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Déterminer la bonne acupuncture pour une bonne récupération après un traumatisme neuropsychiatrique

15 septembre 2025 mis à jour par: Paul Crawford

Déterminer la bonne acupuncture pour une bonne récupération suite à un traumatisme neuropsychiatrique (DRAGON)

Cette étude vise à vérifier qu'un traitement d'acupuncture spécifique est efficace pour réduire les symptômes de traumatisme neuropsychiatrique chez les personnes diagnostiquées avec un trouble de stress post-traumatique (SSPT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stress traumatique vécu par les militaires affecte négativement leur capacité à faire face psychologiquement et émotionnellement aux facteurs de stress opérationnels et familiaux. Physiquement, les plaintes de douleur chronique sont plus élevées chez les personnes ayant subi un traumatisme neuropsychiatrique. Ceux-ci peuvent entraîner une diminution de la qualité et de la durée de vie. Le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) classe le trouble de stress post-traumatique comme un trouble anxieux (DSM). Pour parvenir à ce diagnostic, une personne doit être exposée à un événement traumatisant, puis éprouver des symptômes intrusifs de longue durée tels que des cauchemars, de l'irritabilité, des flashbacks et des pensées ou des sentiments liés à un traumatisme qui altèrent sa capacité à fonctionner dans ses activités quotidiennes. Ces symptômes peuvent être très pénibles pour les individus, entraînant souvent d'autres troubles de santé mentale tels que la dépression et l'anxiété généralisée. Ils ont également fréquemment des effets négatifs généralisés sur leurs familles, leurs amis, leurs collègues et, en fin de compte, sur la mission de l'armée américaine. Une théorie de premier plan concernant la cause sous-jacente du SSPT stipule que le système nerveux sympathique (combat ou fuite) est régulé à la hausse chaque fois que les centres émotionnels du cerveau se souviennent de l'événement traumatique. Cette régulation à la hausse provoque les symptômes énumérés ci-dessus ainsi que des symptômes physiologiques tels que des élévations de la fréquence cardiaque, de la respiration et de la pression artérielle. Cela peut se produire même en l'absence de l'esprit conscient reconnaissant ce qui déclenche cette réponse sympathique1.

L'effet global pour un patient est le sentiment accablant qu'un événement traumatisant terrifiant vécu il y a de nombreuses années se reproduit dans le présent. Les traitements visant à la régulation négative du système nerveux sympathique sont courants ; cependant, les traitements qui peuvent "rompre" le lien entre un traumatisme antérieur, les centres émotionnels du cerveau et le système nerveux sympathique ont le potentiel de traiter la véritable cause sous-jacente du SSPT.

Le traitement des symptômes psychologiques, émotionnels et physiques du trouble de stress post-traumatique (SSPT) peut inclure des médicaments, une psychothérapie ou une combinaison des deux. Les preuves appuient l'idée que recevoir un traitement traditionnel pour les symptômes du SSPT, comme la psychothérapie, est quelque chose que de nombreux anciens combattants sont peu enclins à faire en raison de la stigmatisation perçue d'admettre qu'ils ont une maladie mentale (Mittal); bien que, lorsqu'elle est respectée, la psychothérapie peut entraîner une amélioration significative des symptômes du SSPT tels que les troubles du sommeil, la dépression et les tendances suicidaires 2. Des alternatives à ces thérapies traditionnelles sont nécessaires.

Par rapport à la TCC traditionnelle, l'acupuncture offre un effet de traitement pour le SSPT similaire à la TCC (Hollifield)6. Une revue systématique et une méta-analyse examinant des essais cliniques contrôlés prospectifs n'ont trouvé aucune différence statistique entre l'acupuncture et la TCC (Kim)7. Par rapport aux ISRS traditionnels, l'acupuncture peut être une option de traitement pour les personnes souffrant d'effets secondaires des ISRS comme la dysfonction sexuelle, la prise de poids et les troubles du sommeil (Kim)7. Une partie des Acupuncteurs Sans Frontières (AWB) rapporte que les vétérans ayant reçu de l'acupuncture pour le SSPT ont signalé un meilleur sommeil avec moins de cauchemars, un état mental plus clair et moins de stress (Sneizck)8. Les traitements d'acupuncture auriculaire (oreille) chez la population d'anciens combattants et de militaires diagnostiqués avec un SSPT ont révélé que les personnes traitées avaient amélioré le sommeil, augmenté la relaxation, diminué la douleur et amélioré les symptômes de la dépression (Huang ; Engel ; King)9,10,11.

Les vétérans ont également réagi favorablement au concept de la brève cure de traitements d'acupuncture auriculaire, en particulier ceux qui avaient évité le traitement du SSPT en raison de la stigmatisation associée ou du manque de confiance dans les méthodes traditionnelles (King)11.

Il existe un besoin urgent de stratégies alternatives non opioïdes supplémentaires, validées empiriquement, attachées à moins de stigmatisation pour les symptômes associés au SSPT. Des programmes dans l'ensemble de l'armée américaine montrent l'effet des approches de médecine intégrative, et cette étude servira de pierre angulaire à l'approche émergente de la personne entière en médecine militaire12.

Une voie vers des traitements réussis du SSPT peut impliquer le nerf vague. Le nerf vagal est responsable de la connexion des fonctions centrales du cerveau avec la fonction des organes périphériques dans tout le corps et contrecarre la réponse sympathique (créant une réponse de repos et de digestion)13. Il régule la réponse du corps au stress; la dérégulation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien contrôlé par le nerf vague est liée au SSPT14. En conséquence, un stimulus externe au nerf vagal pourrait atténuer avec force la dérégulation15. Historiquement, la stimulation du nerf vagal était obtenue par l'implantation d'un dispositif chirurgical. Les méthodes non invasives de stimulation du nerf vague sont en cours de développement et peuvent affecter positivement une variété de processus physiologiques (Bremner)13.

Nous suggérons que notre protocole d'acupuncture est une autre nouvelle méthode qui peut stimuler des parties du nerf vague.

Biomarqueurs de microARN pour le trouble de stress post-traumatique : Les microARN (miARN, miR) sont de petites molécules d'ARN (~ 22 nucléotides de long) et sont souvent, mais pas nécessairement, des régulateurs post-transcriptionnels qui se lient à des séquences complémentaires sur les transcrits d'ARN messager (ARNm) cibles, entraînant généralement une répression traductionnelle et un silençage génique. Les miARN peuvent servir de bons biomarqueurs car ils sont très stables dans le sérum en raison de leur capacité à résister à la congélation répétée, à la dégradation enzymatique et aux conditions de pH extrêmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
        • Recrutement
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • M

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Membres en service actif et bénéficiaires du DoD (c'est-à-dire ancien militaire, conjoint, enfant à charge), 18-65 ans
  • Répondre aux critères du SSPT sur la base d'un score PCL-5 (scores du mois précédent) de 31 ou plus
  • Au moins 1 réponse positive à au moins un élément du LEC-5.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte, peut être enceinte ou tente de devenir enceinte. Il n'y a aucun risque connu de cette acupuncture chez les patientes enceintes ; cependant, nous exclurons la grossesse en raison de l'emplacement des aiguilles (juste au-dessus de l'utérus au 3e trimestre) et du risque d'exacerber l'anxiété pouvant causer du stress au bébé. Les sujets seront invités à nous faire savoir s'ils tombent enceintes afin que nous puissions les désinscrire de l'étude.
  • Traitement préalable avec l'acupuncture Dragons
  • Antécédents d'hospitalisation pour des raisons de santé mentale au cours de la dernière année
  • Pensées suicidaires actives (envisage actuellement de se suicider ou a un plan) ou tentative de suicide au cours de la dernière année. Celle-ci sera évaluée par un interrogatoire direct.
  • reçoit actuellement de l'acupuncture ou d'autres traitements non médicamenteux spécifiquement pour le SSPT (les patients peuvent choisir de renoncer aux traitements du SSPT pendant la période d'étude, puis de reprendre après la fin de la période d'étude ; c'est-à-dire arrêter le traitement pendant la période d'étude)
  • Les représentants légalement autorisés ne seront pas utilisés dans cette étude

**Les patients doivent pouvoir se faire soigner à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Script suivi de Dragons Acupuncture (points Dragons externes avec le patient en décubitus ventral pendant 15 minutes suivis de points Dragons internes avec le patient en décubitus dorsal pendant 15 minutes).

Le traitement que nous étudions est censé aider le cerveau rationnel et émotionnel à communiquer efficacement, afin que le cerveau émotionnel puisse enfin réaliser que le traumatisme subi n'est plus une menace. Nous appelons cela le retraitement. Cela n'enlève pas la mémoire, mais cela permet au cerveau rationnel de voir la mémoire comme une simple mémoire sans que le cerveau émotionnel n'initie votre système de combat, de fuite ou de gel. Cela permet à l'esprit de retirer le dossier du bureau en désordre et de le ranger. Le traitement a été nommé par les Chinois et s'appelle "Dragons externes et internes". Selon les Chinois, les Dragons Externes représentent toutes les mauvaises choses (traumatiques) qui nous arrivent. Les Dragons Internes vivent en nous et combattent les Dragons Externes.

Le sujet sera allongé sur le ventre et aura 7 aiguilles placées dans la tête, le haut du dos, le bas du dos et les chevilles.

Comparateur factice: Groupe 2
Script suivi d'une fausse acupression Dragons placée aux points Dragons (points Dragons externes avec le patient en décubitus ventral pendant 15 minutes suivis de points Dragons internes avec le patient en décubitus dorsal pendant 15 minutes).

Le traitement que nous étudions est censé aider le cerveau rationnel et émotionnel à communiquer efficacement, afin que le cerveau émotionnel puisse enfin réaliser que le traumatisme subi n'est plus une menace. Nous appelons cela le retraitement. Cela n'enlève pas la mémoire, mais cela permet au cerveau rationnel de voir la mémoire comme une simple mémoire sans que le cerveau émotionnel n'initie votre système de combat, de fuite ou de gel. Cela permet à l'esprit de retirer le dossier du bureau en désordre et de le ranger. Le traitement a été nommé par les Chinois et s'appelle "Dragons externes et internes". Selon les Chinois, les Dragons Externes représentent toutes les mauvaises choses (traumatiques) qui nous arrivent. Les Dragons Internes vivent en nous et combattent les Dragons Externes.

Le sujet sera allongé sur le ventre et aura 7 petits bandages adhésifs d'acupression placés sur la tête, le haut du dos, le bas du dos et les chevilles.

Comparateur placebo: Groupe 3
Script suivi par l'acupuncteur touchant légèrement les points Dragons (points Dragons externes avec le patient en décubitus ventral pendant 15 minutes suivis de points Dragons internes avec le patient en décubitus dorsal pendant 15 minutes).

Le traitement que nous étudions est censé aider le cerveau rationnel et émotionnel à communiquer efficacement, afin que le cerveau émotionnel puisse enfin réaliser que le traumatisme subi n'est plus une menace. Nous appelons cela le retraitement. Cela n'enlève pas la mémoire, mais cela permet au cerveau rationnel de voir la mémoire comme une simple mémoire sans que le cerveau émotionnel n'initie votre système de combat, de fuite ou de gel. Cela permet à l'esprit de retirer le dossier du bureau en désordre et de le ranger. Le traitement a été nommé par les Chinois et s'appelle "Dragons externes et internes". Selon les Chinois, les Dragons Externes représentent toutes les mauvaises choses (traumatiques) qui nous arrivent. Les Dragons Internes vivent en nous et combattent les Dragons Externes.

Le sujet sera allongé sur le ventre et le médecin touchera 7 points sur la tête, le haut du dos, le bas du dos et les chevilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: visite 1 (semaine 0)
Le CAPS-5 est un entretien structuré qui peut être utilisé pour établir un diagnostic actuel (du dernier mois) de SSPT, établir un diagnostic à vie de SSPT et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine écoulée. Le CAPS-5 sera appliqué pour son premier objectif dans cette étude. L'instrument produit un score total de sévérité des symptômes en additionnant les scores de sévérité pour les 20 symptômes DSM-5 PTSD et les scores de sévérité des groupes de symptômes calculés en additionnant les scores de sévérité des éléments individuels pour les symptômes correspondant à un groupe DSM-5 donné. Il existe cinq scores de gravité des groupes de symptômes : le critère B, le critère C, le critère D, le critère E et le critère de dissociation.
visite 1 (semaine 0)
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5)
Délai: visite 6 (semaine 8)
Le CAPS-5 est un entretien structuré qui peut être utilisé pour établir un diagnostic actuel (du dernier mois) de SSPT, établir un diagnostic à vie de SSPT et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine écoulée. Le CAPS-5 sera appliqué pour son premier objectif dans cette étude. L'instrument produit un score total de sévérité des symptômes en additionnant les scores de sévérité pour les 20 symptômes DSM-5 PTSD et les scores de sévérité des groupes de symptômes calculés en additionnant les scores de sévérité des éléments individuels pour les symptômes correspondant à un groupe DSM-5 donné. Il existe cinq scores de gravité des groupes de symptômes : le critère B, le critère C, le critère D, le critère E et le critère de dissociation.
visite 6 (semaine 8)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: visite 1 (semaine 0)
PCL-5 est une mesure d'auto-déclaration en 20 éléments de l'ESPT évaluant la façon dont le répondant a été dérangé par les symptômes de l'ESPT au cours du mois dernier en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées à un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 entre 31 et 33 est indicatif d'un ESPT probable. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
visite 1 (semaine 0)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: visite 3 (semaine 2)
PCL-5 est une mesure d'auto-déclaration en 20 éléments de l'ESPT évaluant la façon dont le répondant a été dérangé par les symptômes de l'ESPT au cours du mois dernier en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées à un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 entre 31 et 33 est indicatif d'un ESPT probable. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
visite 3 (semaine 2)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: visite 4 (semaine 3)
PCL-5 est une mesure d'auto-déclaration en 20 éléments de l'ESPT évaluant la façon dont le répondant a été dérangé par les symptômes de l'ESPT au cours du mois dernier en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées à un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 entre 31 et 33 est indicatif d'un ESPT probable. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
visite 4 (semaine 3)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: visite 5 (semaine 4)
PCL-5 est une mesure d'auto-déclaration en 20 éléments de l'ESPT évaluant la façon dont le répondant a été dérangé par les symptômes de l'ESPT au cours du mois dernier en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées à un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 entre 31 et 33 est indicatif d'un ESPT probable. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
visite 5 (semaine 4)
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: visite 6 (semaine 8)
PCL-5 est une mesure d'auto-déclaration en 20 éléments de l'ESPT évaluant la façon dont le répondant a été dérangé par les symptômes de l'ESPT au cours du mois dernier en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées à un score total avec des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du SSPT. Un score total de sévérité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores pour chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 entre 31 et 33 est indicatif d'un ESPT probable. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif.
visite 6 (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomarqueurs de microARN
Délai: visite 1 (semaine 0)
Changements dans les biomarqueurs sériques de microARN (miARN) miARN-518f-3p, miARN-486-5p, miARN-let-7b, miARN-220 et miARN-433.
visite 1 (semaine 0)
biomarqueurs de microARN
Délai: visite 6 (semaine 8)
Changements dans les biomarqueurs sériques de microARN (miARN) miARN-518f-3p, miARN-486-5p, miARN-let-7b, miARN-220 et miARN-433.
visite 6 (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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