Účinnost muzikoterapie a digitální hudební rehabilitace u demence
3. února 2025 aktualizováno: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Tato studie hodnotí použitelnost a klinickou účinnost konvenční muzikoterapie a digitální hudební rehabilitace u demence v domácím prostředí a pečovatelském domě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Odůvodnění: U osob s demencí (PWD) prokázaly intervence založené na hudbě pozitivní účinky na emocionální, behaviorální a kognitivní symptomy, jakož i na psychickou pohodu a kvalitu života. Navzdory důkazům o účinnosti hudby u OZP, mnoho problémů obklopuje praktičnost hudebních intervencí, zejména pokud jde o jejich použitelnost, škálovatelnost a optimalizaci v rámci kontinua péče o demence. Navíc jednotlivé faktory ovlivňující léčebné výsledky intervencí založených na hudbě zůstávají u demence do značné míry neprozkoumané.
Cíl: Účelem této randomizované kontrolované studie (RCT) je určit použitelnost a klinickou účinnost konvenční muzikoterapie a digitální hudební rehabilitace u demence v domácím prostředí i v pečovatelském domě. Konkrétně se RCT snaží určit (i) může konvenční muzikoterapie (CMT) a rehabilitace digitální hudby (DMR) zlepšit nebo podpořit kognitivní funkce, náladu a kvalitu života u demence ve srovnání se standardní péčí; (ii) jak se liší účinnost CMT a DMR v různých stádiích demence; a (iii) jak ovlivňují základní demografické faktory (např. věk, pohlaví, vzdělání), hudební faktory (hudební pozadí, hudební poznávání) a nervové faktory (např. rozsah neuropatologie, zachování hudebních sítí) účinnost hudebních intervencí .
Metody: Účastníky je 192 OZP v rámci kontinua péče o demence (OZP s mírnou až středně těžkou demencí žijící doma a OZP se středně těžkou demencí žijící v domovech pro seniory; každý N=96). Podle tříramenného návrhu RCT s paralelními skupinami jsou OZP žijící doma a v pečovatelských domech randomizováni do tří skupin (CMT, DMR, standardní péče; N=32 každá). CMT a DMR zahrnují pasivní a aktivní zapojení do hudby po dobu 10 týdnů (2x60 minut/týden), realizované buď muzikoterapeutem (CMT) nebo pomocí nové služby digitálního hudebního obsahu (DMR). Aby se prozkoumala účinnost hudebních intervencí, účastníci dokončí měření kognitivních funkcí (neuropsychologické testy) a nálady a kvality života (dotazníky, klinické škály), které jsou hodnoceny ve třech časových bodech: výchozí (před intervencí), 3 měsíce stadium (postintervenční) a 6měsíční stadium (follow-up). Kromě toho jsou členové rodiny a pečovatelé o OZP požádáni, aby zodpověděli dotazníky týkající se psychické pohody OZP (zpráva informátora) a jich samých (sebehodnocení). K prozkoumání jednotlivých hudebních a nervových faktorů, které mohou ovlivnit účinnost hudebních intervencí, účastníci také vyplní hudební hodnotící baterii a také elektroencefalografii (EEG) a strukturální a funkční MRI (s/fMRI) měření na začátku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anni Pitkäniemi, MA
- Telefonní číslo: +358503115872
- E-mail: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lotta Ahveninen, MSci
- Telefonní číslo: +358503009564
- E-mail: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00014
- Nábor
- University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
-
Kontakt:
- Teppo Särkämö, PhD
- Telefonní číslo: +358505399065
- E-mail: teppo.sarkamo@helsinki.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná demence (podle kritérií Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD]), která je mírná [Clinical Demence Rating (CDR) skóre: 0,5-1, skóre Global Deterioration Scale (GDS): 3-4], středně závažná (CDR: 2, GDS: 4–6) nebo těžká (CDR: 3, GDS: 6–7) demence
- Věk ≥ 60 let
- finsky mluvící (nebo bilingvní; studie se provádí ve finštině)
- Stabilní fyzický a somatický stav (žádné velké změny psychotropní medikace během posledních 3 měsíců)
- Fyzicky a kognitivně schopen účastnit se intervence a hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí závažné psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek
- Závažné poškození sluchu nebo zraku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční muzikoterapie (CMT)
Účastníci dostávají 10 týdnů CMT a standardní péči.
|
CMT zahrnuje jak receptivní, tak expresivní hudební aktivity (poslech a vzpomínání na hudbu, zpěv a pohyb na hudbu), které se konají v malých skupinách (8 OZP/skupina) po dobu 10 týdnů (2x60 minut/týden) a vedou je profesionál muzikoterapeut.
Pro OZP žijící v domově pro seniory jsou sezení CMT realizována jako ústavní rehabilitace konaná v domově pro seniory.
Pro OZP žijící doma jsou sezení CMT realizována jako ambulantní rehabilitace v místním centru denních aktivit.
|
|
Experimentální: Digitální hudební rehabilitace (DMR)
Účastníci dostávají 10 týdnů DMR a standardní péči.
|
DMR zahrnuje jak receptivní, tak expresivní hudební aktivity (poslouchání a vzpomínání na hudbu, zpěv a pohyb na hudbu), které se konají v malých skupinách (8 OZP/skupina) po dobu 10 týdnů (2x60 minut/týden) a realizují se pomocí románu služba digitálního hudebního obsahu s názvem HILDA.
V HILDĚ existuje řada samostatných hudebních programů, které hostuje virtuální moderátor, které mohou OZP sledovat a prostřednictvím kterých mohou interagovat.
Sezení DMR moderuje instruktor (pracovník pečovatelského domu nebo výzkumný asistent).
Pro OZP žijící v pečovatelském domě je DMR implementováno jako živé sezení konané v pečovatelském domě pomocí HILDA boxu připojeného k televizní obrazovce a ovládaného pomocí dálkového ovladače instruktorem.
Pro OZP žijící doma je DMR implementováno jako virtuální sezení pomocí video komunikační platformy, která umožňuje instruktorovi streamovat a ovládat službu HILDA a účastníkům se navzájem vidět a slyšet a komunikovat.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci dostávají pouze standardní péči.
Standardní péče zahrnuje běžné pečovatelské služby poskytované OZP ve finském systému zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre MoCA od výchozí hodnoty ve fázi 3 měsíců
Časové okno: Základní a 3měsíční fáze
|
Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) (rozsah 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří obecné kognitivní funkce
|
Základní a 3měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre CERAD ve fázi 3 měsíců
Časové okno: Základní a 3měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) celkové skóre (Chandlerovo skóre, rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří obecné kognitivní funkce
|
Základní a 3měsíční fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MoCA ve fázi 6 měsíců
Časové okno: Základní a 6měsíční fáze
|
Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) (rozsah 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří obecné kognitivní funkce
|
Základní a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre CERAD ve fázi 6 měsíců
Časové okno: Základní a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) celkové skóre (Chandlerovo skóre, rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří obecné kognitivní funkce
|
Základní a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MoCA Fluency ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Skóre subtestu Fluency (fonemická plynulost; min: 0, max: žádná horní hranice, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří jazykové dovednosti
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna skóre CERAD Fluency od výchozí hodnoty ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Skóre subtestu plynulosti (sémantická plynulost; min: 0, max: žádná horní hranice, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří jazykové dovednosti
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre CERAD Naming ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Skóre pojmenování dílčího testu (rozsah: 0–15, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří jazykové dovednosti
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre CERAD Constructional Praxis ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Skóre subtestu konstrukční praxe (rozsah: 0-11, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří vizuokonstruktivní funkci
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre učení seznamu slov CERAD ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Skóre subtestu učení se seznamem slov (rozsah: 0–30, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří verbální učení
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna skóre CERAD Word List Recall od výchozí hodnoty ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Skóre subtestu Word List Recall (rozsah: 0-10, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří opožděné spontánní verbální vzpomínání
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna skóre CERAD Word List Recognition od výchozí hodnoty ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) Skóre subtestu rozpoznávání seznamu slov (rozsah: 0–20, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří opožděné verbální vybavování.
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre WMS-IV Logical Memory I ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Wechslerova škála paměti IV (WMS-IV) Skóre subtestu logické paměti I (rozsah: 0-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří okamžité verbální vybavování
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre WMS-IV Logical Memory II ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Wechslerova škála paměti IV (WMS-IV) Skóre subtestu logické paměti II (rozsah: 0-28, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří opožděné verbální vybavování
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre IFS ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Celkové skóre INECO Frontal Screening (IFS) (rozsah 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří výkonné funkce a pracovní paměť
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dílčím skóre IFS Executive ve fázích 3 a 6 měsíců
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
INECO Frontal Screening (IFS) Výkonné dílčí skóre (souhrnné skóre řady Motor, Konfliktní instrukce, Go-No Go, Proverbs and Hayling Test, rozsah 0-18, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří výkonnou funkci
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dílčím skóre IFS pracovní paměti ve fázích 3 měsíců a 6 měsíců
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
INECO Frontal Screening (IFS) Podskóre pracovní paměti (souhrnné skóre subtestů Digits Backward, Verbal Working Memory a Spatial Working Memory, rozsah 0-12, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří pracovní paměť
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna skóre autobiografické paměti od výchozí hodnoty ve stádiu 3 měsíců a 6 měsíců
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Vlastní dotazník autobiografické paměti, procentuální skóre (rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek; také shromážděná kvalitativní data), měří subjektivní a objektivní autobiografickou paměť
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MADRS ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Skóre Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (rozsah 0-60, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří příznaky deprese
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre deprese PROMIS ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre škály deprese (rozsah 8-40, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří příznaky deprese
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre PROMIS úzkosti ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre stupnice úzkosti (rozsah 8-40, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří symptomy úzkosti
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NPI-Q závažnosti ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Skóre stupnice závažnosti (rozsah 0–36, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří závažnost neuropsychiatrických symptomů
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NPI-Q Distress ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Skóre škály úzkosti (rozsah 0–60, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří úzkost způsobenou neuropsychiatrickými symptomy u pečovatelů
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre NPI-Q ve fázích 3 a 6 měsíců
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Celkové skóre Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (rozsah 0-180, počítáno jako závažnost x distress, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří celkovou úroveň neuropsychiatrických symptomů
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna skóre QoL-AD od výchozí hodnoty ve stádiu 3 měsíců a 6 měsíců
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Skóre kvality života u Alzheimerovy choroby (QoL-AD) (rozsah 15–60, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří kvalitu života
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre indexu zdraví EuroQol EQ-5D-5L ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
EuroQol EQ-5D-5L Skóre indexu zdraví (rozsah 0-1, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří kvalitu života související se zdravím
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre EuroQol EQ-5D-5L Health VAS ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
EuroQol EQ-5D-5L Health VAS skóre (rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří celkový zdravotní stav
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre GHQ-12 pečovatele ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Skóre všeobecného zdravotního dotazníku 12 (GHQ-12) (sebevýpověď pečovatele; rozsah 0-36, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří stres a psychickou pohodu
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre ZBI-12 pečovatele ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) skóre (sebehodnocení pečovatele; rozsah 0-48, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří zátěž pečovatele
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre UWES-9 ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) skóre (sebehodnocení sestry; rozsah 0-54, vyšší skóre znamená lepší výsledek), měří pracovní pohodu
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
|
Změna skóre PCTB od výchozí hodnoty ve 3měsíční a 6měsíční fázi
Časové okno: Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Skóre zátěže týmu profesionální péče (PCTB) (sestra sebehodnocení; rozsah 0–40, vyšší skóre znamená horší výsledek), měří zátěž týmu profesionální péče
|
Základní, 3měsíční fáze a 6měsíční fáze
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi základními demografickými faktory a faktory hudebního pozadí a změnami v primárních/sekundárních ukazatelích výsledků (od výchozího stavu k 3měsíční a 6měsíční fázi)
Časové okno: Základní linie
|
Demografické (např. věk, pohlaví, vzdělání) a hudební (např. předchozí a současná hudební aktivita, hudební vzdělání) faktory ve výchozím stavu (data shromážděná pomocí rozhovorů / dotazníků).
Tyto údaje se používají jako prediktory účinků léčby v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku.
|
Základní linie
|
|
Asociace mezi základními indexy hudebního poznávání a změnou v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku (z výchozího stavu na 3měsíční a 6měsíční fáze)
Časové okno: Základní linie
|
Různé prvky hudebního poznání (vnímání hudby, hudební emoce, rytmické načasování, hudební pohyb, zpěv) měřené na začátku pomocí dotazníků a krátkých behaviorálních úkolů.
Tyto údaje se používají jako prediktory účinků léčby v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku.
|
Základní linie
|
|
Asociace mezi základními indexy ERP a změnou primárních/sekundárních ukazatelů výsledku (z výchozího stavu na 3měsíční a 6měsíční fáze)
Časové okno: Základní linie
|
Amplituda a latence potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) spojených se sluchovým vnímáním a pamětí ve dvou pasivních sluchových úlohách měřených na začátku pomocí elektroencefalografie (EEG).
Tyto údaje se používají jako prediktory účinků léčby v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku.
|
Základní linie
|
|
Asociace mezi výchozími indexy sMRI a změnou primárních/sekundárních výsledných ukazatelů (z výchozí hodnoty na 3měsíční a 6měsíční fáze)
Časové okno: Základní linie
|
Objem šedé hmoty v kortikálních a subkortikálních oblastech mozku měřený na začátku pomocí strukturální magnetické rezonance (sMRI: sekvence MPRAGE).
Tyto údaje se používají jako prediktory účinků léčby v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku.
|
Základní linie
|
|
Asociace mezi výchozími indexy dMRI a změnou primárních/sekundárních výsledných ukazatelů (z výchozího stavu na 3měsíční a 6měsíční fáze)
Časové okno: Základní linie
|
Strukturální konektivita traktů bílé hmoty měřená na začátku pomocí zobrazování pomocí difúzní magnetické rezonance (dMRI: sekvence HARDI).
Tyto údaje se používají jako prediktory účinků léčby v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku.
|
Základní linie
|
|
Asociace mezi základními indexy fMRI a změnou primárních/sekundárních výsledných ukazatelů (z výchozího stavu na 3měsíční a 6měsíční fáze)
Časové okno: Základní linie
|
Aktivace mozku a konektivita v klidovém stavu a během poslechu hudby měřené na začátku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Tyto údaje se používají jako prediktory účinků léčby v primárních/sekundárních ukazatelích výsledku.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 346211
- 338448 (Jiné číslo grantu/financování: Academy of Finland)
- 803466 (Jiné číslo grantu/financování: European Research Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článcích, po deidentifikace
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .