Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkelse af kvindeagentur under graviditet (SWAP)

20. december 2022 opdateret af: International Rescue Committee

Strengthening Women's Agency in Pregnancy (SWAP): Empowerment Counseling Intervention [ECI] for gravide kvinder og piger ramt af intim partnervold i en flygtningelejr i Tanzania

Denne forskning har til formål at adressere gennemførligheden og accepten af ​​en kort empowerment-rådgivningsintervention (ECI) blandt gravide kvinder og piger, der modtager svangreomsorg (ANC), som har oplevet intim partnervold (IPV), i humanitære sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning har til formål at adressere gennemførligheden og accepten af ​​en kort empowerment-rådgivningsintervention (ECI) blandt gravide kvinder og piger, der modtager svangreomsorg (ANC), som har oplevet intim partnervold (IPV), i humanitære sundhedsmiljøer. Dette 3-årige studie vil finde sted i to IRC-styrede sundhedsposter i en flygtningelejr i Kigoma, Tanzania. Formålet med undersøgelsen er at: 1) tilpasse, efter behov, til brug i forbindelse med ANC i et humanitært miljø, en kort ECI til at adressere kvinders og pigers eksponering for seksuel og/eller fysisk IPV under graviditeten ved at forbedre deres mental sundhed, selveffektivitet, sikkerhed og mestringsstrategier; 2) Test ECI gennem et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, og afgør, om interventionen er gennemførlig/acceptabel, og om den forbedrer kvinders selveffektivitet, reducerer psykiske lidelser og øger optagelsen af ​​længerevarende IPV-tjenester; 3) Test gennemførligheden af ​​at integrere en sådan intervention i allerede eksisterende ANC-tjenesteydelser i humanitære omgivelser og fremsæt anbefalinger til fremtidig interventionsforskning og -udvikling, herunder effektiv kobling af rutinemæssig forespørgsel af IPV i ANC-miljøer med brug af supporttjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder eller piger på 15 år eller ældre:
  • Gravid (enhver trimester);
  • Deltager i deres 2. eller senere ANC-besøg;
  • Har oplevet fysisk og/eller seksuel og/eller alvorlig psykologisk IPV inden for de seneste 12 måneder;
  • Samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ved deres første ANC-besøg eller ledsaget af deres partner (eller nogen anden) ved ANC-besøget;
  • under 15 år;
  • Ude af stand til at give informeret samtykke/samtykke;
  • Suicidal eller med risiko for alvorlig vold eller for at blive myrdet; og/eller
  • I en højrisikosituation eller medicinsk høj risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm (Empowerment Counseling Intervention)
Empowerment Counseling Intervention (ECI) indebærer direkte kobling af kvinder til sagsbehandlere på stedet, som vil yde førstelinjestøtte (dvs. en kort psykosocial støttesession) og en sikkerheds- og sundhedsvurdering til kvinder, der deltager for at modtage ANC og afsløre vold . Interventionen (f.eks. den indledende rådgivningssession), tilpasset fra gældende retningslinjer for sagsbehandling og Safe and Sound-interventionen på sundhedsfaciliteter, vil blive administreret direkte på sundhedscentret, efter at en kvinde screener positiv for IPV. I overensstemmelse med en overlevelsescentreret tilgang vil den overlevende deltager som en del af den indledende session blive inviteret tilbage til yderligere rådgivningssessioner som en del af interventionspensumet, ud over at blive støttet til at få adgang til andre tjenester baseret på hendes præferencer, såsom gruppe psykosocial støtte. Interventionsmanualen fungerer som en vejledning og støtte for uddannede socialrådgivere til at understøtte hver enkelt overlevendes unikke behov.
Interventionen indebærer, at sagsbehandlere udfører førstelinjestøtte (dvs. en kort psykosocial støttesession) og en sikkerheds- og sundhedsvurdering, tilpasset fra det aktuelle sagsbehandlingsindhold og Safe and Sound-interventionen.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kvinder i sammenligningsarmen vil modtage standardbehandling og blive henvist til støttetjenester på det nærliggende IRC Women's Protection and Empowerment-kontor (WPE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: 3 måneders slutlinjeundersøgelse, sidste to ugers tilbagekaldelsesperiode
Depressive symptomer vil blive vurderet via PHQ-9 spørgeskemaet. Scoreintervallet er 0-27. En højere score indikerer flere symptomer.
3 måneders slutlinjeundersøgelse, sidste to ugers tilbagekaldelsesperiode
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneders slutundersøgelse, nuværende tilbagekaldelsesperiode
Tilpasset mål for GSE-skalaen. Mulig score 10-40; højere, hvilket indikerer mere selveffektivitet.
3 måneders slutundersøgelse, nuværende tilbagekaldelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste over sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, gennemsnitlig længde tre måneder;
12 punkt indeks over sikkerhedsadfærd; øget antal sikkerhedsadfærd indikerer forbedring i sikkerhedsadfærd
Gennem afslutning af studiet, gennemsnitlig længde tre måneder;
Optagelse af sagsbehandlingstjenester
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, gennemsnitlig længde tre måneder;
To punkter, der indikerer, om en efterladt har delt oplysninger om vold med andre eller har søgt yderligere ydelser. Højere påtegning er en bedre udnyttelse af sagsbehandlingstjenester.
Gennem afslutning af studiet, gennemsnitlig længde tre måneder;
Intim partnervold-
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, gennemsnitlig længde tre måneder;
Andel af kvinder, der angiver, at de har oplevet fysisk, seksuel og/eller psykologisk IPV ved hjælp af WHO's multi-lande undersøgelsesinstrumenter om IPV
Gennem afslutning af studiet, gennemsnitlig længde tre måneder;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
  • Ledende efterforsker: Mary Ellsberg, George Washington University
  • Ledende efterforsker: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

25. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DF222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Empowerment Rådgivning Intervention

3
Abonner