Эффективность музыкальной терапии и цифровой музыкальной реабилитации при деменции
26 августа 2022 г. обновлено: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
В этом исследовании оценивается применимость и клиническая эффективность традиционной музыкальной терапии и цифровой музыкальной реабилитации при деменции в домашних условиях и в условиях домов престарелых.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Обоснование: У лиц с деменцией (ЛОВ) музыкальные вмешательства продемонстрировали положительный эффект на эмоциональные, поведенческие и когнитивные симптомы, а также на психологическое благополучие и качество жизни. Несмотря на доказательства эффективности музыки у людей с ограниченными возможностями, многие вопросы связаны с практическими аспектами музыкальных вмешательств, особенно в отношении их применимости, масштабируемости и оптимизации в рамках континуума лечения деменции. Более того, индивидуальные факторы, влияющие на результаты лечения деменции музыкальными вмешательствами, остаются в значительной степени неизученными.
Цели: Целью этого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является определение применимости и клинической эффективности традиционной музыкальной терапии и цифровой музыкальной реабилитации при деменции как в домашних условиях, так и в условиях домов престарелых. В частности, целью РКИ является определение (i) может ли традиционная музыкальная терапия (CMT) и цифровая музыкальная реабилитация (DMR) улучшать или поддерживать когнитивные функции, настроение и качество жизни при деменции по сравнению со стандартным лечением; (ii) как эффективность CMT и DMR различается на разных стадиях деменции; и (iii) как базовые демографические факторы (например, возраст, пол, образование), музыкальные факторы (музыкальный фон, музыкальное восприятие) и нервные факторы (например, степень невропатологии, сохранение музыкальных сетей) влияют на эффективность музыкальных вмешательств. .
Методы. Участниками стали 192 ЛОВЗ, получающих помощь при деменции (люди с ЛОВЗ легкой и средней степени тяжести, живущие дома, и ЛОВЗ с деменцией средней и тяжелой степени, проживающие в домах престарелых; N = 96 каждый). В соответствии с дизайном РКИ с тремя группами в параллельных группах ЛОВЗ, живущих дома и в домах престарелых, рандомизируют на три группы (CMT, DMR, стандартный уход; N = 32 в каждой]. CMT и DMR включают пассивное и активное вовлечение в музыку в течение 10 недель (2 сеанса по 60 минут в неделю), осуществляемое либо музыкальным терапевтом (CMT), либо с использованием новой службы цифрового музыкального контента (DMR). Чтобы исследовать эффективность музыкальных вмешательств, участники выполняют измерения когнитивного функционирования (нейропсихологические тесты), а также настроения и качества жизни (анкеты, клинические шкалы), которые оцениваются в трех временных точках: исходный уровень (до вмешательства), 3 месяца. стадия (после вмешательства) и 6-месячная стадия (последующее наблюдение). Кроме того, членов семьи и лиц, осуществляющих уход за инвалидами, просят ответить на вопросники о психологическом благополучии инвалида (отчет информанта) и о них самих (самоотчет). Чтобы изучить индивидуальные музыкальные и нервные факторы, которые могут повлиять на эффективность музыкальных вмешательств, участники также проходят ряд музыкальных оценок, а также электроэнцефалографию (ЭЭГ) и измерения структурной и функциональной МРТ (s/fMRI) на исходном уровне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anni Pitkäniemi, MA
- Номер телефона: +358503115872
- Электронная почта: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lotta Ahveninen, MSci
- Номер телефона: +358503009564
- Электронная почта: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Wilhelmiina Services
-
Контакт:
- Minna Saranpää
- Электронная почта: minna.saranpaa@wilhelmiina.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная деменция (в соответствии с критериями Международной классификации болезней [МКБ]), которая является легкой [оценка клинической деменции (CDR): 0,5–1, оценка по шкале глобального ухудшения (GDS): 3–4], умеренной (CDR: 2, GDS: 4-6) или тяжелая (CDR: 3, GDS: 6-7) деменция
- Возраст ≥ 60 лет
- Финноязычный (или двуязычный; обучение проводится на финском языке)
- Стабильное физическое и соматическое состояние (отсутствие существенных изменений в приеме психотропных препаратов в течение последних 3 мес)
- Физически и когнитивно способен принимать участие во вмешательстве и оценках.
Критерий исключения:
- Предыдущее тяжелое психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами
- Серьезные нарушения слуха или зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная музыкальная терапия (CMT)
Участники получают 10 недель CMT и стандартный уход.
|
СМТ включает в себя как рецептивную, так и экспрессивную музыкальную деятельность (прослушивание и вспоминание музыки, пение и движение под музыку), проводимую в небольших группах (8 ЛОВ/группу) в течение 10 недель (2 сеанса по 60 минут в неделю) под руководством профессионала. музыкальный терапевт.
Для ЛОВЗ, проживающих в доме престарелых, занятия НКМ проводятся в виде стационарной реабилитации, проводимой в доме престарелых.
Для ЛОВЗ, проживающих дома, занятия НКМ проводятся в форме амбулаторной реабилитации в местном дневном центре.
|
|
Экспериментальный: Цифровая музыкальная реабилитация (DMR)
Участники получают 10 недель DMR и стандартный уход.
|
DMR включает в себя как рецептивную, так и экспрессивную музыкальную деятельность (прослушивание и вспоминание музыки, пение и движение под музыку), проводимую в небольших группах (8 ЛОВ/группу) в течение 10 недель (2 сеанса по 60 минут в неделю) и реализуемую с использованием нового служба цифрового музыкального контента под названием HILDA.
В HILDA есть ряд автономных музыкальных программ, которые ведет виртуальный ведущий, за которыми инвалиды могут следить и через которые они могут взаимодействовать.
Сеансы DMR модерирует инструктор (сотрудник дома престарелых или научный сотрудник).
Для инвалидов, живущих в доме престарелых, DMR реализуется в виде сеансов в реальном времени, проводимых в доме престарелых с использованием коробки HILDA, подключенной к экрану телевизора и управляемой инструктором с помощью пульта дистанционного управления.
Для инвалидов, живущих дома, DMR реализуется в виде виртуальных сеансов с использованием платформы видеосвязи, которая позволяет инструктору транслировать и контролировать службу HILDA, а участникам видеть и слышать друг друга и взаимодействовать.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участники получают только стандартный уход.
Стандартный уход включает обычные услуги по уходу, предоставляемые инвалидам в рамках финской системы здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла MoCA по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном этапе
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячный этап
|
Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (диапазон 0-30, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет общую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень и 3-месячный этап
|
|
Изменение общего балла CERAD по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном этапе
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячный этап
|
Общая оценка Консорциума по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) (оценка Чендлера, диапазон 0–100, более высокая оценка указывает на лучший результат), измеряет общую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень и 3-месячный этап
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла MoCA по сравнению с исходным уровнем на 6-месячном этапе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячный этап
|
Оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (диапазон 0-30, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет общую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень и 6-месячный этап
|
|
Изменение общего балла CERAD по сравнению с исходным уровнем на 6-месячном этапе
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячный этап
|
Общая оценка Консорциума по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) (оценка Чендлера, диапазон 0–100, более высокая оценка указывает на лучший результат), измеряет общую когнитивную функцию.
|
Исходный уровень и 6-месячный этап
|
|
Изменение показателя MoCA Fluency по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Оценка подтеста Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Fluency (фонематическая беглость; минимум: 0, максимум: нет верхнего предела, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет языковые навыки
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя беглости речи CERAD по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) Оценка подтеста на беглость речи (семантическая беглость; минимум: 0, максимум: нет верхнего предела, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет языковые навыки
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя CERAD Naming от исходного уровня на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Консорциум по созданию регистра болезни Альцгеймера (CERAD) Баллы подтеста на определение имен (диапазон: 0–15, более высокий балл означает лучший результат), оценивает языковые навыки
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя CERAD Constructional Praxis по сравнению с исходным уровнем на этапах 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) Оценка подтеста Constructional Praxis (диапазон: 0-11, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет зрительно-конструктивную функцию
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки обучения по списку слов CERAD на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) Список слов Оценка подтеста обучения (диапазон: 0-30, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет вербальное обучение
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя вспоминания списка слов CERAD по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) Список слов Оценка подтеста на припоминание (диапазон: 0–10, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет задержку спонтанного вербального припоминания
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки распознавания списка слов CERAD на этапах 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Консорциум по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) Оценка подтеста на распознавание списка слов (диапазон: 0–20, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет отсроченное вербальное воспроизведение
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки логической памяти WMS-IV I на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Шкала памяти Векслера IV (WMS-IV) Оценка подтеста логической памяти I (диапазон: 0-56, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет немедленный вербальный отзыв
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя WMS-IV Logical Memory II на этапах 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Шкала памяти Векслера IV (WMS-IV) Оценка субтеста логической памяти II (диапазон: 0-28, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет отсроченное вербальное воспроизведение
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение общего балла IFS по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Общий балл INECO Frontal Screening (IFS) (диапазон 0-30, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет исполнительную функцию и рабочую память.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подшкалы IFS Executive на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
INECO Frontal Screening (IFS) Executive subscore (суммарная оценка моторной серии, противоречивых инструкций, подтестов Go-No Go, Proverbs и Hayling Test, диапазон 0-18, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет исполнительную функцию
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подшкалы рабочей памяти IFS на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
INECO Frontal Screening (IFS) Subscore рабочей памяти (суммарный балл подтестов Digits Backward, Verbal Working Memory и Spatial Working Memory, диапазон 0-12, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет рабочую память
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя автобиографической памяти по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Индивидуальный опросник автобиографической памяти, процентный балл (диапазон 0–100, более высокий балл указывает на лучший результат; также собираются качественные данные), измеряет субъективную и объективную автобиографическую память.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение балла MADRS по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) (диапазон 0-60, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессии PROMIS на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Оценка по шкале депрессии (диапазон 8-40, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет симптомы депрессии
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки тревожности PROMIS на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Оценка по шкале тревоги (диапазон 8-40, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет симптомы тревоги
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя серьезности NPI-Q по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) Оценка по шкале тяжести (диапазон 0-36, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет тяжесть нейропсихиатрических симптомов
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя стресса по шкале NPI-Q по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) Шкала дистресса (диапазон 0-60, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет дистресс, вызванный нейропсихиатрическими симптомами у лиц, осуществляющих уход.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение общего балла NPI-Q по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Суммарный балл опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) (диапазон 0-180, рассчитанный как тяжесть x дистресс, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет общий уровень нейропсихиатрических симптомов.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя QoL-AD по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Оценка качества жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD) (диапазон 15-60, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет качество жизни
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение индекса здоровья EuroQol EQ-5D-5L по сравнению с исходным уровнем на этапах 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
EuroQol EQ-5D-5L Оценка индекса здоровья (диапазон 0–1, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки EuroQol EQ-5D-5L Health VAS на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
EuroQol EQ-5D-5L Оценка здоровья по ВАШ (диапазон 0-100, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет общее состояние здоровья
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки лица, осуществляющего уход, по шкале GHQ-12 на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Общий вопросник здоровья 12 (GHQ-12) (самостоятельный отчет лица, осуществляющего уход; диапазон 0–36, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет стресс и психологическое благополучие.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки лица, осуществляющего уход, ZBI-12 на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Оценка Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) (самостоятельный отчет лица, осуществляющего уход; диапазон 0–48, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет нагрузку на лицо, осуществляющее уход
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение балла по шкале UWES-9 по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Оценка по Утрехтской шкале вовлеченности в работу 9 (UWES-9) (самостоятельный отчет медсестры; диапазон 0–54, более высокий балл указывает на лучший результат), измеряет профессиональное благополучие.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
|
Изменение показателя PCTB по сравнению с исходным уровнем на 3-месячном и 6-месячном этапах
Временное ограничение: Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Оценка нагрузки группы профессионального ухода (PCTB) (самостоятельный отчет медсестры; диапазон 0-40, более высокий балл указывает на худший результат), измеряет нагрузку на бригаду профессионального ухода.
|
Исходный уровень, этап 3 месяца и этап 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между исходными демографическими и музыкальными фоновыми факторами и изменением первичных/вторичных показателей результатов (от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного этапов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографические (например, возраст, пол, образование) и музыкальные (например, предыдущая и текущая музыкальная деятельность, музыкальное образование) факторы на исходном уровне (данные, собранные с помощью интервью/анкетирования).
Эти данные используются в качестве предикторов эффектов лечения в первичных/вторичных показателях результатов.
|
Базовый уровень
|
|
Связь между исходными индексами музыкального познания и изменением первичных/вторичных показателей результатов (от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного этапов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Различные элементы музыкального познания (музыкальное восприятие, музыкальные эмоции, ритмический ритм, музыкальное движение, пение) измерялись на исходном уровне с помощью анкет и коротких поведенческих задач.
Эти данные используются в качестве предикторов эффектов лечения в первичных/вторичных показателях результатов.
|
Базовый уровень
|
|
Связь между исходными показателями ERP и изменением первичных/вторичных показателей исхода (от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного этапов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Амплитуда и латентность потенциалов, связанных с событием (ERP), связанных со слуховым восприятием и памятью в двух пассивных слуховых задачах, измеренных на исходном уровне с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Эти данные используются в качестве предикторов эффектов лечения в первичных/вторичных показателях результатов.
|
Базовый уровень
|
|
Связь между исходными показателями sMRI и изменением первичных/вторичных показателей исхода (от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного этапов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объем серого вещества в корковых и подкорковых областях мозга, измеренный на исходном уровне с помощью структурной магнитно-резонансной томографии (sMRI: последовательность MPRAGE).
Эти данные используются в качестве предикторов эффектов лечения в первичных/вторичных показателях результатов.
|
Базовый уровень
|
|
Связь между исходными показателями dMRI и изменением первичных/вторичных показателей исхода (от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного этапов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Структурная связность трактов белого вещества, измеренная на исходном уровне с помощью диффузионной магнитно-резонансной томографии (дМРТ: последовательность HARDI).
Эти данные используются в качестве предикторов эффектов лечения в первичных/вторичных показателях результатов.
|
Базовый уровень
|
|
Связь между исходными показателями фМРТ и изменением первичных/вторичных показателей исхода (от исходного уровня до 3-месячного и 6-месячного этапов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активация мозга и связь в состоянии покоя и во время прослушивания музыки измерялись на исходном уровне с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Эти данные используются в качестве предикторов эффектов лечения в первичных/вторичных показателях результатов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 346211
- 338448 (Другой номер гранта/финансирования: Academy of Finland)
- 803466 (Другой номер гранта/финансирования: European Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в статьях, после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Без даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .