Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van Women's Agency tijdens de zwangerschap (SWAP)

20 december 2022 bijgewerkt door: International Rescue Committee

Versterking van Women's Agency in Pregnancy (SWAP): Empowerment Counseling Intervention [ECI] voor zwangere vrouwen en meisjes die getroffen zijn door intiem partnergeweld in een vluchtelingenkamp in Tanzania

Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een korte empowerment-counseling-interventie (EBI) bij zwangere vrouwen en meisjes die prenatale zorg (ANC) ontvangen die intiem partnergeweld (IPV) hebben meegemaakt, in humanitaire gezondheidszorgomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een korte empowerment-counseling-interventie (EBI) bij zwangere vrouwen en meisjes die prenatale zorg (ANC) ontvangen die intiem partnergeweld (IPV) hebben meegemaakt, in humanitaire gezondheidszorgomgevingen. Deze 3-jarige studie vindt plaats in twee IRC-beheerde gezondheidsposten in een vluchtelingenkamp in Kigoma, Tanzania. De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Aanpassen, waar nodig, voor gebruik in de context van ANC in een humanitaire setting, een korte EBI om de blootstelling van vrouwen en meisjes aan seksueel en/of lichamelijk HG tijdens de zwangerschap aan te pakken, door hun geestelijke gezondheid, zelfredzaamheid, veiligheid en copingstrategieën; 2) Test de EBI door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde proef, waarbij wordt bepaald of de interventie haalbaar/aanvaardbaar is en of deze de zelfredzaamheid van vrouwen verbetert, mentale problemen vermindert en het gebruik van HG-diensten op de langere termijn vergroot; 3) Test de haalbaarheid van het integreren van een dergelijke interventie in reeds bestaande ANC-dienstverlening in humanitaire omgevingen en doe aanbevelingen voor toekomstig interventieonderzoek en -ontwikkeling, inclusief het effectief koppelen van routinematig onderzoek naar HG in ANC-omgevingen met het gebruik van ondersteunende diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen of meisjes van 15 jaar of ouder:
  • Zwanger (elk trimester);
  • Bijwonen van hun 2e of latere ANC-bezoek;
  • In de afgelopen 12 maanden fysiek en/of seksueel en/of ernstig psychisch HG hebben ervaren;
  • Toestemming om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Bij hun eerste ANC-bezoek of vergezeld van hun partner (of iemand anders) bij het ANC-bezoek;
  • Onder de 15 jaar;
  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming/instemming te geven;
  • Suïcidaal of met het risico van ernstig geweld of vermoord te worden; en/of
  • In een risicovolle situatie of medisch hoog risico.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm (Empowerment Counseling Interventie)
De Empowerment Counseling Intervention (ECI) houdt in dat vrouwen rechtstreeks worden gekoppeld aan casemanagers ter plaatse die eerstelijnsondersteuning bieden (d.w.z. een korte psychosociale ondersteuningssessie) en een veiligheids- en gezondheidsbeoordeling uitvoeren aan vrouwen die aanwezig zijn om ANC te ontvangen en geweld te onthullen . De interventie (bijv. de eerste counselingsessie), aangepast aan de huidige richtlijnen voor casemanagement en de Safe and Sound-interventie in gezondheidsinstellingen, zal direct in de gezondheidsinstelling worden toegediend nadat een vrouw positief is gescreend op HG. In overeenstemming met een nabestaandengerichte benadering zal de overlevende deelnemer, als onderdeel van de eerste sessie, opnieuw worden uitgenodigd voor verdere counselingsessies als onderdeel van het interventiecurriculum, naast ondersteuning om toegang te krijgen tot andere diensten op basis van haar voorkeuren, zoals groepstherapie. psychosociale ondersteuning. De interventiehandleiding fungeert als een gids en ondersteuning voor opgeleide maatschappelijk werkers om de unieke behoeften van elke overlevende te ondersteunen.
Gedragsmatig: Empowerment Counseling Interventie
De interventie omvat casemanagers die eerstelijnsondersteuning bieden (d.w.z. een korte psychosociale ondersteuningssessie), en een veiligheids- en gezondheidsbeoordeling, aangepast aan de huidige inhoud van casemanagement en de Safe and Sound-interventie.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Vrouwen in de vergelijkingsarm krijgen de zorgstandaard en worden doorverwezen naar ondersteunende diensten in het nabijgelegen IRC Women's Protection and Empowerment (WPE) kantoor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Eindonderzoek van 3 maanden, terugroepperiode van afgelopen twee weken
Depressieve symptomen worden beoordeeld via de PHQ-9 vragenlijst. Het bereik van scores is 0-27. Een hogere score duidt op meer symptomen.
Eindonderzoek van 3 maanden, terugroepperiode van afgelopen twee weken
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Eindonderzoek van 3 maanden, huidige terugroepperiode
Aangepaste maat van de GSE-schaal. Mogelijke score 10-40; hoger wijst op meer self-efficacy.
Eindonderzoek van 3 maanden, huidige terugroepperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist van veiligheidsgedragingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddelde duur drie maanden;
12 itemindex van veiligheidsgedrag; een groter aantal veiligheidsgedragingen wijst op een verbetering van het veiligheidsgedrag
Door afronding van de studie, gemiddelde duur drie maanden;
Opname van casemanagementdiensten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddelde duur drie maanden;
Twee items die aangeven of een overlevende informatie over geweld met anderen heeft gedeeld of aanvullende diensten heeft gezocht. Hogere goedkeuring is een betere acceptatie van casemanagementdiensten.
Door afronding van de studie, gemiddelde duur drie maanden;
Partnergeweld-
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, gemiddelde duur drie maanden;
Percentage vrouwen dat aangeeft fysiek, seksueel en/of psychologisch HG te hebben ervaren met behulp van de WHO-studie-instrumenten voor meerdere landen over HG
Door afronding van de studie, gemiddelde duur drie maanden;

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Rescue Committee

Medewerkers

George Washington University
World Health Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
  • Hoofdonderzoeker: Mary Ellsberg, George Washington University
  • Hoofdonderzoeker: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DF222

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Partnergeweld

Klinische onderzoeken op Empowerment Counseling Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren