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生物心理社会精神团体干预对机构化老年人生活质量的影响

2022年8月25日 更新者：Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College

生物心理社会精神团体干预对机构化残疾老年人生活质量的影响：一项随机对照试验

本研究旨在评估生物心理社会精神 (BPS-S) 团体干预对长期护理居住环境中残疾老年人生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：传统上，生物医学护理方法不足以满足患有多种疾病的老年人的复杂需求。 促进全人健康和更好的生活质量成为住宅长期护理机构护理的主要目标。 由生理-心理-社会和精神组成部分组成的综合方法可能是帮助老年人接受无法控制的生活变化并增强整体健康的可行策略。

目的：本研究的目的是开发和评估为期 8 周的生物心理社会精神 (BPS-S) 小组干预与常规护理相比，对住宅残疾老年人自我感知生活质量 (QoL) 和生活意义的影响在干预中期和干预后以及 1 个月的随访中。

方法：这项采用重复测量设计的单盲随机对照试验是在住宅长期护理机构中进行的。 实验组 (EG) 和控制组 (CG) 均根据其机构的日程安排接受路由组活动。 此外，EG 每周接受 8 次 BPS-S 团体治疗，每次 80 分钟。 使用数据表收集残疾居民的基线特征（包括人口统计信息、住院时间和医疗条件），并使用 Barthel 指数测量这些居民的日常生活活动。 为了评估 BPS-S 团体治疗的有效性，主要结果包括“参与者的总体生活质量”和次要结果“生活意义”在四个时间点进行评估：干预前、干预中和干预后以及 1 -月跟进。 生活质量指数 (QLI) - 第 I 部分和生活目的 (PIL) 测试分别用于测量这些结果变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • New Taipei City、台湾
        • Department of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年满 65 岁；
  2. 在该机构居住至少 1 个月；
  3. Barthel 指数低于 90；
  4. 无听力、视力障碍和传染病；
  5. 能够听从指示并参与集体活动。

排除标准：

有严重抑郁症的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：生物心理社会精神团体干预
实验组每周接受 8 次 BPS-S 团体治疗，每次 80 分钟。
行为的：生物心理社会精神团体干预
实验组每周接受 8 次 BPS-S 团体治疗，每次 80 分钟。
无干预：每周一般聊天活动
对照组每周接受 30 分钟的一般聊天活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前至干预后 4 周生活质量总分的变化。
大体时间：数据收集于干预前至第12周：基线、干预中期（第4周）、干预结束时（第8周）、干预后4周随访（第12周）星期）。
生活质量使用中文版生活质量指数（QLI）-第一部分进行测量。 它包含 33 个项目，衡量四个领域（健康和功能、社会和经济领域、心理/精神健康和家庭）的满意度。 QLI-Part I 是一个六分制的满意度评分量表，从非常不满意 (1) 到非常满意 (6)。 为确定分数，每个满意度项目重新编码为 -0.25 至 0.25，按照分步评分说明计算的 QLI-Part I 的总分和子量表分数范围为 0 至 30；最高值代表更好的生活质量
数据收集于干预前至第12周：基线、干预中期（第4周）、干预结束时（第8周）、干预后4周随访（第12周）星期）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前至干预后 4 周的生活总结分数的意义变化。
大体时间：数据收集于干预前至第12周：基线、干预中期（第4周）、干预结束时（第8周）、干预后4周随访（第12周）星期）。
生活的意义是使用生活目的测试（PIL）来衡量的。 这是一个包含 20 个项目的量表，旨在衡量个人生活中感知意义和目的的程度。 原始量表的每个项目都按照从一种极端感觉 (0) 到相反感觉 (7) 的连续统一体进行七分制评分。 然而，过多的选项可能会使老年人难以做出评分，因此本研究将原来的七分制量表修改为五分制量表，其中3分代表中性反应。 可能的分数范围从 20 到 100，分数越高表明生活的意义感越强。
数据收集于干预前至第12周：基线、干预中期（第4周）、干预结束时（第8周）、干预后4周随访（第12周）星期）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mackay Medical College

调查人员

  • 首席研究员：Yi-Heng Chen、Department of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月25日

首次发布 (实际的)

2022年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月25日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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