- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05516862
A megfelelő akupunktúra meghatározása a neuropszichiátriai trauma utáni jó felépüléshez
A megfelelő akupunktúra meghatározása a neuropszichiátriai trauma utáni jó felépüléshez (DRAGON)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szolgálati tagok által átélt traumás stressz negatívan befolyásolja pszichológiai és érzelmi megbirkózási képességét a működési és családi stresszekkel. Fizikailag a krónikus fájdalompanaszok magasabbak a neuropszichiátriai traumában szenvedőknél. Ezek az élet minőségének és időtartamának csökkenéséhez vezethetnek. A Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) a poszttraumás stressz-zavart szorongásos rendellenességként (DSM) sorolja. E diagnózis eléréséhez egy személynek ki kell esnie egy traumatikus eseménynek, majd hosszan tartó tolakodó tüneteket kell tapasztalnia, például rémálmokat, ingerlékenységet, visszaemlékezéseket és traumával kapcsolatos gondolatokat vagy érzéseket, amelyek rontják a mindennapi tevékenységei során való működési képességét. Ezek a tünetek nagyon aggasztóak lehetnek az egyének számára, és gyakran más mentális egészségi rendellenességekhez, például depresszióhoz és általános szorongáshoz vezethetnek. Gyakran széles körben elterjedt negatív hatást gyakorolnak családjukra, barátaikra, munkatársaikra és végső soron az Egyesült Államok hadseregének küldetésére is. A PTSD kiváltó okára vonatkozó vezető elmélet azt állítja, hogy a szimpatikus idegrendszer (küzdj vagy menekülj) felszabályozásra kerül minden alkalommal, amikor az agy érzelmi központjait emlékeztetik a traumás eseményre. Ez a felszabályozás a fent felsorolt tünetekkel együtt olyan fiziológiai tüneteket okoz, mint a pulzusszám, a légzés és a vérnyomás emelkedése. Ez akkor is megtörténhet, ha a tudatos elme nem ismeri fel, mi váltja ki ezt a szimpatikus választ1.
A betegre gyakorolt összhatás az az elsöprő érzés, hogy egy sok évvel ezelőtt átélt rémisztő traumatikus esemény ismétlődik a jelenben. Gyakoriak a szimpatikus idegrendszer leszabályozását célzó kezelések; mindazonáltal azok a kezelések, amelyek meg tudják szakítani a kapcsolatot a korábbi trauma, az agy érzelmi központjai és a szimpatikus idegrendszer között, képesek kezelni a PTSD valódi kiváltó okát.
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) pszichológiai, érzelmi és fizikai tüneteinek kezelése magában foglalhatja a gyógyszeres kezelést, a pszichoterápiát vagy a kettő kombinációját. A bizonyítékok alátámasztják azt az elképzelést, hogy a PTSD-tünetek hagyományos kezelését, például pszichoterápiát, sok veterán nem hajlandó megtenni a mentális betegségének beismerésének vélt megbélyegzése miatt (Mittal); bár betartva a pszichoterápia jelentős javulást eredményezhet a PTSD tüneteiben, mint például az alvászavar, a depresszió és az öngyilkosság 2. Alternatívákra van szükség ezekhez a hagyományos terápiákhoz.
A hagyományos CBT-hez képest az akupunktúra a CBT-hez (Hollifield)6 hasonló kezelési hatást kínál a PTSD-re. Egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis, amely a leendő, kontrollált klinikai vizsgálatokat vizsgálta, nem talált statisztikai különbséget az akupunktúra és a CBT (Kim) között7. A hagyományos SSRI-kkel összehasonlítva az akupunktúra kezelési lehetőség lehet azok számára, akiknél SSRI mellékhatások jelentkeznek: szexuális diszfunkció, súlygyarapodás és alvászavar (Kim)7. Az Acupuncturists Without Borders (AWB) egy része arról számolt be, hogy a PTSD miatt akupunktúrát kapott veteránok jobb alvásról, kevesebb rémálomról, tisztább mentális állapotról és kevesebb stresszről számoltak be (Sneizck)8. A PTSD-vel diagnosztizált veteránok és szolgálati tagok körében végzett fülakupunktúrás kezelések azt mutatták, hogy a kezelteknél javult az alvás, fokozódott a relaxáció, csökkent a fájdalom, és javultak a depresszió tünetei (Huang; Engel; King)9,10,11.
A veteránok szintén kedvezően fogadták az aurikuláris akupunktúrás kezelések rövid lefolyásának koncepcióját, különösen azok, akik elkerülték a PTSD-kezelést a kapcsolódó megbélyegzés vagy a hagyományos módszerekbe vetett hit hiánya miatt (King)11.
Sürgősen szükség van további, empirikusan validált, nem opioid alternatív stratégiákra, amelyek a PTSD-vel kapcsolatos tünetek kevésbé megbélyegzéséhez kapcsolódnak. Az Egyesült Államok hadseregében zajló programok az integratív orvoslási megközelítések hatását mutatják be, és ez a tanulmány egy újabb építőelemként szolgál majd a katonai medicina kialakulóban lévő, egész embert érintő megközelítésében12.
A sikeres PTSD-kezelések egyik útja magában foglalhatja a vagus ideget. A vagus ideg felelős azért, hogy az agy központi funkcióit összekapcsolja a perifériás szervek működésével az egész testben, és ellensúlyozza a szimpatikus reakciót (pihenési és emésztési reakciót hoz létre)13. Szabályozza a szervezet stresszválaszát; a vagus által szabályozott hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely diszregulációja a PTSD14-hez kapcsolódik. Ennek megfelelően a vagus ideg külső ingere erőteljesen enyhítheti a diszregulációt15. Történelmileg a vagus ideg stimulációját sebészeti eszköz beültetésével érték el. Nem invazív vagális ideg-stimulációs módszereket újonnan fejlesztenek ki, és számos fiziológiai folyamatot pozitívan befolyásolhatnak (Bremner)13.
Azt javasoljuk, hogy az akupunktúrás protokollunk egy másik új módszer, amely stimulálja a vagus ideg egyes részeit.
MikroRNS biomarkerek poszttraumás stressz-rendellenességhez: A mikroRNS-ek (miRNS-ek, miR-ek) kis RNS-molekulák (~ 22 nukleotid hosszúak), és gyakran, de nem kell, poszt-transzkripciós szabályozók, amelyek a célhírvivő RNS-transzkriptumok (mRNS) komplementer szekvenciáihoz kötődnek, általában transzlációs repressziót és géncsendesítést eredményez. A MiRNS jó biomarkerként szolgálhat, mivel rendkívül stabilak a szérumban, mivel képesek ellenállni az ismételt fagyasztásos felengedésnek, az enzimatikus lebontásnak és a szélsőséges pH-viszonyoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amanda Crawford, MS
- Telefonszám: 7026533600
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Tanulmányi helyek
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
- Toborzás
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefonszám: 702-653-3298
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
-
Kapcsolatba lépni:
- M
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálati tagok és DoD kedvezményezettek (pl. volt katona, házastárs, eltartott gyermek), 18-65 éves
- A PTSD kritériumainak teljesítése a PCL-5 (elmúlt havi pontszámok) 31 vagy magasabb pontszáma alapján
- Legalább 1 pozitív válasz a LEC-5 legalább egy elemére.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, terhes lehet, vagy teherbe akar esni. Terhes betegeknél ennek az akupunktúrának nincs ismert kockázata; azonban kizárjuk a terhességet a tűk elhelyezkedése miatt (közvetlenül a méh felett a 3. trimeszterben) és a szorongás súlyosbodásának kockázata miatt, amely stresszt okozhat a babában. Az alanyoknak meg kell mondaniuk, ha teherbe esnek, hogy kivonhassuk őket a vizsgálatból.
- Előzetes Dragons akupunktúrás kezelés
- Mentálhigiénés okokból kórházi kezelés története az elmúlt évben
- Aktív öngyilkossági gondolatok (jelenleg öngyilkosságot fontolgat vagy tervei vannak) vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt évben. Ezt közvetlen kikérdezéssel értékelik.
- Jelenleg akupunktúrás vagy egyéb nem gyógyszeres kezelésben részesül, kifejezetten a PTSD miatt (a betegek dönthetnek úgy, hogy lemondanak a PTSD-kezelésről a vizsgálati időszak alatt, majd a vizsgálati időszak végén folytatják a kezelést; azaz leállítják a terápiát a vizsgálati időszak alatt)
- Ebben a tanulmányban törvényesen felhatalmazott képviselőket nem alkalmazunk
**A betegeknek képesnek kell lenniük a Nellis légibázison (katonai létesítmény) ellátásra, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban**
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Szkript, majd a Dragons Akupunktúra (külső Dragons pontok 15 percig hajlamos pácienssel, majd belső Dragons pontok 15 percig fekvő pácienssel).
|
Az általunk vizsgált kezelés célja, hogy segítse a racionális és érzelmi agy hatékony kommunikációját, hogy az érzelmi agy végre rájöhessen, hogy az átélt trauma már nem jelent veszélyt. Ezt nevezzük újrafeldolgozásnak. Nem veszi el az emlékezetet, de lehetővé teszi a racionális agy számára, hogy az emléket csupán emlékként lássa anélkül, hogy az érzelmi agy elindítaná a harcot, menekülést vagy lefagyás rendszerét. Ez lehetővé teszi az elmének, hogy levegye a fájlt a rendetlen asztalról, és elrakja. A kezelést a kínaiak nevezték el, és "külső és belső sárkányoknak" nevezik. A kínaiak szerint a Külső Sárkányok minden rossz (traumás) dolgot képviselnek, ami velünk történik. A belső sárkányok bennünk élnek, és harcolnak a külső sárkányokkal. Az alany a hasán fekszik, és 7 tűt kell helyezni a fejbe, a hát felső részébe, a hát alsó részébe és a bokájába. |
|
Sham Comparator: 2. csoport
A forgatókönyvet követi a Dragons színlelt akupresszúra a Dragons pontokon (külső Dragons pontok 15 percig hajlamos pácienssel, majd belső Dragons pontok 15 percig fekvő pácienssel).
|
Az általunk vizsgált kezelés célja, hogy segítse a racionális és érzelmi agy hatékony kommunikációját, hogy az érzelmi agy végre rájöhessen, hogy az átélt trauma már nem jelent veszélyt. Ezt nevezzük újrafeldolgozásnak. Nem veszi el az emlékezetet, de lehetővé teszi a racionális agy számára, hogy az emléket csupán emlékként lássa anélkül, hogy az érzelmi agy elindítaná a harcot, menekülést vagy lefagyás rendszerét. Ez lehetővé teszi az elmének, hogy levegye a fájlt a rendetlen asztalról, és elrakja. A kezelést a kínaiak nevezték el, és "külső és belső sárkányoknak" nevezik. A kínaiak szerint a Külső Sárkányok minden rossz (traumás) dolgot képviselnek, ami velünk történik. A belső sárkányok bennünk élnek, és harcolnak a külső sárkányokkal. Az alany a hasán fekszik, és 7 kis akupresszúrás öntapadó kötést kell helyezni a fejére, a hát felső részén, a hát alsó részén és a bokáján. |
|
Placebo Comparator: 3. csoport
Szkript, majd az akupunktúrás szakember enyhén megérintve a Dragons pontokat (külső Sárkánypontok 15 percig hajlamos pácienssel, majd belső Dragons pontok 15 percig fekvő pácienssel).
|
Az általunk vizsgált kezelés célja, hogy segítse a racionális és érzelmi agy hatékony kommunikációját, hogy az érzelmi agy végre rájöhessen, hogy az átélt trauma már nem jelent veszélyt. Ezt nevezzük újrafeldolgozásnak. Nem veszi el az emlékezetet, de lehetővé teszi a racionális agy számára, hogy az emléket csupán emlékként lássa anélkül, hogy az érzelmi agy elindítaná a harcot, menekülést vagy lefagyás rendszerét. Ez lehetővé teszi az elmének, hogy levegye a fájlt a rendetlen asztalról, és elrakja. A kezelést a kínaiak nevezték el, és "külső és belső sárkányoknak" nevezik. A kínaiak szerint a Külső Sárkányok minden rossz (traumás) dolgot képviselnek, ami velünk történik. A belső sárkányok bennünk élnek, és harcolnak a külső sárkányokkal. Az alany a hasán fekszik, és az orvos 7 pontot érint a fejen, a háton, a hát alsó részén és a bokán. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: látogatás 1 (0. hét)
|
A CAPS-5 egy strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD jelenlegi (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten.
Ebben a tanulmányban a CAPS-5-öt elsőként alkalmazzuk.
A műszer a tünetek összesített súlyossági pontszámát összeadja a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak és a tünetcsoport súlyossági pontszámainak összegzésével, amelyeket az adott DSM-5 klaszternek megfelelő tünetek egyéni súlyossági pontszámainak összegzésével számítanak ki.
A tünetcsoport öt súlyossági pontszáma létezik: B kritérium, C feltétel, D kritérium, E kritérium és disasszociáció.
|
látogatás 1 (0. hét)
|
|
Klinikus által kezelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5)
Időkeret: látogatás 6 (8. hét)
|
A CAPS-5 egy strukturált interjú, amely felhasználható a PTSD jelenlegi (múlt hónapban) diagnosztizálására, a PTSD élethosszig tartó diagnosztizálására és a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten.
Ebben a tanulmányban a CAPS-5-öt elsőként alkalmazzuk.
A műszer a tünetek összesített súlyossági pontszámát összeadja a 20 DSM-5 PTSD tünet súlyossági pontszámainak és a tünetcsoport súlyossági pontszámainak összegzésével, amelyeket az adott DSM-5 klaszternek megfelelő tünetek egyéni súlyossági pontszámainak összegzésével számítanak ki.
A tünetcsoport öt súlyossági pontszáma létezik: B kritérium, C feltétel, D kritérium, E kritérium és disasszociáció.
|
látogatás 6 (8. hét)
|
|
PTSD ellenőrző lista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: látogatás 1 (0. hét)
|
A PCL-5 egy 20 tételes önbevallásos mérőszám, amely a PTSD értékelésére szolgál, hogy a válaszadót az elmúlt hónapban hogyan zavarták a PTSD-tünetek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő 5-fokú skálán.
A válaszokat egy összpontszámba adják össze, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
A kutatások azt sugallják, hogy a PCL-5 határértéke 31-33 között valószínűsíthető PTSD-re utal.
Az 5-10 pontos változás megbízható változást (azaz nem véletlenszerű változást), a 10-20 pontos változás pedig klinikailag szignifikáns változást jelent.
|
látogatás 1 (0. hét)
|
|
PTSD ellenőrző lista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: látogatás 3 (2. hét)
|
A PCL-5 egy 20 tételes önbevallásos mérőszám, amely a PTSD értékelésére szolgál, hogy a válaszadót az elmúlt hónapban hogyan zavarták a PTSD-tünetek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő 5-fokú skálán.
A válaszokat egy összpontszámba adják össze, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
A kutatások azt sugallják, hogy a PCL-5 határértéke 31-33 között valószínűsíthető PTSD-re utal.
Az 5-10 pontos változás megbízható változást (azaz nem véletlenszerű változást), a 10-20 pontos változás pedig klinikailag szignifikáns változást jelent.
|
látogatás 3 (2. hét)
|
|
PTSD ellenőrző lista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: 4. látogatás (3. hét)
|
A PCL-5 egy 20 tételes önbevallásos mérőszám, amely a PTSD értékelésére szolgál, hogy a válaszadót az elmúlt hónapban hogyan zavarták a PTSD-tünetek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő 5-fokú skálán.
A válaszokat egy összpontszámba adják össze, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
A kutatások azt sugallják, hogy a PCL-5 határértéke 31-33 között valószínűsíthető PTSD-re utal.
Az 5-10 pontos változás megbízható változást (azaz nem véletlenszerű változást), a 10-20 pontos változás pedig klinikailag szignifikáns változást jelent.
|
4. látogatás (3. hét)
|
|
PTSD ellenőrző lista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: látogatás 5 (4. hét)
|
A PCL-5 egy 20 tételes önbevallásos mérőszám, amely a PTSD értékelésére szolgál, hogy a válaszadót az elmúlt hónapban hogyan zavarták a PTSD-tünetek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő 5-fokú skálán.
A válaszokat egy összpontszámba adják össze, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
A kutatások azt sugallják, hogy a PCL-5 határértéke 31-33 között valószínűsíthető PTSD-re utal.
Az 5-10 pontos változás megbízható változást (azaz nem véletlenszerű változást), a 10-20 pontos változás pedig klinikailag szignifikáns változást jelent.
|
látogatás 5 (4. hét)
|
|
PTSD ellenőrző lista a DSM-5 (PCL-5) számára
Időkeret: látogatás 6 (8. hét)
|
A PCL-5 egy 20 tételes önbevallásos mérőszám, amely a PTSD értékelésére szolgál, hogy a válaszadót az elmúlt hónapban hogyan zavarták a PTSD-tünetek, egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívüli mértékben) terjedő 5-fokú skálán.
A válaszokat egy összpontszámba adják össze, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-tünetek súlyosságát jelzik.
A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el.
A kutatások azt sugallják, hogy a PCL-5 határértéke 31-33 között valószínűsíthető PTSD-re utal.
Az 5-10 pontos változás megbízható változást (azaz nem véletlenszerű változást), a 10-20 pontos változás pedig klinikailag szignifikáns változást jelent.
|
látogatás 6 (8. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikroRNS biomarkerek
Időkeret: látogatás 1 (0. hét)
|
A mikroRNS (miRNS) szérum biomarkereinek miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 és miRNA-433 változásai.
|
látogatás 1 (0. hét)
|
|
mikroRNS biomarkerek
Időkeret: látogatás 6 (8. hét)
|
A mikroRNS (miRNS) szérum biomarkereinek miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 és miRNA-433 változásai.
|
látogatás 6 (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kim YD, Heo I, Shin BC, Crawford C, Kang HW, Lim JH. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: a systematic review of randomized controlled trials and prospective clinical trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:615857. doi: 10.1155/2013/615857. Epub 2013 Feb 6.
- Van, K. B. A. (2014). The body keeps the score: Brain, mind, and body in the healing of trauma. p 44-46
- Vitale A, Byma L, Sun S, Podolak E, Wang Z, Alter S, Galfalvy H, Geraci J, Langhoff E, Klingbeil H, Yehuda R, Haghighi F, Feder A. Effectiveness of Complementary and Integrative Approaches in Promoting Engagement and Overall Wellness Toward Suicide Prevention in Veterans. J Altern Complement Med. 2021 Mar;27(S1):S14-S27. doi: 10.1089/acm.2020.0245.
- Jiang Y, Hao Y, Zhang Y, Liu J, Wang X, Han J, Fang J, Zhang J, Cui C. Thirty minute transcutaneous electric acupoint stimulation modulates resting state brain activities: a perfusion and BOLD fMRI study. Brain Res. 2012 May 31;1457:13-25. doi: 10.1016/j.brainres.2012.03.063. Epub 2012 Apr 3.
- Xiang XH, Chen YM, Zhang JM, Tian JH, Han JS, Cui CL. Low- and high-frequency transcutaneous electrical acupoint stimulation induces different effects on cerebral mu-opioid receptor availability in rhesus monkeys. J Neurosci Res. 2014 May;92(5):555-63. doi: 10.1002/jnr.23351. Epub 2014 Jan 31.
- Feng B, Zhang Y, Luo LY, Wu JY, Yang SJ, Zhang N, Tan QR, Wang HN, Ge N, Ning F, Zheng ZL, Zhu RM, Qian MC, Chen ZY, Zhang ZJ. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for post-traumatic stress disorder: Assessor-blinded, randomized controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Apr;73(4):179-186. doi: 10.1111/pcn.12810. Epub 2019 Jan 22.
- Hollifield M. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: conceptual, clinical, and biological data support further research. CNS Neurosci Ther. 2011 Dec;17(6):769-79. doi: 10.1111/j.1755-5949.2011.00241.x. Epub 2011 Feb 26.
- Sniezek DP. Community-Based Wounded Warrior Sustainability Initiative (CBWSI): an integrative medicine strategy for mitigating the effects of PTSD. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):ix-xix. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0025. No abstract available.
- Huang W, Johnson TM, Kutner NG, Halpin SN, Weiss P, Griffiths PC, Bliwise DL. Acupuncture for Treatment of Persistent Disturbed Sleep: A Randomized Clinical Trial in Veterans With Mild Traumatic Brain Injury and Posttraumatic Stress Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 11;80(1):18m12235. doi: 10.4088/JCP.18m12235.
- Engel CC, Cordova EH, Benedek DM, Liu X, Gore KL, Goertz C, Freed MC, Crawford C, Jonas WB, Ursano RJ. Randomized effectiveness trial of a brief course of acupuncture for posttraumatic stress disorder. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S57-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000237.
- King CH, Moore LC, Spence CD. Exploring Self-Reported Benefits of Auricular Acupuncture Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. J Holist Nurs. 2016 Sep;34(3):291-9. doi: 10.1177/0898010115610050. Epub 2015 Nov 3.
- Hull A, Brooks Holliday S, Eickhoff C, Sullivan P, Courtney R, Sossin K, Adams A, Reinhard M. Veteran participation in the integrative health and wellness program: Impact on self-reported mental and physical health outcomes. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):475-483. doi: 10.1037/ser0000192. Epub 2018 Apr 5.
- Bremner JD, Gurel NZ, Wittbrodt MT, Shandhi MH, Rapaport MH, Nye JA, Pearce BD, Vaccarino V, Shah AJ, Park J, Bikson M, Inan OT. Application of Noninvasive Vagal Nerve Stimulation to Stress-Related Psychiatric Disorders. J Pers Med. 2020 Sep 9;10(3):119. doi: 10.3390/jpm10030119.
- de Kloet CS, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A, Heijnen CJ, Westenberg HG. Assessment of HPA-axis function in posttraumatic stress disorder: pharmacological and non-pharmacological challenge tests, a review. J Psychiatr Res. 2006 Sep;40(6):550-67. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.08.002. Epub 2005 Oct 7.
- Thrivikraman KV, Zejnelovic F, Bonsall RW, Owens MJ. Neuroendocrine homeostasis after vagus nerve stimulation in rats. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jul;38(7):1067-77. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.10.015. Epub 2012 Nov 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Mentális zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Bőrgyógyászati szerek
- Viszketés elleni szerek
- Szalicilátok
- Metil-szalicilát
- Mentol
- Kámfor
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USUHS.2022-101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .