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痴呆症中音乐疗法和数字音乐康复的功效

2025年2月3日 更新者：Teppo Sarkamo、University of Helsinki
本研究评估了传统音乐疗法和数字音乐康复在家庭和护理院环境中对痴呆症的适用性和临床疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

理由：在痴呆症患者 (PWD) 中，以音乐为基础的干预措施已显示出对情绪、行为和认知症状以及心理健康和生活质量的积极影响。 尽管有证据表明音乐对 PWD 有效，但许多问题围绕着音乐干预的实用性，尤其是关于它们在痴呆症护理连续体中的适用性、可扩展性和优化方面。 此外，影响基于音乐的干预治疗结果的个体因素在痴呆症中仍未得到充分探索。

目的：这项随机对照试验 (RCT) 的目的是确定传统音乐疗法和数字音乐康复在家庭和护理院环境中对痴呆症的适用性和临床疗效。 具体而言，RCT 旨在确定 (i) 与标准护理相比，传统音乐疗法 (CMT) 和数字音乐康复 (DMR) 能否增强或支持痴呆症患者的认知功能、情绪和生活质量； (ii) CMT 和 DMR 在痴呆症不同阶段的疗效有何不同； (iii) 基线人口因素（例如年龄、性别、教育）、音乐因素（音乐背景、音乐认知）和神经因素（例如神经病理学程度、音乐网络的保存）如何影响音乐干预的效果.

方法：参与者是痴呆症护理连续体中的 192 名 PWD（居住在家中的轻度至中度痴呆症的 PWDs 和居住在护理院的中度至重度痴呆症的 PWDs；每人 N=96）。 按照三臂平行组 RCT 设计，居住在家中和护理院的 PWD 被随机分为三组（CMT、DMR、标准护理；每组 N=32）。 CMT 和 DMR 包括 10 周以上（每周 2x60 分钟）的被动和主动音乐参与，由音乐治疗师 (CMT) 或使用新颖的数字音乐内容服务 (DMR) 实施。 为了研究音乐干预的效果，参与者完成了认知功能（神经心理学测试）和情绪和生活质量（问卷、临床量表）的测量，这些测量在三个时间点进行评估：基线（干预前）、3 个月阶段（干预后）和 6 个月阶段（随访）。 此外，还要求 PWD 的家庭成员和照顾者回答有关 PWD（线人报告）和他们自己（自我报告）的心理健康状况的问卷。 为了探索可能影响音乐干预效果的个体音乐和神经因素，参与者还完成了音乐评估电池以及基线脑电图 (EEG) 和结构和功能 MRI (s/fMRI) 测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00014
        • 招聘中
        • University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 诊断为痴呆症（根据国际疾病分类 [ICD] 标准），轻度 [临床痴呆评分 (CDR) 评分：0.5-1，全球恶化量表 (GDS) 评分：3-4]，中度（CDR：2， GDS：4-6），或重度（CDR：3，GDS：6-7）痴呆
  • 年龄 ≥ 60 岁
  • 讲芬兰语（或双语；研究以芬兰语进行）
  • 身体和躯体状况稳定（过去 3 个月精神药物治疗无重大变化）
  • 在身体和认知上能够参与干预和评估。

排除标准：

  • 先前有严重的精神疾病或药物滥用
  • 严重的听力或视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：传统音乐疗法 (CMT)
参与者接受 10 周的 CMT 和标准护理。
行为的：传统音乐疗法 (CMT)
CMT 包括接受性和表达性音乐活动（聆听和回忆音乐、歌唱和跟着音乐移动），以小组（8 个 PWD/组）形式进行，持续 10 周（每周 2x60 分钟），由专业人士领导音乐治疗师。 对于居住在疗养院的 PWD，CMT 课程作为在疗养院举行的住院康复进行。 对于住在家里的残疾人，CMT 课程作为在当地日间活动中心举行的门诊康复来实施。
实验性的：数字音乐康复 (DMR)
参与者接受 10 周的 DMR 和标准护理。
行为的：数字音乐康复 (DMR)
DMR 包括接受性和表达性音乐活动（聆听和回忆音乐、歌唱和随音乐移动），以小组形式（8 个 PWD/组）进行，持续 10 周（每周 2x60 分钟），并使用小说实施名为 HILDA 的数字音乐内容服务。 在 HILDA 中，有许多由虚拟主持人主持的独立音乐节目，PWD 可以跟随这些节目并通过这些节目进行互动。 DMR 会议由讲师（护理院工作人员或研究助理）主持。 对于居住在疗养院的 PWD，DMR 是在疗养院使用连接到电视屏幕的 HILDA 盒子举行的现场会议实施的，并由指导员通过遥控器进行操作。 对于住在家里的 PWD，DMR 是使用视频通信平台作为虚拟会话实施的，该平台允许讲师流式传输和控制 HILDA 服务，参与者可以看到和听到彼此并进行交互。
无干预：标准护理
参与者仅接受标准护理。 标准护理包括残疾人在芬兰医疗保健系统中接受的常规护理服务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月阶段 MoCA 评分相对于基线的变化
大体时间：基线和3个月阶段
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数（范围 0-30，分数越高表示结果越好），测量一般认知功能
基线和3个月阶段
3 个月阶段 CERAD 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和3个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) 总分（Chandler 评分，范围 0-100，分数越高表示结果越好），测量一般认知功能
基线和3个月阶段

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月阶段 MoCA 评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月阶段
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数（范围 0-30，分数越高表示结果越好），测量一般认知功能
基线和 6 个月阶段
6 个月阶段 CERAD 总分相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) 总分（Chandler 评分，范围 0-100，分数越高表示结果越好），测量一般认知功能
基线和 6 个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 MoCA 流利度分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 流利度子测验分数（音素流利度；最小值：0，最大值：无上限，分数越高表示结果越好），衡量语言技能
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 CERAD 流利度分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) 流利度子测验分数（语义流利度；最小值：0，最大值：无上限，分数越高表示结果越好），测量语言技能
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 CERAD 命名分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) 命名子测验分数（范围：0-15，分数越高表示结果越好），测量语言技能
基线、3个月阶段和6个月阶段
在 3 个月和 6 个月阶段，CERAD 建构实践评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Constructional Praxis 子测验分数（范围：0-11，分数越高表示结果越好），测量视觉结构功能
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 CERAD 单词列表学习分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) 单词列表学习分测验分数（范围：0-30，分数越高表示结果越好），测量语言学习
基线、3个月阶段和6个月阶段
在 3 个月和 6 个月阶段，CERAD 单词列表回忆分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Word List Recall 子测验分数（范围：0-10，分数越高表示结果越好），测量延迟的自发言语回忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 CERAD 单词列表识别分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) 单词列表识别子测验分数（范围：0-20，分数越高表示结果越好），测量延迟提示口头回忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 WMS-IV 逻辑记忆 I 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory I 子测验分数（范围：0-56，分数越高表示结果越好），测量立即口头回忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 WMS-IV 逻辑记忆 II 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory II 子测试分数（范围：0-28，分数越高表示结果越好），测量延迟的言语回忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 IFS 总分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
INECO 额叶筛查 (IFS) 总分（范围 0-30，分数越高表示结果越好），测量执行功能和工作记忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
在 3 个月和 6 个月阶段，IFS Executive 子分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
INECO Frontal Screening (IFS) Executive subscore（Motor Series、Conconflicting Instructions、Go-No Go、Proverbs 和 Hayling Test 子测试的总分，范围 0-18，分数越高表示结果越好），衡量执行功能
基线、3个月阶段和6个月阶段
在 3 个月和 6 个月阶段 IFS 工作记忆子分数相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
INECO Frontal Screening (IFS) Working memory subscore（Digits Backward、Verbal Working Memory 和 Spatial Working Memory 子测试的总分，范围 0-12，分数越高表示结果越好），测量工作记忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
自传记忆评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
定制的自传记忆问卷，百分比分数（范围 0-100，分数越高表示结果越好；也收集定性数据），测量主观和客观的自传记忆
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 MADRS 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 得分（范围 0-60，得分越高表示结果越差），测量抑郁症状
基线、3个月阶段和6个月阶段
PROMIS 抑郁评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁量表评分（范围 8-40，较高的分数表示较差的结果），测量抑郁症状
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 PROMIS 焦虑评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑量表评分（范围 8-40，较高的分数表示较差的结果），测量焦虑症状
基线、3个月阶段和6个月阶段
NPI-Q 严重程度评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
神经精神量表问卷 (NPI-Q) 严重程度量表评分（范围 0-36，分数越高表示结果越差），衡量神经精神症状的严重程度
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 NPI-Q 压力评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
神经精神清单问卷 (NPI-Q) 痛苦量表评分（范围 0-60，分数越高表示结果越差），衡量由神经精神症状对护理人员造成的痛苦
基线、3个月阶段和6个月阶段
NPI-Q 总分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
神经精神量表问卷 (NPI-Q) 总分（范围 0-180，计算为严重度 x 痛苦，得分越高表示结果越差），衡量神经精神症状的总水平
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 QoL-AD 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
阿尔茨海默氏病 (QoL-AD) 生活质量评分（范围 15-60，分数越高表示结果越好），衡量生活质量
基线、3个月阶段和6个月阶段
EuroQol EQ-5D-5L 健康指数评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
EuroQol EQ-5D-5L 健康指数得分（范围 0-1，得分越高表示结果越好），衡量与健康相关的生活质量
基线、3个月阶段和6个月阶段
EuroQol EQ-5D-5L 健康 VAS 评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
EuroQol EQ-5D-5L 健康 VAS 评分（范围 0-100，评分越高表示结果越好），衡量总体健康状况
基线、3个月阶段和6个月阶段
护理人员 GHQ-12 评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
一般健康问卷 12 (GHQ-12) 得分（看护者自我报告；范围 0-36，得分越高表示结果越差），测量压力和心理健康
基线、3个月阶段和6个月阶段
护理人员 ZBI-12 评分在 3 个月和 6 个月阶段相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
Zarit 负担访谈 12 (ZBI-12) 评分（看护者自我报告；范围 0-48，较高的分数表示较差的结果），衡量看护者的负担
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 UWES-9 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
乌得勒支工作投入量表 9 (UWES-9) 得分（护士自我报告；范围 0-54，得分越高表示结果越好），衡量职业幸福感
基线、3个月阶段和6个月阶段
3 个月和 6 个月阶段 PCTB 评分相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月阶段和6个月阶段
专业护理团队负担 (PCTB) 评分（护士自我报告；范围 0-40，分数越高表示结果越差），衡量专业护理团队负担
基线、3个月阶段和6个月阶段

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基线人口统计和音乐背景因素与主要/次要结果测量变化之间的关联（从基线到 3 个月和 6 个月阶段）
大体时间：基线
基线的人口统计（例如，年龄、性别、教育）和音乐（例如，以前和当前的音乐活动、音乐教育）因素（使用访谈/问卷收集的数据）。 这些数据用作主要/次要结果测量中治疗效果的预测指标。
基线
基线音乐认知指数与主要/次要结果测量变化之间的关联（从基线到 3 个月和 6 个月阶段）
大体时间：基线
使用问卷和简短的行为任务在基线测量音乐认知的不同元素（音乐感知、音乐情感、节奏时间、音乐运动、歌唱）。 这些数据用作主要/次要结果测量中治疗效果的预测指标。
基线
基线 ERP 指数与主要/次要结果测量变化之间的关联（从基线到 3 个月和 6 个月阶段）
大体时间：基线
使用脑电图 (EEG) 在基线测量的两个被动听觉任务中与听觉感知和记忆相关的事件相关电位 (ERP) 的振幅和潜伏期。 这些数据用作主要/次要结果测量中治疗效果的预测指标。
基线
基线 sMRI 指数与主要/次要结果测量变化之间的关联（从基线到 3 个月和 6 个月阶段）
大体时间：基线
使用结构磁共振成像（sMRI：MPRAGE 序列）在基线测量皮质和皮质下大脑区域的灰质体积。 这些数据用作主要/次要结果测量中治疗效果的预测指标。
基线
基线 dMRI 指数与主要/次要结果测量变化之间的关联（从基线到 3 个月和 6 个月阶段）
大体时间：基线
使用扩散磁共振成像（dMRI：HARDI 序列）在基线测量的白质束的结构连通性。 这些数据用作主要/次要结果测量中治疗效果的预测指标。
基线
基线 fMRI 指数与主要/次要结果测量变化之间的关联（从基线到 3 个月和 6 个月阶段）
大体时间：基线
使用功能性磁共振成像 (fMRI) 在基线测量静息状态和听音乐期间的大脑激活和连接。 这些数据用作主要/次要结果测量中治疗效果的预测指标。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Helsinki

合作者

Helsinki University Central Hospital
City of Helsinki

调查人员

  • 首席研究员：Teppo Särkämö, PhD、University of Helsinki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月26日

首次发布 (实际的)

2022年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 346211
  • 338448 (其他赠款/资助编号：Academy of Finland)
  • 803466 (其他赠款/资助编号：European Research Council)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化后，作为文章中报告结果基础的个人参与者数据

IPD 共享时间框架

发布后立即。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

提供方法论上合理建议的研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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