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Effetti di un intervento di gruppo biopsicosociale-spirituale sulla qualità della vita degli anziani istituzionalizzati

25 agosto 2022 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effetti di un intervento di gruppo biopsicosociale-spirituale sulla qualità della vita degli anziani con disabilità istituzionalizzati: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a valutare gli effetti di un intervento di gruppo biopsicosociale-spirituale (BPS-S) sulla qualità della vita tra gli anziani con disabilità in contesti residenziali di assistenza a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Tradizionalmente, l'approccio di cura biomedica è stato insufficiente per soddisfare le complesse esigenze delle persone anziane che vivono con multi-morbidità. Promuovere il benessere di tutta la persona e una migliore qualità della vita diventa un obiettivo chiave dell'assistenza nelle strutture residenziali di assistenza a lungo termine. Gli approcci integrativi composti da componenti fisio-psico-sociali e spirituali potrebbero essere una strategia praticabile per aiutare gli anziani ad accettare cambiamenti di vita incontrollabili e migliorare il benessere olistico.

Scopo: Lo scopo dello studio era sviluppare e valutare gli effetti dell'intervento di gruppo biopsicosociale-spirituale (BPS-S) di 8 settimane rispetto alle cure abituali sull'auto-percezione della qualità della vita (QoL) e sul significato della vita tra gli anziani con disabilità in centri residenziali casa di cura a metà e dopo l'intervento e a un mese di follow-up.

Metodi: Questo percorso controllato randomizzato in singolo cieco con misure ripetute è stato condotto in strutture residenziali di assistenza a lungo termine. Sia i gruppi sperimentali (EG) che il gruppo di controllo (CG) hanno ricevuto le attività del gruppo di instradamento in base al programma del loro istituto. Inoltre, l'EG ha ricevuto 8 sessioni settimanali di terapia di gruppo BPS-S per 80 minuti ciascuna. Le caratteristiche di base dei residenti con disabilità (comprese le informazioni demografiche, la durata della permanenza nell'istituto e le condizioni mediche) sono state raccolte utilizzando una scheda dati e le attività della vita quotidiana di questi residenti sono state misurate utilizzando l'indice Barthel. Per valutare l'efficacia della terapia di gruppo BPS-S, gli esiti primari, inclusa la "QOL complessiva dei partecipanti" e l'esito secondario "significato nella vita", sono stati valutati in quattro punti temporali: prima, a metà e dopo l'intervento e a 1 follow-up di un mese. Il test Quality of Life Index (QLI)-Parte I e Purpose in Life (PIL) sono stati utilizzati rispettivamente per misurare queste variabili di esito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere 65 anni o più;
  2. soggiorno nell'istituto per almeno 1 mese;
  3. Indice Barthel con punteggi inferiori a 90;
  4. nessun udito, disabilità visiva e malattie infettive;
  5. essere in grado di seguire le istruzioni e partecipare alle attività di gruppo.

Criteri di esclusione:

avere la diagnosi di depressione maggiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: l'intervento di gruppo biopsicosociale-spirituale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 8 sessioni settimanali di terapia di gruppo BPS-S per 80 minuti ciascuna.
Comportamentale: l'intervento di gruppo biopsicosociale-spirituale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 8 sessioni settimanali di terapia di gruppo BPS-S per 80 minuti ciascuna.
Nessun intervento: attività di chat generali settimanali
Il gruppo di controllo ha ricevuto attività di chat generali settimanali per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di sintesi della qualità della vita prima dell'intervento a 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
La qualità della vita è stata misurata utilizzando la versione cinese del Quality of Life Index (QLI)-Parte I. Contiene 33 item che misurano la soddisfazione rispetto ai quattro ambiti (salute e funzionamento, ambito sociale ed economico, benessere psicologico/spirituale e famiglia). Il QLI-Parte I è una scala di valutazione della soddisfazione a sei punti da molto insoddisfatto (1) a molto soddisfatto (6). Per determinare i punteggi, ogni elemento di soddisfazione viene ricodificato da -0,25 a 0,25, e sia i punteggi complessivi che quelli di sottoscala del QLI-Parte I calcolati seguendo le istruzioni di punteggio passo dopo passo vanno da 0 a 30; i valori più alti rappresentano una migliore qualità della vita
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del significato nei punteggi di riepilogo della vita prima dell'intervento a 4 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).
Il significato nella vita è stato misurato utilizzando il Purpose in Life Test (PIL). È una scala di 20 elementi progettata per misurare il grado di significato e scopo percepito nella vita individuale. Ogni elemento della scala originale è valutato su una scala a sette punti lungo un continuum da una sensazione estrema (0) alla sensazione opposta (7). Tuttavia, troppe opzioni possono essere difficili da valutare per gli anziani, quindi la scala originale a sette punti è stata modificata in una scala a cinque punti in questo studio, con 3 che rappresenta una risposta neutra. I punteggi possibili vanno da 20 a 100, dove i punteggi più alti indicano un più forte senso del significato nella vita.
I dati sono stati raccolti prima dell'intervento alla settimana 12: basale, nel mezzo dell'intervento (la quarta settimana), alla fine dell'intervento (l'ottava settimana) e il follow-up quattro settimane dopo l'intervento (la dodicesima settimana).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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