Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv biopsychosociálně-spirituální skupinové intervence na kvalitu života institucionalizovaných seniorů

25. srpna 2022 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College

Vliv biopsychosociálně-spirituální skupinové intervence na kvalitu života institucionalizovaných seniorů se zdravotním postižením: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky biopsychosociálně-spirituální (BPS-S) skupinové intervence na kvalitu života seniorů s postižením v rezidenčních zařízeních dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Přístup biomedicínské péče tradičně nestačil ke splnění komplexních potřeb starších lidí žijících s multimorbiditou. Podpora zdraví celého člověka a lepší kvality života se stává klíčovým cílem péče v rezidenčních zařízeních dlouhodobé péče. Integrativní přístupy složené z fyzio-psycho-sociálních a duchovních složek by mohly být životaschopnou strategií, která by pomohla starším dospělým přijmout nekontrolovatelné životní změny a zlepšit holistické zdraví.

Účel: Účelem studie bylo vyvinout a zhodnotit účinky 8týdenní biopsychosociálně-spirituální (BPS-S) skupinové intervence oproti běžné péči na sebepojetí kvality života (QoL) a smyslu života u seniorů s postižením v rezidenčním pečovatelský dům v polovině a po intervenci a po 1 měsíci sledování.

Metody: Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná stezka s designem opakovaných opatření byla provedena v rezidenčních zařízeních dlouhodobé péče. Jak experimentální skupiny (EG), tak kontrolní skupina (CG) obdržely aktivity směrovacích skupin na základě rozvrhu jejich instituce. Navíc EG obdrželo 8 sezení týdenní skupinové terapie BPS-S po 80 minutách. Základní charakteristiky obyvatel se zdravotním postižením (včetně demografických informací, délky pobytu v ústavu a zdravotního stavu) byly shromážděny pomocí datového listu a aktivity každodenního života těchto obyvatel byly měřeny pomocí Barthelova indexu. Pro hodnocení účinnosti skupinové terapie BPS-S byly primární výsledky včetně „celkové QOL účastníků“ a sekundárního výsledku „smysl života“ hodnoceny ve čtyřech časových bodech: před, uprostřed a po intervenci a po 1. - měsíční sledování. K měření těchto výsledných proměnných byly použity index kvality života (QLI) – část I a test účelu života (PIL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být ve věku 65 let nebo starší;
  2. pobyt v ústavu alespoň 1 měsíc;
  3. Barthel Index skóre pod 90;
  4. žádné poškození sluchu, zraku a infekčních onemocnění;
  5. schopnost dodržovat pokyny a účastnit se skupinových aktivit.

Kritéria vyloučení:

mají diagnózu těžké deprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: biopsychosociálně-spirituální skupinová intervence
Experimentální skupina obdržela 8 sezení týdenní skupinové terapie BPS-S po 80 minutách.
Behaviorální: biopsychosociálně-spirituální skupinová intervence
Experimentální skupina obdržela 8 sezení týdenní skupinové terapie BPS-S po 80 minutách.
Žádný zásah: týdenní obecné chatovací aktivity
Kontrolní skupina dostávala týdenní obecné chatovací aktivity po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna souhrnného skóre kvality života před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Kvalita života byla měřena pomocí čínské verze indexu kvality života (QLI) – část I. Obsahuje 33 položek měřících spokojenost ve čtyřech oblastech (zdraví a fungování, sociální a ekonomická oblast, psychologická/duchovní pohoda a rodina). QLI-Part I je šestibodová stupnice hodnocení spokojenosti od velmi nespokojený (1) po velmi spokojený (6). Pro určení skóre je každá položka spokojenosti překódována od -0,25 do 0,25 a jak celkové, tak dílčí skóre QLI-části I vypočítané podle pokynů pro bodování krok za krokem jsou v rozsahu od 0 do 30; nejvyšší hodnoty představují lepší kvalitu života
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v souhrnném skóre smyslu života před intervencí na 4 týdny po intervenci.
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).
Smysl života byl měřen pomocí testu Purpose in Life (PIL). Jedná se o 20položkovou škálu navrženou k měření míry vnímaného smyslu a účelu v životě jednotlivce. Každá položka původní škály je hodnocena na sedmibodové škále podél kontinua od jednoho extrémního pocitu (0) k opačnému pocitu (7). Příliš mnoho možností však může být pro starší dospělé obtížné při hodnocení, takže původní sedmibodová stupnice byla v této studii upravena na pětibodovou, přičemž 3 představuje neutrální odpověď. Možná skóre se pohybují od 20 do 100, kde vyšší skóre značí silnější pocit smyslu života.
Údaje byly shromážděny před intervencí do týdne 12: výchozí stav, uprostřed intervence (čtvrtý týden), na konci intervence (osmý týden) a sledování čtyři týdny po intervenci (dvanáctý týden týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi-Heng Chen, Department of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MOST-105-2314-B-715-002-MY3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na biopsychosociálně-spirituální skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit