Effekten av musikterapi och digital musikrehabilitering vid demens
3 februari 2025 uppdaterad av: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Denna studie utvärderar användbarheten och den kliniska effekten av konventionell musikterapi och digital musikrehabilitering för demenssjukdomar i hemmet och vårdhem.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hos personer med demens (PWDs) har musikbaserade interventioner visat positiva effekter på emotionella, beteendemässiga och kognitiva symtom samt på psykiskt välbefinnande och livskvalitet. Trots bevisen för effektiviteten av musik i PWDs, omger många frågor de praktiska aspekterna av musikinterventioner, särskilt när det gäller deras tillämpbarhet, skalbarhet och optimering över hela demensvårdens kontinuum. Dessutom förblir de individuella faktorerna som påverkar behandlingsresultaten av musikbaserade insatser i stort sett outforskade vid demens.
Syfte: Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att fastställa tillämpbarheten och den kliniska effekten av konventionell musikterapi och digital musikrehabilitering för demens i både hem och vårdhem. Specifikt försöker RCT fastställa (i) kan konventionell musikterapi (CMT) och digital musikrehabilitering (DMR) förbättra eller stödja kognitiv funktion, humör och livskvalitet vid demens jämfört med standardvård; (ii) hur skiljer sig effekten av CMT och DMR i de olika stadierna av demens; och (iii) hur påverkar baslinje demografiska faktorer (t.ex. ålder, kön, utbildning), musikaliska faktorer (musikalisk bakgrund, musikkognition) och neurala faktorer (t.ex. omfattningen av neuropatologi, bevarande av musiknätverk) effekten av musikinterventionerna .
Metoder: Deltagarna är 192 PWDs över hela demensvårdens kontinuum (PWDs med mild-måttlig demens som bor hemma och PWDs med måttlig-svår demens som bor på vårdhem; N=96 vardera). Efter en trearmad parallellgrupps-RCT-design randomiseras PWDs som bor hemma och på vårdhem i tre grupper (CMT, DMR, standardvård; N=32 vardera]. CMT och DMR omfattar passivt och aktivt engagemang med musik under 10 veckor (2x60 min sessioner/vecka), implementerat antingen av en musikterapeut (CMT) eller med hjälp av en ny digital musikinnehållstjänst (DMR). För att undersöka effekten av musikinterventionerna genomför deltagarna mätningar av kognitiv funktion (neuropsykologiska tester) och humör och livskvalitet (enkäter, kliniska skalor), som utvärderas vid tre tidpunkter: baslinje (förintervention), 3 månader skede (efter intervention) och 6 månaders skede (uppföljning). Dessutom uppmanas familjemedlemmar och vårdgivare till PWD att svara på frågeformulär om PWD:s psykologiska välbefinnande (informantrapport) och sig själva (självrapportering). För att utforska de individuella musikaliska och neurala faktorerna som kan påverka effekten av musikinterventioner, genomför deltagarna också ett musikaliskt bedömningsbatteri samt elektroencefalografi (EEG) och strukturella och funktionella MRI-mätningar (s/fMRI) vid baslinjen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anni Pitkäniemi, MA
- Telefonnummer: +358503115872
- E-post: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lotta Ahveninen, MSci
- Telefonnummer: +358503009564
- E-post: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00014
- Rekrytering
- University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
-
Kontakt:
- Teppo Särkämö, PhD
- Telefonnummer: +358505399065
- E-post: teppo.sarkamo@helsinki.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad demens (enligt kriterierna för internationell klassificering av sjukdomar [ICD]), som är mild [Clinical Dementia Rating (CDR) poäng: 0,5-1, Global Deterioration Scale (GDS) poäng: 3-4], måttlig (CDR: 2, GDS: 4-6), eller svår (CDR: 3, GDS: 6-7) demens
- Ålder ≥ 60 år
- finsktalande (eller tvåspråkig; studien utförs på finska)
- Stabilt fysiskt och somatiskt tillstånd (inga större förändringar i psykotropa läkemedel under de senaste 3 månaderna)
- Fysiskt och kognitivt kunna ta del av insatsen och bedömningarna.
Exklusions kriterier:
- Tidigare allvarlig psykiatrisk sjukdom eller missbruk
- Stor hörsel- eller synnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell musikterapi (CMT)
Deltagarna får 10 veckors CMT och standardvård.
|
CMT består av både mottagliga och uttrycksfulla musikaktiviteter (lyssna och minnas till musik, sång och förflyttning till musik) som hålls i små grupper (8 PWDs/grupp) under en varaktighet av 10 veckor (2x60 min sessioner/vecka) och leds av en professionell musikterapeut.
För handikappade som bor på ett vårdhem genomförs CMT-sessionerna som slutenvårdsrehabilitering som hålls på vårdhemmet.
För PWDs som bor hemma genomförs CMT-sessionerna som öppenvårdsrehabilitering på ett lokalt dagaktivitetscenter.
|
|
Experimentell: Digital musikrehabilitering (DMR)
Deltagarna får 10 veckors DMR och standardvård.
|
DMR omfattar både receptiva och uttrycksfulla musikaliska aktiviteter (lyssna och minnas till musik, sång och förflyttning till musik) som hålls i små grupper (8 PWDs/grupp) under en varaktighet av 10 veckor (2x60 min sessioner/vecka) och implementeras med hjälp av en roman digital musikinnehållstjänst som heter HILDA.
I HILDA finns det ett antal fristående musikprogram som anordnas av en virtuell presentatör som PWDs kan följa och genom vilka de kan interagera.
DMR-sessionerna modereras av en instruktör (vårdhemspersonal eller forskningsassistent).
För PWDs som bor på ett vårdhem implementeras DMR som livesessioner som hålls på vårdhemmet med hjälp av en HILDA-box ansluten till en TV-skärm och manövrerad via en fjärrkontroll av instruktören.
För PWDs som bor hemma implementeras DMR som virtuella sessioner med hjälp av en videokommunikationsplattform som tillåter instruktören att streama och kontrollera HILDA-tjänsten och deltagarna att se och höra varandra och interagera.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Deltagarna får endast standardvård.
Standardvård omfattar normala vårdtjänster som mottas av handikappade i det finska hälso- och sjukvårdssystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i MoCA-poängen vid 3-månadersstadiet
Tidsram: Baslinje och 3 månaders etapp
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng (intervall 0-30, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter allmän kognitiv funktion
|
Baslinje och 3 månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i CERAD totalpoäng vid 3-månadersstadiet
Tidsram: Baslinje och 3 månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) totalpoäng (Chandler-poäng, intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter allmän kognitiv funktion
|
Baslinje och 3 månaders etapp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i MoCA-poängen vid 6-månadersstadiet
Tidsram: Baslinje och 6 månaders etapp
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng (intervall 0-30, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter allmän kognitiv funktion
|
Baslinje och 6 månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i CERAD totalpoäng vid 6-månadersstadiet
Tidsram: Baslinje och 6 månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) totalpoäng (Chandler-poäng, intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter allmän kognitiv funktion
|
Baslinje och 6 månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i MoCA Fluency-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Flytande deltestresultat (fonemisk flyt; min: 0, max: ingen övre gräns, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter språkkunskaper
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i CERAD Fluency-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) Flytande deltestresultat (semantisk flyt; min: 0, max: ingen övre gräns, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter språkkunskaper
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i CERAD Naming-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) Namngivning av deltestresultat (intervall: 0-15, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter språkkunskaper
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i CERAD Constructional Praxis-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD) Constructional Praxis subtestpoäng (intervall: 0-11, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter visuokonstruktiv funktion
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i CERADs ordlista Inlärningsresultat vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) Ordlista Inlärningsdeltestresultat (intervall: 0-30, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter verbalt lärande
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i CERAD Word List Recall-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) Ordlista Återkallande av deltestresultat (intervall: 0-10, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter fördröjd spontan verbal återkallelse
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i CERAD Word List Recognition-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) ordlistaigenkännande deltestresultat (intervall: 0-20, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter fördröjd cued verbalt återkallande
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i WMS-IV Logical Memory I poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory I deltestpoäng (intervall: 0-56, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter omedelbar verbalt återkallande
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i WMS-IV Logical Memory II-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory II deltestpoäng (intervall: 0-28, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter fördröjd verbalt återkallande
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i IFS totalpoäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
INECO Frontal Screening (IFS) totalpoäng (intervall 0-30, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter exekutiv funktion och arbetsminne
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i IFS Executive subscore vid 3-månaders- och 6-månadersfaserna
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
INECO Frontal Screening (IFS) Executive subscore (sammanfattning av motorserien, motstridiga instruktioner, Go-No Go, Proverbs och Hayling Test deltest, intervall 0-18, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter exekutiva funktioner
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i IFS arbetsminnesunderpoäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
INECO Frontal Screening (IFS) Arbetsminnesunderpoäng (sammanfattning av deltesterna Digits Backward, Verbalt arbetsminne och Spatial Working Memory, intervall 0-12, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter arbetsminnet
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i självbiografisk minnespoäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Skräddarsytt självbiografiskt minnesformulär, procentpoäng (intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre resultat; även kvalitativ data insamlad), mäter subjektivt och objektivt självbiografiskt minne
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i MADRS-poängen vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng (intervall 0-60, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter depressionssymtom
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i PROMIS depressionspoäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Depression skala poäng (intervall 8-40, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter depression symptom
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i PROMIS ångestpoäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Poäng på ångestskala (intervall 8-40, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter ångestsymtom
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i NPI-Q Severity-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Allvarlighetsskalapoäng (intervall 0-36, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter svårighetsgraden av neuropsykiatriska symtom
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i NPI-Q Distress-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Nödskala poäng (intervall 0-60, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter nöd som orsakas av neuropsykiatriska symtom på vårdgivare
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i NPI-Q totalpoäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) totalpoäng (intervall 0-180, beräknat som Allvarlighet x Distress, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter den totala nivån av neuropsykiatriska symtom
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i QoL-AD-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom (QoL-AD) poäng (intervall 15-60, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter livskvalitet
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i EuroQol EQ-5D-5L Health Index-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
EuroQol EQ-5D-5L Hälsoindexpoäng (intervall 0-1, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter hälsorelaterad livskvalitet
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-poäng (intervall 0-100, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter allmän hälsa
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarens GHQ-12-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) poäng (vårdgivarens självrapport; intervall 0-36, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter stress och psykiskt välbefinnande
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i vårdgivarens ZBI-12-poäng vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) poäng (vårdgivarens självrapport; intervall 0-48, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter vårdgivarens börda
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Ändring från baslinjen i UWES-9-poängen vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) poäng (sjuksköterskans självrapportering; intervall 0-54, högre poäng indikerar bättre resultat), mäter yrkesmässigt välbefinnande
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
|
Förändring från baslinjen i PCTB-poängen vid 3-månaders- och 6-månadersstadier
Tidsram: Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Professional Care Team Burden (PCTB) poäng (sjuksköterska självrapportering; intervall 0-40, högre poäng indikerar sämre resultat), mäter professionell vårdteams börda
|
Baslinje, 3-månaders etapp och 6-månaders etapp
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan demografiska och musikaliska bakgrundsfaktorer vid baslinjen och förändring i primära/sekundära resultatmått (från baslinje till 3-månaders- och 6-månadersstadier)
Tidsram: Baslinje
|
Demografiska (t.ex. ålder, kön, utbildning) och musikaliska (t.ex. tidigare och nuvarande musikalisk aktivitet, musikutbildning) faktorer vid baslinjen (data insamlade med hjälp av intervju/enkäter).
Dessa data används som prediktorer för behandlingseffekter i de primära/sekundära utfallsmåtten.
|
Baslinje
|
|
Samband mellan baslinjens musikkognitionsindex och förändring i primära/sekundära resultatmått (från baslinje till 3-månaders- och 6-månadersstadier)
Tidsram: Baslinje
|
Olika delar av musikkognition (musikuppfattning, musikaliska känslor, rytmisk timing, musikrörelse, sång) mätt vid baslinjen med hjälp av frågeformulär och korta beteendeuppgifter.
Dessa data används som prediktorer för behandlingseffekter i de primära/sekundära utfallsmåtten.
|
Baslinje
|
|
Samband mellan baslinje ERP-index och förändring i primära/sekundära utfallsmått (från baslinje till 3-månaders- och 6-månadersstadier)
Tidsram: Baslinje
|
Amplitud och latens av händelserelaterade potentialer (ERP) kopplade till auditiv perception och minne i två passiva auditiva uppgifter mätt vid baslinjen med hjälp av elektroencefalografi (EEG).
Dessa data används som prediktorer för behandlingseffekter i de primära/sekundära utfallsmåtten.
|
Baslinje
|
|
Samband mellan baslinje sMRI-index och förändring i primära/sekundära utfallsmått (från baslinje till 3-månaders- och 6-månadersstadier)
Tidsram: Baslinje
|
Grå substansvolym i kortikala och subkortikala hjärnregioner mätt vid baslinjen med hjälp av strukturell magnetisk resonanstomografi (sMRI: MPRAGE-sekvens).
Dessa data används som prediktorer för behandlingseffekter i de primära/sekundära utfallsmåtten.
|
Baslinje
|
|
Samband mellan baslinje dMRI-index och förändring i primära/sekundära utfallsmått (från baslinje till 3-månaders- och 6-månadersstadier)
Tidsram: Baslinje
|
Strukturell anslutning av vita substanser mätt vid baslinjen med hjälp av diffusionsmagnetisk resonanstomografi (dMRI: HARDI-sekvens).
Dessa data används som prediktorer för behandlingseffekter i de primära/sekundära utfallsmåtten.
|
Baslinje
|
|
Samband mellan baslinje fMRI-index och förändring i primära/sekundära utfallsmått (från baslinje till 3-månaders- och 6-månadersstadier)
Tidsram: Baslinje
|
Hjärnaktivering och anslutning vid viloläge och under musiklyssning mätt vid baslinjen med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
Dessa data används som prediktorer för behandlingseffekter i de primära/sekundära utfallsmåtten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 346211
- 338448 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Academy of Finland)
- 803466 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i artiklar, efter avidentifiering
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .