- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05516862
Určení správné akupunktury pro dobré zotavení po neuropsychiatrickém traumatu
Určení správné akupunktury pro dobré zotavení po neuropsychiatrickém traumatu (DRAGON)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatický stres, který zažívají členové služby, negativně ovlivňuje jejich schopnost psychicky a emocionálně se vyrovnat s provozními a rodinnými stresory. Fyzicky jsou stížnosti na chronickou bolest vyšší u pacientů s neuropsychiatrickým traumatem. Ty mohou vést ke snížení kvality a délky života. Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) klasifikuje posttraumatickou stresovou poruchu jako úzkostnou poruchu (DSM). K dosažení této diagnózy musí být člověk vystaven traumatické události a poté zažít dlouhotrvající rušivé příznaky, jako jsou noční můry, podrážděnost, vzpomínky a myšlenky nebo pocity související s traumatem, které zhoršují jeho schopnost fungovat při každodenních činnostech. Tyto příznaky mohou jednotlivce velmi znepokojovat a často vedou k dalším poruchám duševního zdraví, jako je deprese a generalizovaná úzkost. Často mají také široce rozšířené negativní dopady na jejich rodiny, přátele, spolupracovníky a v konečném důsledku na poslání armády Spojených států. Vedoucí teorie týkající se základní příčiny PTSD uvádí, že sympatický nervový systém (boj nebo útěk) je upregulován pokaždé, když si emoční centra mozku připomenou traumatickou událost. Tato zvýšená regulace způsobuje symptomy uvedené výše spolu s fyziologickými symptomy, jako je zvýšení srdeční frekvence, dýchání a krevního tlaku. K tomu může dojít i v případě, že vědomá mysl nerozpozná, co spouští tuto sympatickou reakci1.
Celkovým efektem pro pacienta je ohromující pocit, že děsivá traumatická událost prožitá před mnoha lety se v přítomnosti znovu opakuje. Běžné jsou léčby zaměřené na downregulaci sympatického nervového systému; nicméně léčby, které mohou „rozbít“ spojení mezi předchozím traumatem, emočními centry mozku a sympatickým nervovým systémem, mají potenciál léčit skutečnou základní příčinu PTSD.
Léčba psychologických, emočních a fyzických příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) může zahrnovat léky, psychoterapii nebo nějakou kombinaci těchto dvou. Důkazy podporují myšlenku, že tradiční léčba symptomů PTSD, jako je psychoterapie, je něco, co mnoho veteránů odmítá dělat kvůli vnímanému stigmatu přiznání, že mají duševní chorobu (Mittal); i když při dodržování může psychoterapie způsobit významné zlepšení symptomů PTSD, jako jsou poruchy spánku, deprese a sebevražda. 2. K těmto tradičním terapiím jsou zapotřebí alternativy.
Ve srovnání s tradiční KBT nabízí akupunktura léčebný efekt u PTSD podobný CBT (Hollifield)6. Systematický přehled a metaanalýza zkoumající prospektivní kontrolované klinické studie nenalezly žádný statistický rozdíl mezi akupunkturou a CBT (Kim)7. Ve srovnání s tradičními SSRI může být akupunktura léčebnou možností pro ty, kteří trpí vedlejšími účinky SSRI, jako jsou sexuální dysfunkce, přibírání na váze a poruchy spánku (Kim)7. Jedna část Akupunkturistů bez hranic (AWB) uvádí, že veteráni, kterým byla podávána akupunktura pro PTSD, hlásili lepší spánek s méně nočními můrami, jasnější duševní stav a méně stresu (Sneizck)8. Ošetření ušní (ušní) akupunkturou u veteránů a členů služby s diagnózou PTSD zjistilo, že ti, kteří byli léčeni, měli zlepšený spánek, zvýšenou relaxaci, sníženou bolest a zlepšení symptomů deprese (Huang; Engel; King)9,10,11.
Veteráni také příznivě reagovali na koncept krátkého průběhu léčby aurikulární akupunkturou, zejména ti, kteří se vyhýbali léčbě PTSD kvůli souvisejícímu stigmatu nebo nedostatku víry v tradiční metody (King)11.
Existuje naléhavá potřeba dalších, empiricky ověřených, neopioidních alternativních strategií spojených s menším stigmatem symptomů spojených s PTSD. Programy napříč armádou Spojených států ukazují účinek přístupů integrativní medicíny a tato studie poslouží jako další stavební kámen v nově vznikajícím přístupu k vojenské medicíně jako celku12.
Jedna cesta k úspěšné léčbě PTSD může zahrnovat vagový nerv. Vagový nerv je zodpovědný za propojení centrálních funkcí mozku s funkcí periferních orgánů v celém těle a působí proti sympatické reakci (vytváří klidovou a trávicí reakci)13. Reguluje stresovou reakci těla; dysregulace vagusem řízené osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny je spojena s PTSD14. V důsledku toho by vnější stimul vagového nervu mohl násilně zmírnit dysregulaci15. Historicky byla stimulace vagového nervu dosahována implantací chirurgického zařízení. Neinvazivní metody stimulace vagového nervu jsou nově vyvíjeny a mohou pozitivně ovlivnit řadu fyziologických procesů (Bremner)13.
Navrhujeme, aby náš akupunkturní protokol byl další novou metodou, která může stimulovat části vagového nervu.
Biomarkery mikroRNA pro posttraumatickou stresovou poruchu: MicroRNA (miRNA, miR) jsou malé molekuly RNA (o délce ~ 22 nukleotidů) a často, ale nemusí, jsou post-transkripčními regulátory, které se vážou na komplementární sekvence na transkriptech cílové messenger RNA (mRNA), obvykle vede k translační represi a umlčení genu. MiRNA mohou sloužit jako dobré biomarkery, protože jsou vysoce stabilní v séru díky své schopnosti odolávat opakovanému zmrazování, tání, enzymatické degradaci a extrémním podmínkám pH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Crawford, MS
- Telefonní číslo: 7026533600
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
- Nábor
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefonní číslo: 702-653-3298
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
-
Kontakt:
- M
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové Active Duty a příjemci DoD (tj. bývalý voják, manžel, nezaopatřené dítě), 18-65 let
- Splnění kritérií pro PTSD na základě skóre PCL-5 (skóre za poslední měsíc) 31 nebo vyšší
- Alespoň 1 pozitivní odpověď na alespoň jednu položku na LEC-5.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná, může být těhotná nebo se pokoušet otěhotnět. Nejsou známa žádná rizika této akupunktury u těhotných pacientek; vyloučíme však těhotenství vzhledem k umístění jehel (ve 3. trimestru přímo nad dělohou) a riziku prohloubení úzkosti, která může miminku způsobit stres. Subjekty budou informovány, aby nám daly vědět, pokud otěhotní, abychom je mohli odhlásit ze studie.
- Předchozí léčba akupunkturou Dragons
- Anamnéza hospitalizace z důvodů duševního zdraví v posledním roce
- Aktivní sebevražedné myšlenky (v současné době zvažuje sebevraždu nebo má plán) nebo pokus o sebevraždu během posledního roku. To bude posouzeno přímým dotazem.
- V současné době podstupuje akupunkturu nebo jinou nemedikamentózní léčbu specificky pro PTSD (pacienti se mohou rozhodnout léčbu PTSD během období studie zříci a poté pokračovat po skončení období studie; tj. přerušit léčbu během období studie)
- V této studii nebudou využiti zákonní zástupci
**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skript následovaný Dragons akupunkturou (externí Dragons body s pacientem na břiše po dobu 15 minut následované interními Dragons body s pacientem vleže po dobu 15 minut).
|
Léčba, kterou studujeme, má pomoci racionálnímu a emočnímu mozku efektivně komunikovat, aby si emoční mozek konečně uvědomil, že prožité trauma již není hrozbou. Říkáme tomu opětovné zpracování. Nebere to paměť, ale umožňuje to racionálnímu mozku vidět paměť jako pouhou vzpomínku, aniž by emocionální mozek spustil váš boj, útěk nebo zmrazení systému. To umožňuje mysli sejmout soubor z nepořádného stolu a odložit ho. Léčbu pojmenovali Číňané a nazývá se „Vnější a vnitřní draci“. Podle Číňanů představují Externí draci všechno špatné (traumatické) věci, které se nám dějí. Vnitřní draci žijí uvnitř nás a bojují s vnějšími draky. Subjekt si lehne na břicho a umístí 7 jehel do hlavy, horní části zad, dolní části zad a kotníků. |
|
Falešný srovnávač: Skupina 2
Skript následovaný Dragons falešnou akupresurou umístěnou v Dragons bodech (externí Dragons body s pacientem na břiše po dobu 15 minut následované vnitřními Dragons body s pacientem vleže na zádech po dobu 15 minut).
|
Léčba, kterou studujeme, má pomoci racionálnímu a emočnímu mozku efektivně komunikovat, aby si emoční mozek konečně uvědomil, že prožité trauma již není hrozbou. Říkáme tomu opětovné zpracování. Nebere to paměť, ale umožňuje to racionálnímu mozku vidět paměť jako pouhou vzpomínku, aniž by emocionální mozek spustil váš boj, útěk nebo zmrazení systému. To umožňuje mysli sejmout soubor z nepořádného stolu a odložit ho. Léčbu pojmenovali Číňané a nazývá se „Vnější a vnitřní draci“. Podle Číňanů představují Externí draci všechno špatné (traumatické) věci, které se nám dějí. Vnitřní draci žijí uvnitř nás a bojují s vnějšími draky. Subjekt si lehne na břicho a nechá si umístit 7 malých akupresurních adhezivních obvazů na hlavu, horní část zad, spodní část zad a kotníky. |
|
Komparátor placeba: Skupina 3
Scénář následovaný akupunkturistou se lehce dotýká Dračích bodů (externí Dračí body s pacientem na 15 minut následované vnitřními Dračími body s pacientem ležícím na zádech po dobu 15 minut).
|
Léčba, kterou studujeme, má pomoci racionálnímu a emočnímu mozku efektivně komunikovat, aby si emoční mozek konečně uvědomil, že prožité trauma již není hrozbou. Říkáme tomu opětovné zpracování. Nebere to paměť, ale umožňuje to racionálnímu mozku vidět paměť jako pouhou vzpomínku, aniž by emocionální mozek spustil váš boj, útěk nebo zmrazení systému. To umožňuje mysli sejmout soubor z nepořádného stolu a odložit ho. Léčbu pojmenovali Číňané a nazývá se „Vnější a vnitřní draci“. Podle Číňanů představují Externí draci všechno špatné (traumatické) věci, které se nám dějí. Vnitřní draci žijí uvnitř nás a bojují s vnějšími draky. Subjekt si lehne na břicho a lékař se dotkne 7 bodů na hlavě, horní části zad, spodní části zad a kotníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovaná lékařem
Časové okno: návštěva 1 (týden 0)
|
CAPS-5 je strukturovaný rozhovor, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnózy PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden.
CAPS-5 bude v této studii použit pro svůj první účel.
Nástroj vytváří celkové skóre závažnosti symptomů sečtením skóre závažnosti pro 20 symptomů DSM-5 PTSD a skóre závažnosti clusteru symptomů vypočítaných sečtením skóre závažnosti jednotlivých položek pro symptomy odpovídající danému clusteru DSM-5.
Existuje pět skóre závažnosti shluků symptomů: kritérium B, kritérium C, kritérium D, kritérium E a kritérium disociace.
|
návštěva 1 (týden 0)
|
|
Stupnice PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovaná lékařem
Časové okno: návštěva 6 (týden 8)
|
CAPS-5 je strukturovaný rozhovor, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnózy PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden.
CAPS-5 bude v této studii použit pro svůj první účel.
Nástroj vytváří celkové skóre závažnosti symptomů sečtením skóre závažnosti pro 20 symptomů DSM-5 PTSD a skóre závažnosti clusteru symptomů vypočítaných sečtením skóre závažnosti jednotlivých položek pro symptomy odpovídající danému clusteru DSM-5.
Existuje pět skóre závažnosti shluků symptomů: kritérium B, kritérium C, kritérium D, kritérium E a kritérium disociace.
|
návštěva 6 (týden 8)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: návštěva 1 (týden 0)
|
PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra PTSD hodnocení toho, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD.
Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
|
návštěva 1 (týden 0)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: návštěva 3 (týden 2)
|
PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra PTSD hodnocení toho, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD.
Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
|
návštěva 3 (týden 2)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: návštěva 4 (týden 3)
|
PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra PTSD hodnocení toho, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD.
Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
|
návštěva 4 (týden 3)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: návštěva 5 (týden 4)
|
PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra PTSD hodnocení toho, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD.
Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
|
návštěva 5 (týden 4)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: návštěva 6 (týden 8)
|
PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra PTSD hodnocení toho, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD.
Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
|
návštěva 6 (týden 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biomarkery mikroRNA
Časové okno: návštěva 1 (týden 0)
|
Změny v mikroRNA (miRNA) sérových biomarkerech miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 a miRNA-433.
|
návštěva 1 (týden 0)
|
|
biomarkery mikroRNA
Časové okno: návštěva 6 (týden 8)
|
Změny v mikroRNA (miRNA) sérových biomarkerech miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 a miRNA-433.
|
návštěva 6 (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim YD, Heo I, Shin BC, Crawford C, Kang HW, Lim JH. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: a systematic review of randomized controlled trials and prospective clinical trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:615857. doi: 10.1155/2013/615857. Epub 2013 Feb 6.
- Van, K. B. A. (2014). The body keeps the score: Brain, mind, and body in the healing of trauma. p 44-46
- Vitale A, Byma L, Sun S, Podolak E, Wang Z, Alter S, Galfalvy H, Geraci J, Langhoff E, Klingbeil H, Yehuda R, Haghighi F, Feder A. Effectiveness of Complementary and Integrative Approaches in Promoting Engagement and Overall Wellness Toward Suicide Prevention in Veterans. J Altern Complement Med. 2021 Mar;27(S1):S14-S27. doi: 10.1089/acm.2020.0245.
- Jiang Y, Hao Y, Zhang Y, Liu J, Wang X, Han J, Fang J, Zhang J, Cui C. Thirty minute transcutaneous electric acupoint stimulation modulates resting state brain activities: a perfusion and BOLD fMRI study. Brain Res. 2012 May 31;1457:13-25. doi: 10.1016/j.brainres.2012.03.063. Epub 2012 Apr 3.
- Xiang XH, Chen YM, Zhang JM, Tian JH, Han JS, Cui CL. Low- and high-frequency transcutaneous electrical acupoint stimulation induces different effects on cerebral mu-opioid receptor availability in rhesus monkeys. J Neurosci Res. 2014 May;92(5):555-63. doi: 10.1002/jnr.23351. Epub 2014 Jan 31.
- Feng B, Zhang Y, Luo LY, Wu JY, Yang SJ, Zhang N, Tan QR, Wang HN, Ge N, Ning F, Zheng ZL, Zhu RM, Qian MC, Chen ZY, Zhang ZJ. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for post-traumatic stress disorder: Assessor-blinded, randomized controlled study. Psychiatry Clin Neurosci. 2019 Apr;73(4):179-186. doi: 10.1111/pcn.12810. Epub 2019 Jan 22.
- Hollifield M. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: conceptual, clinical, and biological data support further research. CNS Neurosci Ther. 2011 Dec;17(6):769-79. doi: 10.1111/j.1755-5949.2011.00241.x. Epub 2011 Feb 26.
- Sniezek DP. Community-Based Wounded Warrior Sustainability Initiative (CBWSI): an integrative medicine strategy for mitigating the effects of PTSD. J Rehabil Res Dev. 2012;49(3):ix-xix. doi: 10.1682/jrrd.2012.02.0025. No abstract available.
- Huang W, Johnson TM, Kutner NG, Halpin SN, Weiss P, Griffiths PC, Bliwise DL. Acupuncture for Treatment of Persistent Disturbed Sleep: A Randomized Clinical Trial in Veterans With Mild Traumatic Brain Injury and Posttraumatic Stress Disorder. J Clin Psychiatry. 2018 Dec 11;80(1):18m12235. doi: 10.4088/JCP.18m12235.
- Engel CC, Cordova EH, Benedek DM, Liu X, Gore KL, Goertz C, Freed MC, Crawford C, Jonas WB, Ursano RJ. Randomized effectiveness trial of a brief course of acupuncture for posttraumatic stress disorder. Med Care. 2014 Dec;52(12 Suppl 5):S57-64. doi: 10.1097/MLR.0000000000000237.
- King CH, Moore LC, Spence CD. Exploring Self-Reported Benefits of Auricular Acupuncture Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder. J Holist Nurs. 2016 Sep;34(3):291-9. doi: 10.1177/0898010115610050. Epub 2015 Nov 3.
- Hull A, Brooks Holliday S, Eickhoff C, Sullivan P, Courtney R, Sossin K, Adams A, Reinhard M. Veteran participation in the integrative health and wellness program: Impact on self-reported mental and physical health outcomes. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):475-483. doi: 10.1037/ser0000192. Epub 2018 Apr 5.
- Bremner JD, Gurel NZ, Wittbrodt MT, Shandhi MH, Rapaport MH, Nye JA, Pearce BD, Vaccarino V, Shah AJ, Park J, Bikson M, Inan OT. Application of Noninvasive Vagal Nerve Stimulation to Stress-Related Psychiatric Disorders. J Pers Med. 2020 Sep 9;10(3):119. doi: 10.3390/jpm10030119.
- de Kloet CS, Vermetten E, Geuze E, Kavelaars A, Heijnen CJ, Westenberg HG. Assessment of HPA-axis function in posttraumatic stress disorder: pharmacological and non-pharmacological challenge tests, a review. J Psychiatr Res. 2006 Sep;40(6):550-67. doi: 10.1016/j.jpsychires.2005.08.002. Epub 2005 Oct 7.
- Thrivikraman KV, Zejnelovic F, Bonsall RW, Owens MJ. Neuroendocrine homeostasis after vagus nerve stimulation in rats. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jul;38(7):1067-77. doi: 10.1016/j.psyneuen.2012.10.015. Epub 2012 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Trauma a poruchy související se stresem
- Duševní poruchy
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Dermatologická činidla
- Antipruritika
- Salicyláty
- Methyl salicylát
- Mentol
- Kafr
Další identifikační čísla studie
- USUHS.2022-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno