Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние биопсихосоциально-духовного группового вмешательства на качество жизни пожилых людей, находящихся в учреждениях

25 августа 2022 г. обновлено: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Влияние биопсихосоциально-духовного группового вмешательства на качество жизни пожилых людей с инвалидностью, находящихся в интернатах: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на оценку влияния биопсихосоциально-духовного (BPS-S) группового вмешательства на качество жизни пожилых людей с инвалидностью в учреждениях длительного ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Справочная информация. Традиционно подход биомедицинской помощи был недостаточным для удовлетворения сложных потребностей пожилых людей, живущих с множественными заболеваниями. Содействие общему оздоровлению человека и улучшению качества жизни становится ключевой целью ухода в стационарных учреждениях длительного ухода. Интегративные подходы, состоящие из физио-психо-социальных и духовных компонентов, могут быть жизнеспособной стратегией, помогающей пожилым людям принять неконтролируемые жизненные изменения и улучшить целостное благополучие.

Цель: Целью исследования было разработать и оценить влияние 8-недельного биопсихосоциально-духовного (БПС-Д) группового вмешательства по сравнению с обычным уходом на самовосприятие качества жизни (КЖ) и смысла жизни среди пожилых людей с инвалидностью в интернатных учреждениях. в доме престарелых в середине и после вмешательства, а также через 1 месяц.

Методы. Это одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с планом повторных измерений проводилось в стационарных учреждениях длительного ухода. Как экспериментальные группы (ЭГ), так и контрольная группа (КГ) получали групповые задания маршрутизации в соответствии с расписанием своего учреждения. Кроме того, ЭГ получила 8 сеансов еженедельной групповой терапии BPS-S по 80 минут каждый. Исходные характеристики резидентов с ограниченными возможностями (включая демографическую информацию, продолжительность пребывания в учреждении и состояние здоровья) были собраны с использованием листа данных, а повседневная деятельность этих резидентов измерялась с использованием индекса Бартеля. Чтобы оценить эффективность групповой терапии BPS-S, первичные результаты, включая «общее качество жизни участников» и вторичный результат «смысл жизни», оценивались в четырех временных точках: до, в середине и после вмешательства и в 1 -месяц наблюдения. Индекс качества жизни (QLI) — Часть I и тест «Цель жизни» (PIL) использовались для измерения этих переменных результатов соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань
        • Department of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 65 лет и старше;
  2. проживание в учреждении не менее 1 месяца;
  3. Индекс Бартеля меньше 90;
  4. отсутствие нарушений слуха, зрения и инфекционных заболеваний;
  5. способность следовать инструкциям и участвовать в групповых мероприятиях.

Критерий исключения:

имеют диагноз большой депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биопсихосоциально-духовное групповое вмешательство
Экспериментальная группа получила 8 сеансов еженедельной групповой терапии BPS-S по 80 минут каждый.
Поведенческий: Биопсихосоциально-духовное групповое вмешательство
Экспериментальная группа получила 8 сеансов еженедельной групповой терапии BPS-S по 80 минут каждый.
Без вмешательства: еженедельные общие действия в чате
Контрольная группа получала еженедельные общие действия в чате в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суммарных показателей качества жизни до вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
Качество жизни измеряли с использованием китайской версии индекса качества жизни (QLI) — Часть I. Он содержит 33 пункта, измеряющих удовлетворенность по четырем областям (здоровье и функционирование, социальная и экономическая сфера, психологическое/духовное благополучие и семья). QLI-Part I представляет собой шестибалльную шкалу оценки удовлетворенности от очень неудовлетворенного (1) до очень удовлетворенного (6). Чтобы определить баллы, каждый элемент удовлетворенности перекодируется от -0,25 до 0,25, а общий балл и балл по шкале QLI-Part I, рассчитанный в соответствии с пошаговыми инструкциями по подсчету баллов, находится в диапазоне от 0 до 30; самые высокие значения представляют лучшее качество жизни
Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение смысла жизни в суммарных баллах до вмешательства и через 4 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).
Смысл жизни измерялся с помощью теста «Цель жизни» (PIL). Это шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения степени восприятия смысла и цели в жизни человека. Каждый пункт исходной шкалы оценивается по семибалльной шкале вдоль континуума от одного крайнего чувства (0) до противоположного чувства (7). Однако пожилым людям может быть сложно оценить слишком много вариантов, поэтому в этом исследовании исходная семибалльная шкала была изменена на пятибалльную, где 3 соответствует нейтральному ответу. Возможные баллы варьируются от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на более сильное чувство смысла жизни.
Данные были собраны до вмешательства до 12-й недели: исходный уровень, в середине вмешательства (четвертая неделя), в конце вмешательства (восьмая неделя) и последующее наблюдение через четыре недели после вмешательства (двенадцатая неделя). неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mackay Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Биопсихосоциально-духовное групповое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться