Wpływ grupowej interwencji biopsychospołeczno-duchowej na jakość życia seniorów zinstytucjonalizowanych
Wpływ interwencji grupy biopsychospołeczno-duchowej na jakość życia seniorów z niepełnosprawnościami w instytucjach: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Tradycyjne podejście do opieki biomedycznej było niewystarczające, aby sprostać złożonym potrzebom osób starszych żyjących z wieloma chorobami. Promowanie ogólnego dobrego samopoczucia i lepszej jakości życia staje się kluczowym celem opieki w stacjonarnych placówkach opieki długoterminowej. Integracyjne podejście składające się z elementów fizyczno-psycho-społecznych i duchowych może być realną strategią pomagającą starszym osobom zaakceptować niekontrolowane zmiany życiowe i poprawić holistyczne samopoczucie.
Cel: Celem badania było opracowanie i ocena wpływu 8-tygodniowej grupowej interwencji biopsychospołeczno-duchowej (BPS-S) w porównaniu ze zwykłą opieką na samoocenę jakości życia (QoL) i sensu życia wśród seniorów z niepełnosprawnością w domach opieki domu opieki w połowie i po interwencji oraz podczas 1-miesięcznej obserwacji.
Metody: Ta pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z powtarzanymi pomiarami została przeprowadzona w stacjonarnych placówkach opieki długoterminowej. Zarówno grupa eksperymentalna (EG), jak i grupa kontrolna (CG) otrzymały zajęcia grupowe kierowane na podstawie harmonogramu ich instytucji. Dodatkowo EG otrzymał 8 sesji cotygodniowej terapii grupowej BPS-S po 80 minut każda. Wyjściową charakterystykę mieszkańców niepełnosprawnych (w tym informacje demograficzne, długość pobytu w placówce i stan zdrowia) zebrano za pomocą arkusza danych, a czynności życia codziennego tych mieszkańców zmierzono za pomocą Indeksu Barthel. Aby ocenić skuteczność terapii grupowej BPS-S, główne wyniki, w tym „ogólna QOL uczestników” i drugorzędny wynik „sens życia”, oceniono w czterech punktach czasowych: przed, w trakcie i po interwencji oraz w 1 -miesięczna obserwacja. Do pomiaru tych zmiennych końcowych wykorzystano odpowiednio Indeks Jakości Życia (QLI) – Część I oraz Test Celu w Życiu (PIL).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Department of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 65 lat lub więcej;
- przebywanie w placówce przez co najmniej 1 miesiąc;
- Wyniki Indeksu Barthel poniżej 90;
- brak wad słuchu, wzroku i chorób zakaźnych;
- jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i uczestniczyć w zajęciach grupowych.
Kryteria wyłączenia:
mieć rozpoznanie dużej depresji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biopsychospołeczno-duchowa interwencja grupowa
Grupa eksperymentalna otrzymała 8 sesji tygodniowej terapii grupowej BPS-S po 80 minut każda.
|
Grupa Eksperymentalna otrzymała 8 sesji cotygodniowej terapii grupowej BPS-S po 80 minut każda.
|
|
Brak interwencji: cotygodniowe ogólne zajęcia na czacie
Grupa kontrolna otrzymywała cotygodniowe ogólne zajęcia na czacie przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podsumowujących wynikach jakości życia przed interwencją do 4 tygodni po interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na końcu interwencji (ósmy tydzień) i do obserwacji cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień).
|
Jakość życia mierzono za pomocą chińskiej wersji Indeksu Jakości Życia (QLI) - Część I.
Zawiera 33 pozycje mierzące satysfakcję w czterech domenach (zdrowie i funkcjonowanie, sfera społeczno-ekonomiczna, dobrostan psychiczny/duchowy oraz rodzina).
QLI-Part I to sześciopunktowa skala oceny satysfakcji od bardzo niezadowolonego (1) do bardzo zadowolonego (6).
Aby określić wyniki, każdy element satysfakcji jest ponownie kodowany w zakresie od -0,25 do 0,25, a zarówno wyniki ogólne, jak i wyniki podskal części I QLI, obliczone według instrukcji punktacji krok po kroku, mieszczą się w zakresie od 0 do 30; najwyższe wartości oznaczają lepszą jakość życia
|
Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na końcu interwencji (ósmy tydzień) i do obserwacji cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w punktacji podsumowującej znaczenie życia przed interwencją do 4 tygodni po interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Sens życia mierzono za pomocą Testu Celu w Życiu (PIL).
Jest to 20-itemowa skala przeznaczona do pomiaru stopnia postrzegania sensu i celu w życiu jednostki.
Każda pozycja oryginalnej skali jest oceniana na siedmiostopniowej skali wzdłuż kontinuum od jednego skrajnego uczucia (0) do przeciwnego uczucia (7).
Jednak zbyt wiele opcji może utrudniać osobom starszym dokonanie oceny, dlatego w tym badaniu oryginalna siedmiostopniowa skala została zmieniona na pięciostopniową, gdzie 3 oznacza neutralną odpowiedź.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie sensu życia.
|
Dane zostały zebrane przed interwencją do 12 tygodnia: linia wyjściowa, w środku interwencji (czwarty tydzień), na koniec interwencji (ósmy tydzień) i obserwacja cztery tygodnie po interwencji (dwunasty tydzień). tydzień).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Heng Chen, Department of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST-105-2314-B-715-002-MY3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .