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入所高齢者の生活の質に対する生物心理社会的・精神的グループ介入の影響

2022年8月25日 更新者:Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College

障害のある施設に収容された高齢者の生活の質に対する生物心理社会的精神的グループ介入の影響:ランダム化比較試験

この研究の目的は、長期介護施設における障害のある高齢者の生活の質に対する生物心理社会的精神的 (BPS-S) グループ介入の効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

背景: 伝統的に、生物医学的ケアのアプローチは、複数の疾患を抱える高齢者の複雑なニーズを満たすには不十分でした。 人全体の健康と生活の質の向上を促進することは、居住型長期介護施設でのケアの重要な目標になります。 物理的、心理的、社会的および精神的な要素から構成される統合的アプローチは、高齢者が制御不能な生活の変化を受け入れ、全体的な健康を高めるのを支援するための実行可能な戦略である可能性があります.

目的: 研究の目的は、8 週間の生物心理社会的精神的 (BPS-S) グループ介入と通常のケアの効果を開発し、評価することでした。介入中および介入後のケアホーム、および1か月のフォローアップ。

方法: 反復測定設計によるこの単一盲検無作為制御トレイルは、居住型長期介護施設で実施されました。 実験グループ (EG) と対照グループ (CG) の両方が、機関のスケジュールに基づいてルーティング グループの活動を受け取りました。 さらに、EG は毎週 80 分間の BPS-S グループ療法を 8 セッション受けました。 障害のある居住者のベースライン特性 (人口統計情報、施設での滞在期間、病状など) はデータシートを使用して収集され、これらの居住者の日常生活活動は Barthel Index を使用して測定されました。 BPS-S グループ療法の有効性を評価するために、「参加者の全体的な QOL」を含む主要な結果と「人生における意味」という副次的な結果が、介入前、介入中、介入後の 4 つの時点で評価されました。 -月のフォローアップ。 生活の質指数 (QLI) - パート I および人生の目的 (PIL) テストを使用して、これらの結果変数をそれぞれ測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾
        • Department of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65 歳以上であること。
  2. 少なくとも1か月間施設に住んでいる;
  3. バーセル インデックス スコアは 90 未満です。
  4. 聴覚障害、視覚障害、感染症がないこと。
  5. 指示に従い、グループ活動に参加できる。

除外基準:

大うつ病の診断を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生物心理社会的・精神的グループの介入
実験グループは、毎週80分間のBPS-Sグループ療法を8セッション受けました。
実験グループは、毎週 80 分間の BPS-S グループ療法を 8 セッション受けました。
介入なし:毎週の一般的なチャット活動
コントロール グループは、週 1 回、一般的なチャット活動を 30 分間受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後 4 週間までの生活の質の要約スコアの変化。
時間枠:データは、介入前から 12 週まで収集されました。週)。
生活の質は、中国語版の生活の質指数 (QLI) - パート I を使用して測定されました。 4 つの領域 (健康と機能、社会的および経済的領域、心理的/精神的健康、家族) に関する満足度を測定する 33 の項目が含まれています。 QLI-Part I は、非常に不満 (1) から非常に満足 (6) までの 6 段階の満足度評価スケールです。 スコアを決定するために、各満足度項目は -0.25 から 0.25 に再コード化され、ステップバイステップのスコアリング指示に従って計算された QLI パート I の全体スコアとサブスケール スコアの両方が 0 から 30 の範囲になります。最高値はより良い生活の質を表します
データは、介入前から 12 週まで収集されました。週)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後 4 週間までのライフ サマリー スコアの意味の変化。
時間枠:データは、介入前から 12 週まで収集されました。週)。
人生の意味は、Purpose in Life Test (PIL) を使用して測定されました。 これは、個人の生活における意味と目的の認識度を測定するために設計された 20 項目の尺度です。 元のスケールの各項目は、一方の極端な感情 (0) から反対の感情 (7) までの連続体に沿って 7 段階のスケールで評価されます。 ただし、選択肢が多すぎると、高齢者が評価を行うのが難しい場合があるため、この研究では元の 7 点スケールが 5 点スケールに変更され、3 は中立的な回答を表します。 可能なスコアの範囲は 20 から 100 で、スコアが高いほど人生の意味が強いことを示します。
データは、介入前から 12 週まで収集されました。週)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yi-Heng Chen、Department of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月25日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

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