- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519280
Biopsykososiaalis-hengellisen ryhmäintervention vaikutukset laitoksessa olevien eläkeläisten elämänlaatuun
Biopsykososiaalis-hengellisen ryhmäintervention vaikutukset vammaisten eläkeläisten elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Perinteisesti biolääketieteellisen hoidon lähestymistapa ei ole ollut riittävä vastaamaan monisairaista ikääntyneiden monimutkaisiin tarpeisiin. Koko ihmisen hyvinvoinnin ja paremman elämänlaadun edistäminen tulee hoidon keskeiseksi tavoitteeksi pitkäaikaishoitolaitoksissa. Fysio-psykososiaalisista ja henkisistä komponenteista koostuvat integratiiviset lähestymistavat voivat olla toteuttamiskelpoinen strategia, joka auttaa iäkkäitä aikuisia hyväksymään hallitsemattomia elämänmuutoksia ja parantamaan kokonaisvaltaista hyvinvointia.
Tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää ja arvioida 8 viikon biopsykososiaalis-hengellisen (BPS-S) ryhmäintervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna vammaisten eläkeläisten omaan käsitykseen elämänlaadusta (QoL) ja elämän merkityksestä. hoitokodissa intervention puolivälissä ja sen jälkeen sekä 1 kuukauden seurannassa.
Menetelmät: Tämä yksisokkoinen satunnaistettu, kontrolloitu polku, jossa oli toistuvien mittausten suunnittelu, suoritettiin pitkäaikaishoitolaitoksissa. Sekä koeryhmät (EG) että kontrolliryhmät (CG) saivat reititysryhmätoimintaa laitoksensa aikataulun mukaan. Lisäksi EG sai 8 viikoittaista BPS-S-ryhmäterapiakertaa 80 minuutin ajan. Vammaisten asukkaiden perusominaisuudet (mukaan lukien demografiset tiedot, laitoksessa oleskelun kesto ja sairaudet) kerättiin tietolomakkeella, ja näiden asukkaiden päivittäistä toimintaa mitattiin Barthel-indeksillä. BPS-S-ryhmäterapian tehokkuuden arvioimiseksi ensisijaiset tulokset, mukaan lukien "osallistujien yleinen elämänlaatu" ja toissijainen tulos "elämän merkitys", arvioitiin neljässä ajankohtana: ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen sekä 1. - kuukauden seuranta. Näiden tulosmuuttujien mittaamiseen käytettiin elämänlaatuindeksin (QLI) osa I ja elämän tarkoitus (PIL) -testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi;
- asuminen laitoksessa vähintään 1 kuukauden ajan;
- Barthel-indeksin pisteet alle 90;
- ei kuulo-, näkö- ja tartuntatauteja;
- kyky seurata ohjeita ja osallistua ryhmätoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
on diagnosoitu vakava masennus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Biopsykososiaalis-hengellinen ryhmäinterventio
Koeryhmä sai 8 viikoittaista BPS-S-ryhmäterapiakertaa 80 minuutin ajan.
|
Kokeellinen ryhmä sai 8 viikoittaista BPS-S-ryhmäterapiakertaa 80 minuutin ajan.
|
Ei väliintuloa: viikoittaiset yleiset chat-aktiviteetit
Kontrolliryhmä sai viikoittain yleisiä chat-aktiviteetteja 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadun yhteenvetopisteissä ennen interventiota 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Elämänlaatua mitattiin elämänlaatuindeksin (QLI)-osan I kiinalaisella versiolla.
Se sisältää 33 kohdetta, jotka mittaavat tyytyväisyyttä neljällä osa-alueella (terveys ja toiminta, sosiaalinen ja taloudellinen alue, psyykkinen/hengellinen hyvinvointi ja perhe).
QLI-Part I on kuuden pisteen tyytyväisyysasteikko erittäin tyytymättömästä (1) erittäin tyytyväiseen (6).
Pisteiden määrittämiseksi kukin tyytyväisyyskohde koodataan uudelleen arvosta -0,25 arvoon 0,25, ja sekä QLI-osan I:n kokonais- että alaskaalan pisteet, jotka on laskettu noudattamalla vaiheittaisia pisteytysohjeita, ovat välillä 0 - 30; korkeimmat arvot edustavat parempaa elämänlaatua
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämän merkityksen yhteenvetopisteiden muutos ennen interventiota 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Elämän merkitystä mitattiin Purpose in Life -testillä (PIL).
Se on 20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisen elämän merkityksen ja tarkoituksen koettua astetta.
Jokainen alkuperäisen asteikon kohta on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla jatkumoa äärimmäisestä tunteesta (0) vastakkaiseen tunteeseen (7).
Liian monta vaihtoehtoa voi kuitenkin olla vaikeaa vanhemmille aikuisille arvioida, joten alkuperäinen seitsemän pisteen asteikko muutettiin tässä tutkimuksessa viiden pisteen asteikolla, jossa 3 edustaa neutraalia vastausta.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20-100, missä korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa elämän tarkoituksen tunnetta.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota viikolle 12: lähtötilanne, intervention puolivälissä (neljäs viikko), intervention lopussa (kahdeksas viikko) ja seuranta neljä viikkoa intervention jälkeen (kahdestoista viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Heng Chen, Department of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST-105-2314-B-715-002-MY3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Biopsykososiaalis-hengellinen ryhmäinterventio
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Oxford Health NHS... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEmpatiaan perustuvan stressin vähentäminen terveydenhuoltohenkilöstössä
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat