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Wirksamkeit von Musiktherapie und digitaler Musikrehabilitation bei Demenz

3. Februar 2025 aktualisiert von: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Diese Studie bewertet die Anwendbarkeit und klinische Wirksamkeit konventioneller Musiktherapie und digitaler Musikrehabilitation bei Demenz in häuslichen und Pflegeheimumgebungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Bei Menschen mit Demenz (PWDs) haben musikbasierte Interventionen positive Auswirkungen auf emotionale, verhaltensbezogene und kognitive Symptome sowie auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität gezeigt. Trotz der Beweise für die Wirksamkeit von Musik bei Menschen mit Behinderungen gibt es viele Fragen bezüglich der praktischen Anwendbarkeit von Musikinterventionen, insbesondere hinsichtlich ihrer Anwendbarkeit, Skalierbarkeit und Optimierung im gesamten Kontinuum der Demenzversorgung. Darüber hinaus sind die einzelnen Faktoren, die die Behandlungsergebnisse musikbasierter Interventionen bei Demenz beeinflussen, noch weitgehend unerforscht.

Ziele: Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, die Anwendbarkeit und klinische Wirksamkeit konventioneller Musiktherapie und digitaler Musikrehabilitation bei Demenz sowohl zu Hause als auch in Pflegeheimen zu bestimmen. Das RCT versucht insbesondere festzustellen, (i) ob konventionelle Musiktherapie (CMT) und digitale Musikrehabilitation (DMR) die kognitiven Funktionen, die Stimmung und die Lebensqualität bei Demenz im Vergleich zur Standardversorgung verbessern oder unterstützen können; (ii) Wie unterscheidet sich die Wirksamkeit von CMT und DMR in den verschiedenen Stadien der Demenz? und (iii) wie beeinflussen demografische Grundfaktoren (z. B. Alter, Geschlecht, Bildung), musikalische Faktoren (musikalischer Hintergrund, Musikkognition) und neuronale Faktoren (z. B. Ausmaß der Neuropathologie, Erhaltung von Musiknetzwerken) die Wirksamkeit der Musikinterventionen? .

Methoden: Bei den Teilnehmern handelt es sich um 192 Menschen mit Behinderungen aus dem gesamten Demenzversorgungskontinuum (Menschen mit Behinderungen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, die zu Hause leben, und Menschen mit Behinderungen mit mittelschwerer bis schwerer Demenz, die in Pflegeheimen leben; jeweils N = 96). Nach einem dreiarmigen Parallelgruppen-RCT-Design werden die zu Hause und in Pflegeheimen lebenden Menschen mit Behinderungen in drei Gruppen randomisiert (CMT, DMR, Standardpflege; jeweils N=32). CMT und DMR umfassen eine passive und aktive Auseinandersetzung mit Musik über einen Zeitraum von 10 Wochen (2x60-minütige Sitzungen/Woche), durchgeführt entweder durch einen Musiktherapeuten (CMT) oder mithilfe eines neuartigen digitalen Musikinhaltsdienstes (DMR). Um die Wirksamkeit der Musikinterventionen zu untersuchen, führen die Teilnehmer Messungen der kognitiven Funktion (neuropsychologische Tests) sowie der Stimmung und Lebensqualität (Fragebögen, klinische Skalen) durch, die zu drei Zeitpunkten bewertet werden: Baseline (vor der Intervention), 3 Monate Phase (nach der Intervention) und 6-Monats-Phase (Follow-up). Darüber hinaus werden Familienmitglieder und Betreuer von Menschen mit Behinderungen gebeten, Fragebögen zum psychischen Wohlbefinden der Menschen mit Behinderungen (Informantenbericht) und sich selbst (Selbstbericht) zu beantworten. Um die einzelnen musikalischen und neuronalen Faktoren zu untersuchen, die sich auf die Wirksamkeit von Musikinterventionen auswirken können, absolvieren die Teilnehmer zu Studienbeginn außerdem eine Batterie zur musikalischen Beurteilung sowie Elektroenzephalographie (EEG) und strukturelle und funktionelle MRT-Messungen (s/fMRT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00014
        • Rekrutierung
        • University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Demenz (gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD]), die leicht ist [Clinical Dementia Rating (CDR)-Score: 0,5-1, Global Deterioration Scale (GDS)-Score: 3-4], mittelschwer (CDR: 2, GDS: 4-6) oder schwere (CDR: 3, GDS: 6-7) Demenz
  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Finnischsprachig (oder zweisprachig; die Studie wird auf Finnisch durchgeführt)
  • Stabiler körperlicher und somatischer Zustand (keine wesentlichen Veränderungen der Psychopharmaka in den letzten 3 Monaten)
  • Körperlich und kognitiv in der Lage, an der Intervention und den Beurteilungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige schwere psychiatrische Erkrankung oder Drogenmissbrauch
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Musiktherapie (CMT)
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen CMT und Standardpflege.
Verhalten: Konventionelle Musiktherapie (CMT)
CMT umfasst sowohl rezeptive als auch ausdrucksstarke musikalische Aktivitäten (Musik hören und in Erinnerungen schwelgen, singen und sich zu Musik bewegen), die in kleinen Gruppen (8 PWDs/Gruppe) über eine Dauer von 10 Wochen (2 x 60-minütige Sitzungen/Woche) unter der Leitung eines Fachmanns durchgeführt werden Musiktherapeut. Für Menschen mit Behinderungen, die in einem Pflegeheim leben, werden die CMT-Sitzungen als stationäre Rehabilitation im Pflegeheim durchgeführt. Für zu Hause lebende Menschen mit Behinderungen werden die CMT-Sitzungen als ambulante Rehabilitation in einem örtlichen Tageszentrum durchgeführt.
Experimental: Digitale Musikrehabilitation (DMR)
Die Teilnehmer erhalten 10 Wochen DMR und Standardpflege.
Verhalten: Digitale Musikrehabilitation (DMR)
DMR umfasst sowohl rezeptive als auch ausdrucksstarke musikalische Aktivitäten (Musik hören und in Erinnerungen schwelgen, singen und sich zu Musik bewegen), die in kleinen Gruppen (8 PWDs/Gruppe) über eine Dauer von 10 Wochen (2 x 60-minütige Sitzungen/Woche) durchgeführt und anhand eines Romans umgesetzt werden digitalen Musikinhaltsdienst namens HILDA. Bei HILDA gibt es eine Reihe eigenständiger Musikprogramme, die von einem virtuellen Moderator moderiert werden und denen die Menschen mit Behinderungen folgen und über die sie interagieren können. Die DMR-Sitzungen werden von einem Dozenten (Pflegeheimmitarbeiter oder wissenschaftlicher Mitarbeiter) moderiert. Für Menschen mit Behinderungen, die in einem Pflegeheim leben, wird die DMR als Live-Sitzung im Pflegeheim mithilfe einer HILDA-Box implementiert, die an einen Fernsehbildschirm angeschlossen ist und vom Ausbilder über eine Fernbedienung gesteuert wird. Für zu Hause lebende Menschen mit Behinderungen wird die DMR in Form virtueller Sitzungen mithilfe einer Videokommunikationsplattform implementiert, die es dem Ausbilder ermöglicht, den HILDA-Dienst zu streamen und zu steuern, und den Teilnehmern ermöglicht, sich gegenseitig zu sehen und zu hören und zu interagieren.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Teilnehmer erhalten nur die Standardversorgung. Die Standardversorgung umfasst normale Pflegeleistungen, die Menschen mit Behinderungen im finnischen Gesundheitssystem erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des MoCA-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangs- und 3-Monats-Stadium
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score (Bereich 0–30, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die allgemeine kognitive Funktion
Ausgangs- und 3-Monats-Stadium
Änderung des CERAD-Gesamtscores im 3-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangs- und 3-Monats-Stadium
Der Gesamtscore des Konsortiums zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) (Chandler-Score, Bereich 0–100, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die allgemeine kognitive Funktion
Ausgangs- und 3-Monats-Stadium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des MoCA-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangs- und 6-Monats-Stadium
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score (Bereich 0–30, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die allgemeine kognitive Funktion
Ausgangs- und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD-Gesamtscores im 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangs- und 6-Monats-Stadium
Der Gesamtscore des Konsortiums zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) (Chandler-Score, Bereich 0–100, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die allgemeine kognitive Funktion
Ausgangs- und 6-Monats-Stadium
Änderung des MoCA-Fluency-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Subtest-Score für die Sprachkompetenz (phonemische Sprachkompetenz; Min.: 0, Max.: keine Obergrenze, eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst Sprachkenntnisse
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD-Fluency-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) Der Fluency-Subtest-Score (semantische Fluency; Min.: 0, Max: keine Obergrenze, ein höherer Score weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst Sprachkenntnisse
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD Naming-Scores im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD). Die Punktzahl des Benennungs-Subtests (Bereich: 0–15, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis) misst Sprachkenntnisse
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD Constructional Praxis-Scores im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) Der Untertest „Constructional Praxis“ (Bereich: 0–11, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst die visuokonstruktive Funktion
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD-Wörterlisten-Lernergebnisses im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) Wortliste-Lernen-Untertestergebnis (Bereich: 0–30, höheres Ergebnis bedeutet besseres Ergebnis), misst verbales Lernen
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD Word List Recall-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) Wortlisten-Recall-Subtest-Score (Bereich: 0–10, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die verzögerte spontane verbale Erinnerung
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des CERAD-Wortlistenerkennungswerts im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Das Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD) bewertet den Wortlistenerkennungs-Untertest (Bereich: 0–20, ein höherer Wert weist auf ein besseres Ergebnis hin) und misst die verzögerte verbale Erinnerung durch Hinweise
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WMS-IV Logical Memory I-Score im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Der Subtest-Score „Logisches Gedächtnis I“ (Bereich: 0–56, ein höherer Score weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst die unmittelbare verbale Erinnerung
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des WMS-IV Logical Memory II-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Der Subtest-Score „Logical Memory II“ (Bereich: 0–28, ein höherer Score weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst die verzögerte verbale Erinnerung
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des IFS-Gesamtscores im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Gesamtscore des INECO Frontal Screening (IFS) (Bereich 0–30, ein höherer Score weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst die exekutive Funktion und das Arbeitsgedächtnis
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des IFS Executive-Subscores im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Executive-Subscore des INECO Frontal Screening (IFS) (zusammenfassender Score der Untertests Motor Series, Widersprüchliche Anweisungen, Go-No Go, Sprichwörter und Hayling-Test, Bereich 0–18, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die exekutive Funktion
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des IFS-Arbeitsgedächtnis-Subscores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der INECO Frontal Screening (IFS)-Arbeitsgedächtnis-Subscore (zusammenfassender Score der Untertests Digits Backward, Verbal Working Memory und Spatial Working Memory, Bereich 0–12, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst das Arbeitsgedächtnis
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Veränderung des autobiografischen Gedächtniswertes im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Maßgeschneiderter Fragebogen zum autobiografischen Gedächtnis, prozentualer Wert (Bereich 0–100, ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis; es werden auch qualitative Daten erfasst), misst das subjektive und objektive autobiografische Gedächtnis
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des MADRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der MADRS-Score (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale) (Bereich 0–60, ein höherer Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst Depressionssymptome
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des PROMIS-Depressions-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Depressionsskalen-Score des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (Bereich 8–40, ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst Depressionssymptome
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des PROMIS-Angst-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Angstskala-Score des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (Bereich 8–40, ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst Angstsymptome
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des NPI-Q-Schweregrad-Scores im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Schweregradskala-Score des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Bereich 0–36, ein höherer Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst den Schweregrad neuropsychiatrischer Symptome
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des NPI-Q-Distress-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Der Stressskalenwert (Bereich 0–60, ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst den Stress, der durch die neuropsychiatrischen Symptome bei Pflegekräften verursacht wird
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des NPI-Q-Gesamtscores im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Gesamtscore des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Bereich 0–180, berechnet als Schweregrad x Belastung, ein höherer Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst das Gesamtniveau der neuropsychiatrischen Symptome
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des QoL-AD-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der QoL-AD-Score (Quality of Life in Alzheimer's Disease) (Bereich 15–60, ein höherer Score weist auf ein besseres Ergebnis hin) misst die Lebensqualität
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des EuroQol EQ-5D-5L-Gesundheitsindexwerts im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der EuroQol EQ-5D-5L-Gesundheitsindexwert (Bereich 0–1, ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis) misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-Score (Bereich 0–100, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis) misst den allgemeinen Gesundheitszustand
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des GHQ-12-Scores der Pflegekraft im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Score des General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) (Selbstbericht des Pflegepersonals; Bereich 0–36, ein höherer Score weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst Stress und psychisches Wohlbefinden
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des ZBI-12-Scores der Pflegekraft im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) Score (Selbstbericht der Pflegekraft; Bereich 0–48, ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst die Belastung der Pflegekraft
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des UWES-9-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der Wert der Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) (Selbstbericht des Pflegepersonals; Bereich 0–54, ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis) misst das berufliche Wohlbefinden
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Änderung des PCTB-Scores gegenüber dem Ausgangswert im 3-Monats- und 6-Monats-Stadium
Zeitfenster: Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium
Der PCTB-Score (Professional Care Team Burden) (Selbstbericht des Pflegepersonals; Bereich 0–40, ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin) misst die Belastung des professionellen Pflegeteams
Ausgangswert, 3-Monats-Stadium und 6-Monats-Stadium

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen demografischen und musikalischen Ausgangsfaktoren und der Veränderung der primären/sekundären Ergebnismaße (vom Ausgangswert zum 3-Monats- und 6-Monats-Stadium)
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische (z. B. Alter, Geschlecht, Bildung) und musikalische (z. B. frühere und aktuelle musikalische Aktivitäten, Musikausbildung) Faktoren zu Studienbeginn (Datenerhebung anhand von Interviews/Fragebögen). Diese Daten werden als Prädiktoren für Behandlungseffekte in den primären/sekundären Ergebnismaßen verwendet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen den Baseline-Musikkognitionsindizes und der Veränderung der primären/sekundären Ergebnismaße (vom Baseline- zum 3-Monats- und 6-Monats-Stadium)
Zeitfenster: Grundlinie
Verschiedene Elemente der Musikkognition (Musikwahrnehmung, musikalische Emotionen, rhythmisches Timing, musikalische Bewegung, Gesang), zu Studienbeginn mithilfe von Fragebögen und kurzen Verhaltensaufgaben gemessen. Diese Daten werden als Prädiktoren für Behandlungseffekte in den primären/sekundären Ergebnismaßen verwendet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen Baseline-ERP-Indizes und Veränderung der primären/sekundären Ergebnismaße (vom Baseline- zum 3-Monats- und 6-Monats-Stadium)
Zeitfenster: Grundlinie
Amplitude und Latenz ereignisbezogener Potenziale (ERPs) im Zusammenhang mit der Hörwahrnehmung und dem Gedächtnis bei zwei passiven Höraufgaben, gemessen zu Studienbeginn mittels Elektroenzephalographie (EEG). Diese Daten werden als Prädiktoren für Behandlungseffekte in den primären/sekundären Ergebnismaßen verwendet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen Baseline-sMRT-Indizes und Veränderung der primären/sekundären Ergebnismaße (vom Baseline- zum 3-Monats- und 6-Monats-Stadium)
Zeitfenster: Grundlinie
Volumen der grauen Substanz in kortikalen und subkortikalen Hirnregionen, gemessen zu Studienbeginn mittels struktureller Magnetresonanztomographie (sMRT: MPRAGE-Sequenz). Diese Daten werden als Prädiktoren für Behandlungseffekte in den primären/sekundären Ergebnismaßen verwendet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen den dMRT-Indizes zu Studienbeginn und der Veränderung der primären/sekundären Ergebnismaße (vom Ausgangswert zum 3-Monats- und 6-Monats-Stadium)
Zeitfenster: Grundlinie
Strukturelle Konnektivität von Trakten der weißen Substanz, gemessen zu Studienbeginn mittels Diffusions-Magnetresonanztomographie (dMRT: HARDI-Sequenz). Diese Daten werden als Prädiktoren für Behandlungseffekte in den primären/sekundären Ergebnismaßen verwendet.
Grundlinie
Zusammenhang zwischen fMRT-Indizes zu Studienbeginn und Veränderung der primären/sekundären Ergebnismaße (vom Ausgangswert zum 3-Monats- und 6-Monats-Stadium)
Zeitfenster: Grundlinie
Gehirnaktivierung und Konnektivität im Ruhezustand und beim Musikhören, gemessen zu Studienbeginn mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT). Diese Daten werden als Prädiktoren für Behandlungseffekte in den primären/sekundären Ergebnismaßen verwendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Helsinki University Central Hospital
City of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346211
  • 338448 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Academy of Finland)
  • 803466 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in den Artikeln gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Konventionelle Musiktherapie (CMT)

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