评估地西司他治疗慢性肾脏病 (CKD) 患者贫血的安全性的上市后监测。（真实世界证据研究）

纳入标准：

1. 男性或女性，≥18岁。
2. 目前临床诊断为 CKD 引起的贫血，基线血红蛋白浓度必须为 7.0-11.0 注册前的 g/dL（包括两者）。
3. 能够理解并给予参与的知情同意。
4. 没有明显的叶酸或维生素 B12 缺乏症。
5. 具有生育潜力的女性，必须同意使用一种经批准的避孕方法，从筛选到研究结束访视。

6. 对于依赖血液透析的受试者：

   1. 必须在筛查访视前至少 12 周内每周接受 ≥2 次血液透析，并且可以使用动静脉瘘管、AV 移植物或导管（永久性/临时性）。
   2. 如果受试者在筛选访视前至少 4 周未接受促红细胞生成素类似物且至少 8 周未接受 Mircera®，则他们将被视为未接受促红细胞生成素类似物（Epoetin 和 Darbepoetin）治疗。 或者 接受 ESA 治疗的受试者必须在入组前 4 周内接受稳定剂量（≤30% 的剂量变化）。

排除标准：

1. 在入组前 8 周内接受红细胞输注的受试者。
2. 入组前 6 周内曾接触过 ESA 药剂的透析前受试者。
3. 在糖尿病受试者的情况下，糖化血红蛋白 (HbA1c) > 9 %。
4. 在高血压患者的情况下，收缩压和舒张压（血压）分别 > 160 和 100 毫米汞柱或不受控制的血压。
5. 既往或并发癌症或肾移植病史，或对研究产品及其赋形剂严重过敏或过敏或慢性炎症性疾病（RA、乳糜泻、UC、克罗恩病、系统性红斑狼疮 [SLE]）。
6. 反映活动性乙型或丙型肝炎感染或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的血清学状态。
7. 不受控制的自身免疫性溶血性贫血、特发性血小板减少性紫癜 (ITP) 或地中海贫血/出血性疾病或临床状况（例如 胃肠道 [GI] 出血或体质障碍），可能会增加危及生命的出血风险。/ 在研究药物首次给药后 28 天内需要或正在接受华法林或等效维生素 K 拮抗剂或其他药物的抗凝治疗，研究者认为这可能会危及受试者的安全。
8. 在受试者入组前 90 天内进行大手术，在 30 天内进行小手术。
9. 无法吞咽药片或严重影响胃肠功能和/或抑制小肠吸收的疾病，例如；吸收不良综合征、小肠切除术或影响小肠的炎症性肠病控制不佳。
10. 入组前 6 个月内有心肌梗死或中风或颅内出血史。
11. 当前活跃的具有临床意义的心血管疾病，例如不受控制的心律失常、充血性心力衰竭、NYHA（纽约心脏协会）分类定义的任何 3 级或 4 级心脏病。
12. 目前危及生命的疾病、医疗状况、全身性疾病（例如，呼吸、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经、精神疾病或任何其他身体系统疾病）或实验室异常，研究者认为这些异常可能危及受试者的安全.
13. 过去 1 年内有严重酗酒或药物滥用史。 大量吸烟（每天超过 10 支香烟）或烟草/尼古丁产品消费（每天超过 10 次）的历史或存在。
14. 有献血困难史。
15. 筛选期间任何临床显着心电图异常的病史或存在。
16. 在过去 3 个月内参加过本试验以外的任何药物研究的参与者。

17. 符合以下条件的女性志愿者将不符合资格：

    1. 过去3个月内有怀孕或哺乳史。
    2. 未通过充分的长期抗生育措施防止怀孕的可育女性志愿者。
    3. 绝经不足 1 年且未使用充分的长期抗生育措施的病史。
    4. 口服激素替代疗法。
    5. 筛查访视时血清 β-hCG 水平呈阳性。
    6. 孕妇和哺乳期妇女。

18. 异常基线实验室调查如下：

    1. WBC 计数≤3 x 103/μL。
    2. 血小板计数≤100 x 103/μL。
    3. 胆红素≥2.0 mg/dL。
    4. ALT 和/或 AST ≥ ULN 的 2.5 倍。