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Auswirkungen einer biopsychosozial-spirituellen Gruppenintervention auf die Lebensqualität institutionalisierter Senioren

25. August 2022 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Auswirkungen einer biopsychosozial-spirituellen Gruppenintervention auf die Lebensqualität institutionalisierter Senioren mit Behinderungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer biopsychosozial-spirituellen (BPS-S) Gruppenintervention auf die Lebensqualität von Senioren mit Behinderungen in Langzeitpflegeheimen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Traditionell war der biomedizinische Versorgungsansatz unzureichend, um den komplexen Bedürfnissen älterer Menschen mit Multimorbidität gerecht zu werden. Die Förderung des ganzheitlichen Wohlbefindens und einer besseren Lebensqualität wird zu einem zentralen Ziel der Pflege in stationären Langzeitpflegeeinrichtungen. Die integrativen Ansätze, die sich aus physio-psycho-sozialen und spirituellen Komponenten zusammensetzen, könnten eine praktikable Strategie sein, um älteren Erwachsenen dabei zu helfen, unkontrollierbare Veränderungen im Leben zu akzeptieren und das ganzheitliche Wohlbefinden zu verbessern.

Zweck: Der Zweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen einer 8-wöchigen biopsychosozial-spirituellen (BPS-S) Gruppenintervention im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Selbstwahrnehmung der Lebensqualität (QoL) und den Sinn des Lebens bei Senioren mit Behinderungen in Wohnheimen zu entwickeln und zu bewerten Pflegeheim in der Mitte und nach der Intervention und bei einer 1-Monats-Follow-up.

Methoden: Dieser einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Versuch mit Messwiederholungsdesign wurde in stationären Langzeitpflegeeinrichtungen durchgeführt. Sowohl die Experimentalgruppen (EG) als auch die Kontrollgruppe (CG) erhielten Routing-Gruppenaktivitäten basierend auf dem Zeitplan ihrer Institution. Zusätzlich erhielt die EG 8 Sitzungen der wöchentlichen BPS-S-Gruppentherapie für jeweils 80 Minuten. Die Ausgangsmerkmale von Bewohnern mit Behinderungen (einschließlich demografischer Informationen, Verweildauer in der Einrichtung und medizinischer Bedingungen) wurden mithilfe eines Datenblatts erhoben und die Aktivitäten des täglichen Lebens dieser Bewohner wurden mithilfe des Barthel-Index gemessen. Um die Wirksamkeit der BPS-S-Gruppentherapie zu bewerten, wurden die primären Endpunkte einschließlich „Gesamt-QOL der Teilnehmer“ und der sekundäre Endpunkt „Sinn im Leben“ zu vier Zeitpunkten bewertet: vor, während und nach der Intervention und bei einem 1 -Monats-Follow-up. Der Quality of Life Index (QLI)-Teil I und der Purpose in Life (PIL)-Test wurden verwendet, um diese Ergebnisvariablen zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre oder älter sein;
  2. Aufenthalt in der Einrichtung seit mindestens 1 Monat;
  3. Barthel-Index unter 90;
  4. keine Hör-, Seh- und Infektionskrankheiten;
  5. in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und an Gruppenaktivitäten teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

die Diagnose einer schweren Depression haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Biopsychosozial-spirituelle Gruppenintervention
Die experimentelle Gruppe erhielt 8 Sitzungen der wöchentlichen BPS-S-Gruppentherapie für jeweils 80 Minuten.
Verhalten: die Biopsychosozial-spirituelle Gruppenintervention
Die experimentelle Gruppe erhielt 8 Sitzungen der wöchentlichen BPS-S-Gruppentherapie für jeweils 80 Minuten.
Kein Eingriff: wöchentliche allgemeine Chat-Aktivitäten
Die Kontrollgruppe erhielt wöchentliche allgemeine Chat-Aktivitäten für 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesamtwerte für die Lebensqualität vor der Intervention bis 4 Wochen nach der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
Die Lebensqualität wurde anhand der chinesischen Version des Quality of Life Index (QLI)-Teil I gemessen. Es enthält 33 Items, die die Zufriedenheit in den vier Bereichen (Gesundheit und Funktionsfähigkeit, sozialer und wirtschaftlicher Bereich, psychologisches/spirituelles Wohlbefinden und Familie) messen. Der QLI-Teil I ist eine sechsstufige Zufriedenheitsskala von sehr unzufrieden (1) bis sehr zufrieden (6). Um die Punktzahlen zu bestimmen, wird jedes Zufriedenheitselement von -0,25 bis 0,25 neu kodiert, und sowohl die Gesamtpunktzahl als auch die Subskalenpunktzahl des QLI-Teil I, die durch Befolgen der schrittweisen Bewertungsanweisungen berechnet werden, reichen von 0 bis 30; höchste Werte stehen für eine bessere Lebensqualität
Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bedeutung in den Lebenszusammenfassungswerten vor der Intervention bis 4 Wochen nach der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).
Der Sinn des Lebens wurde mit dem Purpose in Life Test (PIL) gemessen. Es ist eine 20-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um den Grad des wahrgenommenen Sinns und Zwecks im individuellen Leben zu messen. Jedes Item der Originalskala wird auf einer Sieben-Punkte-Skala entlang eines Kontinuums von einem extremen Gefühl (0) bis zum entgegengesetzten Gefühl (7) bewertet. Zu viele Optionen können jedoch für ältere Erwachsene schwierig zu bewerten sein, daher wurde die ursprüngliche Sieben-Punkte-Skala in dieser Studie in eine Fünf-Punkte-Skala geändert, wobei 3 eine neutrale Antwort darstellt. Mögliche Werte reichen von 20 bis 100, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Sinngefühl im Leben hindeuten.
Die Daten wurden vor der Intervention bis Woche 12 erhoben: Baseline, in der Mitte der Intervention (die vierte Woche), am Ende der Intervention (die achte Woche) und das Follow-up vier Wochen nach der Intervention (die zwölfte Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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