- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05519280
Efeitos de uma Intervenção Grupo Biopsicossocial-Espiritual na Qualidade de Vida de Idosos Institucionalizados
Efeitos de uma Intervenção Biopsicossocial-Espiritual em Grupo na Qualidade de Vida de Idosos Institucionalizados com Deficiência: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: Tradicionalmente, a abordagem de cuidados biomédicos tem sido insuficiente para atender às complexas necessidades dos idosos que vivem com multimorbilidade. Promover o bem-estar da pessoa como um todo e uma melhor qualidade de vida torna-se um objetivo fundamental dos cuidados em instituições residenciais de cuidados prolongados. As abordagens integrativas compostas por componentes físico-psico-sociais e espirituais podem ser uma estratégia viável para ajudar os idosos a aceitar mudanças incontroláveis na vida e melhorar o bem-estar holístico.
Objetivo: O objetivo do estudo foi desenvolver e avaliar os efeitos da intervenção em grupo biopsicossocial-espiritual (BPS-S) de 8 semanas versus cuidados habituais na autopercepção da qualidade de vida (QoL) e significado na vida entre idosos com deficiência em instituições residenciais. casa de repouso no meio e pós-intervenção e em um acompanhamento de 1 mês.
Métodos: Esta trilha controlada aleatória simples-cega com design de medidas repetidas foi conduzida em instituições residenciais de cuidados de longo prazo. Tanto o grupo experimental (GE) quanto o grupo controle (GC) receberam atividades de grupo de encaminhamento com base na programação de sua instituição. Além disso, o GE recebeu 8 sessões semanais de terapia em grupo BPS-S por 80 minutos cada. As características básicas dos residentes com deficiência (incluindo informações demográficas, tempo de permanência na instituição e condições médicas) foram coletadas por meio de uma folha de dados, e as atividades de vida diária desses residentes foram medidas pelo Índice de Barthel. Para avaliar a eficácia da terapia de grupo BPS-S, os resultados primários, incluindo "QV geral dos participantes" e o resultado secundário "significado na vida" foram avaliados em quatro momentos: antes, meio e pós-intervenção e em 1 acompanhamento de -mês. Índice de Qualidade de Vida (QLI)-Parte I e Propósito na Vida (PIL) teste foram usados para medir essas variáveis de resultado, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 65 anos ou mais;
- residir na instituição há pelo menos 1 mês;
- Pontuações do Índice de Barthel abaixo de 90;
- ausência de deficiência auditiva, visual e doenças infecciosas;
- ser capaz de seguir instruções e participar de atividades em grupo.
Critério de exclusão:
tem o diagnóstico de depressão maior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: a Intervenção Grupo Biopsicossocial-Espiritual
O grupo experimental recebeu 8 sessões semanais de terapia de grupo BPS-S por 80 minutos cada.
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O grupo Experimental recebeu 8 sessões semanais de terapia de grupo BPS-S por 80 minutos cada.
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Sem intervenção: atividades gerais semanais de bate-papo
O grupo de controle recebeu atividades de bate-papo gerais semanais por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos escores resumidos de qualidade de vida antes da intervenção para 4 semanas após a intervenção.
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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A qualidade de vida foi medida usando a versão chinesa do Índice de Qualidade de Vida (QLI)-Parte I.
Contém 33 itens que medem a satisfação em relação aos quatro domínios (saúde e funcionamento, domínio social e econômico, bem-estar psicológico/espiritual e família).
O QLI-Parte I é uma escala de avaliação de satisfação de seis pontos, de muito insatisfeito (1) a muito satisfeito (6).
Para determinar as pontuações, cada item de satisfação é recodificado de -0,25 a 0,25, e as pontuações geral e de subescala do QLI-Parte I calculadas seguindo as instruções de pontuação passo a passo variam de 0 a 30; valores mais altos representam melhor qualidade de vida
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Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Significado nas pontuações resumidas da vida antes da intervenção para 4 semanas após a intervenção.
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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O significado na vida foi medido usando o Teste de Propósito na Vida (PIL).
É uma escala de 20 itens projetada para medir o grau de significado percebido e propósito na vida individual.
Cada item da escala original é classificado em uma escala de sete pontos ao longo de um continuum de um sentimento extremo (0) ao sentimento oposto (7).
No entanto, muitas opções podem ser difíceis para os adultos mais velhos classificarem, então a escala original de sete pontos foi modificada para uma escala de cinco pontos neste estudo, com 3 representando uma resposta neutra.
As pontuações possíveis variam de 20 a 100, onde as pontuações mais altas indicam um senso de sentido mais forte na vida.
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Os dados foram coletados antes da intervenção até a semana 12: linha de base, no meio da intervenção (a quarta semana), no final da intervenção (a oitava semana) e o acompanhamento quatro semanas após a intervenção (a décima segunda semana).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Heng Chen, Department of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MOST-105-2314-B-715-002-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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