Naisten toimivuuden vahvistaminen raskauden aikana (SWAP)
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: International Rescue Committee
Naisten viraston vahvistaminen raskauden aikana (SWAP): Voimistautumisen neuvontainterventio [ECI] raskaana oleville naisille ja tytöille, jotka kärsivät parisuhdeväkivallasta pakolaisleirillä Tansaniassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhyen voimaannuttamisneuvonnan (ECI) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä raskaana oleville naisille ja tytöille, jotka saavat synnytystä (ANC) ja jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa (IPV) humanitaarisessa terveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhyen voimaannuttamisneuvonnan (ECI) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä raskaana oleville naisille ja tytöille, jotka saavat synnytystä (ANC) ja jotka ovat kokeneet parisuhdeväkivaltaa (IPV) humanitaarisessa terveydenhuollossa.
Tämä 3-vuotinen tutkimus suoritetaan kahdessa IRC:n hallinnoimassa terveysasemassa pakolaisleirillä Kigomassa, Tansaniassa.
Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Mukauttaa tarvittaessa käytettäväksi ANC:n yhteydessä humanitaarisessa ympäristössä, lyhyt ECI, joka käsittelee naisten ja tyttöjen altistumista seksuaaliselle ja/tai fyysiselle IPV:lle raskauden aikana parantamalla heidän mielenterveys, itsetehokkuus, turvallisuus ja selviytymisstrategiat; 2) Testaa ECI pilottisatunnaistetulla kontrolloidulla kokeella selvittääkseen, onko interventio mahdollista/hyväksyttävä ja parantaako se naisten itsetehokkuutta, vähentää henkistä kärsimystä ja lisää pitkäaikaisten IPV-palvelujen käyttöä; 3) Testaa toteutettavuutta integroida tällainen interventio olemassa olevaan ANC-palveluiden toimittamiseen humanitaarisissa ympäristöissä ja antaa suosituksia tulevaa interventiotutkimusta ja -kehitystä varten, mukaan lukien tehokas IPV-rutiinikyselyn yhdistäminen ANC-ympäristöissä tukipalvelujen käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn Falb
- Puhelinnumero: (202) 822-0043
- Sähköposti: kathryn.falb@rescue.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai tytöt vähintään 15-vuotiaat:
- raskaana (mikä tahansa kolmannes);
- Osallistuminen toiselle tai myöhemmälle ANC-vierailulle;
- sinulla on ollut fyysinen ja/tai seksuaalinen ja/tai vakava psyykkinen IPV viimeisten 12 kuukauden aikana;
- Suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Heidän ensimmäisellä ANC-vierailullaan tai kumppaninsa (tai jonkun muun) seurassa ANC-vierailulla;
- alle 15-vuotias;
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Itsemurha tai vakavan väkivallan tai murhatun vaara; ja tai
- Suuren riskin tilanteessa tai lääketieteellisesti korkeassa riskissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm (Empowerment Counseling Intervention)
Empowerment Counseling Intervention (ECI) tarkoittaa, että naiset yhdistetään suoraan paikan päällä toimiviin tapauspäällikköihin, jotka tarjoavat ensilinjan tukea (eli lyhyen psykososiaalisen tukiistunnon) ja turvallisuus- ja terveysarvioinnin naisille, jotka osallistuvat ANC:n saamiseen ja paljastavat väkivallan. .
Interventio (esim. ensimmäinen neuvontaistunto), joka on mukautettu nykyisten tapaushallinnan ohjeiden ja terveydenhuollon turvallisten ja terveiden interventioiden perusteella, annetaan suoraan terveyskeskuksessa sen jälkeen, kun nainen on testannut IPV-positiivisen tuloksen.
Selviytyjäkeskeisen lähestymistavan mukaisesti osana ensimmäistä istuntoa selviytyjä kutsutaan takaisin lisäneuvontaan osana interventio-opetussuunnitelmaa, sen lisäksi, että häntä tuetaan pääsyssä muihin palveluihin hänen mieltymyksiensä perusteella, kuten ryhmä. psykososiaalinen tuki.
Interventiokäsikirja toimii oppaana ja tukena koulutetuille sosiaalityöntekijöille, jotka tukevat jokaisen selviytyneen yksilöllisiä tarpeita.
|
Interventio edellyttää, että tapauspäälliköt antavat ensilinjan tuen (eli lyhyen psykososiaalisen tukiistunnon) sekä turvallisuus- ja terveysarvioinnin, joka on mukautettu nykyiseen tapaushallinnan sisältöön ja Turvallinen ja järkevä interventio.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Vertailuosaston naiset saavat normaalin hoidon ja heidät ohjataan tukipalveluihin läheiseen IRC:n naisten suojelun ja voimaantumisen (WPE) toimistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: 3 kuukauden loppukysely, viimeisen kahden viikon palautusjakso
|
Masennusoireita arvioidaan PHQ-9-kyselylomakkeella.
Pisteiden vaihteluväli on 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita.
|
3 kuukauden loppukysely, viimeisen kahden viikon palautusjakso
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden lopullinen tutkimus, nykyinen palautusjakso
|
GSE-asteikon mukautettu mitta.
Mahdollinen pistemäärä 10-40; korkeampi, mikä osoittaa enemmän itsetehokkuutta.
|
3 kuukauden lopullinen tutkimus, nykyinen palautusjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvakäyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, keskimääräinen pituus kolme kuukautta;
|
12 kohtaa turvallisuuskäyttäytymisen indeksi; lisääntynyt turvallisuuskäyttäytymisten määrä viittaa turvallisuuskäyttäytymisen parantumiseen
|
Opintojen päätyttyä, keskimääräinen pituus kolme kuukautta;
|
|
Asianhallintapalvelujen käyttöönotto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, keskimääräinen pituus kolme kuukautta;
|
Kaksi kohtaa, jotka osoittavat, onko eloonjäänyt jakanut tietoa väkivallasta muille tai hakenut lisäpalveluita.
Korkeampi hyväksyntä on tapauksenhallintapalvelujen parempi käyttöönotto.
|
Opintojen päätyttyä, keskimääräinen pituus kolme kuukautta;
|
|
Parisuhdeväkivalta-
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, keskimääräinen pituus kolme kuukautta;
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat kokeneensa fyysistä, seksuaalista ja/tai psyykkistä IPV:tä käyttämällä WHO:n usean maan IPV-tutkimusinstrumentteja
|
Opintojen päätyttyä, keskimääräinen pituus kolme kuukautta;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia Garcia Moreno, World Health Organization
- Päätutkija: Mary Ellsberg, George Washington University
- Päätutkija: Bathsheba Mahenge, International Rescue Committee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .