Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bestämma rätt akupunktur för god återhämtning över neuropsykiatriska trauman

15 september 2025 uppdaterad av: Paul Crawford

Att bestämma rätt akupunktur för god återhämtning över neuropsykiatriska trauman (DRAGON)

Denna studie syftar till att verifiera att en specifik akupunkturbehandling är effektiv för att minska symtom på neuropsykiatriska trauman hos personer som diagnostiserats med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Traumatisk stress som upplevs av tjänstemedlemmar påverkar negativt deras förmåga att psykologiskt och känslomässigt hantera operativa och familjemässiga stressorer. Fysiskt är kroniska smärtbesvär högre hos personer med neuropsykiatriska trauman. Dessa kan leda till försämrad livskvalitet och livslängd. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) klassificerar posttraumatiskt stressyndrom som ett ångestsyndrom (DSM). För att uppnå denna diagnos måste en person utsättas för en traumatisk händelse och sedan uppleva långvariga påträngande symtom som mardrömmar, irritabilitet, tillbakablickar och traumarelaterade tankar eller känslor som försämrar deras förmåga att fungera i sina dagliga aktiviteter. Dessa symtom kan vara mycket plågsamma för individer, vilket ofta leder till andra psykiska störningar som depression och generaliserad ångest. De har också ofta utbredda negativa effekter på deras familjer, vänner, medarbetare och i slutändan USA:s militära uppdrag. En ledande teori om den underliggande orsaken till PTSD säger att det sympatiska nervsystemet (kamp eller flykt) uppregleras varje gång hjärnans känslocentra påminns om den traumatiska händelsen. Denna uppreglering orsakar symtom som anges ovan tillsammans med fysiologiska symtom som förhöjda hjärtfrekvenser, andning och blodtryck. Detta kan inträffa även i frånvaro av det medvetna sinnet som känner igen vad som utlöser denna sympatiska reaktion1.

Den övergripande effekten för en patient är den överväldigande känslan av att en skrämmande traumatisk händelse som upplevdes för många år sedan händer igen i nuet. Behandlingar som syftar till nedreglering av det sympatiska nervsystemet är vanliga; behandlingar som kan "bryta" sambandet mellan tidigare trauma, hjärnans emotionella centra och det sympatiska nervsystemet har potential att behandla den verkliga bakomliggande orsaken till PTSD.

Behandling av psykologiska, emotionella och fysiska symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) kan innefatta medicinering, psykoterapi eller någon kombination av de två. Bevis stödjer tanken att att få traditionell behandling för PTSD-symtom som psykoterapi är något som många veteraner inte är benägna att göra på grund av ett upplevt stigma att erkänna att de har en psykisk sjukdom (Mittal); även om psykoterapi efterföljs kan ge betydande förbättringar av PTSD-symtom såsom sömnstörningar, depression och suicidalitet 2. Alternativ till dessa traditionella terapier behövs.

Jämfört med traditionell KBT erbjuder akupunktur en behandlingseffekt för PTSD liknande KBT (Hollifield)6. En systematisk översikt och metaanalys som undersökte prospektiva kontrollerade kliniska prövningar fann ingen statistisk skillnad mellan akupunktur och KBT (Kim)7. Jämfört med traditionella SSRI kan akupunktur vara ett behandlingsalternativ för dem som upplever SSRI-biverkningar av sexuell dysfunktion, viktökning och sömnstörningar (Kim)7. En del av Acupuncturists Without Borders (AWB) rapporterar att veteraner som fått akupunktur för PTSD rapporterade bättre sömn med färre mardrömmar, ett klarare mentalt tillstånd och mindre stress (Sneizck)8. Öronakupunkturbehandlingar hos veteran- och tjänstemän som diagnostiserats med PTSD fann att de som behandlades hade förbättrad sömn, ökad avslappning, minskad smärta och förbättringar av depressionssymtom (Huang; Engel; King)9,10,11.

Veteraner reagerade också positivt på konceptet med den korta kuren av öronakupunkturbehandlingar, särskilt de som hade undvikit PTSD-behandling på grund av tillhörande stigma eller bristande tro på traditionella metoder (King)11.

Det finns ett akut behov av ytterligare, empiriskt validerade, icke-opioida alternativa strategier kopplade till mindre stigma för symtom associerade med PTSD. Program över hela USA:s militär visar effekten av integrativa medicinmetoder, och denna studie kommer att fungera som ytterligare en byggsten i den framväxande helpersonsstrategin för militärmedicin12.

En väg till framgångsrika PTSD-behandlingar kan involvera vagusnerven. Vagalnerven är ansvarig för att koppla ihop hjärnans centrala funktioner med perifera organfunktioner i hela kroppen och motverkar det sympatiska svaret (skapar ett vilo- och matsmältningssvar)13. Det reglerar kroppens stressrespons; dysreglering av den vaguskontrollerade hypotalamus-hypofys-binjureaxeln är kopplad till PTSD14. Följaktligen kan extern stimulans till vagusnerven kraftfullt lindra dysregulation15. Historiskt sett uppnåddes vagusnervstimulering genom implantation av kirurgisk anordning. Icke-invasiva metoder för vagusnervstimulering håller på att utvecklas och kan positivt påverka en mängd olika fysiologiska processer (Bremner)13.

Vi föreslår att vårt akupunkturprotokoll är en annan ny metod som kan stimulera delar av vagusnerven.

MikroRNA-biomarkörer för posttraumatisk stressstörning: MikroRNA (miRNA, miR) är små RNA-molekyler (~ 22 nukleotider långa) och är ofta, men behöver inte vara det, post-transkriptionella regulatorer som binder till komplementära sekvenser på målbudbärar-RNA-transkript (mRNA), resulterar vanligtvis i translationell repression och tystnad av gener. MiRNA kan fungera som bra biomarkörer eftersom de är mycket stabila i serum på grund av sin förmåga att motstå upprepad frysupptining, enzymatisk nedbrytning och extrema pH-förhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
        • Rekrytering
        • Mike O'Callaghan Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • M

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Active Duty-medlemmar och DoD-förmånstagare (dvs. tidigare militär, make/maka, beroende barn), 18-65 år
  • Uppfyller kriterierna för PTSD baserat på PCL-5 (förra månadspoäng) på 31 eller högre
  • Minst 1 positivt svar på minst ett objekt på LEC-5.

Exklusions kriterier:

  • Gravid, kan vara gravid eller försöker bli gravid. Det finns inga kända risker med denna akupunktur hos gravida patienter; vi kommer dock att utesluta graviditet på grund av nålarnas placering (rätt över livmodern i 3:e trimestern) och risk för att förvärra ångest som kan orsaka stress på barnet. Försökspersonerna kommer att uppmanas att meddela oss om de blir gravida så att vi kan avregistrera dem från studien.
  • Tidigare behandling med Dragons akupunktur
  • Historik av sjukhusvistelse av psykiska skäl under det senaste året
  • Aktiva självmordstankar (överväger för närvarande självmord eller har en plan) eller självmordsförsök under det senaste året. Detta kommer att bedömas genom direkt förhör.
  • Får för närvarande akupunktur eller andra icke-medicinska behandlingar specifikt för PTSD (patienter kan välja att avstå från PTSD-behandlingar under studieperioden och sedan återuppta efter studieperioden är över, dvs. avbryta behandlingen under studieperioden)
  • Lagligt auktoriserade representanter kommer inte att användas i denna studie

**Patienter måste kunna få vård på Nellis Air Force Base (en militär anläggning) för att kunna delta i denna studie**

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Manus följt av Dragons Akupunktur (externa Dragons-punkter med patienten liggande i 15 minuter följt av interna Dragons-punkter med patienten liggande i 15 minuter).

Behandlingen vi studerar är tänkt att hjälpa den rationella och känslomässiga hjärnan att kommunicera effektivt, så att den känslomässiga hjärnan äntligen kan inse att det upplevda traumat inte längre är ett hot. Vi kallar detta ombearbetning. Det tar inte bort minnet men det tillåter den rationella hjärnan att se minnet som bara ett minne utan att den känslomässiga hjärnan initierar ditt kamp-, flykt- eller fryssystem. Detta gör att sinnet kan ta filen från det stökiga skrivbordet och lägga undan den. Behandlingen namngavs av kineserna och kallas "Externa och Interna Dragons". Enligt kineserna representerar de yttre drakarna alla dåliga (traumatiska) saker som händer oss. De inre drakarna bor inuti oss och slåss mot de yttre drakarna.

Försökspersonen kommer att ligga på magen och ha 7 nålar placerade i huvudet, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och anklarna.

Sham Comparator: Grupp 2
Manus följt av Dragons skenakupressur placerad vid Dragons-punkterna (externa Dragons-punkter med patientbenägen i 15 minuter följt av interna Dragons-punkter med patienten liggande i 15 minuter).

Behandlingen vi studerar är tänkt att hjälpa den rationella och känslomässiga hjärnan att kommunicera effektivt, så att den känslomässiga hjärnan äntligen kan inse att det upplevda traumat inte längre är ett hot. Vi kallar detta ombearbetning. Det tar inte bort minnet men det tillåter den rationella hjärnan att se minnet som bara ett minne utan att den känslomässiga hjärnan initierar ditt kamp-, flykt- eller fryssystem. Detta gör att sinnet kan ta filen från det stökiga skrivbordet och lägga undan den. Behandlingen namngavs av kineserna och kallas "Externa och Interna Dragons". Enligt kineserna representerar de yttre drakarna alla dåliga (traumatiska) saker som händer oss. De inre drakarna bor inuti oss och slåss mot de yttre drakarna.

Försökspersonen kommer att lägga sig på magen och har 7 små akupressurbandage placerade på huvudet, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och anklarna.

Placebo-jämförare: Grupp 3
Manus följt av att akupunktör lätt vidrör Dragons-punkter (externa Dragons-punkter med patientbenägen i 15 minuter följt av interna Dragons-punkter med patienten liggande i 15 minuter).

Behandlingen vi studerar är tänkt att hjälpa den rationella och känslomässiga hjärnan att kommunicera effektivt, så att den känslomässiga hjärnan äntligen kan inse att det upplevda traumat inte längre är ett hot. Vi kallar detta ombearbetning. Det tar inte bort minnet men det tillåter den rationella hjärnan att se minnet som bara ett minne utan att den känslomässiga hjärnan initierar ditt kamp-, flykt- eller fryssystem. Detta gör att sinnet kan ta filen från det stökiga skrivbordet och lägga undan den. Behandlingen namngavs av kineserna och kallas "Externa och Interna Dragons". Enligt kineserna representerar de yttre drakarna alla dåliga (traumatiska) saker som händer oss. De inre drakarna bor inuti oss och slåss mot de yttre drakarna.

Försökspersonen kommer att ligga på din mage och läkaren kommer att röra vid 7 punkter på huvudet, övre delen av ryggen, nedre delen av ryggen och anklarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: besök 1 (vecka 0)
CAPS-5 är en strukturerad intervju som kan användas för att ställa aktuell (senaste månaden) diagnos av PTSD, ställa livstidsdiagnos av PTSD och bedöma PTSD-symtom under den senaste veckan. CAPS-5 kommer att användas för sitt första syfte i denna studie. Instrumentet producerar en total symtomsvårighetspoäng genom att summera svårighetsgradpoäng för de 20 DSM-5 PTSD-symtomen och symtomklusterallvarlighetspoäng beräknade genom att summera individuella objektsallvarlighetspoäng för symtom som motsvarar ett givet DSM-5-kluster. Det finns fem symtomklusterallvarlighetspoäng: Kriterium B, Kriterium C, Kriterium D, Kriterium E och Kriteriedisassociation.
besök 1 (vecka 0)
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5)
Tidsram: besök 6 (vecka 8)
CAPS-5 är en strukturerad intervju som kan användas för att ställa aktuell (senaste månaden) diagnos av PTSD, ställa livstidsdiagnos av PTSD och bedöma PTSD-symtom under den senaste veckan. CAPS-5 kommer att användas för sitt första syfte i denna studie. Instrumentet producerar en total symtomsvårighetspoäng genom att summera svårighetsgradpoäng för de 20 DSM-5 PTSD-symtomen och symtomklusterallvarlighetspoäng beräknade genom att summera individuella objektsallvarlighetspoäng för symtom som motsvarar ett givet DSM-5-kluster. Det finns fem symtomklusterallvarlighetspoäng: Kriterium B, Kriterium C, Kriterium D, Kriterium E och Kriteriedisassociation.
besök 6 (vecka 8)
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: besök 1 (vecka 0)
PCL-5 är ett självrapporterande mått på 20 punkter för att PTSD betygsätter hur respondenten har besvärats av PTSD-symtom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Svaren summeras till en total poäng med högre poäng tyder på större PTSD-symptom. En total symtomsvårighetspoäng (intervall 0 - 80) kan erhållas genom att summera poängen för var och en av de 20 objekten. Forskning tyder på att en PCL-5 cutoff-poäng mellan 31-33 är en indikation på trolig PTSD. En förändring på 5-10 poäng representerar en pålitlig förändring (dvs förändring som inte beror på slumpen) och en förändring på 10-20 poäng representerar kliniskt signifikant förändring.
besök 1 (vecka 0)
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: besök 3 (vecka 2)
PCL-5 är ett självrapporterande mått på 20 punkter för att PTSD betygsätter hur respondenten har besvärats av PTSD-symtom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Svaren summeras till en total poäng med högre poäng tyder på större PTSD-symptom. En total symtomsvårighetspoäng (intervall 0 - 80) kan erhållas genom att summera poängen för var och en av de 20 objekten. Forskning tyder på att en PCL-5 cutoff-poäng mellan 31-33 är en indikation på trolig PTSD. En förändring på 5-10 poäng representerar en pålitlig förändring (dvs förändring som inte beror på slumpen) och en förändring på 10-20 poäng representerar kliniskt signifikant förändring.
besök 3 (vecka 2)
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: besök 4 (vecka 3)
PCL-5 är ett självrapporterande mått på 20 punkter för att PTSD betygsätter hur respondenten har besvärats av PTSD-symtom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Svaren summeras till en total poäng med högre poäng tyder på större PTSD-symptom. En total symtomsvårighetspoäng (intervall 0 - 80) kan erhållas genom att summera poängen för var och en av de 20 objekten. Forskning tyder på att en PCL-5 cutoff-poäng mellan 31-33 är en indikation på trolig PTSD. En förändring på 5-10 poäng representerar en pålitlig förändring (dvs förändring som inte beror på slumpen) och en förändring på 10-20 poäng representerar kliniskt signifikant förändring.
besök 4 (vecka 3)
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: besök 5 (vecka 4)
PCL-5 är ett självrapporterande mått på 20 punkter för att PTSD betygsätter hur respondenten har besvärats av PTSD-symtom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Svaren summeras till en total poäng med högre poäng tyder på större PTSD-symptom. En total symtomsvårighetspoäng (intervall 0 - 80) kan erhållas genom att summera poängen för var och en av de 20 objekten. Forskning tyder på att en PCL-5 cutoff-poäng mellan 31-33 är en indikation på trolig PTSD. En förändring på 5-10 poäng representerar en pålitlig förändring (dvs förändring som inte beror på slumpen) och en förändring på 10-20 poäng representerar kliniskt signifikant förändring.
besök 5 (vecka 4)
PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: besök 6 (vecka 8)
PCL-5 är ett självrapporterande mått på 20 punkter för att PTSD betygsätter hur respondenten har besvärats av PTSD-symtom under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt). Svaren summeras till en total poäng med högre poäng tyder på större PTSD-symptom. En total symtomsvårighetspoäng (intervall 0 - 80) kan erhållas genom att summera poängen för var och en av de 20 objekten. Forskning tyder på att en PCL-5 cutoff-poäng mellan 31-33 är en indikation på trolig PTSD. En förändring på 5-10 poäng representerar en pålitlig förändring (dvs förändring som inte beror på slumpen) och en förändring på 10-20 poäng representerar kliniskt signifikant förändring.
besök 6 (vecka 8)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikroRNA biomarkörer
Tidsram: besök 1 (vecka 0)
Förändringar i mikroRNA (miRNA) serumbiomarkörer miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 och miRNA-433.
besök 1 (vecka 0)
mikroRNA biomarkörer
Tidsram: besök 6 (vecka 8)
Förändringar i mikroRNA (miRNA) serumbiomarkörer miRNA-518f-3p, miRNA-486-5p, miRNA-let-7b, miRNA-220 och miRNA-433.
besök 6 (vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera