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Effets d'une intervention de groupe biopsychosociale et spirituelle sur la qualité de vie des aînés institutionnalisés

25 août 2022 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effets d'une intervention de groupe biopsychosociale et spirituelle sur la qualité de vie des personnes âgées handicapées institutionnalisées : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à évaluer les effets d'une intervention de groupe biopsychosocial-spirituel (BPS-S) sur la qualité de vie de personnes âgées handicapées en milieu résidentiel de soins de longue durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Traditionnellement, l'approche des soins biomédicaux a été insuffisante pour répondre aux besoins complexes des personnes âgées vivant avec une multimorbidité. La promotion du bien-être global de la personne et d'une meilleure qualité de vie devient un objectif clé des soins dans les établissements de soins de longue durée. Les approches intégratives composées de composantes physio-psycho-sociales et spirituelles pourraient constituer une stratégie viable pour aider les personnes âgées à accepter des changements de vie incontrôlables et à améliorer leur bien-être holistique.

Objectif : L'objectif de l'étude était de développer et d'évaluer les effets d'une intervention de groupe biopsychosocial-spirituel (BPS-S) de 8 semaines par rapport aux soins habituels sur l'auto-perception de la qualité de vie (QdV) et le sens de la vie chez les personnes âgées handicapées en résidence. maison de retraite à mi- et post-intervention, et lors d'un suivi d'un mois.

Méthodes : Cette étude d'essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec une conception à mesures répétées a été menée dans des établissements résidentiels de soins de longue durée. Les groupes expérimentaux (EG) et le groupe témoin (CG) ont reçu des activités de groupe de routage en fonction du calendrier de leur établissement. De plus, l'EG a reçu 8 séances hebdomadaires de thérapie de groupe BPS-S pendant 80 minutes chacune. Les caractéristiques de base des résidents handicapés (y compris les informations démographiques, la durée du séjour dans l'établissement et les conditions médicales) ont été recueillies à l'aide d'une fiche de données, et les activités de la vie quotidienne de ces résidents ont été mesurées à l'aide de l'indice de Barthel. Pour évaluer l'efficacité de la thérapie de groupe BPS-S, les critères de jugement principaux, y compris la « qualité de vie globale des participants » et le critère de jugement secondaire « le sens de la vie », ont été évalués à quatre moments : avant, au milieu et après l'intervention et à un 1 -mois de suivi. L'indice de qualité de vie (QLI) - Partie I et le test du but dans la vie (PIL) ont été utilisés pour mesurer ces variables de résultat, respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan
        • Department of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. être âgé de 65 ans ou plus;
  2. résider dans l'établissement depuis au moins 1 mois ;
  3. L'indice de Barthel est inférieur à 90 ;
  4. pas d'audition, de déficience visuelle et de maladies infectieuses ;
  5. être capable de suivre des instructions et de participer à des activités de groupe.

Critère d'exclusion:

ont le diagnostic de dépression majeure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: l'intervention de groupe biopsychosociale et spirituelle
Le groupe expérimental a reçu 8 séances hebdomadaires de thérapie de groupe BPS-S pendant 80 minutes chacune.
Comportemental: l'intervention de groupe biopsychosociale et spirituelle
Le groupe expérimental a reçu 8 séances hebdomadaires de thérapie de groupe BPS-S pendant 80 minutes chacune.
Aucune intervention: activités de discussion générales hebdomadaires
Le groupe témoin a reçu des activités de discussion générales hebdomadaires pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores sommaires de qualité de vie avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention.
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à ​​la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième la semaine).
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de la version chinoise de l'indice de qualité de vie (QLI) - Partie I. Il contient 33 items mesurant la satisfaction à l'égard des quatre domaines (santé et fonctionnement, domaine social et économique, bien-être psychologique/spirituel et famille). Le QLI-Part I est une échelle de satisfaction en six points allant de très insatisfait (1) à très satisfait (6). Pour déterminer les scores, chaque élément de satisfaction est recodé de -0,25 à 0,25, et les scores globaux et de sous-échelle du QLI-Part I calculés en suivant les instructions de notation étape par étape vont de 0 à 30 ; les valeurs les plus élevées représentent une meilleure qualité de vie
Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à ​​la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième la semaine).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de signification dans les scores sommaires de la vie avant l'intervention à 4 semaines après l'intervention.
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à ​​la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième la semaine).
Le sens de la vie a été mesuré à l'aide du test du but dans la vie (PIL). Il s'agit d'une échelle de 20 éléments conçue pour mesurer le degré de signification et de but perçus dans la vie individuelle. Chaque élément de l'échelle originale est évalué sur une échelle de sept points le long d'un continuum allant d'un sentiment extrême (0) au sentiment opposé (7). Cependant, trop d'options peuvent être difficiles à évaluer pour les personnes âgées, c'est pourquoi l'échelle originale à sept points a été modifiée en une échelle à cinq points dans cette étude, 3 représentant une réponse neutre. Les scores possibles vont de 20 à 100, les scores les plus élevés indiquant un sens plus fort de la vie.
Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à la semaine 12 : au départ, au milieu de l'intervention (la quatrième semaine), à ​​la fin de l'intervention (la huitième semaine) et le suivi quatre semaines après l'intervention (la douzième la semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mackay Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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