Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en biopsykosocial-andlig gruppintervention på livskvaliteten hos institutionaliserade seniorer

25 augusti 2022 uppdaterad av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effekter av en biopsykosocial-andlig gruppintervention på livskvaliteten för institutionaliserade seniorer med funktionshinder: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av en biopsykosocial-andlig (BPS-S) gruppintervention på livskvalitet bland äldre med funktionsnedsättning i långtidsvårdsbostäder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Traditionellt sett har biomedicinsk vård varit otillräcklig för att möta de komplexa behoven hos äldre människor som lever med multisjuklighet. Främjande av välbefinnande för hela människor och bättre livskvalitet blir ett centralt mål för vården på långtidsvårdshem. De integrerande tillvägagångssätten som består av fysio-psyko-sociala och andliga komponenter kan vara en hållbar strategi för att hjälpa äldre vuxna att acceptera okontrollerbara livsförändringar och förbättra holistiskt välbefinnande.

Syfte: Syftet med studien var att utveckla och utvärdera effekterna av 8-veckors biopsykosocial-spirituell (BPS-S) gruppintervention kontra vanlig vård på självuppfattning om livskvalitet (QoL) och mening med livet bland äldre med funktionsnedsättning i boende. vårdhem vid mitten av och efter insatsen, och vid en 1-månaders uppföljning.

Metoder: Denna enkelblinda randomiserade kontrollerade bana med upprepade åtgärder utfördes på långtidsvårdsanläggningar. Både experimentgrupperna (EG) och kontrollgruppen (CG) fick routinggruppsaktiviteter baserat på deras institutions schema. Dessutom fick EG 8 sessioner med BPS-S-gruppterapi varje vecka under 80 minuter vardera. Baslinjeegenskaperna för invånare med funktionshinder (inklusive demografisk information, vistelsetid på institutionen och medicinska tillstånd) samlades in med hjälp av ett datablad, och dagliga aktiviteter för dessa boende mättes med Barthel Index. För att utvärdera effektiviteten av BPS-S-gruppterapin utvärderades de primära resultaten inklusive "deltagarnas övergripande QOL" och det sekundära resultatet "mening i livet" vid fyra tidpunkter: före, mitten och efter interventionen och vid en 1 -månaders uppföljning. Quality of Life Index (QLI)-del I och Purpose in Life (PIL) test användes för att mäta dessa respektive utfallsvariabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara 65 år eller äldre;
  2. bor på institutionen i minst 1 månad;
  3. Barthel Index poäng under 90;
  4. ingen hörsel, synnedsättning och infektionssjukdomar;
  5. kunna följa instruktioner och delta i gruppaktiviteter.

Exklusions kriterier:

har diagnosen egentlig depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: den biopsykosocial-andliga gruppinterventionen
Experimentgruppen fick 8 sessioner veckovis BPS-S-gruppterapi under 80 minuter vardera.
Beteende: den biopsykosocial-andliga gruppinterventionen
Den experimentella gruppen fick 8 sessioner veckovis BPS-S-gruppterapi under 80 minuter vardera.
Inget ingripande: veckovisa allmänna chattaktiviteter
Kontrollgruppen fick en gång i veckan allmänna chattaktiviteter under 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sammanfattning av livskvalitetspoäng före intervention till 4 veckor efter intervention.
Tidsram: Data samlades in före interventionen till vecka 12: baslinje, i mitten av interventionen (den fjärde veckan), i slutet av interventionen (den åttonde veckan) och uppföljningen fyra veckor efter interventionen (den tolfte vecka).
Livskvalitet mättes med den kinesiska versionen av Quality of Life Index (QLI)-del I. Den innehåller 33 punkter som mäter tillfredsställelse för de fyra domänerna (hälsa och funktion, social och ekonomisk domän, psykologiskt/andligt välbefinnande och familj). QLI-del I är en sexgradig nöjdhetsskala från mycket missnöjd (1) till mycket nöjd (6). För att bestämma poängen kodas varje tillfredsställelseobjekt om från -0,25 till 0,25, och både total- och subskalapoängen för QLI-del I beräknade genom att följa steg för steg poänginstruktioner varierar från 0 till 30; högsta värden representerar bättre livskvalitet
Data samlades in före interventionen till vecka 12: baslinje, i mitten av interventionen (den fjärde veckan), i slutet av interventionen (den åttonde veckan) och uppföljningen fyra veckor efter interventionen (den tolfte vecka).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av mening i livssammanfattning före intervention till 4 veckor efter intervention.
Tidsram: Data samlades in före interventionen till vecka 12: baslinje, i mitten av interventionen (den fjärde veckan), i slutet av interventionen (den åttonde veckan) och uppföljningen fyra veckor efter interventionen (den tolfte vecka).
Mening i livet mättes med hjälp av Purpose in Life Test (PIL). Det är en 20-punktsskala utformad för att mäta graden av upplevd mening och syfte i individuella liv. Varje del av originalskalan betygsätts på en sjugradig skala längs ett kontinuum från en extrem känsla (0) till den motsatta känslan (7). Men för många alternativ kan vara svårt för äldre vuxna att göra betyg, så den ursprungliga sjugradiga skalan modifierades till en femgradig skala i denna studie, där 3 representerar ett neutralt svar. Möjliga poäng varierar från 20 till 100, där högre poäng indikerar en starkare känsla av mening med livet.
Data samlades in före interventionen till vecka 12: baslinje, i mitten av interventionen (den fjärde veckan), i slutet av interventionen (den åttonde veckan) och uppföljningen fyra veckor efter interventionen (den tolfte vecka).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mackay Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på den biopsykosocial-andliga gruppinterventionen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera