Effekter av en biopsykososial-åndelig gruppeintervensjon på livskvaliteten til institusjonaliserte seniorer
Effekter av en biopsykososial-åndelig gruppeintervensjon på livskvaliteten til institusjonaliserte eldre med funksjonshemming: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Tradisjonelt har tilnærmingen til biomedisinsk omsorg vært utilstrekkelig for å møte de komplekse behovene til eldre mennesker som lever med multisykdom. Å fremme velvære for hele mennesker og bedre livskvalitet blir et sentralt mål for omsorg i langtidspleieinstitusjoner. De integrerende tilnærmingene sammensatt av fysio-psyko-sosiale og åndelige komponenter kan være en levedyktig strategi for å hjelpe eldre voksne med å akseptere ukontrollerbare livsendringer og forbedre helhetlig velvære.
Hensikt: Studiens formål var å utvikle og evaluere effekten av 8-ukers biopsykososial-åndelig (BPS-S) gruppeintervensjon versus vanlig omsorg på selvoppfatning av livskvalitet (QoL) og mening i livet blant eldre med funksjonshemming i boliger omsorgsbolig ved midt- og etterintervensjon, og ved 1 måneds oppfølging.
Metoder: Dette enkeltblinde randomiserte kontrollerte sporet med gjentatte tiltaksdesign ble utført i langtidspleieinstitusjoner. Både eksperimentgruppene (EG) og kontrollgruppen (CG) mottok rutegruppeaktiviteter basert på institusjonens tidsplan. I tillegg mottok EG 8 økter med ukentlig BPS-S gruppeterapi i 80 minutter hver. Grunnlinjekarakteristikkene til beboere med nedsatt funksjonsevne (inkludert demografisk informasjon, oppholdstid i institusjonen og medisinske tilstander) ble samlet inn ved hjelp av et datablad, og dagliglivet til disse beboerne ble målt ved hjelp av Barthel-indeksen. For å evaluere effektiviteten av BPS-S gruppeterapi, ble de primære resultatene inkludert "deltakernes generelle QOL" og det sekundære resultatet "mening i livet" vurdert på fire tidspunkter: før, midt og etter intervensjon og ved en 1. -måneders oppfølging. Quality of Life Index (QLI)-del I og Purpose in Life (PIL) test ble brukt til å måle henholdsvis disse utfallsvariablene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 65 år eller eldre;
- bo på institusjonen i minst 1 måned;
- Barthel Index scorer under 90;
- ingen hørsel, synshemming og smittsomme sykdommer;
- kunne følge instruksjoner og delta i gruppeaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
har diagnosen alvorlig depresjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den biopsykososial-åndelige gruppeintervensjonen
Eksperimentgruppen fikk 8 økter med ukentlig BPS-S gruppeterapi i 80 minutter hver.
|
Eksperimentgruppen fikk 8 økter med ukentlig BPS-S gruppeterapi i 80 minutter hver.
|
|
Ingen inngripen: ukentlige generelle chatteaktiviteter
Kontrollgruppen mottok ukentlige generelle chatteaktiviteter i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppsummering av livskvalitet før intervensjon til 4 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Livskvalitet ble målt ved å bruke den kinesiske versjonen av Quality of Life Index (QLI)-del I.
Den inneholder 33 elementer som måler tilfredshet angående de fire domenene (helse og funksjon, sosialt og økonomisk domene, psykologisk/åndelig velvære og familie).
QLI-del I er en sekspunkts tilfredshetsskala fra svært utilfreds (1) til svært fornøyd (6).
For å bestemme poengsummene blir hvert tilfredshetselement omkodet fra -0,25 til 0,25, og både total- og subskala-poengsummen til QLI-del I beregnet ved å følge trinnvise poenginstruksjoner varierer fra 0 til 30; høyeste verdier representerer bedre livskvalitet
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mening i livsoppsummeringsscore før intervensjon til 4 uker etter intervensjon.
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Mening i livet ble målt ved hjelp av Purpose in Life Test (PIL).
Det er en 20-elements skala designet for å måle graden av oppfattet mening og hensikt i individuelle liv.
Hvert element i den originale skalaen er vurdert på en syv-punkts skala langs et kontinuum fra en ekstrem følelse (0) til den motsatte følelsen (7).
Imidlertid kan for mange alternativer være vanskelige for eldre voksne å lage vurderinger, så den opprinnelige syvpunktsskalaen ble modifisert til en fempunktsskala i denne studien, med 3 som representerer en nøytral respons.
Mulige skårer varierer fra 20 til 100, hvor høyere skår indikerer sterkere følelse av mening med livet.
|
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til uke 12: baseline, midt i intervensjonen (den fjerde uken), ved slutten av intervensjonen (den åttende uken), og oppfølgingen fire uker etter intervensjonen (den tolvte). uke).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi-Heng Chen, Department of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MOST-105-2314-B-715-002-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .