- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05516862
Bestem riktig akupunktur for god bedring over nevropsykiatriske traumer
Bestem riktig akupunktur for god bedring over nevropsykiatriske traumer (DRAGON)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumatisk stress opplever av tjenestemedlemmer negativt påvirker deres evne til psykologisk og emosjonelt å takle operasjonelle og familiemessige stressfaktorer. Fysisk er kroniske smerteplager høyere hos de med nevropsykiatriske traumer. Disse kan føre til en reduksjon i livskvalitet og varighet. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) klassifiserer posttraumatisk stresslidelse som en angstlidelse (DSM). For å oppnå denne diagnosen må en person utsettes for en traumatisk hendelse og deretter oppleve langvarige påtrengende symptomer som mareritt, irritabilitet, tilbakeblikk og traumerelaterte tanker eller følelser som svekker deres evne til å fungere i sine daglige aktiviteter. Disse symptomene kan være svært plagsomme for enkeltpersoner, og ofte føre til andre psykiske lidelser som depresjon og generalisert angst. De har også ofte omfattende negative effekter på deres familier, venner, medarbeidere og til slutt oppdraget til USAs militær. En ledende teori angående den underliggende årsaken til PTSD sier at det sympatiske nervesystemet (fight or flight) oppreguleres hver gang de følelsesmessige sentrene i hjernen blir minnet om den traumatiske hendelsen. Denne oppreguleringen forårsaker symptomer oppført ovenfor sammen med fysiologiske symptomer som forhøyet hjertefrekvens, pust og blodtrykk. Dette kan skje selv i fravær av det bevisste sinnet som gjenkjenner hva som utløser denne sympatiske responsen1.
Den samlede effekten for en pasient er den overveldende følelsen av at en skremmende traumatisk hendelse opplevd for mange år siden skjer igjen i nåtiden. Behandlinger rettet mot nedregulering av det sympatiske nervesystemet er vanlige; Imidlertid har behandlinger som kan "bryte" forbindelsen mellom tidligere traumer, de emosjonelle sentrene i hjernen og det sympatiske nervesystemet potensial til å behandle den sanne underliggende årsaken til PTSD.
Behandling av psykologiske, emosjonelle og fysiske symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan omfatte medisinering, psykoterapi eller en kombinasjon av de to. Bevis støtter ideen om at det å motta tradisjonell behandling for PTSD-symptomer som psykoterapi er noe mange veteraner ikke er tilbøyelige til å gjøre på grunn av et oppfattet stigma ved å innrømme at de har en psykisk lidelse (Mittal); selv om psykoterapi kan føre til betydelig forbedring av PTSD-symptomer som søvnforstyrrelser, depresjon og suicidalitet 2. Alternativer til disse tradisjonelle terapiene er nødvendig.
Sammenlignet med tradisjonell CBT, tilbyr akupunktur en behandlingseffekt for PTSD som ligner på CBT (Hollifield)6. En systematisk oversikt og metaanalyse som undersøkte prospektive kontrollerte kliniske studier fant ingen statistisk forskjell mellom akupunktur og CBT (Kim)7. Sammenlignet med tradisjonelle SSRI-er, kan akupunktur være et behandlingsalternativ for de som opplever SSRI-bivirkninger av seksuell dysfunksjon, vektøkning og søvnforstyrrelser (Kim)7. En del av Acupuncturists Without Borders (AWB) rapporterer at veteraner som ble gitt akupunktur for PTSD rapporterte bedre søvn med færre mareritt, en klarere mental tilstand og mindre stress (Sneizck)8. Auricular (øre) akupunkturbehandlinger i veteran- og servicemedlempopulasjonen diagnostisert med PTSD fant at de som ble behandlet hadde forbedret søvn, økt avslapning, redusert smerte og forbedringer i depresjonssymptomer (Huang; Engel; King)9,10,11.
Veteraner reagerte også positivt på konseptet med det korte løpet av øreakupunkturbehandlinger, spesielt de som hadde unngått PTSD-behandling på grunn av tilhørende stigma eller mangel på tro på tradisjonelle metoder (King)11.
Det er et presserende behov for ytterligere, empirisk validerte, ikke-opioide alternative strategier knyttet til mindre stigma for symptomer assosiert med PTSD. Programmer over hele USAs militær viser effekten av integrerende medisintilnærminger, og denne studien vil tjene som en annen byggestein i den fremvoksende helpersonstilnærmingen til militærmedisin12.
En vei til vellykkede PTSD-behandlinger kan involvere vagusnerven. Vagalnerven er ansvarlig for å koble hjernens sentrale funksjoner med perifer organfunksjon i hele kroppen og motvirker den sympatiske responsen (skaper en hvile- og fordøyelsesrespons)13. Den regulerer kroppens stressrespons; dysregulering av den vagus-kontrollerte hypothalamus-hypofyse-binyreaksen er koblet til PTSD14. Følgelig kan ekstern stimulans til vagusnerven kraftig lindre dysregulering15. Historisk sett ble vagusnervestimulering oppnådd gjennom implantasjon av kirurgisk utstyr. Ikke-invasive vagusnervestimuleringsmetoder er under utvikling og kan positivt påvirke en rekke fysiologiske prosesser (Bremner)13.
Vi foreslår at vår akupunkturprotokoll er en annen ny metode som kan stimulere deler av vagusnerven.
MikroRNA-biomarkører for posttraumatisk stresslidelse: MikroRNA (miRNA, miR) er små RNA-molekyler (~ 22 nukleotider lange) og er ofte, men trenger ikke å være det, post-transkripsjonelle regulatorer som binder seg til komplementære sekvenser på target messenger RNA-transkripter (mRNA), vanligvis resulterer i translasjonsundertrykkelse og gendemping. MiRNA kan tjene som gode biomarkører fordi de er svært stabile i serum på grunn av deres evne til å motstå gjentatt frysetine, enzymatisk nedbrytning og ekstreme pH-forhold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda Crawford, MS
- Telefonnummer: 7026533600
- E-post: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
- Rekruttering
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefonnummer: 702-653-3298
- E-post: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
-
Ta kontakt med:
- M
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Active Duty-medlemmer og DoD-begunstigede (dvs. tidligere militær, ektefelle, forsørget barn), 18-65 år gammel
- Oppfyller kriteriene for PTSD basert på PCL-5 (score siste måned) på 31 eller høyere
- Minst 1 positiv respons på minst ett element på LEC-5.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, kan være gravid, eller forsøke å bli gravid. Det er ingen kjente risikoer ved denne akupunkturen hos gravide pasienter; Vi vil imidlertid utelukke graviditet på grunn av nålenes plassering (rett over livmoren i 3. trimester) og risiko for å forverre angst som kan forårsake stress på babyen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi oss beskjed hvis de blir gravide, slik at vi kan melde dem ut av studien.
- Tidligere behandling med Dragons akupunktur
- Historie om sykehusinnleggelse av psykiske årsaker i løpet av det siste året
- Aktive selvmordstanker (vurderer for tiden selvmord eller har en plan) eller selvmordsforsøk i løpet av det siste året. Dette vil bli vurdert ved direkte avhør.
- Mottar for tiden akupunktur eller andre ikke-medisinske behandlinger spesifikt for PTSD (pasienter kan velge å gi avkall på PTSD-behandlinger i løpet av studieperioden og deretter gjenoppta etter at studieperioden er over; dvs. stoppe behandlingen i løpet av studieperioden)
- Lovlig autoriserte representanter vil ikke bli brukt i denne studien
**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Manus etterfulgt av Dragons Acupuncture (eksterne Dragons-punkter med pasienten utsatt i 15 minutter etterfulgt av interne Dragons-punkter med pasienten liggende i 15 minutter).
|
Behandlingen vi studerer er ment å hjelpe den rasjonelle og emosjonelle hjernen til å kommunisere effektivt, slik at den emosjonelle hjernen endelig kan innse at traumet som oppleves ikke lenger er en trussel. Vi kaller dette re-prosessering. Det tar ikke bort minnet, men det lar den rasjonelle hjernen se minnet som bare et minne uten at den emosjonelle hjernen setter i gang kamp-, flukt- eller frysesystemet. Dette lar sinnet ta filen fra det rotete skrivebordet og legge den bort. Behandlingen ble navngitt av kineserne og kalles "Eksterne og indre drager". Ifølge kineserne representerer de ytre dragene alle de dårlige (traumatiske) tingene som skjer med oss. De indre dragene bor inne i oss, og kjemper mot de ytre dragene. Personen vil legge seg på magen og ha 7 nåler plassert i hodet, øvre del av ryggen, korsryggen og anklene. |
|
Sham-komparator: Gruppe 2
Skript etterfulgt av Dragons sham-akupressur plassert ved Dragons-punktene (eksterne Dragons-punkter med pasient utsatt i 15 minutter etterfulgt av interne Dragons-punkter med pasient liggende i 15 minutter).
|
Behandlingen vi studerer er ment å hjelpe den rasjonelle og emosjonelle hjernen til å kommunisere effektivt, slik at den emosjonelle hjernen endelig kan innse at traumet som oppleves ikke lenger er en trussel. Vi kaller dette re-prosessering. Det tar ikke bort minnet, men det lar den rasjonelle hjernen se minnet som bare et minne uten at den emosjonelle hjernen setter i gang kamp-, flukt- eller frysesystemet. Dette lar sinnet ta filen fra det rotete skrivebordet og legge den bort. Behandlingen ble navngitt av kineserne og kalles "Eksterne og indre drager". Ifølge kineserne representerer de ytre dragene alle de dårlige (traumatiske) tingene som skjer med oss. De indre dragene bor inne i oss, og kjemper mot de ytre dragene. Personen vil legge seg på magen og ha 7 små akupressurbindende bandasjer plassert på hodet, øvre del av ryggen, korsryggen og anklene. |
|
Placebo komparator: Gruppe 3
Manus etterfulgt av akupunktør som lett berører Dragons-punkter (eksterne Dragons-punkter med pasienten utsatt i 15 minutter etterfulgt av interne Dragons-punkter med pasienten liggende i 15 minutter).
|
Behandlingen vi studerer er ment å hjelpe den rasjonelle og emosjonelle hjernen til å kommunisere effektivt, slik at den emosjonelle hjernen endelig kan innse at traumet som oppleves ikke lenger er en trussel. Vi kaller dette re-prosessering. Det tar ikke bort minnet, men det lar den rasjonelle hjernen se minnet som bare et minne uten at den emosjonelle hjernen setter i gang kamp-, flukt- eller frysesystemet. Dette lar sinnet ta filen fra det rotete skrivebordet og legge den bort. Behandlingen ble navngitt av kineserne og kalles "Eksterne og indre drager". Ifølge kineserne representerer de ytre dragene alle de dårlige (traumatiske) tingene som skjer med oss. De indre dragene bor inne i oss, og kjemper mot de ytre dragene. Personen vil legge seg på magen din og legen vil berøre 7 punkter på hodet, øvre del av ryggen, korsryggen og anklene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: besøk 1 (uke 0)
|
CAPS-5 er et strukturert intervju som kan brukes til å stille gjeldende (siste måned) diagnose av PTSD, stille livstidsdiagnose for PTSD og vurdere PTSD-symptomer den siste uken.
CAPS-5 vil bli brukt for sitt første formål i denne studien.
Instrumentet produserer en total symptomalvorlighetsskåre ved å summere alvorlighetsskårene for de 20 DSM-5 PTSD-symptomene og symptomklyngealvorlighetsskårene beregnet ved å summere alvorlighetsgraden for individuelle elementer for symptomer som tilsvarer en gitt DSM-5-klynge.
Det er fem alvorlighetsskårer for symptomklynge: Kriterium B, Kriterium C, Kriterium D, Kriterium E og Kriteriumsdisassosiasjon.
|
besøk 1 (uke 0)
|
|
Kliniker administrert PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: besøk 6 (uke 8)
|
CAPS-5 er et strukturert intervju som kan brukes til å stille gjeldende (siste måned) diagnose av PTSD, stille livstidsdiagnose for PTSD og vurdere PTSD-symptomer den siste uken.
CAPS-5 vil bli brukt for sitt første formål i denne studien.
Instrumentet produserer en total symptomalvorlighetsskåre ved å summere alvorlighetsskårene for de 20 DSM-5 PTSD-symptomene og symptomklyngealvorlighetsskårene beregnet ved å summere alvorlighetsgraden for individuelle elementer for symptomer som tilsvarer en gitt DSM-5-klynge.
Det er fem alvorlighetsskårer for symptomklynge: Kriterium B, Kriterium C, Kriterium D, Kriterium E og Kriteriumsdisassosiasjon.
|
besøk 6 (uke 8)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: besøk 1 (uke 0)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene.
Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
besøk 1 (uke 0)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: besøk 3 (uke 2)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene.
Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
besøk 3 (uke 2)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: besøk 4 (uke 3)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene.
Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
besøk 4 (uke 3)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: besøk 5 (uke 4)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene.
Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
besøk 5 (uke 4)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: besøk 6 (uke 8)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporterende mål på PTSD vurdering av hvordan respondenten har vært plaget av PTSD-symptomer den siste måneden ved å bruke en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Svarene summeres til en total poengsum med høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer.
En total symptomalvorlighetsscore (område 0 - 80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene.
Forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD.
En endring på 5-10 poeng representerer pålitelig endring (dvs. endring som ikke skyldes tilfeldigheter), og en endring på 10-20 poeng representerer klinisk signifikant endring.
|
besøk 6 (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikroRNA biomarkører
Tidsramme: besøk 1 (uke 0)
|
Endringer i mikroRNA (miRNA) serumbiomarkører miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 og miRNA-433.
|
besøk 1 (uke 0)
|
|
mikroRNA biomarkører
Tidsramme: besøk 6 (uke 8)
|
Endringer i mikroRNA (miRNA) serumbiomarkører miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 og miRNA-433.
|
besøk 6 (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim YD, Heo I, Shin BC, Crawford C, Kang HW, Lim JH. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: a systematic review of randomized controlled trials and prospective clinical trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:615857. doi: 10.1155/2013/615857. Epub 2013 Feb 6.
- Van, K. B. A. (2014). The body keeps the score: Brain, mind, and body in the healing of trauma. p 44-46
- Vitale A, Byma L, Sun S, Podolak E, Wang Z, Alter S, Galfalvy H, Geraci J, Langhoff E, Klingbeil H, Yehuda R, Haghighi F, Feder A. Effectiveness of Complementary and Integrative Approaches in Promoting Engagement and Overall Wellness Toward Suicide Prevention in Veterans. J Altern Complement Med. 2021 Mar;27(S1):S14-S27. doi: 10.1089/acm.2020.0245.
- Jiang Y, Hao Y, Zhang Y, Liu J, Wang X, Han J, Fang J, Zhang J, Cui C. Thirty minute transcutaneous electric acupoint stimulation modulates resting state brain activities: a perfusion and BOLD fMRI study. Brain Res. 2012 May 31;1457:13-25. doi: 10.1016/j.brainres.2012.03.063. Epub 2012 Apr 3.
- Xiang XH, Chen YM, Zhang JM, Tian JH, Han JS, Cui CL. Low- and high-frequency transcutaneous electrical acupoint stimulation induces different effects on cerebral mu-opioid receptor availability in rhesus monkeys. J Neurosci Res. 2014 May;92(5):555-63. doi: 10.1002/jnr.23351. Epub 2014 Jan 31.
- Feng B, Zhang Y, Luo LY, Wu JY, Yang SJ, Zhang N, Tan QR, Wang HN, Ge N, Ning F, Zheng ZL, Zhu RM, Qian MC, Chen ZY, Zhang ZJ. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for post-traumatic stress disorder: Assessor-blinded, randomized controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Apr;73(4):179-186. doi: 10.1111/pcn.12810. Epub 2019 Jan 22.
- Hollifield M. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: conceptual, clinical, and biological data support further research. CNS Neurosci Ther. 2011 Dec;17(6):769-79. doi: 10.1111/j.1755-5949.2011.00241.x. Epub 2011 Feb 26.
- Sniezek DP. Community-Based Wounded Warrior Sustainability Initiative (CBWSI): an integrative medicine strategy for mitigating the effects of PTSD. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):ix-xix. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0025. No abstract available.
- Huang W, Johnson TM, Kutner NG, Halpin SN, Weiss P, Griffiths PC, Bliwise DL. Acupuncture for Treatment of Persistent Disturbed Sleep: A Randomized Clinical Trial in Veterans With Mild Traumatic Brain Injury and Posttraumatic Stress Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 11;80(1):18m12235. doi: 10.4088/JCP.18m12235.
- Engel CC, Cordova EH, Benedek DM, Liu X, Gore KL, Goertz C, Freed MC, Crawford C, Jonas WB, Ursano RJ. Randomized effectiveness trial of a brief course of acupuncture for posttraumatic stress disorder. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S57-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000237.
- King CH, Moore LC, Spence CD. Exploring Self-Reported Benefits of Auricular Acupuncture Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. J Holist Nurs. 2016 Sep;34(3):291-9. doi: 10.1177/0898010115610050. Epub 2015 Nov 3.
- Hull A, Brooks Holliday S, Eickhoff C, Sullivan P, Courtney R, Sossin K, Adams A, Reinhard M. Veteran participation in the integrative health and wellness program: Impact on self-reported mental and physical health outcomes. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):475-483. doi: 10.1037/ser0000192. Epub 2018 Apr 5.
- Bremner JD, Gurel NZ, Wittbrodt MT, Shandhi MH, Rapaport MH, Nye JA, Pearce BD, Vaccarino V, Shah AJ, Park J, Bikson M, Inan OT. Application of Noninvasive Vagal Nerve Stimulation to Stress-Related Psychiatric Disorders. J Pers Med. 2020 Sep 9;10(3):119. doi: 10.3390/jpm10030119.
- de Kloet CS, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A, Heijnen CJ, Westenberg HG. Assessment of HPA-axis function in posttraumatic stress disorder: pharmacological and non-pharmacological challenge tests, a review. J Psychiatr Res. 2006 Sep;40(6):550-67. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.08.002. Epub 2005 Oct 7.
- Thrivikraman KV, Zejnelovic F, Bonsall RW, Owens MJ. Neuroendocrine homeostasis after vagus nerve stimulation in rats. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jul;38(7):1067-77. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.10.015. Epub 2012 Nov 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antipruritika
- Salisylater
- Metylsalicylat
- Mentol
- Kamfer
Andre studie-ID-numre
- USUHS.2022-101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .