Effekten av musikkterapi og digital musikkrehabilitering ved demens
3. februar 2025 oppdatert av: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Denne studien evaluerer anvendeligheten og den kliniske effekten av konvensjonell musikkterapi og digital musikkrehabilitering for demens i hjemme- og omsorgshjem.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: Hos personer med demens (PWDs) har musikkbaserte intervensjoner vist positive effekter på emosjonelle, atferdsmessige og kognitive symptomer så vel som på psykologisk velvære og livskvalitet. Til tross for bevisene for effektiviteten av musikk i PWD-er, er det mange problemer rundt det praktiske ved musikkintervensjoner, spesielt angående deres anvendelighet, skalerbarhet og optimalisering på tvers av kontinuumet for demensomsorg. Dessuten forblir de individuelle faktorene som påvirker behandlingsresultatene av musikkbaserte intervensjoner stort sett uutforskede ved demens.
Mål: Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å bestemme anvendeligheten og den kliniske effekten av konvensjonell musikkterapi og digital musikkrehabilitering for demens i både hjemme- og omsorgshjem. Spesifikt søker RCT å fastslå (i) kan konvensjonell musikkterapi (CMT) og digital musikkrehabilitering (DMR) forbedre eller støtte kognitiv funksjon, humør og livskvalitet ved demens sammenlignet med standardbehandling; (ii) hvordan er effekten av CMT og DMR forskjellig i de forskjellige stadiene av demens; og (iii) hvordan påvirker baseline demografiske faktorer (f.eks. alder, kjønn, utdanning), musikalske faktorer (musikalsk bakgrunn, musikkkognisjon) og nevrale faktorer (f.eks. omfanget av nevropatologi, bevaring av musikknettverk) effekten av musikkintervensjonene .
Metoder: Deltakerne er 192 PWD-er på tvers av demensomsorgens kontinuum (PWD-er med mild-moderat demens som bor hjemme og PWD-er med moderat-alvorlig demens som bor i omsorgshjem; N=96 hver). Etter en tre-arms parallellgruppe RCT-design, blir PWD-ene som bor hjemme og på omsorgshjem randomisert i tre grupper (CMT, DMR, standard omsorg; N=32 hver]. CMT og DMR omfatter passivt og aktivt engasjement med musikk over 10 uker (2x60 min økter/uke), implementert enten av en musikkterapeut (CMT) eller ved bruk av en ny digital musikkinnholdstjeneste (DMR). For å undersøke effekten av musikkintervensjonene fullfører deltakerne mål på kognitiv funksjon (nevropsykologiske tester) og humør og livskvalitet (spørreskjemaer, kliniske skalaer), som vurderes på tre tidspunkt: baseline (pre-intervensjon), 3 måneders stadium (post-intervensjon) og 6-måneders stadium (oppfølging). I tillegg blir familiemedlemmer og omsorgspersoner til PWD-er bedt om å svare på spørreskjemaer om psykologisk velvære til PWD (informant-rapport) og seg selv (selvrapportering). For å utforske de individuelle musikalske og nevrale faktorene som kan påvirke effekten av musikkintervensjoner, fullfører deltakerne også et musikalsk vurderingsbatteri samt elektroencefalografi (EEG) og strukturelle og funksjonelle MR (s/fMRI) målinger ved baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anni Pitkäniemi, MA
- Telefonnummer: +358503115872
- E-post: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lotta Ahveninen, MSci
- Telefonnummer: +358503009564
- E-post: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- Rekruttering
- University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Teppo Särkämö, PhD
- Telefonnummer: +358505399065
- E-post: teppo.sarkamo@helsinki.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert demens (i henhold til International Classification of Diseases [ICD] kriterier), som er mild [Clinical Dementia Rating (CDR) score: 0,5-1, Global Deterioration Scale (GDS) score: 3-4], moderat (CDR: 2, GDS: 4-6), eller alvorlig (CDR: 3, GDS: 6-7) demens
- Alder ≥ 60 år
- Finsktalende (eller tospråklig; studien er utført på finsk)
- Stabil fysisk og somatisk tilstand (ingen store endringer i psykotrope medisiner i løpet av de siste 3 månedene)
- Fysisk og kognitivt i stand til å ta del i intervensjon og vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere alvorlig psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk
- Stor hørsels- eller synshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell musikkterapi (CMT)
Deltakerne får 10 uker med CMT og standardbehandling.
|
CMT omfatter både mottakelige og uttrykksfulle musikalske aktiviteter (lytting og mimring til musikk, sang og flytting til musikk) holdt i små grupper (8 PWDer/gruppe) i en varighet på 10 uker (2x60 min økter/uke) og ledet av en profesjonell musikkterapeut.
For PWDer som bor i omsorgsbolig, gjennomføres CMT-sesjonene som døgnrehabilitering avholdt på omsorgshjemmet.
For PWD-er som bor hjemme, gjennomføres CMT-sesjonene som poliklinisk rehabilitering ved et lokalt dagaktivitetssenter.
|
|
Eksperimentell: Digital musikkrehabilitering (DMR)
Deltakerne får 10 uker med DMR og standardbehandling.
|
DMR omfatter både mottakelige og uttrykksfulle musikalske aktiviteter (lytting og mimring til musikk, sang og flytting til musikk) holdt i små grupper (8 PWDer/gruppe) i en varighet på 10 uker (2x60 min økter/uke) og implementert ved hjelp av en roman digital musikkinnholdstjeneste kalt HILDA.
I HILDA er det en rekke frittstående musikalske programmer som arrangeres av en virtuell programleder som PWD-ene kan følge og som de kan samhandle gjennom.
DMR-øktene blir moderert av en instruktør (ansatt i omsorgshjem eller forskningsassistent).
For PWD-er som bor i et omsorgshjem, implementeres DMR som live-sesjoner holdt på omsorgshjemmet ved hjelp av en HILDA-boks koblet til en TV-skjerm og betjent via en fjernkontroll av instruktøren.
For PWD-er som bor hjemme, er DMR implementert som virtuelle økter ved hjelp av en videokommunikasjonsplattform som lar instruktøren streame og kontrollere HILDA-tjenesten og deltakerne til å se og høre hverandre og samhandle.
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Deltakerne får kun standardbehandling.
Standard omsorg omfatter vanlige omsorgstjenester mottatt av PWDene i det finske helsevesenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i MoCA-poengsum ved 3-måneders stadium
Tidsramme: Baseline og 3-måneders fase
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (område 0-30, høyere score indikerer bedre resultat), måler generell kognitiv funksjon
|
Baseline og 3-måneders fase
|
|
Endring fra baseline i CERAD totalpoengsum på 3-måneders stadium
Tidsramme: Baseline og 3-måneders fase
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) totalscore (Chandler-score, område 0-100, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler generell kognitiv funksjon
|
Baseline og 3-måneders fase
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i MoCA-poengsum ved 6-måneders stadium
Tidsramme: Baseline og 6-måneders fase
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (område 0-30, høyere score indikerer bedre resultat), måler generell kognitiv funksjon
|
Baseline og 6-måneders fase
|
|
Endring fra baseline i CERAD totalpoengsum på 6-måneders stadium
Tidsramme: Baseline og 6-måneders fase
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) totalscore (Chandler-score, område 0-100, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler generell kognitiv funksjon
|
Baseline og 6-måneders fase
|
|
Endring fra baseline i MoCA Fluency-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Flytende deltestscore (fonemisk flyt; min: 0, maks: ingen øvre grense, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler språkferdigheter
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i CERAD Fluency-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) Flytende deltestscore (semantisk flyt; min: 0, maks: ingen øvre grense, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler språkferdigheter
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i CERAD-navngivningsscore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Navngivning av deltestscore (område: 0-15, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler språkferdigheter
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i CERAD Constructional Praxis-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Constructional Praxis subtest score (område: 0-11, høyere score indikerer bedre resultat), måler visuoconstructive function
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i CERAD-ordlisten Læringspoeng på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) Ordliste Læringsdeltestscore (område: 0-30, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler verbal læring
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i CERAD Word List Recall-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) Word List Recall subtest score (område: 0-10, høyere score indikerer bedre resultat), måler forsinket spontan verbal recall
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i CERAD Word List Recognition-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom (CERAD) Ordlistegjenkjenning deltestscore (område: 0-20, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler forsinket cued verbal tilbakekalling
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i WMS-IV Logical Memory I scorer på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logisk minne I deltestscore (område: 0-56, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler umiddelbar verbal tilbakekalling
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i WMS-IV Logical Memory II-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory II deltestscore (område: 0-28, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler forsinket verbal tilbakekalling
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i IFS totalscore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
INECO Frontal Screening (IFS) totalscore (område 0-30, høyere score indikerer bedre resultat), måler eksekutiv funksjon og arbeidsminne
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i IFS Executive subscore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
INECO Frontal Screening (IFS) Executive subscore (oppsummering av motorserien, motstridende instruksjoner, Go-No Go, Proverbs og Hayling Test deltester, område 0-18, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler eksekutiv funksjon
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i IFS Arbeidsminne-subscore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
INECO Frontal Screening (IFS) Arbeidsminneunderscore (oppsummerende poengsum for deltestene Digits Backward, Verbal Working Memory og Spatial Working Memory, område 0-12, høyere poengsum indikerer bedre utfall), måler arbeidsminnet
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i selvbiografisk minnescore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Skreddersydd selvbiografisk hukommelsesspørreskjema, prosentpoengsum (område 0-100, høyere skår indikerer bedre resultat; også kvalitative data samlet inn), måler subjektivt og objektivt selvbiografisk minne
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i MADRS-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score (område 0-60, høyere score indikerer dårligere utfall), måler depresjonssymptomer
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i PROMIS depresjonsscore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Depresjonsskala-score (område 8-40, høyere score indikerer dårligere utfall), måler depresjonssymptomer
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i PROMIS Angst-score ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Angstskala-score (område 8-40, høyere score indikerer dårligere utfall), måler angstsymptomer
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i NPI-Q Alvorlighetspoeng ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) Alvorlighetsskala score (område 0-36, høyere score indikerer dårligere utfall), måler alvorlighetsgraden av nevropsykiatriske symptomer
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i NPI-Q Distress-score ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) Distress-skala-score (område 0-60, høyere score indikerer dårligere utfall), måler plagene forårsaket av de nevropsykiatriske symptomene på omsorgspersoner
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i NPI-Q totalpoengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Nevropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q) totalscore (område 0-180, beregnet som Alvorlighet x Distress, høyere score indikerer dårligere utfall), måler det totale nivået av nevropsykiatriske symptomer
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i QoL-AD-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom (QoL-AD) poengsum (område 15-60, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler livskvalitet
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i EuroQol EQ-5D-5L helseindeksscore ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
EuroQol EQ-5D-5L Helseindeksscore (område 0-1, høyere score indikerer bedre resultat), måler helserelatert livskvalitet
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
EuroQol EQ-5D-5L Helse VAS-score (område 0-100, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler generell helse
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonens GHQ-12-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) score (omsorgspersonens egenrapport; område 0-36, høyere score indikerer dårligere resultat), måler stress og psykologisk velvære
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i omsorgspersonens ZBI-12-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Zarit Burden Intervju 12 (ZBI-12) skår (omsorgspersonens egenrapport; område 0-48, høyere skår indikerer dårligere resultat), måler omsorgsbyrden
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i UWES-9-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) poengsum (sykepleier selvrapportering; område 0-54, høyere poengsum indikerer bedre resultat), måler yrkesmessig velvære
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
|
Endring fra baseline i PCTB-poengsum ved 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Professional Care Team Burden (PCTB) score (sykepleier selvrapportering; område 0-40, høyere poengsum indikerer dårligere resultat), måler profesjonell omsorg team byrde
|
Baseline, 3-måneders etappe og 6-måneders etappe
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom grunnlinje demografiske og musikalske bakgrunnsfaktorer og endring i primære/sekundære utfallsmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografiske (f.eks. alder, kjønn, utdanning) og musikalske (f.eks. tidligere og nåværende musikalsk aktivitet, musikkundervisning) faktorer ved baseline (data samlet inn ved hjelp av intervju / spørreskjemaer).
Disse dataene brukes som prediktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære utfallsmålene.
|
Grunnlinje
|
|
Assosiasjon mellom baseline musikkkognisjonsindekser og endring i primære/sekundære utfallsmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ulike elementer av musikkkognisjon (musikkoppfatning, musikalske følelser, rytmisk timing, musikalsk bevegelse, sang) målt ved baseline ved hjelp av spørreskjemaer og korte atferdsoppgaver.
Disse dataene brukes som prediktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære utfallsmålene.
|
Grunnlinje
|
|
Assosiasjon mellom baseline ERP-indekser og endring i primære/sekundære utfallsmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Amplitude og latens av hendelsesrelaterte potensialer (ERP) knyttet til auditiv persepsjon og hukommelse i to passive auditive oppgaver målt ved baseline ved hjelp av elektroencefalografi (EEG).
Disse dataene brukes som prediktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære utfallsmålene.
|
Grunnlinje
|
|
Assosiasjon mellom baseline sMRI-indekser og endring i primære/sekundære utfallsmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gråstoffvolum i kortikale og subkortikale hjerneregioner målt ved baseline ved bruk av strukturell magnetisk resonansavbildning (sMRI: MPRAGE-sekvens).
Disse dataene brukes som prediktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære utfallsmålene.
|
Grunnlinje
|
|
Assosiasjon mellom baseline dMRI-indekser og endring i primære/sekundære utfallsmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Strukturell tilkobling av hvite substanser målt ved baseline ved bruk av diffusjonsmagnetisk resonansavbildning (dMRI: HARDI-sekvens).
Disse dataene brukes som prediktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære utfallsmålene.
|
Grunnlinje
|
|
Assosiasjon mellom baseline fMRI-indekser og endring i primære/sekundære utfallsmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjerneaktivering og tilkobling i hviletilstand og under musikklytting målt ved baseline ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Disse dataene brukes som prediktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære utfallsmålene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 346211
- 338448 (Annet stipend/finansieringsnummer: Academy of Finland)
- 803466 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikler, etter avidentifikasjon
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .