- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05516862
Bestimmung der richtigen Akupunktur für eine gute Genesung nach einem neuropsychiatrischen Trauma
Bestimmung der richtigen Akupunktur für eine gute Genesung nach einem neuropsychiatrischen Trauma (DRAGON)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traumatische Belastungen von Soldatinnen und Soldaten wirken sich negativ auf ihre Fähigkeit aus, mit betrieblichen und familiären Belastungen psychisch und emotional umzugehen. Körperlich sind chronische Schmerzbeschwerden bei Patienten mit neuropsychiatrischem Trauma höher. Diese können zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und -dauer führen. Das Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) klassifiziert die posttraumatische Belastungsstörung als Angststörung (DSM). Um diese Diagnose zu stellen, muss eine Person einem traumatischen Ereignis ausgesetzt sein und dann lang anhaltende aufdringliche Symptome wie Albträume, Reizbarkeit, Flashbacks und traumabezogene Gedanken oder Gefühle erfahren, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, in ihren täglichen Aktivitäten zu funktionieren. Diese Symptome können für den Einzelnen sehr belastend sein und häufig zu anderen psychischen Gesundheitsstörungen wie Depressionen und generalisierten Angstzuständen führen. Sie haben auch häufig weitreichende negative Auswirkungen auf ihre Familien, Freunde, Kollegen und letztendlich auf die Mission des US-Militärs. Eine führende Theorie bezüglich der zugrunde liegenden Ursache von PTSD besagt, dass das sympathische Nervensystem (Kampf oder Flucht) jedes Mal hochreguliert wird, wenn die emotionalen Zentren des Gehirns an das traumatische Ereignis erinnert werden. Diese Hochregulierung verursacht die oben aufgeführten Symptome zusammen mit physiologischen Symptomen wie Erhöhungen der Herzfrequenz, der Atmung und des Blutdrucks. Dies kann auch dann passieren, wenn das Bewusstsein nicht erkennt, was diese sympathische Reaktion auslöst1.
Der Gesamteffekt für einen Patienten ist das überwältigende Gefühl, dass ein schreckliches traumatisches Ereignis, das vor vielen Jahren erlebt wurde, sich in der Gegenwart wiederholt. Behandlungen, die auf eine Herunterregulierung des sympathischen Nervensystems abzielen, sind üblich; Allerdings haben Behandlungen, die die Verbindung zwischen einem früheren Trauma, den emotionalen Zentren des Gehirns und dem sympathischen Nervensystem „unterbrechen“ können, das Potenzial, die wahre zugrunde liegende Ursache von PTBS zu behandeln.
Die Behandlung von psychischen, emotionalen und körperlichen Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) kann Medikamente, Psychotherapie oder eine Kombination aus beidem umfassen. Beweise unterstützen die Idee, dass viele Veteranen nicht geneigt sind, traditionelle Behandlungen für PTSD-Symptome wie Psychotherapie zu erhalten, da sie ein wahrgenommenes Stigma haben, zuzugeben, dass sie eine Geisteskrankheit haben (Mittal); obwohl eine Psychotherapie, wenn sie eingehalten wird, eine signifikante Verbesserung der PTSD-Symptome wie Schlafstörungen, Depression und Suizidalität bewirken kann 2. Alternativen zu diesen traditionellen Therapien sind erforderlich.
Im Vergleich zur traditionellen CBT bietet Akupunktur einen ähnlichen Behandlungseffekt für PTSD wie CBT (Hollifield)6. Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse prospektiver kontrollierter klinischer Studien ergab keinen statistischen Unterschied zwischen Akupunktur und CBT (Kim)7. Im Vergleich zu herkömmlichen SSRIs kann Akupunktur eine Behandlungsoption für diejenigen sein, die unter SSRI-Nebenwirkungen wie sexuelle Dysfunktion, Gewichtszunahme und Schlafstörungen leiden (Kim)7. Ein Teil von Acupuncturists Without Borders (AWB) berichtet, dass Veteranen, denen Akupunktur für PTSD verabreicht wurde, von besserem Schlaf mit weniger Albträumen, einem klareren Geisteszustand und weniger Stress berichteten (Sneizck)8. Ohrakupunkturbehandlungen bei Veteranen und Militärangehörigen, bei denen PTBS diagnostiziert wurde, ergaben, dass die Behandelten einen verbesserten Schlaf, mehr Entspannung, weniger Schmerzen und eine Verbesserung der Depressionssymptome aufwiesen (Huang; Engel; King)9,10,11.
Auch Veteranen reagierten positiv auf das Konzept des kurzen Verlaufs von Ohrakupunkturbehandlungen, insbesondere diejenigen, die eine PTBS-Behandlung aufgrund der damit verbundenen Stigmatisierung oder des mangelnden Vertrauens in traditionelle Methoden vermieden hatten (King)11.
Es besteht ein dringender Bedarf an zusätzlichen, empirisch validierten, alternativen Strategien ohne Opioide, die mit einer geringeren Stigmatisierung von Symptomen im Zusammenhang mit PTBS verbunden sind. Programme im gesamten US-Militär zeigen die Wirkung integrativer Medizinansätze, und diese Studie wird als weiterer Baustein in dem aufkommenden ganzheitlichen Ansatz in der Militärmedizin dienen12.
Ein Weg zu erfolgreichen PTSD-Behandlungen kann den Vagusnerv betreffen. Der Vagusnerv ist dafür verantwortlich, die zentralen Funktionen des Gehirns mit den peripheren Organfunktionen im ganzen Körper zu verbinden und wirkt der sympathischen Reaktion entgegen (erzeugt eine Ruhe- und Verdauungsreaktion)13. Es reguliert die Stressreaktion des Körpers; Dysregulation der Vagus-kontrollierten Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse ist mit PTSD14 verbunden. Dementsprechend könnte ein externer Stimulus auf den Vagusnerv die Dysregulation wirksam lindern15. In der Vergangenheit wurde die Vagusnervstimulation durch die Implantation eines chirurgischen Geräts erreicht. Nichtinvasive Vagusnervstimulationsmethoden werden neu entwickelt und können eine Vielzahl physiologischer Prozesse positiv beeinflussen (Bremner)13.
Wir schlagen vor, dass unser Akupunkturprotokoll eine weitere neuartige Methode ist, die Teile des Vagusnervs stimulieren kann.
MicroRNA-Biomarker für posttraumatische Belastungsstörung: MicroRNAs (miRNAs, miRs) sind kleine RNA-Moleküle (ca. 22 Nukleotide lang) und sind oft, müssen aber nicht, posttranskriptionelle Regulatoren, die an komplementäre Sequenzen auf Ziel-Messenger-RNA-Transkripten (mRNA) binden, was in der Regel zu translationaler Repression und Gen-Silencing führt. MiRNA kann als guter Biomarker dienen, da sie aufgrund ihrer Fähigkeit, wiederholtem Einfrieren, Auftauen, enzymatischem Abbau und extremen pH-Bedingungen standzuhalten, im Serum sehr stabil ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amanda Crawford, MS
- Telefonnummer: 7026533600
- E-Mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Studienorte
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
- Rekrutierung
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefonnummer: 702-653-3298
- E-Mail: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
-
Kontakt:
- M
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder im aktiven Dienst und Begünstigte des Verteidigungsministeriums (d. h. ehemaliger Militär, Ehepartner, unterhaltsberechtigtes Kind), 18-65 Jahre alt
- Erfüllung der Kriterien für PTBS basierend auf PCL-5-Werten (Past Month Scores) von 31 oder höher
- Mindestens 1 positive Antwort auf mindestens ein Element des LEC-5.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, möglicherweise schwanger oder versucht, schwanger zu werden. Es gibt keine bekannten Risiken dieser Akupunktur bei schwangeren Patientinnen; Wir schließen jedoch eine Schwangerschaft aufgrund der Position der Nadeln (direkt über der Gebärmutter im 3. Trimester) und des Risikos einer Verschärfung der Angst aus, die das Baby belasten kann. Die Probanden werden aufgefordert, uns mitzuteilen, wenn sie schwanger werden, damit wir sie von der Studie ausschließen können.
- Vorbehandlung mit Dragons-Akupunktur
- Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aus psychischen Gründen innerhalb des letzten Jahres
- Aktiv Suizidgedanken (erwägt derzeit Suizid oder hat einen Plan) oder Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres. Dies wird durch direkte Befragung ermittelt.
- Erhält derzeit Akupunktur oder andere nicht medikamentöse Behandlungen speziell für PTBS (Patienten können während des Studienzeitraums auf PTBS-Behandlungen verzichten und diese nach Ablauf des Studienzeitraums wieder aufnehmen, dh die Therapie während des Studienzeitraums unterbrechen)
- Gesetzlich bevollmächtigte Vertreter werden in dieser Studie nicht eingesetzt
**Patienten müssen in der Lage sein, auf der Nellis Air Force Base (einer militärischen Einrichtung) versorgt zu werden, um an dieser Studie teilnehmen zu können**
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Skript gefolgt von Dragons-Akupunktur (externe Dragons-Punkte mit Patient in Bauchlage für 15 Minuten, gefolgt von internen Dragons-Punkten mit Patient in Rückenlage für 15 Minuten).
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Die Behandlung, die wir untersuchen, soll dem rationalen und emotionalen Gehirn helfen, effektiv zu kommunizieren, damit das emotionale Gehirn endlich erkennen kann, dass das erlebte Trauma keine Bedrohung mehr darstellt. Wir nennen das Nachbearbeitung. Es nimmt die Erinnerung nicht weg, aber es erlaubt dem rationalen Gehirn, die Erinnerung als nur eine Erinnerung zu sehen, ohne dass das emotionale Gehirn Ihr Kampf-, Flucht- oder Erstarrungssystem initiiert. So kann der Verstand die Akte vom unordentlichen Schreibtisch nehmen und weglegen. Die Behandlung wurde von den Chinesen benannt und heißt "External and Internal Dragons". Laut den Chinesen repräsentieren die Äußeren Drachen all die schlimmen (traumatischen) Dinge, die uns widerfahren. Die inneren Drachen leben in uns und bekämpfen die äußeren Drachen. Das Subjekt wird auf Ihrem Bauch liegen und es werden 7 Nadeln in den Kopf, den oberen Rücken, den unteren Rücken und die Knöchel gesetzt. |
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Schein-Komparator: Gruppe 2
Skript, gefolgt von Dragons-Scheinakupressur, die an den Dragons-Punkten platziert wird (externe Dragons-Punkte mit Patient in Bauchlage für 15 Minuten, gefolgt von internen Dragons-Punkten mit Patient in Rückenlage für 15 Minuten).
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Die Behandlung, die wir untersuchen, soll dem rationalen und emotionalen Gehirn helfen, effektiv zu kommunizieren, damit das emotionale Gehirn endlich erkennen kann, dass das erlebte Trauma keine Bedrohung mehr darstellt. Wir nennen das Nachbearbeitung. Es nimmt die Erinnerung nicht weg, aber es erlaubt dem rationalen Gehirn, die Erinnerung als nur eine Erinnerung zu sehen, ohne dass das emotionale Gehirn Ihr Kampf-, Flucht- oder Erstarrungssystem initiiert. So kann der Verstand die Akte vom unordentlichen Schreibtisch nehmen und weglegen. Die Behandlung wurde von den Chinesen benannt und heißt "External and Internal Dragons". Laut den Chinesen repräsentieren die Äußeren Drachen all die schlimmen (traumatischen) Dinge, die uns widerfahren. Die inneren Drachen leben in uns und bekämpfen die äußeren Drachen. Das Subjekt wird auf Ihren Bauch gelegt und es werden 7 kleine Akupressur-Klebeverbände auf Kopf, oberem Rücken, unterem Rücken und Knöcheln angebracht. |
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Placebo-Komparator: Gruppe 3
Skript, gefolgt von Akupunkteur, der Drachenpunkte leicht berührt (externe Drachenpunkte mit Patient in Bauchlage für 15 Minuten, gefolgt von internen Drachenpunkten mit Patient in Rückenlage für 15 Minuten).
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Die Behandlung, die wir untersuchen, soll dem rationalen und emotionalen Gehirn helfen, effektiv zu kommunizieren, damit das emotionale Gehirn endlich erkennen kann, dass das erlebte Trauma keine Bedrohung mehr darstellt. Wir nennen das Nachbearbeitung. Es nimmt die Erinnerung nicht weg, aber es erlaubt dem rationalen Gehirn, die Erinnerung als nur eine Erinnerung zu sehen, ohne dass das emotionale Gehirn Ihr Kampf-, Flucht- oder Erstarrungssystem initiiert. So kann der Verstand die Akte vom unordentlichen Schreibtisch nehmen und weglegen. Die Behandlung wurde von den Chinesen benannt und heißt "External and Internal Dragons". Laut den Chinesen repräsentieren die Äußeren Drachen all die schlimmen (traumatischen) Dinge, die uns widerfahren. Die inneren Drachen leben in uns und bekämpfen die äußeren Drachen. Die Testperson wird auf Ihren Bauch gelegt und der Arzt berührt 7 Punkte an Kopf, oberem Rücken, unterem Rücken und Knöcheln. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 0)
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Das CAPS-5 ist ein strukturiertes Interview, das verwendet werden kann, um eine aktuelle (letzter Monat) Diagnose von PTSD zu stellen, eine Lebenszeitdiagnose von PTSD zu stellen und PTSD-Symptome in der letzten Woche zu beurteilen.
Das CAPS-5 wird für seinen ersten Zweck in dieser Studie angewendet.
Das Instrument erzeugt eine Gesamtbewertung des Symptomschweregrads durch Summieren der Schweregradwerte für die 20 DSM-5-PTBS-Symptome und Symptomcluster-Schweregradwerte, die durch Summieren der Schweregradwerte einzelner Elemente für Symptome berechnet werden, die einem bestimmten DSM-5-Cluster entsprechen.
Es gibt fünf Schweregrade für Symptomcluster: Kriterium B, Kriterium C, Kriterium D, Kriterium E und Kriterium Dissoziation.
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Besuch 1 (Woche 0)
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Besuch 6 (Woche 8)
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Das CAPS-5 ist ein strukturiertes Interview, das verwendet werden kann, um eine aktuelle (letzter Monat) Diagnose von PTSD zu stellen, eine Lebenszeitdiagnose von PTSD zu stellen und PTSD-Symptome in der letzten Woche zu beurteilen.
Das CAPS-5 wird für seinen ersten Zweck in dieser Studie angewendet.
Das Instrument erzeugt eine Gesamtbewertung des Symptomschweregrads durch Summieren der Schweregradwerte für die 20 DSM-5-PTBS-Symptome und Symptomcluster-Schweregradwerte, die durch Summieren der Schweregradwerte einzelner Elemente für Symptome berechnet werden, die einem bestimmten DSM-5-Cluster entsprechen.
Es gibt fünf Schweregrade für Symptomcluster: Kriterium B, Kriterium C, Kriterium D, Kriterium E und Kriterium Dissoziation.
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Besuch 6 (Woche 8)
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 0)
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PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die PTBS-Bewertung, wie der Befragte durch PTBS-Symptome im letzten Monat gestört wurde, wobei eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) verwendet wird.
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich 0–80) kann erhalten werden, indem die Punktzahlen für jedes der 20 Elemente summiert werden.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein PCL-5-Cutoff-Score zwischen 31 und 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hinweist.
Eine Änderung um 5–10 Punkte stellt eine zuverlässige Änderung dar (d. h. eine Änderung, die nicht zufällig ist), und eine Änderung um 10–20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung dar.
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Besuch 1 (Woche 0)
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Besuch 3 (Woche 2)
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PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die PTBS-Bewertung, wie der Befragte durch PTBS-Symptome im letzten Monat gestört wurde, wobei eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) verwendet wird.
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich 0–80) kann erhalten werden, indem die Punktzahlen für jedes der 20 Elemente summiert werden.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein PCL-5-Cutoff-Score zwischen 31 und 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hinweist.
Eine Änderung um 5–10 Punkte stellt eine zuverlässige Änderung dar (d. h. eine Änderung, die nicht zufällig ist), und eine Änderung um 10–20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung dar.
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Besuch 3 (Woche 2)
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Besuch 4 (Woche 3)
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PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die PTBS-Bewertung, wie der Befragte durch PTBS-Symptome im letzten Monat gestört wurde, wobei eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) verwendet wird.
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich 0–80) kann erhalten werden, indem die Punktzahlen für jedes der 20 Elemente summiert werden.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein PCL-5-Cutoff-Score zwischen 31 und 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hinweist.
Eine Änderung um 5–10 Punkte stellt eine zuverlässige Änderung dar (d. h. eine Änderung, die nicht zufällig ist), und eine Änderung um 10–20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung dar.
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Besuch 4 (Woche 3)
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Besuch 5 (Woche 4)
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PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die PTBS-Bewertung, wie der Befragte durch PTBS-Symptome im letzten Monat gestört wurde, wobei eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) verwendet wird.
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich 0–80) kann erhalten werden, indem die Punktzahlen für jedes der 20 Elemente summiert werden.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein PCL-5-Cutoff-Score zwischen 31 und 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hinweist.
Eine Änderung um 5–10 Punkte stellt eine zuverlässige Änderung dar (d. h. eine Änderung, die nicht zufällig ist), und eine Änderung um 10–20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung dar.
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Besuch 5 (Woche 4)
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Besuch 6 (Woche 8)
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PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß für die PTBS-Bewertung, wie der Befragte durch PTBS-Symptome im letzten Monat gestört wurde, wobei eine 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) verwendet wird.
Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen.
Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich 0–80) kann erhalten werden, indem die Punktzahlen für jedes der 20 Elemente summiert werden.
Untersuchungen deuten darauf hin, dass ein PCL-5-Cutoff-Score zwischen 31 und 33 auf eine wahrscheinliche PTBS hinweist.
Eine Änderung um 5–10 Punkte stellt eine zuverlässige Änderung dar (d. h. eine Änderung, die nicht zufällig ist), und eine Änderung um 10–20 Punkte stellt eine klinisch signifikante Änderung dar.
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Besuch 6 (Woche 8)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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microRNA-Biomarker
Zeitfenster: Besuch 1 (Woche 0)
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Veränderungen der microRNA (miRNA)-Serumbiomarker miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 und miRNA-433.
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Besuch 1 (Woche 0)
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microRNA-Biomarker
Zeitfenster: Besuch 6 (Woche 8)
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Veränderungen der microRNA (miRNA)-Serumbiomarker miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 und miRNA-433.
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Besuch 6 (Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Van, K. B. A. (2014). The body keeps the score: Brain, mind, and body in the healing of trauma. p 44-46
- Vitale A, Byma L, Sun S, Podolak E, Wang Z, Alter S, Galfalvy H, Geraci J, Langhoff E, Klingbeil H, Yehuda R, Haghighi F, Feder A. Effectiveness of Complementary and Integrative Approaches in Promoting Engagement and Overall Wellness Toward Suicide Prevention in Veterans. J Altern Complement Med. 2021 Mar;27(S1):S14-S27. doi: 10.1089/acm.2020.0245.
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- Xiang XH, Chen YM, Zhang JM, Tian JH, Han JS, Cui CL. Low- and high-frequency transcutaneous electrical acupoint stimulation induces different effects on cerebral mu-opioid receptor availability in rhesus monkeys. J Neurosci Res. 2014 May;92(5):555-63. doi: 10.1002/jnr.23351. Epub 2014 Jan 31.
- Feng B, Zhang Y, Luo LY, Wu JY, Yang SJ, Zhang N, Tan QR, Wang HN, Ge N, Ning F, Zheng ZL, Zhu RM, Qian MC, Chen ZY, Zhang ZJ. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for post-traumatic stress disorder: Assessor-blinded, randomized controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Apr;73(4):179-186. doi: 10.1111/pcn.12810. Epub 2019 Jan 22.
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- Huang W, Johnson TM, Kutner NG, Halpin SN, Weiss P, Griffiths PC, Bliwise DL. Acupuncture for Treatment of Persistent Disturbed Sleep: A Randomized Clinical Trial in Veterans With Mild Traumatic Brain Injury and Posttraumatic Stress Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 11;80(1):18m12235. doi: 10.4088/JCP.18m12235.
- Engel CC, Cordova EH, Benedek DM, Liu X, Gore KL, Goertz C, Freed MC, Crawford C, Jonas WB, Ursano RJ. Randomized effectiveness trial of a brief course of acupuncture for posttraumatic stress disorder. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S57-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000237.
- King CH, Moore LC, Spence CD. Exploring Self-Reported Benefits of Auricular Acupuncture Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. J Holist Nurs. 2016 Sep;34(3):291-9. doi: 10.1177/0898010115610050. Epub 2015 Nov 3.
- Hull A, Brooks Holliday S, Eickhoff C, Sullivan P, Courtney R, Sossin K, Adams A, Reinhard M. Veteran participation in the integrative health and wellness program: Impact on self-reported mental and physical health outcomes. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):475-483. doi: 10.1037/ser0000192. Epub 2018 Apr 5.
- Bremner JD, Gurel NZ, Wittbrodt MT, Shandhi MH, Rapaport MH, Nye JA, Pearce BD, Vaccarino V, Shah AJ, Park J, Bikson M, Inan OT. Application of Noninvasive Vagal Nerve Stimulation to Stress-Related Psychiatric Disorders. J Pers Med. 2020 Sep 9;10(3):119. doi: 10.3390/jpm10030119.
- de Kloet CS, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A, Heijnen CJ, Westenberg HG. Assessment of HPA-axis function in posttraumatic stress disorder: pharmacological and non-pharmacological challenge tests, a review. J Psychiatr Res. 2006 Sep;40(6):550-67. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.08.002. Epub 2005 Oct 7.
- Thrivikraman KV, Zejnelovic F, Bonsall RW, Owens MJ. Neuroendocrine homeostasis after vagus nerve stimulation in rats. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jul;38(7):1067-77. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.10.015. Epub 2012 Nov 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Psychische Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antipruritika
- Salicylate
- Methylsalicylat
- Menthol
- Kampfer
Andere Studien-ID-Nummern
- USUHS.2022-101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur PTBS
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Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUnbekanntUnterschwellige PTSDVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungPTSD (Geburtsbezogen) | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutierungPTBS | Posttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörungen | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Posttraumatische Belastungsstörung PTBS | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Posttraumatische Belastungsstörung, PTSDVereinigte Staaten
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... und andere MitarbeiterRekrutierungPTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | PTSD-bezogene Funktionsbeeinträchtigung bei Kindern und JugendlichenSchweiz, Deutschland
-
COMPASS PathwaysNoch keine RekrutierungPTBS | PTSD, Posttraumatische Belastungsstörung | PTBS-Symptome | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
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Region ÖstergötlandAbgeschlossenPTBS | PTSD (Geburtsbezogen) | Posttraumatischer Stress | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Geburtsbedingte PTBSSchweden
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University Hospital, ToursFondation Matmut Paul BennetotNoch keine RekrutierungPTSD – Posttraumatische Belastungsstörung
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterRekrutierungPTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetAbgeschlossenSymptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD)Schweden
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Oslo University HospitalRekrutierung
Klinische Studien zur Drachen-Akupunktur
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...AbgeschlossenAutomatisierte klinische DokumentationVereinigte Staaten
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TCI Co., Ltd.Abgeschlossen
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Qiaohui YeAbgeschlossenAkupunktur | Postpartale Schmerzen im unteren Rücken | Kernstabilitätstraining | Huolong TankChina
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Taiwan Resonant Waves Research CorporationAbgeschlossen
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Nova Scotia Cancer CentreZurückgezogenHautkrebs | Bösartiger Hauttumor