Musiikkiterapian ja digitaalisen musiikin kuntoutuksen tehokkuus dementiassa
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Tässä tutkimuksessa arvioidaan perinteisen musiikkiterapian ja digitaalisen musiikkikuntoutuksen soveltuvuutta ja kliinistä tehoa dementiaan koti- ja hoitokodeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Dementiaa sairastavilla henkilöillä musiikkiin perustuvilla interventioilla on ollut myönteisiä vaikutuksia tunne-, käyttäytymis- ja kognitiivisiin oireisiin sekä psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Huolimatta todisteista musiikin tehokkuudesta vammaisten potilaiden hoidossa, musiikin interventioiden käytännöllisyyteen liittyy monia kysymyksiä, erityisesti mitä tulee niiden soveltuvuuteen, skaalautumiseen ja optimointiin koko dementian hoidon jatkumossa. Lisäksi musiikkiin perustuvien interventioiden hoitotuloksiin vaikuttavat yksittäiset tekijät jäävät suurelta osin tutkimatta dementiassa.
Tavoitteet: Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on selvittää tavanomaisen musiikkiterapian ja digitaalisen musiikkikuntoutuksen soveltuvuutta ja kliinistä tehoa dementiaan sekä kotona että hoitokodissa. Erityisesti RCT pyrkii määrittämään (i) voivatko perinteinen musiikkiterapia (CMT) ja digitaalinen musiikkikuntoutus (DMR) parantaa tai tukea kognitiivisia toimintoja, mielialaa ja elämänlaatua dementiassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon; (ii) miten CMT:n ja DMR:n tehokkuus eroaa dementian eri vaiheissa; ja (iii) kuinka demografiset perustekijät (esim. ikä, sukupuoli, koulutus), musiikilliset tekijät (musiikkitausta, musiikin kognitio) ja hermotekijät (esim. neuropatologian laajuus, musiikkiverkostojen säilyminen) vaikuttavat musiikin interventioiden tehokkuuteen .
Menetelmät: Osallistujia on 192 työkyvyttömyyttä sairastavaa dementiahoidon jatkumossa (kotona asuvat, lievää tai keskivaikeaa dementiaa sairastavat ja hoitokodeissa asuvat keskivaikeaa dementiaa sairastavat vammaiset; N=96 kumpikin). Kolmihaaraisen rinnakkaisryhmän RCT-suunnitelman mukaisesti kotona ja hoitokodeissa asuvat PWD:t satunnaistetaan kolmeen ryhmään (CMT, DMR, standardihoito; N = 32 kumpikin). CMT ja DMR käsittävät passiivisen ja aktiivisen musiikin kanssakäymisen 10 viikon ajan (2x60 min istuntoja viikossa), joko musiikkiterapeutin (CMT) tai uudenlaisen digitaalisen musiikin sisältöpalvelun (DMR) toteuttamana. Musiikin interventioiden tehokkuuden tutkimiseksi osallistujat suorittavat kognitiivisen toiminnan (neuropsykologiset testit) sekä mielialan ja elämänlaadun mittaukset (kyselylomakkeet, kliiniset asteikot), jotka arvioidaan kolmella aikapisteellä: lähtötilanne (ennen interventiota), 3 kuukautta vaihe (intervention jälkeinen) ja 6 kuukauden vaihe (seuranta). Lisäksi vammaisten perheenjäseniä ja omaishoitajia pyydetään vastaamaan kyselyyn vammaisen psykologisesta hyvinvoinnista (informant-raportti) ja itsestään (itseraportti). Tutkiakseen yksittäisiä musiikillisia ja hermostollisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa musiikin interventioiden tehokkuuteen, osallistujat suorittavat myös musiikillisen arviointipariston sekä elektroenkefalografian (EEG) ja rakenteelliset ja toiminnalliset MRI- (s/fMRI) -mittaukset lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anni Pitkäniemi, MA
- Puhelinnumero: +358503115872
- Sähköposti: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lotta Ahveninen, MSci
- Puhelinnumero: +358503009564
- Sähköposti: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00014
- Rekrytointi
- University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Teppo Särkämö, PhD
- Puhelinnumero: +358505399065
- Sähköposti: teppo.sarkamo@helsinki.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu dementia (kansainvälisen sairauksien luokituksen [ICD] kriteerien mukaan), joka on lievä [Clinical Dementia Rating (CDR) pisteet: 0,5-1, Global Deterioration Scale (GDS) -pisteet: 3-4], kohtalainen (CDR: 2, GDS: 4-6) tai vaikea (CDR: 3, GDS: 6-7) dementia
- Ikä ≥ 60 vuotta
- suomenkielinen (tai kaksikielinen; tutkimus suoritetaan suomeksi)
- Vakaa fyysinen ja somaattinen tila (ei suuria muutoksia psykotrooppisessa lääkityksessä viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä osallistumaan interventioon ja arviointeihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö
- Vakava kuulo- tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen musiikkiterapia (CMT)
Osallistujat saavat 10 viikkoa CMT-hoitoa ja normaalia hoitoa.
|
CMT sisältää sekä vastaanottavaa että ekspressiivistä musiikkitoimintaa (musiikin kuuntelu ja muisteleminen, laulaminen ja musiikin tahtiin liikkuminen), jotka järjestetään pienissä ryhmissä (8 PWD:tä/ryhmä) 10 viikon ajan (2x60 min istuntoja/viikko) ammattilaisen johdolla. musiikkiterapeutti.
Hoitokodissa asuville vammaisille CMT-istunnot toteutetaan hoitokodissa järjestettävänä laitoskuntoutuksena.
Kotona asuville vammaisille CMT-istunnot toteutetaan avohoidon kuntoutuksena paikallisessa päivätoimintakeskuksessa.
|
|
Kokeellinen: Digitaalisen musiikin kuntoutus (DMR)
Osallistujat saavat 10 viikkoa DMR-hoitoa ja normaalia hoitoa.
|
DMR sisältää sekä vastaanottavaa että ekspressiivistä musiikkitoimintaa (musiikin kuunteleminen ja muisteleminen, laulaminen ja liikkuminen musiikin tahdissa), joita pidetään pienissä ryhmissä (8 PWD:tä/ryhmä) 10 viikon ajan (2x60 min istuntoja/viikko) ja toteutetaan romaaniin. digitaalisen musiikin sisältöpalvelu nimeltä HILDA.
HILDAssa on useita itsenäisiä musiikkiohjelmia, joita isännöi virtuaalinen esiintyjä, joita työvoiman ulkopuoliset voivat seurata ja joiden kautta he voivat olla vuorovaikutuksessa.
DMR-istuntoja johtaa ohjaaja (hoitokodin työntekijä tai tutkimusassistentti).
Hoitokodissa asuville vammaisille DMR toteutetaan hoitokodissa pidettävinä suorina istuntoina TV-ruutuun liitetyn HILDA-laatikon avulla, jota ohjaaja ohjaa kaukosäätimellä.
Kotona asuville vammaisille DMR toteutetaan virtuaalisina istunnoina käyttämällä videoviestintäalustaa, jonka avulla ohjaaja voi suoratoistaa ja ohjata HILDA-palvelua ja osallistujat voivat nähdä ja kuulla toisiaan ja olla vuorovaikutuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat saavat vain tavallista hoitoa.
Vakiohoito käsittää vammaisten saamat normaalit hoitopalvelut Suomen terveydenhuoltojärjestelmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MoCA-pisteissä 3 kuukauden vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden vaihe
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä (vaihteluväli 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa yleistä kognitiivista toimintaa
|
Perustaso ja 3 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD-kokonaispisteissä 3 kuukauden vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) kokonaispistemäärä (Chandler-pistemäärä, vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa yleistä kognitiivista toimintaa
|
Perustaso ja 3 kuukauden vaihe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta MoCA-pisteissä 6 kuukauden vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden vaihe
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä (vaihteluväli 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa yleistä kognitiivista toimintaa
|
Perustaso ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD-kokonaispisteissä 6 kuukauden vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) kokonaispistemäärä (Chandler-pistemäärä, vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa yleistä kognitiivista toimintaa
|
Perustaso ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta MoCA Fluency -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Sujuvuusosatestin pisteet (foneminen sujuvuus; min: 0, maksimi: ei ylärajaa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa kielitaitoa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD Fluency -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) Sujuvuusosatestin pisteet (semanttinen sujuvuus; min: 0, maksimi: ei ylärajaa, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa kielitaitoa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD-nimeämispisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) Nimeäminen osatestin pisteet (alue: 0-15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa kielitaitoa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD Constructional Praxis -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) Rakennuskäytännön osatestin pisteet (alue: 0-11, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa visuokonstruktiivista toimintaa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD Word List -oppimispisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) Sanalistan oppimisen osatestin pistemäärä (alue: 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa sanallista oppimista
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD Word List Recall -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) Sanalistan sanaluettelo Palauttaa osatestin pisteet (vaihteluväli: 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa viivästynyttä spontaania sanallista muistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta CERAD-sanalistan tunnistuspisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi (CERAD) Sanalistan tunnistamisen osatestin pistemäärä (alue: 0-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa viivästynyttä sanallista muistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta WMS-IV:n loogisen muistin I -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Loogisen muistin I osatestin pistemäärä (alue: 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa välitöntä sanallista muistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta WMS-IV Logical Memory II -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Loogisen muistin II osatestin pistemäärä (alue: 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa viivästynyttä sanallista muistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta IFS-kokonaispisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
INECO Frontal Screening (IFS) -kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa toimeenpanotoimintoja ja työmuistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos perustasosta IFS Executive -alipisteessä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
INECO Frontal Screening (IFS) Executive -alipiste (Moottorsarjan yhteenvetopisteet, ristiriitaiset ohjeet, Go-No Go, Sananlaskut ja Hayling Testi, vaihteluväli 0-18, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa toimeenpanotoimintoa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos perustasosta IFS Working -muistin alipisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
INECO Frontal Screening (IFS) -työmuistin alipiste (digits backward-, verbal Working Memory- ja Spatial Working Memory -osatestien yhteenvetopisteet, alue 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa työmuistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos perustasosta omaelämäkerrallisen muistin pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Räätälöity omaelämäkerrallinen muistikysely, prosenttipistemäärä (vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta; myös kerätty laadullinen data), mittaa subjektiivista ja objektiivista omaelämäkerrallista muistia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta MADRS-pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä (alue 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa masennuksen oireita
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta PROMIS-masennuspisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Masennusasteikon pistemäärä (alue 8-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa masennuksen oireita
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta PROMIS-ahdistuspisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Ahdistuneisuusasteikon pistemäärä (alue 8-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa ahdistuneisuusoireita
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta NPI-Q:n vakavuuspisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Vakavuusasteikon pisteet (alue 0-36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa neuropsykiatristen oireiden vakavuutta
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta NPI-Q Distress -pistemäärässä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Distress-asteikon pistemäärä (alue 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa neuropsykiatristen oireiden aiheuttamaa ahdistusta omaishoitajille
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta NPI-Q:n kokonaispistemäärässä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnairen (NPI-Q) kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-180, laskettuna vakavuus x ahdistus, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta) mittaa neuropsykiatristen oireiden kokonaistason
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta QoL-AD-pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa (QoL-AD) -pisteet (vaihteluväli 15-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa elämänlaatua
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta EuroQol EQ-5D-5L terveysindeksin pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
EuroQol EQ-5D-5L Terveysindeksipisteet (vaihteluväli 0-1, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta EuroQol EQ-5D-5L Health VAS -pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
EuroQol EQ-5D-5L Health VAS -pistemäärä (alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa yleistä terveyttä
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos perustasosta hoitajan GHQ-12-pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Yleisen terveyskyselyn 12 (GHQ-12) pistemäärä (hoitajan itseraportti; vaihteluväli 0-36, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa stressiä ja psyykkistä hyvinvointia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos perustasosta hoitajan ZBI-12-pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) -pistemäärä (hoitajan oma ilmoitus; vaihteluväli 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa hoitajan taakkaa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta UWES-9-pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) -pisteet (sairaanhoitajan itseraportointi; vaihteluväli 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta), mittaa työhyvinvointia
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
|
Muutos lähtötasosta PCTB-pisteissä 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Professional Care Team Burden (PCTB) -pistemäärä (sairaanhoitajan oma raportti; vaihteluväli 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), mittaa ammatillisen hoitotiimin taakkaa
|
Perustaso, 3 kuukauden vaihe ja 6 kuukauden vaihe
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason demografisten ja musiikillisten taustatekijöiden välinen yhteys ja muutos ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa (perustilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheisiin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demografiset (esim. ikä, sukupuoli, koulutus) ja musiikilliset (esim. aikaisempi ja nykyinen musiikkitoiminta, musiikkikoulutus) tekijät lähtötilanteessa (tiedot kerätty haastattelun/kyselylomakkeiden avulla).
Näitä tietoja käytetään hoidon vaikutusten ennustajina ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa.
|
Perustaso
|
|
Musiikin kognition perusindeksien ja ensisijaisten/toissijaisten tulosmittausten muutoksen välinen yhteys (perustilasta 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheisiin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Musiikin kognition eri elementtejä (musiikin havainto, musiikilliset tunteet, rytminen ajoitus, musiikillinen liike, laulu) mitataan lähtötilanteessa kyselylomakkeilla ja lyhyillä käyttäytymistehtävillä.
Näitä tietoja käytetään hoidon vaikutusten ennustajina ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa.
|
Perustaso
|
|
Perustason ERP-indeksien ja ensisijaisten/toissijaisten tulosmittausten muutoksen välinen yhteys (perustilasta 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheisiin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuulohavaintoon ja muistiin liittyvien tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) amplitudi ja latenssi kahdessa passiivisessa kuulotehtävässä mitattuna lähtötilanteessa elektroenkefalografiaa (EEG) käyttäen.
Näitä tietoja käytetään hoidon vaikutusten ennustajina ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa.
|
Perustaso
|
|
Perustason sMRI-indeksien ja primaari-/toissijaisten tulosmittausten muutoksen välinen yhteys (perustilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheisiin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harmaan aineen tilavuus aivokuoren ja aivokuoren alueilla mitattuna lähtötilanteessa käyttämällä rakenteellista magneettikuvausta (sMRI: MPRAGE-sekvenssi).
Näitä tietoja käytetään hoidon vaikutusten ennustajina ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa.
|
Perustaso
|
|
Perustason dMRI-indeksien ja primaari-/toissijaisten tulosmittausten muutoksen välinen yhteys (perustilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheisiin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valkoisen aineen alueiden rakenteellinen liitettävyys mitattuna lähtötilanteessa diffuusiomagneettiresonanssikuvauksella (dMRI: HARDI-sekvenssi).
Näitä tietoja käytetään hoidon vaikutusten ennustajina ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa.
|
Perustaso
|
|
Perustason fMRI-indeksien ja primaari-/toissijaisten tulosmittausten muutoksen välinen yhteys (perustilanteesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden vaiheisiin)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivojen aktivaatio ja liitettävyys lepotilassa ja musiikin kuuntelun aikana mitattuna lähtötilanteessa funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI).
Näitä tietoja käytetään hoidon vaikutusten ennustajina ensisijaisessa/toissijaisessa tulosmittauksessa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346211
- 338448 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Academy of Finland)
- 803466 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .