Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een biopsychosociaal-spirituele groepsinterventie op de levenskwaliteit van geïnstitutionaliseerde senioren

25 augustus 2022 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effecten van een biopsychosociaal-spirituele groepsinterventie op de kwaliteit van leven van geïnstitutionaliseerde senioren met een handicap: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van een biopsychosociaal-spirituele (BPS-S) groepsinterventie op de levenskwaliteit van senioren met een handicap in woonomgevingen voor langdurige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Van oudsher is de benadering van biomedische zorg onvoldoende om tegemoet te komen aan de complexe behoeften van ouderen met multimorbiditeit. Het bevorderen van het welzijn van de hele persoon en een betere kwaliteit van leven wordt een hoofddoel van de zorg in residentiële instellingen voor langdurige zorg. De integratieve benaderingen die zijn samengesteld uit fysio-psycho-sociale en spirituele componenten kunnen een levensvatbare strategie zijn om oudere volwassenen te helpen oncontroleerbare veranderingen in het leven te accepteren en holistisch welzijn te verbeteren.

Doel: Het doel van de studie was het ontwikkelen en evalueren van de effecten van 8 weken durende biopsychosociaal-spirituele (BPS-S) groepsinterventie versus gebruikelijke zorg op zelfperceptie van kwaliteit van leven (QoL) en betekenis in het leven bij senioren met een handicap in residentiële verzorgingstehuis halverwege en na de interventie, en na een maand follow-up.

Methoden: Dit enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde parcours met een opzet met herhaalde metingen werd uitgevoerd in residentiële instellingen voor langdurige zorg. Zowel de experimentele groepen (EG) als de controlegroep (CG) ontvingen routeringsgroepsactiviteiten op basis van het schema van hun instelling. Bovendien ontving de EG 8 sessies wekelijkse BPS-S-groepstherapie van elk 80 minuten. De basiskenmerken van bewoners met een handicap (inclusief demografische informatie, duur van het verblijf in de instelling en medische omstandigheden) werden verzameld met behulp van een gegevensblad en de activiteiten van het dagelijks leven van deze bewoners werden gemeten met behulp van de Barthel-index. Om de effectiviteit van de BPS-S-groepstherapie te evalueren, werden de primaire uitkomsten, waaronder 'algemene kwaliteit van leven van de deelnemers' en de secundaire uitkomst 'zin in het leven', beoordeeld op vier tijdstippen: vóór, halverwege en na de interventie en op een 1 -maand follow-up. De Quality of Life Index (QLI)-Part I en de Purpose in Life (PIL)-test werden respectievelijk gebruikt om deze uitkomstvariabelen te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 65 jaar of ouder zijn;
  2. minimaal 1 maand in de instelling wonen;
  3. Barthel Index scoort onder de 90;
  4. geen gehoor-, visuele beperking en infectieziekten;
  5. instructies kunnen volgen en kunnen deelnemen aan groepsactiviteiten.

Uitsluitingscriteria:

de diagnose ernstige depressie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de Biopsychosociaal-Spirituele Groepsinterventie
De experimentele groep kreeg 8 sessies wekelijkse BPS-S-groepstherapie van elk 80 minuten.
Gedragsmatig: de Biopsychosociaal-Spirituele Groepsinterventie
De experimentele groep ontving 8 sessies wekelijkse BPS-S-groepstherapie van elk 80 minuten.
Geen tussenkomst: wekelijkse algemene chatactiviteiten
De controlegroep ontving wekelijkse algemene chatactiviteiten gedurende 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in samenvattingsscores voor kwaliteit van leven vóór interventie tot 4 weken na interventie.
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
Kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de Quality of Life Index (QLI)-Part I. Het bevat 33 items die de tevredenheid meten over de vier domeinen (gezondheid en functioneren, sociaal en economisch domein, psychisch/spiritueel welzijn en gezin). De QLI-Part I is een zespuntsschaal voor tevredenheidsbeoordelingen van zeer ontevreden (1) tot zeer tevreden (6). Om de scores te bepalen, wordt elk tevredenheidsitem gehercodeerd van -0,25 tot 0,25, en zowel de algehele als de subschaalscores van QLI-Deel I, berekend door stapsgewijze score-instructies te volgen, variëren van 0 tot 30; hoogste waarden vertegenwoordigen een betere kwaliteit van leven
De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in betekenis in levensoverzichtscores vóór interventie tot 4 weken na interventie.
Tijdsspanne: De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).
Zin in het leven is gemeten met de Purpose in Life Test (PIL). Het is een schaal met 20 items die is ontworpen om de mate van waargenomen betekenis en doel in het individuele leven te meten. Elk item van de oorspronkelijke schaal wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal langs een continuüm van het ene extreme gevoel (0) tot het tegenovergestelde gevoel (7). Voor oudere volwassenen kan het echter moeilijk zijn om te veel opties te beoordelen, daarom werd de oorspronkelijke zevenpuntsschaal in dit onderzoek gewijzigd in een vijfpuntsschaal, waarbij 3 een neutraal antwoord vertegenwoordigde. Mogelijke scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een sterker gevoel van zin in het leven.
De gegevens werden verzameld vóór de interventie tot week 12: baseline, halverwege de interventie (de vierde week), aan het einde van de interventie (de achtste week) en de follow-up vier weken na de interventie (de twaalfde week). week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mackay Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op de Biopsychosociaal-Spirituele Groepsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren