Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení ženské agentury během těhotenství (SWAP)

20. prosince 2022 aktualizováno: International Rescue Committee

Posílení agentury pro ženy v těhotenství (SWAP): Poradna pro posílení postavení [ECI] pro těhotné ženy a dívky postižené násilím ze strany intimních partnerů v uprchlickém táboře v Tanzanii

Tento výzkum si klade za cíl zabývat se proveditelností a přijatelností krátké poradenské intervence pro posílení zmocnění (ECI) mezi těhotnými ženami a dívkami v prenatální péči (ANC), které zažily násilí ze strany intimních partnerů (IPV), v prostředí humanitární zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl zabývat se proveditelností a přijatelností krátké poradenské intervence pro posílení zmocnění (ECI) mezi těhotnými ženami a dívkami v prenatální péči (ANC), které zažily násilí ze strany intimního partnera (IPV), v prostředí humanitární zdravotní péče. Tato tříletá studie bude probíhat na dvou zdravotnických pracovištích řízených IRC v uprchlickém táboře v Kigomě v Tanzanii. Cíle studie jsou: 1) V případě potřeby upravit pro použití v kontextu ANC v humanitárním prostředí krátkou ECI, aby se zabývala vystavením žen a dívek sexuálnímu a/nebo fyzickému IPV během těhotenství zlepšením jejich duševní zdraví, sebeúčinnost, bezpečnost a strategie zvládání; 2) Otestujte ECI prostřednictvím pilotní randomizované kontrolované studie, zjistěte, zda je intervence proveditelná/přijatelná a zda zlepšuje sebeúčinnost žen, snižuje duševní úzkost a zvyšuje využívání dlouhodobějších služeb IPV; 3) Otestujte proveditelnost integrace takového zásahu do již existujícího poskytování služeb ANC v humanitárním prostředí a vypracujte doporučení pro budoucí intervenční výzkum a vývoj, včetně efektivního propojení rutinního šetření IPV v prostředí ANC s využitím podpůrných služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nebo dívky ve věku 15 let nebo starší:
  • Těhotné (jakýkoli trimestr);
  • Účast na jejich 2. nebo pozdější návštěvě ANC;
  • zažili fyzické a/nebo sexuální a/nebo závažné psychické IPV v posledních 12 měsících;
  • Souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • při své první návštěvě ANC nebo v doprovodu svého partnera (nebo kohokoli jiného) při návštěvě ANC;
  • Ve věku do 15 let;
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas;
  • Sebevražda nebo riziko vážného násilí nebo zavraždění; a/nebo
  • Ve vysoce rizikové situaci nebo lékařsky vysokém riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno (Pomocná poradenská intervence)
Empowerment Counseling Intervention (ECI) zahrnuje přímé spojení žen s místními manažery případů, kteří poskytnou podporu první linie (tj. krátké sezení psychosociální podpory) a posouzení bezpečnosti a zdraví ženám, které se účastní přijetí ANC a odhalení násilí. . Intervence (např. úvodní konzultační sezení), upravená podle aktuálních pokynů pro případ managementu a Bezpečné a zdravé intervence ve zdravotnických zařízeních, bude provedena přímo ve zdravotnickém zařízení poté, co žena pozitivně zjistí IPV. V souladu s přístupem zaměřeným na přeživší bude jako součást úvodního sezení pozvaná účastnice, která přežije, zpět na další poradenská sezení v rámci kurikula intervence, kromě toho, že bude podporována v přístupu k dalším službám na základě jejích preferencí, jako je skupinová psychosociální podporu. Intervenční příručka slouží jako vodítko a podpora pro vyškolené sociální pracovníky při podpoře jedinečných potřeb každého přeživšího.
Behaviorální: Empowerment poradenská intervence
Intervence znamená, že případoví manažeři provádějí podporu první linie (tj. krátké sezení psychosociální podpory) a hodnocení bezpečnosti a zdraví, přizpůsobené aktuálnímu obsahu řízení případu a bezpečné a zdravé intervenci.
Žádný zásah: Standartní péče
Ženy ve srovnávacím rameni obdrží standardní péči a budou odkázány na podpůrné služby v nedaleké kanceláři IRC Women's Protection and Empowerment (WPE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: 3 měsíce konečný průzkum, období posledních dvou týdnů
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí dotazníku PHQ-9. Rozsah skóre je 0-27. Vyšší skóre znamená více příznaků.
3 měsíce konečný průzkum, období posledních dvou týdnů
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 3 měsíce konečný průzkum, současné období stahování
Upravená míra stupnice GSE. Možné skóre 10-40; vyšší, což znamená větší vlastní účinnost.
3 měsíce konečný průzkum, současné období stahování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam bezpečnostního chování
Časové okno: Po ukončení studia průměrná délka tři měsíce;
12 položek indexu bezpečnostního chování; zvýšený počet bezpečnostních chování ukazuje na zlepšení bezpečnostního chování
Po ukončení studia průměrná délka tři měsíce;
Využívání služeb case managementu
Časové okno: Po ukončení studia průměrná délka tři měsíce;
Dvě položky udávající, zda přeživší sdílel informace o násilí s ostatními nebo vyhledal další služby. Vyšší podpora znamená lepší využívání služeb case managementu.
Po ukončení studia průměrná délka tři měsíce;
Násilí intimního partnera -
Časové okno: Po ukončení studia průměrná délka tři měsíce;
Podíl žen, které uvedly, že zažily fyzické, sexuální a/nebo psychologické IPV s použitím nástrojů WHO pro studie IPV pro více zemí
Po ukončení studia průměrná délka tři měsíce;

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Rescue Committee

Spolupracovníci

George Washington University
World Health Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Ellsberg, George Washington University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DF222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Empowerment poradenská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit