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임신 중 여성의 선택 의지 강화 (SWAP)

2022년 12월 20일 업데이트: International Rescue Committee

임신 중 여성 기관 강화(SWAP): 탄자니아 난민 캠프에서 친밀한 파트너 폭력의 영향을 받은 임산부와 여아를 위한 권한 부여 상담 중재[ECI]

이 연구는 인도주의적 의료 환경에서 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 경험한 산전 관리(ANC)를 받는 임산부와 소녀들 사이에서 간단한 권한 부여 상담 개입(ECI)의 타당성과 수용 가능성을 다루는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인도주의적 의료 환경에서 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 경험한 산전 관리(ANC)를 받는 임산부와 소녀들 사이에서 간단한 권한 부여 상담 개입(ECI)의 타당성과 수용 가능성을 다루는 것을 목표로 합니다. 이 3년 연구는 탄자니아 키고마에 있는 난민 캠프에 있는 IRC가 관리하는 보건소 두 곳에서 진행됩니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 필요에 따라 인도주의적 환경에서 ANC의 맥락에서 사용하기 위해 간략한 ECI를 조정하여 임신 중 성적 및/또는 신체적 IPV에 대한 여성 및 여아의 노출을 해결합니다. 정신 건강, 자기효능감, 안전 및 대처 전략; 2) 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 ECI를 테스트하여 개입이 실현 가능한지/수용 가능한지, 여성의 자기 효능감 향상, 정신적 고통 감소, 장기 IPV 서비스 활용 증가 여부를 결정합니다. 3) 그러한 개입을 인도주의적 환경에서 기존 ANC 서비스 전달에 통합할 가능성을 테스트하고 ANC 환경에서 IPV의 일상적인 조사를 지원 서비스 사용과 효과적으로 연결하는 것을 포함하여 향후 개입 연구 및 개발을 위한 권장 사항을 제시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 15세 이상의 여성 또는 소녀:
  • 임신(모든 삼분기);
  • 두 번째 또는 그 이후의 ANC 방문에 참석
  • 지난 12개월 동안 신체적 및/또는 성적 및/또는 심각한 심리적 IPV를 경험했습니다.
  • 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 첫 번째 ANC 방문 시 또는 ANC 방문 시 파트너(또는 다른 사람)와 동행
  • 15세 미만
  • 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 없습니다.
  • 자살하거나 심각한 폭력이나 살해의 위험이 있는 경우 및/또는
  • 고위험 상황 또는 의학적으로 고위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 암(권한 부여 상담 개입)
ECI(Empowerment Counseling Intervention)는 ANC를 받고 폭력을 폭로하기 위해 참석하는 여성에게 1차 지원(즉, 간단한 심리사회적 지원 세션) 및 안전 및 건강 평가를 제공할 현장 사례 관리자와 여성을 직접 연결하는 것을 수반합니다. . 현재 사례 관리 지침과 보건 시설의 안전하고 건전한 개입에서 채택된 개입(예: 초기 상담 세션)은 여성이 IPV 양성 판정을 받은 후 보건 시설에서 직접 시행됩니다. 생존자 중심 접근 방식에 따라 초기 세션의 일부로 생존자 참가자는 개입 커리큘럼의 일부로 추가 상담 세션에 다시 초대되며 그룹과 같은 선호도에 따라 다른 서비스에 액세스할 수 있도록 지원됩니다. 심리 사회적 지원. 중재 매뉴얼은 각 생존자의 고유한 요구 사항을 지원하기 위해 훈련된 사회 복지사를 위한 안내 및 지원 역할을 합니다.
행동: 권한 부여 상담 개입
개입에는 1차 지원(즉, 간단한 심리사회적 지원 세션)을 수행하는 사례 관리자와 현재 사례 관리 콘텐츠 및 안전하고 건전한 개입에서 채택된 안전 및 건강 평가가 수반됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
비교군에 있는 여성은 표준 치료를 받고 인근 IRC 여성 보호 및 권한 부여(WPE) 사무소에서 지원 서비스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 - 9
기간: 최종 조사 3개월, 지난 2주 회수 기간
우울 증상은 PHQ-9 설문지를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
최종 조사 3개월, 지난 2주 회수 기간
일반 자기효능감 척도
기간: 최종 조사 3개월, 현재 회수 기간
GSE 척도의 적응 측정. 가능한 점수 10-40; 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
최종 조사 3개월, 현재 회수 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전행동 체크리스트
기간: 연구 완료까지, 평균 기간은 3개월;
안전 행동의 12개 항목 지표; 안전 행동의 증가는 안전 행동의 개선을 나타냅니다.
연구 완료까지, 평균 기간은 3개월;
사례 관리 서비스 활용
기간: 연구 완료까지, 평균 기간은 3개월;
생존자가 다른 사람과 폭력에 대한 정보를 공유했는지 또는 추가 서비스를 요청했는지 여부를 나타내는 두 가지 항목. 지지도가 높을수록 사례 관리 서비스를 더 잘 활용합니다.
연구 완료까지, 평균 기간은 3개월;
친밀한 파트너 폭력-
기간: 연구 완료까지, 평균 기간은 3개월;
IPV에 대한 WHO 다국적 연구 도구를 사용하여 신체적, 성적 및/또는 심리적 IPV를 경험했다고 나타내는 여성의 비율
연구 완료까지, 평균 기간은 3개월;

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Rescue Committee

협력자

George Washington University
World Health Organization

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
  • 수석 연구원: Mary Ellsberg, George Washington University
  • 수석 연구원: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DF222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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