慢性腎臓病（CKD）患者の貧血治療におけるデシデュスタットの安全性を評価するための市販後調査（Real World Evidence Study）

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -CKDによる貧血の現在の臨床診断、ベースラインヘモグロビン濃度は7.0-11.0でなければなりません 登録前の g/dL (両方を含む)。
3. 参加について理解し、インフォームドコンセントを与える能力。
4. 重大な葉酸またはビタミン B12 欠乏症はありません。
5. -出産の可能性のある女性は、承認された避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。スクリーニングから研究終了までの訪問。

6. 血液透析に依存している被験者の場合:

   1. -スクリーニング訪問の少なくとも12週間前に、週に2回以上血液透析セッションを受けている必要があり、動静脈フィステル、AVグラフト、またはカテーテル（永久的/一時的）からなるアクセスが必要です。
   2. 被験者は、エリスロポエチン類似体（エポエチンおよびダルベポエチン）で治療されていないと見なされます 彼らは、エリスロポエチン類似体を少なくとも4週間受けていない場合、Mircera®を少なくとも8週間受けていない場合は、スクリーニング訪問。 またはESA療法を受けている被験者は、登録前の4週間は安定した用量でなければなりません（用量変化の≤30％）。

除外基準:

1. -登録前8週間以内に赤血球輸血を受けた被験者。
2. -登録前6週間以内にESA剤に以前に曝露した透析前の被験者。
3. 糖尿病患者の場合、糖化ヘモグロビン (HbA1c) > 9%。
4. 高血圧患者の場合、収縮期血圧および拡張期血圧 (血圧) がそれぞれ 160 mm Hg 以上および 100 mm Hg であるか、血圧が制御されていません。
5. -以前または同時の癌または腎移植の病歴、または治験薬およびその賦形剤に対する重度のアレルギーまたは過敏症または慢性炎症性疾患（RA、セリアック病、UC、クローン病、全身性エリテマトーデス[SLE]）。
6. -アクティブなB型またはC型肝炎感染またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を反映する血清学的状態。
7. -制御されていない自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）またはサラセミア/出血性疾患または臨床状態（例： 生命を脅かす出血のリスクを高める可能性がある胃腸 [GI] 出血または体質障害)。 -ワルファリンまたは同等のビタミンK拮抗薬による抗凝固療法が必要または受けている 治験責任医師の意見では、治験薬の最初の投与から28日以内に、被験者の安全性を損なう可能性があります。
8. -被験者の登録前の90日以内の大手術および30日以内の小手術。
9. 錠剤を飲み込むことができない、または胃腸機能に重大な影響を与える、および/または小腸の吸収を阻害するなどの疾患;吸収不良症候群、小腸の切除、または小腸に影響を与える制御不良の炎症性腸疾患。
10. -登録前6か月以内の心筋梗塞または脳卒中または頭蓋内出血の病歴。
11. -制御不能な不整脈、うっ血性心不全、NYHA（ニューヨーク心臓協会）分類で定義されているクラス3または4の心疾患など、現在活動中の臨床的に重要な心血管疾患。
12. -現在の生命を脅かす病気、病状、全身障害（例：呼吸器、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、精神疾患、またはその他の身体システムの関与）または研究者の意見では、被験者の安全を損なう可能性のある実験室の異常.
13. -過去1年以内の重大なアルコール依存症または薬物乱用の履歴。 重大な喫煙（1日10本以上）またはタバコ/ニコチン製品の消費（1日10回以上）の履歴または存在。
14. 献血困難歴あり。
15. -スクリーニング中の臨床的に重要なECG異常の履歴または存在。
16. -現在の試験以外の薬物調査研究に参加した参加者 過去3か月以内。

17. 以下の条件に該当する女性ボランティアは対象外となります。

    1. -過去3か月間の妊娠または授乳の歴史。
    2. 適切な長期の不妊対策によって妊娠から保護されていない肥沃な女性の志願者。
    3. -1年未満の閉経の歴史と、適切な長期の不妊治療を使用していない。
    4. 経口ホルモン補充療法。
    5. -スクリーニング訪問時の陽性血清β-hCGレベル。
    6. 妊娠中および授乳中の女性。

18. 次のような異常なベースライン検査室調査:

    1. 白血球数≦3×103/μL。
    2. 血小板数が 100 x 103/μL 以下。
    3. ビリルビン≧2.0mg/dL。
    4. -ULNの2.5倍以上のALTおよび/またはAST。