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Determinando a acupuntura certa para uma boa recuperação do trauma neuropsiquiátrico

15 de setembro de 2025 atualizado por: Paul Crawford

Determinando a acupuntura certa para uma boa recuperação do trauma neuropsiquiátrico (DRAGON)

Este estudo busca verificar se um tratamento específico de acupuntura é eficaz na redução dos sintomas de trauma neuropsiquiátrico encontrados naqueles com diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estresse traumático vivenciado pelos membros do serviço afeta negativamente sua capacidade de lidar psicologicamente e emocionalmente com estressores operacionais e familiares. Fisicamente, as queixas de dor crônica são maiores naqueles com trauma neuropsiquiátrico. Estes podem levar a uma diminuição na qualidade e duração da vida. O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) classifica o Transtorno de Estresse Pós-Traumático como um transtorno de ansiedade (DSM). Para alcançar este diagnóstico, uma pessoa deve ser exposta a um evento traumático e, em seguida, experimentar sintomas intrusivos de longa duração, como pesadelos, irritabilidade, flashbacks e pensamentos ou sentimentos relacionados ao trauma que prejudicam sua capacidade de funcionar nas atividades do dia-a-dia. Esses sintomas podem ser muito angustiantes para os indivíduos, muitas vezes levando a outros distúrbios de saúde mental, como depressão e ansiedade generalizada. Eles também freqüentemente têm efeitos negativos generalizados em suas famílias, amigos, colegas de trabalho e, finalmente, na missão das Forças Armadas dos Estados Unidos. Uma teoria importante sobre a causa subjacente do TEPT afirma que o sistema nervoso simpático (luta ou fuga) é regulado positivamente toda vez que os centros emocionais do cérebro são lembrados do evento traumático. Essa regulação positiva causa os sintomas listados acima, juntamente com sintomas fisiológicos, como elevações na frequência cardíaca, respiração e pressão arterial. Isso pode ocorrer mesmo na ausência da mente consciente reconhecendo o que está desencadeando essa resposta simpática1.

O efeito geral para o paciente é a sensação avassaladora de que um terrível evento traumático vivenciado há muitos anos está acontecendo novamente no presente. Os tratamentos que visam a regulação negativa do sistema nervoso simpático são comuns; no entanto, os tratamentos que podem "quebrar" a conexão entre o trauma anterior, os centros emocionais do cérebro e o sistema nervoso simpático têm o potencial de tratar a verdadeira causa subjacente do TEPT.

O tratamento dos sintomas psicológicos, emocionais e físicos do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) pode incluir medicamentos, psicoterapia ou alguma combinação dos dois. As evidências apóiam a ideia de que receber tratamento tradicional para sintomas de TEPT, como psicoterapia, é algo que muitos veteranos não estão dispostos a fazer devido ao estigma percebido de admitir que têm uma doença mental (Mittal); embora, quando aderida, a psicoterapia possa causar melhora significativa nos sintomas de TEPT, como distúrbios do sono, depressão e tendências suicidas 2. Alternativas a essas terapias tradicionais são necessárias.

Em comparação com a TCC tradicional, a acupuntura oferece um efeito de tratamento para PTSD semelhante ao CBT (Hollifield)6. Uma revisão sistemática e meta-análise examinando ensaios clínicos prospectivos controlados não encontrou nenhuma diferença estatística entre acupuntura e TCC (Kim)7. Comparada aos ISRSs tradicionais, a acupuntura pode ser uma opção de tratamento para aqueles que apresentam efeitos colaterais dos ISRSs de disfunção sexual, ganho de peso e distúrbios do sono (Kim)7. Uma parte dos Acupunturistas Sem Fronteiras (AWB) relata que os veteranos que receberam acupuntura para PTSD relataram um sono melhor com menos pesadelos, um estado mental mais claro e menos estresse (Sneizck)8. Os tratamentos de acupuntura auricular (orelha) na população de veteranos e militares diagnosticados com TEPT mostraram que os tratados melhoraram o sono, aumentaram o relaxamento, diminuíram a dor e melhoraram os sintomas de depressão (Huang; Engel; King)9,10,11.

Os veteranos também reagiram favoravelmente ao conceito do breve curso de tratamentos de acupuntura auricular, especialmente aqueles que evitaram o tratamento de TEPT devido ao estigma associado ou à falta de fé nos métodos tradicionais (King)11.

Há uma necessidade urgente de estratégias alternativas não opióides adicionais, validadas empiricamente, associadas a menos estigma para os sintomas associados ao TEPT. Programas nas forças armadas dos Estados Unidos estão mostrando o efeito das abordagens de medicina integrativa, e este estudo servirá como outro bloco de construção na abordagem emergente da pessoa como um todo para a medicina militar12.

Um caminho para tratamentos de PTSD bem-sucedidos pode envolver o nervo vago. O nervo vago é responsável por conectar as funções centrais do cérebro com a função dos órgãos periféricos por todo o corpo e neutralizar a resposta simpática (criando uma resposta de descanso e digestão)13. Regula a resposta do corpo ao estresse; a desregulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal controlado pelo vago está ligada ao TEPT14. Assim, o estímulo externo ao nervo vago poderia aliviar vigorosamente a desregulação15. Historicamente, a estimulação do nervo vago era obtida por meio do implante de dispositivos cirúrgicos. Métodos não invasivos de estimulação do nervo vago estão sendo desenvolvidos recentemente e podem afetar positivamente uma variedade de processos fisiológicos (Bremner)13.

Sugerimos que nosso protocolo de acupuntura seja outro método inovador que pode estimular partes do nervo vago.

Biomarcadores de microRNA para transtorno de estresse pós-traumático: MicroRNAs (miRNAs, miRs) são pequenas moléculas de RNA (~ 22 nucleotídeos de comprimento) e são frequentemente, mas não precisam ser, reguladores pós-transcricionais que se ligam a sequências complementares em transcrições de RNA mensageiro alvo (mRNA), geralmente resultando em repressão translacional e silenciamento de genes. MiRNA pode servir como bons biomarcadores porque eles são altamente estáveis ​​no soro devido à sua capacidade de suportar descongelamento repetido, degradação enzimática e condições extremas de pH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Recrutamento
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • M

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros do Active Duty e beneficiários do DoD (ou seja, ex-militar, cônjuge, filho dependente), 18-65 anos
  • Atendendo aos critérios para TEPT com base na pontuação PCL-5 (pontuação do último mês) de 31 ou superior
  • Pelo menos 1 resposta positiva para pelo menos um item do LEC-5.

Critério de exclusão:

  • Grávida, pode estar grávida ou tentando engravidar. Não há riscos conhecidos desta acupuntura em pacientes grávidas; no entanto, excluiremos gravidez devido à localização das agulhas (bem sobre o útero no 3º trimestre) e risco de exacerbação da ansiedade que pode causar estresse ao bebê. Os participantes serão instruídos a nos informar se engravidarem, para que possamos cancelá-los no estudo.
  • Tratamento prévio com acupuntura dos dragões
  • Histórico de internação por motivos de saúde mental no último ano
  • Pensamentos suicidas ativos (está pensando em suicídio ou tem um plano) ou tentativa de suicídio no último ano. Isso será avaliado por meio de perguntas diretas.
  • Está atualmente recebendo acupuntura ou outros tratamentos não medicamentosos especificamente para PTSD (os pacientes podem optar por renunciar aos tratamentos de PTSD durante o período do estudo e, em seguida, retomar após o término do período do estudo; ou seja, interromper a terapia durante o período do estudo)
  • Representantes legalmente autorizados não serão utilizados neste estudo

**Os pacientes devem ser atendidos na Base Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo**

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Roteiro seguido de Acupuntura dos Dragões (pontos de Dragões externos com paciente em decúbito ventral por 15 minutos seguidos de pontos de Dragões internos com paciente em decúbito dorsal por 15 minutos).

O tratamento que estamos estudando deve ajudar o cérebro racional e o emocional a se comunicarem efetivamente, para que o cérebro emocional possa finalmente perceber que o trauma vivenciado não é mais uma ameaça. Chamamos isso de reprocessamento. Não tira a memória, mas permite que o cérebro racional veja a memória apenas como uma memória sem que o cérebro emocional inicie seu sistema de luta, fuga ou congelamento. Isso permite que a mente tire o arquivo da mesa bagunçada e o guarde. O tratamento foi batizado pelos chineses e é chamado de "Dragões Externos e Internos". Segundo os chineses, os Dragões Externos representam todas as coisas ruins (traumáticas) que nos acontecem. Os Dragões Internos vivem dentro de nós e lutam contra os Dragões Externos.

O sujeito ficará deitado de bruços e terá 7 agulhas colocadas na cabeça, parte superior das costas, parte inferior das costas e tornozelos.

Comparador Falso: Grupo 2
Script seguido de acupressão simulada de Dragons colocada nos pontos de Dragons (pontos de Dragons externos com o paciente em decúbito ventral por 15 minutos seguidos de pontos de Dragons internos com o paciente em decúbito dorsal por 15 minutos).

O tratamento que estamos estudando deve ajudar o cérebro racional e o emocional a se comunicarem efetivamente, para que o cérebro emocional possa finalmente perceber que o trauma vivenciado não é mais uma ameaça. Chamamos isso de reprocessamento. Não tira a memória, mas permite que o cérebro racional veja a memória apenas como uma memória sem que o cérebro emocional inicie seu sistema de luta, fuga ou congelamento. Isso permite que a mente tire o arquivo da mesa bagunçada e o guarde. O tratamento foi batizado pelos chineses e é chamado de "Dragões Externos e Internos". Segundo os chineses, os Dragões Externos representam todas as coisas ruins (traumáticas) que nos acontecem. Os Dragões Internos vivem dentro de nós e lutam contra os Dragões Externos.

O sujeito ficará deitado de bruços e terá 7 pequenas bandagens adesivas de acupressão colocadas na cabeça, parte superior das costas, parte inferior das costas e tornozelos.

Comparador de Placebo: Grupo 3
Roteiro seguido pelo Acupunturista tocando levemente os pontos dos Dragões (pontos dos Dragões externos com o paciente em decúbito ventral por 15 minutos seguidos de pontos dos Dragões internos com o paciente em decúbito dorsal por 15 minutos).

O tratamento que estamos estudando deve ajudar o cérebro racional e o emocional a se comunicarem efetivamente, para que o cérebro emocional possa finalmente perceber que o trauma vivenciado não é mais uma ameaça. Chamamos isso de reprocessamento. Não tira a memória, mas permite que o cérebro racional veja a memória apenas como uma memória sem que o cérebro emocional inicie seu sistema de luta, fuga ou congelamento. Isso permite que a mente tire o arquivo da mesa bagunçada e o guarde. O tratamento foi batizado pelos chineses e é chamado de "Dragões Externos e Internos". Segundo os chineses, os Dragões Externos representam todas as coisas ruins (traumáticas) que nos acontecem. Os Dragões Internos vivem dentro de nós e lutam contra os Dragões Externos.

O sujeito ficará deitado de bruços e o médico tocará 7 pontos na cabeça, parte superior das costas, parte inferior das costas e tornozelos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: visita 1 (semana 0)
O CAPS-5 é uma entrevista estruturada que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (último mês) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. O CAPS-5 será aplicado em sua primeira finalidade neste estudo. O instrumento produz uma pontuação total de gravidade dos sintomas somando as pontuações de gravidade para os 20 sintomas de TEPT do DSM-5 e as pontuações de gravidade do agrupamento de sintomas calculadas pela soma das pontuações de gravidade de itens individuais para os sintomas correspondentes a um determinado agrupamento do DSM-5. Existem cinco pontuações de gravidade do grupo de sintomas: Critério B, Critério C, Critério D, Critério E e Disassociação do Critério.
visita 1 (semana 0)
Escala de TEPT administrado pelo médico para DSM-5 (CAPS-5)
Prazo: visita 6 (semana 8)
O CAPS-5 é uma entrevista estruturada que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (último mês) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. O CAPS-5 será aplicado em sua primeira finalidade neste estudo. O instrumento produz uma pontuação total de gravidade dos sintomas somando as pontuações de gravidade para os 20 sintomas de TEPT do DSM-5 e as pontuações de gravidade do agrupamento de sintomas calculadas pela soma das pontuações de gravidade de itens individuais para os sintomas correspondentes a um determinado agrupamento do DSM-5. Existem cinco pontuações de gravidade do grupo de sintomas: Critério B, Critério C, Critério D, Critério E e Disassociação do Critério.
visita 6 (semana 8)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: visita 1 (semana 0)
PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de classificação de PTSD como o entrevistado foi incomodado por sintomas de PTSD no mês passado usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas a uma pontuação total com pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável PTSD. Uma alteração de 5 a 10 pontos representa uma alteração confiável (ou seja, alteração não devida ao acaso) e uma alteração de 10 a 20 pontos representa uma alteração clinicamente significativa.
visita 1 (semana 0)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: visita 3 (semana 2)
PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de classificação de PTSD como o entrevistado foi incomodado por sintomas de PTSD no mês passado usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas a uma pontuação total com pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável PTSD. Uma alteração de 5 a 10 pontos representa uma alteração confiável (ou seja, alteração não devida ao acaso) e uma alteração de 10 a 20 pontos representa uma alteração clinicamente significativa.
visita 3 (semana 2)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: visita 4 (semana 3)
PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de classificação de PTSD como o entrevistado foi incomodado por sintomas de PTSD no mês passado usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas a uma pontuação total com pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável PTSD. Uma alteração de 5 a 10 pontos representa uma alteração confiável (ou seja, alteração não devida ao acaso) e uma alteração de 10 a 20 pontos representa uma alteração clinicamente significativa.
visita 4 (semana 3)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: visita 5 (semana 4)
PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de classificação de PTSD como o entrevistado foi incomodado por sintomas de PTSD no mês passado usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas a uma pontuação total com pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma alteração de 5 a 10 pontos representa uma alteração confiável (ou seja, alteração não devida ao acaso) e uma alteração de 10 a 20 pontos representa uma alteração clinicamente significativa.
visita 5 (semana 4)
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: visita 6 (semana 8)
PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de classificação de PTSD como o entrevistado foi incomodado por sintomas de PTSD no mês passado usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas a uma pontuação total com pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável PTSD. Uma alteração de 5 a 10 pontos representa uma alteração confiável (ou seja, alteração não devida ao acaso) e uma alteração de 10 a 20 pontos representa uma alteração clinicamente significativa.
visita 6 (semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores de microRNA
Prazo: visita 1 (semana 0)
Alterações nos biomarcadores séricos de microRNA (miRNA) miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 e miRNA-433.
visita 1 (semana 0)
biomarcadores de microRNA
Prazo: visita 6 (semana 8)
Alterações nos biomarcadores séricos de microRNA (miRNA) miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 e miRNA-433.
visita 6 (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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