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确定正确的针灸以促进神经精神创伤的良好康复

2025年9月15日 更新者：Paul Crawford

确定正确的针灸以促进神经精神创伤的良好康复 (DRAGON)

本研究旨在验证特定的针灸治疗是否能有效减轻被诊断患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的患者的神经精神创伤症状。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

服役人员经历的创伤性压力会对他们在心理和情感上应对作战和家庭压力源的能力产生负面影响。 在身体上，患有神经精神创伤的人对慢性疼痛的抱怨更高。 这些会导致生活质量和寿命的下降。 精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 将创伤后应激障碍归类为焦虑症 (DSM)。 要做出这种诊断，一个人必须经历过创伤性事件，然后经历长期的侵入性症状，例如噩梦、易怒、闪回和与创伤相关的想法或感觉，这些都会损害他们在日常活动中发挥作用的能力。 这些症状对个人来说可能非常痛苦，通常会导致其他心理健康障碍，例如抑郁症和广泛性焦虑症。 他们还经常对他们的家人、朋友、同事乃至美国军队的使命产生广泛的负面影响。 关于 PTSD 根本原因的一个主要理论指出，每当大脑的情绪中心被提醒创伤事件时，交感神经系统（战斗或逃跑）就会上调。 这种上调会导致上述症状以及心率、呼吸和血压升高等生理症状。 即使没有意识到是什么触发了这种交感神经反应，这种情况也会发生。

对患者的整体影响是一种压倒性的感觉，即多年前经历的可怕创伤事件现在再次发生。 旨在下调交感神经系统的治疗很常见；然而，可以“打破”先前创伤、大脑情绪中枢和交感神经系统之间联系的治疗方法有可能治疗 PTSD 的真正根本原因。

创伤后应激障碍 (PTSD) 的心理、情绪和身体症状的治疗可包括药物治疗、心理治疗或两者的某种组合。 有证据支持这样一种观点，即许多退伍军人不愿接受针对 PTSD 症状的传统治疗，例如心理治疗，因为他们认为承认自己患有精神疾病会带来耻辱感（米塔尔）；尽管如果坚持，心理治疗可以显着改善 PTSD 症状，例如睡眠障碍、抑郁和自杀倾向 2。需要这些传统疗法的替代方法。

与传统的 CBT 相比，针灸对 PTSD 的治疗效果类似于 CBT (Hollifield)6。 一项检查前瞻性对照临床试验的系统回顾和荟萃分析发现针灸和 CBT 之间没有统计学差异 (Kim)7。 与传统的 SSRI 相比，针灸可能是那些出现性功能障碍、体重增加和睡眠障碍等 SSRI 副作用的患者的一种治疗选择 (Kim)7。 无国界针灸师 (AWB) 的一部分报告说，接受针灸治疗 PTSD 的退伍军人报告说，他们的睡眠质量更好，噩梦更少，精神状态更清晰，压力更小 (Sneizck)8。 对被诊断患有 PTSD 的退伍军人和现役军人进行耳针（耳）针治疗后发现，接受治疗的人睡眠得到改善，放松程度增加，疼痛减轻，抑郁症状得到改善（Huang；Engel；King）9,10,11。

退伍军人也对短期耳针治疗的概念反应良好，尤其是那些由于相关的耻辱感或对传统方法缺乏信心而避免 PTSD 治疗的人 (King)11。

迫切需要额外的、经过经验验证的、非阿片类药物的替代策略，以减少对 PTSD 相关症状的耻辱感。 整个美国军队的项目都在展示综合医学方法的效果，这项研究将成为新兴的全人军事医学方法的另一个基石 12。

成功治疗 PTSD 的途径之一可能涉及迷走神经。 迷走神经负责将大脑的中枢功能与全身的周围器官功能联系起来，并抵消交感神经反应（产生休息和消化反应）13。 它调节身体的应激反应；迷走神经控制的下丘脑-垂体-肾上腺轴失调与 PTSD14 相关。 因此，对迷走神经的外部刺激可以有力地缓解失调 15。 历史上，迷走神经刺激是通过手术装置植入实现的。 新开发的无创迷走神经刺激方法可以对多种生理过程产生积极影响 (Bremner)13。

我们建议我们的针灸方案是另一种可以刺激部分迷走神经的新方法。

创伤后应激障碍的微小 RNA 生物标志物：微小 RNA（miRNA、miR）是小 RNA 分子（约 22 个核苷酸长），通常但不一定是转录后调节因子，与靶信使 RNA 转录本 (mRNA) 上的互补序列结合，通常会导致翻译抑制和基因沉默。 MiRNA 可以作为良好的生物标志物，因为它们能够承受反复冻融、酶促降解和极端 pH 条件，因此在血清中高度稳定。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base、Nevada、美国、89191
        • 招聘中
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
          • M

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 现役成员和国防部受益人（即 前军人、配偶、受抚养子女），18-65 岁
  • 满足基于 PCL-5（过去一个月的分数）31 分或更高的 PTSD 标准
  • 对 LEC-5 中的至少一项至少有 1 项正面回应。

排除标准：

  • 怀孕，可能怀孕，或试图怀孕。 这种针灸对孕妇没有已知的风险；但是，由于针头的位置（在第三个三个月的子宫上方）和加剧焦虑的风险可能会给婴儿带来压力，我们将排除怀孕。 受试者将被告知让我们知道他们是否怀孕，以便我们可以将他们从研究中剔除。
  • 之前接受龙针治疗
  • 过去一年内因精神健康原因住院的历史
  • 活跃的自杀念头（目前正在考虑自杀或有计划）或在过去一年内企图自杀。 这将通过直接提问来评估。
  • 目前正在接受专门针对PTSD的针灸或其他非药物治疗（患者可以选择在研究期间放弃PTSD治疗，研究期结束后再恢复；即在研究期间停止治疗）
  • 本研究将不使用合法授权代表

**患者必须能够在内利斯空军基地（一个军事设施）得到护理才能参与这项研究**

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 组
脚本之后是龙针疗法（外部龙穴让患者俯卧 15 分钟，然后内部龙穴让患者仰卧 15 分钟）。
其他：龙脉针灸

我们正在研究的治疗方法应该是帮助理性脑和感性脑有效沟通，让感性脑最终意识到所经历的创伤不再是威胁。 我们称之为重新处理。 它不会带走记忆，但它允许理性大脑将记忆视为记忆，而情绪大脑不会启动你的战斗、逃跑或冻结系统。 这让头脑可以把文件从凌乱的桌子上拿下来收起来。 治疗被中国人命名，称为“外在和内在的龙”。 根据中国人的说法，外龙代表发生在我们身上的所有不好的（创伤性的）事情。 内龙住在我们体内，与外龙作战。

受试者将躺在你的肚子上，并在头部、上背部、下背部和脚踝处放置 7 根针。
假比较器：第 2 组
脚本之后是放置在 Dragons 穴位的 Dragons 假穴位按摩（外部 Dragons 穴位，患者俯卧 15 分钟，然后是内部 Dragons 穴位，患者仰卧 15 分钟）。
其他：龙穴穴位按摩

我们正在研究的治疗方法应该是帮助理性脑和感性脑有效沟通，让感性脑最终意识到所经历的创伤不再是威胁。 我们称之为重新处理。 它不会带走记忆，但它允许理性大脑将记忆视为记忆，而情绪大脑不会启动你的战斗、逃跑或冻结系统。 这让头脑可以把文件从凌乱的桌子上拿下来收起来。 治疗被中国人命名，称为“外在和内在的龙”。 根据中国人的说法，外龙代表发生在我们身上的所有不好的（创伤性的）事情。 内龙住在我们体内，与外龙作战。

受试者将躺在你的肚子上，并在头部、上背部、下背部和脚踝上放置 7 个小指压胶绷带。
安慰剂比较：第 3 组
脚本之后，针灸师轻轻触摸龙穴（外部龙穴，患者俯卧 15 分钟，然后是内部龙穴，患者仰卧 15 分钟）。
其他：小龙安慰剂

我们正在研究的治疗方法应该是帮助理性脑和感性脑有效沟通，让感性脑最终意识到所经历的创伤不再是威胁。 我们称之为重新处理。 它不会带走记忆，但它允许理性大脑将记忆视为记忆，而情绪大脑不会启动你的战斗、逃跑或冻结系统。 这让头脑可以把文件从凌乱的桌子上拿下来收起来。 治疗被中国人命名，称为“外在和内在的龙”。 根据中国人的说法，外龙代表发生在我们身上的所有不好的（创伤性的）事情。 内龙住在我们体内，与外龙作战。

受试者将躺在您的肚子上，医生将触摸头部、上背部、下背部和脚踝的 7 个点。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：访问 1（第 0 周）
CAPS-5 是一种结构化访谈，可用于对当前（过去一个月）的 PTSD 进行诊断，对 PTSD 进行终生诊断，并评估过去一周的 PTSD 症状。 CAPS-5 将应用于本研究的第一个目的。 该仪器通过对 20 个 DSM-5 PTSD 症状的严重性得分求和，以及通过对对应于给定 DSM-5 集群的症状的单个项目严重性得分求和计算得出的症状集群严重性得分，生成总症状严重性得分。 有五个症状群严重性评分：标准 B、标准 C、标准 D、标准 E 和标准分离。
访问 1（第 0 周）
临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：访问 6（第 8 周）
CAPS-5 是一种结构化访谈，可用于对当前（过去一个月）的 PTSD 进行诊断，对 PTSD 进行终生诊断，并评估过去一周的 PTSD 症状。 CAPS-5 将应用于本研究的第一个目的。 该仪器通过对 20 个 DSM-5 PTSD 症状的严重性得分求和，以及通过对对应于给定 DSM-5 集群的症状的单个项目严重性得分求和计算得出的症状集群严重性得分，生成总症状严重性得分。 有五个症状群严重性评分：标准 B、标准 C、标准 D、标准 E 和标准分离。
访问 6（第 8 周）
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：访问 1（第 0 周）
PCL-5 是一项包含 20 项的 PTSD 自我报告衡量指标，使用从 0（完全没有）到 4（极度）的 5 分制评分受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰。 将反应汇总为总分，分数越高表示 PTSD 症状越严重。 总的症状严重程度评分（范围 0 - 80）可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得。 研究表明，31-33 之间的 PCL-5 截止分数表示可能有 PTSD。 5 - 10 点的变化代表可靠的变化（即，变化不是偶然的），10 - 20 点的变化代表临床上显着的变化。
访问 1（第 0 周）
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：访问 3（第 2 周）
PCL-5 是一项包含 20 项的 PTSD 自我报告衡量指标，使用从 0（完全没有）到 4（极度）的 5 分制评分受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰。 将反应汇总为总分，分数越高表示 PTSD 症状越严重。 总的症状严重程度评分（范围 0 - 80）可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得。 研究表明，31-33 之间的 PCL-5 截止分数表示可能有 PTSD。 5 - 10 点的变化代表可靠的变化（即，变化不是偶然的），10 - 20 点的变化代表临床上显着的变化。
访问 3（第 2 周）
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：访问 4（第 3 周）
PCL-5 是一项包含 20 项的 PTSD 自我报告衡量指标，使用从 0（完全没有）到 4（极度）的 5 分制评分受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰。 将反应汇总为总分，分数越高表示 PTSD 症状越严重。 总的症状严重程度评分（范围 0 - 80）可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得。 研究表明，31-33 之间的 PCL-5 截止分数表示可能有 PTSD。 5 - 10 点的变化代表可靠的变化（即，变化不是偶然的），10 - 20 点的变化代表临床上显着的变化。
访问 4（第 3 周）
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：访问 5（第 4 周）
PCL-5 是一项包含 20 项的 PTSD 自我报告衡量指标，使用从 0（完全没有）到 4（极度）的 5 分制评分受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰。 将反应汇总为总分，分数越高表示 PTSD 症状越严重。 总的症状严重程度评分（范围 0 - 80）可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得。 研究表明，31-33 之间的 PCL-5 截止分数表示可能有 PTSD。 5 - 10 点的变化代表可靠的变化（即，变化不是偶然的），10 - 20 点的变化代表临床上显着的变化。
访问 5（第 4 周）
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：访问 6（第 8 周）
PCL-5 是一项包含 20 项的 PTSD 自我报告衡量指标，使用从 0（完全没有）到 4（极度）的 5 分制评分受访者在过去一个月中如何受到 PTSD 症状的困扰。 将反应汇总为总分，分数越高表示 PTSD 症状越严重。 总的症状严重程度评分（范围 0 - 80）可以通过对 20 个项目中的每一个项目的分数求和来获得。 研究表明，31-33 之间的 PCL-5 截止分数表示可能有 PTSD。 5 - 10 点的变化代表可靠的变化（即，变化不是偶然的），10 - 20 点的变化代表临床上显着的变化。
访问 6（第 8 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微小RNA生物标志物
大体时间：访问 1（第 0 周）
MicroRNA (miRNA) 血清生物标志物 miRNA-518f-3p、miRNA-486-5p、miRNA-let-7b、miRNA-220 和 miRNA-433 的变化。
访问 1（第 0 周）
微小RNA生物标志物
大体时间：访问 6（第 8 周）
MicroRNA (miRNA) 血清生物标志物 miRNA-518f-3p、miRNA-486-5p、miRNA-let-7b、miRNA-220 和 miRNA-433 的变化。
访问 6（第 8 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Paul Crawford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月24日

首次发布 (实际的)

2022年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • USUHS.2022-101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不打算共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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