Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en biopsykosocial-åndelig gruppeintervention på institutionaliserede seniorers livskvalitet

25. august 2022 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Effekter af en biopsykosocial-åndelig gruppeintervention på livskvaliteten for institutionaliserede seniorer med handicap: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af en biopsykosocial-spirituel (BPS-S) gruppeintervention på livskvaliteten blandt ældre med handicap i langtidsplejeboligmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Traditionelt har den biomedicinske plejetilgang været utilstrækkelig til at imødekomme de komplekse behov hos ældre mennesker, der lever med multisygelighed. Fremme af hel-menneskets velvære og bedre livskvalitet bliver et centralt mål for pleje i boliger for langtidspleje. De integrerede tilgange sammensat af fysio-psyko-sociale og spirituelle komponenter kan være en levedygtig strategi til at hjælpe ældre voksne med at acceptere ukontrollerbare livsændringer og forbedre holistisk velvære.

Formål: Undersøgelsens formål var at udvikle og evaluere virkningerne af 8-ugers biopsykosocial-spirituel (BPS-S) gruppeintervention versus sædvanlig pleje på selvopfattelse af livskvalitet (QoL) og mening med livet blandt ældre med handicap i boliger plejehjem ved mid- og post-intervention, og ved en 1-måneders opfølgning.

Metoder: Dette enkeltblinde randomiserede kontrollerede spor med design med gentagne foranstaltninger blev udført i langtidsplejehjem. Både forsøgsgrupperne (EG) og kontrolgruppen (CG) modtog rutegruppeaktiviteter baseret på deres institutions tidsplan. Derudover modtog EG 8 sessioner med ugentlig BPS-S gruppeterapi i 80 minutter hver. Baseline-karakteristikaene for beboere med handicap (herunder demografiske oplysninger, opholdstid i institutionen og medicinske tilstande) blev indsamlet ved hjælp af et datablad, og dagliglivets aktiviteter for disse beboere blev målt ved hjælp af Barthel-indekset. For at evaluere effektiviteten af ​​BPS-S gruppeterapi blev de primære resultater, herunder "deltagernes samlede QOL" og det sekundære resultat "mening i livet" vurderet på fire tidspunkter: før, midt og efter intervention og ved en 1. -måneders opfølgning. Quality of Life Index (QLI)-Del I og Purpose in Life (PIL) test blev brugt til at måle henholdsvis disse udfaldsvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 65 år eller ældre;
  2. boet i institutionen i mindst 1 måned;
  3. Barthel Index scorer under 90;
  4. ingen hørelse, synsnedsættelse og infektionssygdomme;
  5. at kunne følge instruktioner og deltage i gruppeaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

har diagnosen svær depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: den biopsykosocial-åndelige gruppeintervention
Forsøgsgruppen modtog 8 sessioner med ugentlig BPS-S gruppeterapi i 80 minutter hver.
Adfærdsmæssigt: den biopsykosocial-åndelige gruppeintervention
Eksperimentgruppen modtog 8 sessioner med ugentlig BPS-S gruppeterapi i 80 minutter hver.
Ingen indgriben: ugentlige generelle chataktiviteter
Kontrolgruppen modtog ugentlige generelle chataktiviteter i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i resuméscore for livskvalitet før intervention til 4 uger efter intervention.
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til uge 12: baseline, midt i interventionen (den fjerde uge), ved slutningen af ​​interventionen (den ottende uge) og opfølgningen fire uger efter interventionen (den tolvte uge). uge).
Livskvalitet blev målt ved hjælp af den kinesiske version af Quality of Life Index (QLI)-del I. Den indeholder 33 punkter, der måler tilfredshed vedrørende de fire domæner (sundhed og funktion, socialt og økonomisk domæne, psykologisk/åndelig velvære og familie). QLI-Part I er en seks-punkts tilfredshedsvurderingsskala fra meget utilfreds (1) til meget tilfreds (6). For at bestemme scorerne omkodes hvert tilfredshedselement fra -0,25 til 0,25, og både de overordnede og subskala-scores for QLI-Del I beregnet ved at følge trin-for-trin-scoringsinstruktionerne varierer fra 0 til 30; højeste værdier repræsenterer bedre livskvalitet
Dataene blev indsamlet før interventionen til uge 12: baseline, midt i interventionen (den fjerde uge), ved slutningen af ​​interventionen (den ottende uge) og opfølgningen fire uger efter interventionen (den tolvte uge). uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mening i livsresuméscore før intervention til 4 uger efter intervention.
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til uge 12: baseline, midt i interventionen (den fjerde uge), ved slutningen af ​​interventionen (den ottende uge) og opfølgningen fire uger efter interventionen (den tolvte uge). uge).
Mening i livet blev målt ved hjælp af Purpose in Life Test (PIL). Det er en skala med 20 punkter designet til at måle graden af ​​opfattet mening og formål i det enkelte liv. Hvert element i den originale skala er vurderet på en syv-punkts skala langs et kontinuum fra en ekstrem følelse (0) til den modsatte følelse (7). Men for mange muligheder kan være vanskelige for ældre voksne at lave vurderinger, så den oprindelige syv-punkts skala blev ændret til en fem-punkts skala i denne undersøgelse, hvor 3 repræsenterer et neutralt svar. Mulige score spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer stærkere følelse af mening med livet.
Dataene blev indsamlet før interventionen til uge 12: baseline, midt i interventionen (den fjerde uge), ved slutningen af ​​interventionen (den ottende uge) og opfølgningen fire uger efter interventionen (den tolvte uge). uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med den biopsykosocial-åndelige gruppeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner