Eficacia de la musicoterapia y la rehabilitación musical digital en la demencia
3 de febrero de 2025 actualizado por: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Este estudio evalúa la aplicabilidad y la eficacia clínica de la musicoterapia convencional y la rehabilitación con música digital para la demencia en entornos domésticos y residenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: En las personas con demencia (PWD), las intervenciones basadas en la música han mostrado efectos positivos sobre los síntomas emocionales, conductuales y cognitivos, así como sobre el bienestar psicológico y la calidad de vida. A pesar de la evidencia de la eficacia de la música en las personas con discapacidad, muchos problemas rodean los aspectos prácticos de las intervenciones musicales, especialmente con respecto a su aplicabilidad, escalabilidad y optimización en todo el proceso de atención de la demencia. Además, los factores individuales que afectan los resultados del tratamiento de las intervenciones basadas en la música siguen sin explorarse en gran medida en la demencia.
Objetivos: El propósito de este ensayo controlado aleatorizado (ECA) es determinar la aplicabilidad y la eficacia clínica de la musicoterapia convencional y la rehabilitación con música digital para la demencia tanto en el hogar como en la residencia. Específicamente, el RCT busca determinar (i) si la musicoterapia convencional (CMT) y la rehabilitación musical digital (DMR) pueden mejorar o apoyar la función cognitiva, el estado de ánimo y la calidad de vida en la demencia en comparación con la atención estándar; (ii) cómo difiere la eficacia de CMT y DMR en las diferentes etapas de la demencia; y (iii) cómo los factores demográficos de referencia (p. ej., edad, sexo, educación), factores musicales (antecedentes musicales, cognición musical) y factores neurales (p. ej., extensión de la neuropatología, preservación de las redes musicales) afectan la eficacia de las intervenciones musicales. .
Métodos: Los participantes son 192 PCD en todo el continuo de atención de la demencia (PCD con demencia leve a moderada que viven en el hogar y PCD con demencia moderada a grave que viven en hogares de cuidado; N = 96 cada uno). Siguiendo un diseño de ECA de grupos paralelos de tres brazos, las personas con discapacidad que viven en el hogar y en residencias se aleatorizan en tres grupos (CMT, DMR, atención estándar; N = 32 cada uno). El CMT y el DMR comprenden un compromiso pasivo y activo con la música durante 10 semanas (sesiones de 2x60 min/semana), implementados por un musicoterapeuta (CMT) o utilizando un novedoso servicio de contenido de música digital (DMR). Para investigar la eficacia de las intervenciones musicales, los participantes completan medidas de funcionamiento cognitivo (pruebas neuropsicológicas) y estado de ánimo y calidad de vida (cuestionarios, escalas clínicas), que se evalúan en tres puntos temporales: línea de base (antes de la intervención), 3 meses etapa (post-intervención) y etapa de 6 meses (seguimiento). Además, se solicita a los familiares y cuidadores de las PCD que respondan cuestionarios sobre el bienestar psicológico de la PCD (informe del informante) y de ellos mismos (autoinforme). Para explorar los factores musicales y neurales individuales que pueden afectar la eficacia de las intervenciones musicales, los participantes también completan una batería de evaluación musical, así como mediciones de electroencefalografía (EEG) y MRI estructural y funcional (s/fMRI) al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anni Pitkäniemi, MA
- Número de teléfono: +358503115872
- Correo electrónico: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lotta Ahveninen, MSci
- Número de teléfono: +358503009564
- Correo electrónico: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00014
- Reclutamiento
- University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
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Contacto:
- Teppo Särkämö, PhD
- Número de teléfono: +358505399065
- Correo electrónico: teppo.sarkamo@helsinki.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Demencia diagnosticada (según los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD]), que es leve [Puntuación de clasificación clínica de demencia (CDR): 0,5-1, puntuación de la Escala de deterioro global (GDS): 3-4], moderada (CDR: 2, GDS: 4-6), o demencia severa (CDR: 3, GDS: 6-7)
- Edad ≥ 60 años
- Habla finlandesa (o bilingüe; el estudio se realiza en finlandés)
- Condición física y somática estable (sin cambios importantes en la medicación psicotrópica durante los últimos 3 meses)
- Capacidad física y cognitiva para participar en la intervención y las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica grave previa o abuso de sustancias
- Discapacidad auditiva o visual importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia convencional (CMT)
Los participantes reciben 10 semanas de CMT y atención estándar.
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El CMT comprende actividades musicales tanto receptivas como expresivas (escuchar y recordar música, cantar y moverse al ritmo de la música) realizadas en pequeños grupos (8 PCD/grupo) durante 10 semanas (2 sesiones de 60 min/semana) y dirigidas por un profesional musicoterapeuta
Para las personas con discapacidad que viven en un hogar de cuidado, las sesiones de CMT se implementan como rehabilitación para pacientes hospitalizados que se llevan a cabo en el hogar de cuidado.
Para las personas con discapacidad que viven en casa, las sesiones de CMT se implementan como rehabilitación ambulatoria en un centro local de actividades diurnas.
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Experimental: Rehabilitación musical digital (DMR)
Los participantes reciben 10 semanas de DMR y atención estándar.
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DMR comprende actividades musicales tanto receptivas como expresivas (escuchar y recordar música, cantar y moverse al ritmo de la música) realizadas en grupos pequeños (8 PCD/grupo) durante 10 semanas (2 sesiones de 60 min/semana) e implementadas usando una novela servicio de contenido de música digital llamado HILDA.
En HILDA, hay una serie de programas musicales independientes presentados por un presentador virtual que las personas con discapacidad pueden seguir ya través de los cuales pueden interactuar.
Las sesiones de DMR son moderadas por un instructor (miembro del personal del hogar de cuidado o asistente de investigación).
Para las personas con discapacidad que viven en un hogar de cuidado, el DMR se implementa como sesiones en vivo que se llevan a cabo en el hogar de cuidado usando una caja HILDA conectada a una pantalla de TV y operada a través de un control remoto por parte del instructor.
Para las personas con discapacidad que viven en casa, el DMR se implementa como sesiones virtuales utilizando una plataforma de comunicación por video que permite al instructor transmitir y controlar el servicio HILDA y a los participantes verse, escucharse e interactuar.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los participantes reciben solo atención estándar.
La atención estándar comprende los servicios de atención normales que reciben las personas con discapacidad en el sistema de atención de la salud de Finlandia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación MoCA en la etapa de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y etapa de 3 meses
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (rango 0-30, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la función cognitiva general
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Línea de base y etapa de 3 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de CERAD en la etapa de 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y etapa de 3 meses
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Puntuación total del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) (puntuación de Chandler, rango de 0 a 100, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la función cognitiva general
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Línea de base y etapa de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación MoCA en la etapa de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y etapa de 6 meses
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (rango 0-30, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la función cognitiva general
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Línea de base y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de CERAD en la etapa de 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y etapa de 6 meses
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Puntuación total del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) (puntuación de Chandler, rango de 0 a 100, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la función cognitiva general
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Línea de base y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación MoCA Fluidez en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la subprueba de fluidez de la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (fluidez fonémica; mín.: 0, máx.: sin límite superior, la puntuación más alta indica un mejor resultado), mide las habilidades lingüísticas
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de fluidez CERAD en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la subprueba de fluidez del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) (fluidez semántica; mín.: 0, máx.: sin límite superior, la puntuación más alta indica un mejor resultado), mide las habilidades lingüísticas
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de denominación CERAD en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) Puntuación de la subprueba de nombres (rango: 0-15, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide las habilidades lingüísticas
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de Praxis Constructiva CERAD en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la subprueba Constructional Praxis del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) (rango: 0-11, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la función visuoconstructiva
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de aprendizaje de la lista de palabras de CERAD en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Consorcio para establecer un registro para la enfermedad de Alzheimer (CERAD) Puntuación de la subprueba de aprendizaje de listas de palabras (rango: 0-30, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide el aprendizaje verbal
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de recuperación de la lista de palabras de CERAD en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Consorcio para establecer un registro para la enfermedad de Alzheimer (CERAD) Puntuación de la subprueba de recuperación de la lista de palabras (rango: 0-10, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide el recuerdo verbal espontáneo retrasado
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en el puntaje de reconocimiento de la lista de palabras de CERAD en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la subprueba de reconocimiento de listas de palabras del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) (rango: 0-20, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide el recuerdo verbal con claves retrasadas
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de memoria lógica I de WMS-IV en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la subprueba de memoria lógica I de la escala de memoria de Wechsler IV (WMS-IV) (rango: 0-56, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide el recuerdo verbal inmediato
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de memoria lógica II de WMS-IV en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Escala de memoria de Wechsler IV (WMS-IV) Puntuación de la subprueba de memoria lógica II (rango: 0-28, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide el recuerdo verbal retrasado
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de IFS en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntaje total de INECO Frontal Screening (IFS) (rango 0-30, un puntaje más alto indica un mejor resultado), mide la función ejecutiva y la memoria de trabajo
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la subpuntuación IFS Executive en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Evaluación frontal de INECO (IFS) Subpuntuación ejecutiva (puntuación resumida de las subpruebas Motor Series, Conflicting Instructions, Go-No Go, Proverbs y Hayling Test, rango 0-18, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la función ejecutiva
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la subpuntuación de la memoria de trabajo de IFS en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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La subpuntuación de la memoria de trabajo del examen frontal (IFS) de INECO (puntuación resumida de las subpruebas Dígitos hacia atrás, memoria de trabajo verbal y memoria de trabajo espacial, rango de 0 a 12, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la memoria de trabajo
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la memoria autobiográfica en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cuestionario de memoria autobiográfica personalizado, puntuación porcentual (rango 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado; también se recopilan datos cualitativos), mide la memoria autobiográfica subjetiva y objetiva
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación MADRS en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) (rango de 0 a 60, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide los síntomas de depresión
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de depresión de PROMIS en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Puntuación de la escala de depresión (rango 8-40, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide los síntomas de depresión
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de ansiedad PROMIS en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Puntuación de la escala de ansiedad (rango 8-40, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide los síntomas de ansiedad
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de gravedad del NPI-Q en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) Puntuación de la escala de gravedad (rango 0-36, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide la gravedad de los síntomas neuropsiquiátricos
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de angustia del NPI-Q en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) Puntuación de la escala de angustia (rango 0-60, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide la angustia causada por los síntomas neuropsiquiátricos en los cuidadores
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del NPI-Q en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación total del Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) (rango 0-180, calculado como Severidad x Angustia, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide el nivel total de síntomas neuropsiquiátricos
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación QoL-AD en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD) (rango 15-60, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la calidad de vida
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de salud EuroQol EQ-5D-5L en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación del índice de salud EuroQol EQ-5D-5L (rango 0-1, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la calidad de vida relacionada con la salud
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación EuroQol EQ-5D-5L Health VAS en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación EuroQol EQ-5D-5L Health VAS (rango 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide la salud general
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación GHQ-12 del cuidador en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación del Cuestionario de salud general 12 (GHQ-12) (autoinforme del cuidador; rango de 0 a 36, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide el estrés y el bienestar psicológico
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación ZBI-12 del cuidador en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) (autoinforme del cuidador; rango 0-48, una puntuación más alta indica peor resultado), mide la carga del cuidador
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación UWES-9 en las etapas de 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) puntuación (autoinforme de la enfermera; rango 0-54, una puntuación más alta indica un mejor resultado), mide el bienestar ocupacional
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de PCTB en las etapas de 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Puntuación de la carga del equipo de atención profesional (PCTB) (autoinforme de la enfermera; rango de 0 a 40, una puntuación más alta indica un peor resultado), mide la carga del equipo de atención profesional
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Línea de base, etapa de 3 meses y etapa de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre los factores de antecedentes musicales y demográficos iniciales y el cambio en las medidas de resultado primarias/secundarias (desde el inicio hasta las etapas de 3 y 6 meses)
Periodo de tiempo: Base
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Factores demográficos (p. ej., edad, sexo, educación) y musicales (p. ej., actividad musical anterior y actual, educación musical) al inicio del estudio (datos recopilados mediante entrevistas/cuestionarios).
Estos datos se utilizan como predictores de los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias/secundarias.
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Base
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Asociación entre los índices de cognición musical iniciales y el cambio en las medidas de resultado primarias/secundarias (desde el inicio hasta las etapas de 3 y 6 meses)
Periodo de tiempo: Base
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Diferentes elementos de la cognición musical (percepción musical, emociones musicales, sincronización rítmica, movimiento musical, canto) medidos al inicio mediante cuestionarios y tareas conductuales breves.
Estos datos se utilizan como predictores de los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias/secundarias.
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Base
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Asociación entre los índices ERP iniciales y el cambio en las medidas de resultado primarias/secundarias (desde el inicio hasta las etapas de 3 y 6 meses)
Periodo de tiempo: Base
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Amplitud y latencia de potenciales relacionados con eventos (ERP) vinculados a la percepción auditiva y la memoria en dos tareas auditivas pasivas medidas al inicio mediante electroencefalografía (EEG).
Estos datos se utilizan como predictores de los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias/secundarias.
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Base
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Asociación entre los índices iniciales de sMRI y el cambio en las medidas de resultado primarias/secundarias (desde el inicio hasta las etapas de 3 y 6 meses)
Periodo de tiempo: Base
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Volumen de materia gris en las regiones cerebrales corticales y subcorticales medido al inicio utilizando imágenes de resonancia magnética estructural (sMRI: secuencia MPRAGE).
Estos datos se utilizan como predictores de los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias/secundarias.
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Base
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Asociación entre los índices iniciales de dMRI y el cambio en las medidas de resultado primarias/secundarias (desde el inicio hasta las etapas de 3 y 6 meses)
Periodo de tiempo: Base
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Conectividad estructural de los tractos de sustancia blanca medidos al inicio del estudio mediante imágenes de resonancia magnética de difusión (dMRI: secuencia HARDI).
Estos datos se utilizan como predictores de los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias/secundarias.
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Base
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Asociación entre los índices iniciales de IRMf y el cambio en las medidas de resultado primarias/secundarias (desde el inicio hasta las etapas de 3 y 6 meses)
Periodo de tiempo: Base
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Activación cerebral y conectividad en estado de reposo y durante la escucha de música medidos al inicio del estudio mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Estos datos se utilizan como predictores de los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias/secundarias.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346211
- 338448 (Otro número de subvención/financiamiento: Academy of Finland)
- 803466 (Otro número de subvención/financiamiento: European Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en los artículos, después de la desidentificación
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .