Eficácia da Musicoterapia e Reabilitação com Música Digital na Demência
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Este estudo avalia a aplicabilidade e a eficácia clínica da musicoterapia convencional e da reabilitação com música digital para demência em ambientes domésticos e domiciliares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Em pessoas com demência (PWDs), as intervenções baseadas na música mostraram efeitos positivos nos sintomas emocionais, comportamentais e cognitivos, bem como no bem-estar psicológico e na qualidade de vida. Apesar da evidência da eficácia da música em PCDs, muitos problemas envolvem os aspectos práticos das intervenções musicais, especialmente em relação à sua aplicabilidade, escalabilidade e otimização em todo o cuidado contínuo da demência. Além disso, os fatores individuais que afetam os resultados do tratamento de intervenções baseadas em música permanecem amplamente inexplorados na demência.
Objetivos: O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) é determinar a aplicabilidade e a eficácia clínica da musicoterapia convencional e da reabilitação com música digital para demência em ambientes domésticos e domiciliares. Especificamente, o RCT procura determinar (i) a musicoterapia convencional (CMT) e a reabilitação com música digital (DMR) podem melhorar ou apoiar a função cognitiva, o humor e a qualidade de vida na demência em comparação com o tratamento padrão; (ii) como a eficácia de CMT e DMR diferem nos diferentes estágios da demência; e (iii) como os fatores demográficos de base (por exemplo, idade, sexo, educação), fatores musicais (fundo musical, cognição musical) e fatores neurais (por exemplo, extensão da neuropatologia, preservação de redes musicais) afetam a eficácia das intervenções musicais .
Métodos: Os participantes são 192 PCDs em todo o continuum de cuidados com demência (PCDs com demência leve a moderada vivendo em casa e PCDs com demência moderada a grave vivendo em casas de repouso; N=96 cada). Seguindo um projeto RCT de três grupos paralelos, as PCDs que vivem em casa e em casas de repouso são randomizadas em três grupos (CMT, DMR, atendimento padrão; N = 32 cada]. O CMT e o DMR compreendem o envolvimento passivo e ativo com a música durante 10 semanas (sessões de 2x60 min/semana), implementados por um musicoterapeuta (CMT) ou usando um novo serviço de conteúdo musical digital (DMR). Para investigar a eficácia das intervenções musicais, os participantes completam medidas de funcionamento cognitivo (testes neuropsicológicos) e humor e qualidade de vida (questionários, escalas clínicas), que são avaliados em três momentos: linha de base (pré-intervenção), 3 meses estágio (pós-intervenção) e estágio de 6 meses (follow-up). Além disso, familiares e cuidadores de PCDs são solicitados a responder a questionários sobre o bem-estar psicológico da PCD (relato do informante) e de si mesmos (autorrelato). Para explorar os fatores musicais e neurais individuais que podem afetar a eficácia das intervenções musicais, os participantes também completam uma bateria de avaliação musical, bem como medições de eletroencefalografia (EEG) e ressonância magnética estrutural e funcional (s/fMRI) na linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anni Pitkäniemi, MA
- Número de telefone: +358503115872
- E-mail: anni.pitkaniemi@helsinki.fi
Estude backup de contato
- Nome: Lotta Ahveninen, MSci
- Número de telefone: +358503009564
- E-mail: lotta.ahveninen@helsinki.fi
Locais de estudo
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-
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Helsinki, Finlândia, 00014
- Recrutamento
- University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
-
Contato:
- Teppo Särkämö, PhD
- Número de telefone: +358505399065
- E-mail: teppo.sarkamo@helsinki.fi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Demência diagnosticada (de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Doenças [CID]), que é leve [pontuação da Classificação de Demência Clínica (CDR): 0,5-1, pontuação da Escala de Deterioração Global (GDS): 3-4], moderada (CDR: 2, GDS: 4-6) ou demência grave (CDR: 3, GDS: 6-7)
- Idade ≥ 60 anos
- De língua finlandesa (ou bilíngüe; o estudo é realizado em finlandês)
- Condição física e somática estável (sem grandes alterações na medicação psicotrópica durante os últimos 3 meses)
- Física e cognitivamente capaz de participar da intervenção e avaliações.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave anterior ou abuso de substâncias
- Grande deficiência auditiva ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia convencional (CMT)
Os participantes recebem 10 semanas de CMT e cuidados padrão.
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O CMT compreende atividades musicais receptivas e expressivas (ouvir e relembrar música, cantar e mover-se com a música) realizadas em pequenos grupos (8 PCDs/grupo) por 10 semanas (2x60 min sessões/semana) e conduzidas por um profissional musicoterapeuta.
Para PCDs que vivem em uma casa de repouso, as sessões de CMT são implementadas como reabilitação de internação realizada na casa de repouso.
Para PCDs que moram em casa, as sessões de CMT são implementadas como reabilitação ambulatorial realizada em um centro de atividades diurnas local.
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Experimental: Reabilitação de música digital (DMR)
Os participantes recebem 10 semanas de DMR e cuidados padrão.
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O DMR compreende atividades musicais receptivas e expressivas (ouvir e relembrar música, cantar e mover-se com a música) realizadas em pequenos grupos (8 PCDs/grupo) por uma duração de 10 semanas (2x60 min sessões/semana) e implementadas usando um romance serviço de conteúdo de música digital chamado HILDA.
Em HILDA, há uma série de programas musicais independentes hospedados por um apresentador virtual que os PCDs podem acompanhar e por meio dos quais podem interagir.
As sessões de DMR são moderadas por um instrutor (funcionário da casa de repouso ou assistente de pesquisa).
Para PCDs que vivem em uma casa de repouso, o DMR é implementado como sessões ao vivo realizadas na casa de repouso usando uma caixa HILDA conectada a uma tela de TV e operada por um controle remoto pelo instrutor.
Para PCDs que moram em casa, o DMR é implementado como sessões virtuais usando uma plataforma de comunicação por vídeo que permite ao instrutor transmitir e controlar o serviço HILDA e os participantes se verem, se ouvirem e interagirem.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os participantes recebem apenas cuidados padrão.
O cuidado padrão compreende os serviços de cuidados normais recebidos pelas PCDs no sistema de saúde finlandês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do MoCA no estágio de 3 meses
Prazo: Linha de base e estágio de 3 meses
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (faixa de 0 a 30, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função cognitiva geral
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Linha de base e estágio de 3 meses
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Mudança da linha de base na pontuação total do CERAD no estágio de 3 meses
Prazo: Linha de base e estágio de 3 meses
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Pontuação total do Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) (pontuação de Chandler, intervalo de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função cognitiva geral
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Linha de base e estágio de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação do MoCA no estágio de 6 meses
Prazo: Linha de base e estágio de 6 meses
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (faixa de 0 a 30, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função cognitiva geral
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Linha de base e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação total do CERAD no estágio de 6 meses
Prazo: Linha de base e estágio de 6 meses
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Pontuação total do Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) (pontuação de Chandler, intervalo de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função cognitiva geral
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Linha de base e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação MoCA Fluency em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) Pontuação do subteste de fluência (fluência fonêmica; min: 0, máx: sem limite superior, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede as habilidades de linguagem
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação CERAD Fluency em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação do subteste de fluência do Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer (CERAD) (fluência semântica; min: 0, máx: sem limite superior, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede as habilidades de linguagem
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação CERAD Naming em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer (CERAD) Pontuação do subteste de nomeação (intervalo: 0-15, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede as habilidades de linguagem
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação CERAD Constructional Praxis em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer (CERAD) Pontuação do subteste Constructional Praxis (intervalo: 0-11, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função visuoconstrutiva
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de aprendizado da lista de palavras CERAD em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação do subteste de aprendizado da lista de palavras do Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer (CERAD) (intervalo: 0-30, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede o aprendizado verbal
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança desde a linha de base na pontuação CERAD Word List Recall em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação do subteste de recordação da lista de palavras do Consórcio para estabelecer um registro para a doença de Alzheimer (CERAD) (intervalo: 0-10, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a recordação verbal espontânea atrasada
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de reconhecimento da lista de palavras CERAD em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação do subteste de Reconhecimento de Lista de Palavras do Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) (intervalo: 0-20, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a recordação verbal com pistas atrasadas
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação WMS-IV Logical Memory I em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Escala de Memória Wechsler IV (WMS-IV) Pontuação do subteste Memória Lógica I (intervalo: 0-56, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a recordação verbal imediata
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação WMS-IV Logical Memory II em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Escala Wechsler de Memória IV (WMS-IV) Pontuação do subteste de Memória Lógica II (intervalo: 0-28, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a recordação verbal atrasada
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação total do IFS em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação total do INECO Frontal Screening (IFS) (intervalo de 0 a 30, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função executiva e a memória de trabalho
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na subpontuação IFS Executive em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Subpontuação executiva do INECO Frontal Screening (IFS) (pontuação resumida dos subtestes Motor Series, Instruções conflitantes, vai-não vai, provérbios e teste de Hayling, faixa de 0 a 18, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a função executiva
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na subpontuação da memória de trabalho IFS em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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INECO Frontal Screening (IFS) Subpontuação da memória de trabalho (pontuação resumida dos subtestes Dígitos para trás, Memória de trabalho verbal e Memória de trabalho espacial, faixa de 0 a 12, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a memória de trabalho
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de memória autobiográfica em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Questionário personalizado de memória autobiográfica, pontuação percentual (intervalo de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor resultado; também dados qualitativos coletados), mede a memória autobiográfica subjetiva e objetiva
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação MADRS em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) (intervalo de 0-60, pontuação mais alta indica pior resultado), mede os sintomas de depressão
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base no escore de depressão PROMIS em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pontuação da escala de depressão (intervalo de 8-40, pontuação mais alta indica pior resultado), mede os sintomas de depressão
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base no escore de ansiedade PROMIS nos estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pontuação da escala de ansiedade (intervalo de 8-40, pontuação mais alta indica pior resultado), mede os sintomas de ansiedade
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de gravidade do NPI-Q nos estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) Pontuação da escala de gravidade (faixa de 0 a 36, pontuação mais alta indica pior resultado), mede a gravidade dos sintomas neuropsiquiátricos
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação NPI-Q Distress em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) A pontuação da escala de angústia (intervalo de 0 a 60, pontuação mais alta indica pior resultado), mede a angústia causada pelos sintomas neuropsiquiátricos nos cuidadores
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação total do NPI-Q em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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A pontuação total do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) (faixa 0-180, calculada como Gravidade x Angústia, pontuação mais alta indica pior resultado), mede o nível total de sintomas neuropsiquiátricos
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação QoL-AD em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação de qualidade de vida na doença de Alzheimer (QoL-AD) (intervalo de 15 a 60, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a qualidade de vida
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação do índice de saúde EuroQol EQ-5D-5L em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação do índice de saúde EuroQol EQ-5D-5L (intervalo de 0-1, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação EuroQol EQ-5D-5L Health VAS em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação VAS de saúde EuroQol EQ-5D-5L (faixa de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede a saúde geral
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação do cuidador GHQ-12 nos estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação do General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) (auto-relato do cuidador; intervalo 0-36, pontuação mais alta indica pior resultado), mede estresse e bem-estar psicológico
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação ZBI-12 do cuidador nos estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) (auto-relato do cuidador; intervalo 0-48, pontuação mais alta indica pior resultado), mede a sobrecarga do cuidador
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação UWES-9 em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação da Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) (auto-relato da enfermeira; faixa de 0 a 54, pontuação mais alta indica melhor resultado), mede o bem-estar ocupacional
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Mudança da linha de base na pontuação de PCTB em estágios de 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Pontuação de Sobrecarga da Equipe de Cuidados Profissionais (PCTB) (auto-relato da enfermeira; intervalo de 0 a 40, pontuação mais alta indica pior resultado), mede a sobrecarga da equipe de cuidados profissionais
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Linha de base, estágio de 3 meses e estágio de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre fatores demográficos e de fundo musical da linha de base e mudança nas medidas de resultados primários/secundários (da linha de base aos estágios de 3 meses e 6 meses)
Prazo: Linha de base
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Fatores demográficos (por exemplo, idade, sexo, educação) e musicais (por exemplo, atividade musical anterior e atual, educação musical) na linha de base (dados coletados por meio de entrevista/questionários).
Esses dados são usados como preditores dos efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários/secundários.
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Linha de base
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Associação entre índices de cognição musical de linha de base e mudança nas medidas de resultados primários/secundários (da linha de base para estágios de 3 meses e 6 meses)
Prazo: Linha de base
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Diferentes elementos da cognição musical (percepção musical, emoções musicais, tempo rítmico, movimento musical, canto) medidos no início do estudo usando questionários e tarefas comportamentais curtas.
Esses dados são usados como preditores dos efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários/secundários.
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Linha de base
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Associação entre os índices de ERP da linha de base e a mudança nas medidas de resultados primários/secundários (da linha de base aos estágios de 3 meses e 6 meses)
Prazo: Linha de base
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Amplitude e latência de potenciais relacionados a eventos (ERPs) ligados à percepção auditiva e memória em duas tarefas auditivas passivas medidas na linha de base usando eletroencefalografia (EEG).
Esses dados são usados como preditores dos efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários/secundários.
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Linha de base
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Associação entre os índices de sMRI da linha de base e a mudança nas medidas de resultados primários/secundários (da linha de base até os estágios de 3 meses e 6 meses)
Prazo: Linha de base
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Volume de substância cinzenta em regiões cerebrais corticais e subcorticais medido na linha de base usando ressonância magnética estrutural (sMRI: sequência MPRAGE).
Esses dados são usados como preditores dos efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários/secundários.
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Linha de base
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Associação entre os índices basais de dMRI e a mudança nas medidas de resultados primários/secundários (desde o início até os estágios de 3 meses e 6 meses)
Prazo: Linha de base
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Conectividade estrutural de tratos de substância branca medida na linha de base usando ressonância magnética de difusão (dMRI: sequência HARDI).
Esses dados são usados como preditores dos efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários/secundários.
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Linha de base
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Associação entre os índices basais de fMRI e a mudança nas medidas de resultados primários/secundários (desde o início até os estágios de 3 meses e 6 meses)
Prazo: Linha de base
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Ativação cerebral e conectividade no estado de repouso e durante a audição de música medida na linha de base usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Esses dados são usados como preditores dos efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários/secundários.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346211
- 338448 (Número de outro subsídio/financiamento: Academy of Finland)
- 803466 (Número de outro subsídio/financiamento: European Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados nos artigos, após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .