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Efectos de una Intervención Biopsicosocial-Espiritual Grupal en la Calidad de Vida de Adultos Mayores Institucionalizados

25 de agosto de 2022 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Efectos de una intervención grupal biopsicosocial-espiritual en la calidad de vida de personas mayores institucionalizadas con discapacidades: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de una intervención grupal biopsicosocial-espiritual (BPS-S) sobre la calidad de vida entre personas mayores con discapacidades en entornos residenciales de atención a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: Tradicionalmente, el enfoque de atención biomédica ha sido insuficiente para satisfacer las complejas necesidades de las personas mayores que viven con multimorbilidad. Promover el bienestar integral de la persona y una mejor calidad de vida se convierte en un objetivo clave de la atención en los centros residenciales de atención a largo plazo. Los enfoques integradores compuestos por componentes fisio-psico-sociales y espirituales podrían ser una estrategia viable para ayudar a los adultos mayores a aceptar cambios de vida incontrolables y mejorar el bienestar holístico.

Propósito: El propósito del estudio fue desarrollar y evaluar los efectos de la intervención grupal biopsicosocial-espiritual (BPS-S) de 8 semanas versus la atención habitual sobre la autopercepción de la calidad de vida (QoL) y el significado de la vida entre las personas mayores con discapacidad en residencias. cuidado en el hogar a mitad y después de la intervención, y en un seguimiento de 1 mes.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorio simple ciego con diseño de medidas repetidas se llevó a cabo en centros residenciales de atención a largo plazo. Tanto los grupos experimentales (GE) como el grupo de control (GC) recibieron actividades grupales de enrutamiento según el cronograma de su institución. Además, el GE recibió 8 sesiones semanales de terapia grupal BPS-S de 80 minutos cada una. Las características de línea de base de los residentes con discapacidad (incluida la información demográfica, la duración de la estadía en la institución y las condiciones médicas) se recopilaron mediante una hoja de datos, y las actividades de la vida diaria de estos residentes se midieron mediante el Índice de Barthel. Para evaluar la eficacia de la terapia de grupo BPS-S, los resultados primarios, incluida la "CV general de los participantes" y el resultado secundario "sentido en la vida", se evaluaron en cuatro puntos temporales: antes, a la mitad y después de la intervención y en un 1 seguimiento de meses. Se utilizaron las pruebas Quality of Life Index (QLI)-Part I y Purpose in Life (PIL) para medir estas variables de resultado, respectivamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Department of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener 65 años de edad o más;
  2. viviendo en la institución por lo menos 1 mes;
  3. Puntuaciones del índice de Barthel por debajo de 90;
  4. sin discapacidad auditiva, visual y enfermedades infecciosas;
  5. Ser capaz de seguir instrucciones y participar en actividades grupales.

Criterio de exclusión:

tienen el diagnóstico de depresión mayor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: la Intervención Biopsicosocial-Espiritual Grupal
El grupo experimental recibió 8 sesiones semanales de terapia grupal BPS-S de 80 minutos cada una.
El grupo Experimental recibió 8 sesiones semanales de terapia grupal BPS-S de 80 minutos cada una.
Sin intervención: actividades generales semanales de chat
El grupo Control recibió semanalmente actividades generales de chat durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones resumidas de calidad de vida antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
La calidad de vida se midió utilizando la versión china del Índice de calidad de vida (QLI) - Parte I. Contiene 33 ítems que miden la satisfacción con respecto a los cuatro dominios (salud y funcionamiento, dominio social y económico, bienestar psicológico/espiritual y familia). El QLI-Parte I es una escala de calificación de satisfacción de seis puntos que va desde muy insatisfecho (1) hasta muy satisfecho (6). Para determinar las puntuaciones, cada elemento de satisfacción se recodifica de -0,25 a 0,25, y las puntuaciones generales y de subescala del QLI-Parte I calculadas siguiendo las instrucciones de puntuación paso a paso varían de 0 a 30; los valores más altos representan una mejor calidad de vida
Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el significado de las puntuaciones resumidas de vida antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
El sentido de la vida se midió utilizando el Purpose in Life Test (PIL). Es una escala de 20 ítems diseñada para medir el grado de significado y propósito percibido en la vida individual. Cada elemento de la escala original se califica en una escala de siete puntos a lo largo de un continuo desde un sentimiento extremo (0) hasta el sentimiento opuesto (7). Sin embargo, demasiadas opciones pueden ser difíciles de calificar para los adultos mayores, por lo que la escala original de siete puntos se modificó a una escala de cinco puntos en este estudio, donde 3 representa una respuesta neutral. Los puntajes posibles van de 20 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor sentido de significado en la vida.
Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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