Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della musicoterapia e della riabilitazione musicale digitale nella demenza

3 febbraio 2025 aggiornato da: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Questo studio valuta l'applicabilità e l'efficacia clinica della musicoterapia convenzionale e della riabilitazione musicale digitale per la demenza in ambito domiciliare e di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Motivazione: Nelle persone con demenza (PWD), gli interventi basati sulla musica hanno mostrato effetti positivi sui sintomi emotivi, comportamentali e cognitivi, nonché sul benessere psicologico e sulla qualità della vita. Nonostante le prove dell'efficacia della musica nelle persone con disabilità, molti problemi circondano gli aspetti pratici degli interventi musicali, in particolare per quanto riguarda la loro applicabilità, scalabilità e ottimizzazione attraverso il continuum di cura della demenza. Inoltre, i fattori individuali che influenzano i risultati del trattamento degli interventi basati sulla musica rimangono in gran parte inesplorati nella demenza.

Obiettivi: Lo scopo di questo studio controllato randomizzato (RCT) è quello di determinare l'applicabilità e l'efficacia clinica della musicoterapia convenzionale e della riabilitazione musicale digitale per la demenza sia a domicilio che in casa di cura. Nello specifico, l'RCT cerca di determinare (i) la musicoterapia convenzionale (CMT) e la riabilitazione musicale digitale (DMR) possono migliorare o supportare la funzione cognitiva, l'umore e la qualità della vita nella demenza rispetto alle cure standard; (ii) in che modo l'efficacia di CMT e DMR differisce nelle diverse fasi della demenza; e (iii) in che modo i fattori demografici di base (ad es. età, sesso, istruzione), fattori musicali (background musicale, cognizione musicale) e fattori neurali (ad es. estensione della neuropatologia, conservazione delle reti musicali) influenzano l'efficacia degli interventi musicali .

Metodi: I partecipanti sono 192 PWD in tutto il continuum di cura della demenza (PWD con demenza lieve-moderata che vivono a casa e PWD con demenza moderata-grave che vivono in case di cura; N=96 ciascuno). Seguendo un disegno RCT a gruppi paralleli a tre bracci, i PWD che vivono a casa e nelle case di cura sono randomizzati in tre gruppi (CMT, DMR, cure standard; N=32 ciascuno). Il CMT e il DMR comprendono un impegno passivo e attivo con la musica per 10 settimane (2x60 min sessioni/settimana), implementato da un musicoterapista (CMT) o utilizzando un nuovo servizio di contenuti musicali digitali (DMR). Per studiare l'efficacia degli interventi musicali, i partecipanti completano le misurazioni del funzionamento cognitivo (test neuropsicologici) e dell'umore e della qualità della vita (questionari, scale cliniche), che vengono valutate in tre punti temporali: basale (pre-intervento), 3 mesi fase (post-intervento) e fase di 6 mesi (follow-up). Inoltre, ai familiari e ai caregiver delle persone con disabilità viene chiesto di rispondere a questionari sul benessere psicologico della persona con disabilità (relazione dell'informatore) e di se stessi (autovalutazione). Per esplorare i singoli fattori musicali e neurali che possono influenzare l'efficacia degli interventi musicali, i partecipanti completano anche una batteria di valutazione musicale, nonché misurazioni elettroencefalografiche (EEG) e MRI strutturali e funzionali (s/fMRI) al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00014
        • Reclutamento
        • University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Demenza diagnosticata (secondo i criteri della classificazione internazionale delle malattie [ICD]), che è lieve [punteggio di valutazione della demenza clinica (CDR): 0,5-1, punteggio della scala di deterioramento globale (GDS): 3-4], moderata (CDR: 2, GDS: 4-6) o grave (CDR: 3, GDS: 6-7) demenza
  • Età ≥ 60 anni
  • Lingua finlandese (o bilingue; lo studio è svolto in finlandese)
  • Condizione fisica e somatica stabile (nessun cambiamento importante nei farmaci psicotropi negli ultimi 3 mesi)
  • Fisicamente e cognitivamente in grado di prendere parte all'intervento e alle valutazioni.

Criteri di esclusione:

  • Precedente grave malattia psichiatrica o abuso di sostanze
  • Compromissione uditiva o visiva maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia convenzionale (CMT)
I partecipanti ricevono 10 settimane di CMT e cure standard.
Comportamentale: Musicoterapia convenzionale (CMT)
La CMT comprende attività musicali sia ricettive che espressive (ascolto e rievocazione di musica, canto e movimento verso la musica) tenute in piccoli gruppi (8 PWD/gruppo) per una durata di 10 settimane (2x60 min sessioni/settimana) e guidate da un professionista musicoterapeuta. Per le persone con disabilità che vivono in una casa di cura, le sessioni CMT sono implementate come riabilitazione ospedaliera tenuta presso la casa di cura. Per le persone con disabilità che vivono a casa, le sessioni CMT sono implementate come riabilitazione ambulatoriale presso un centro diurno locale.
Sperimentale: Riabilitazione della musica digitale (DMR)
I partecipanti ricevono 10 settimane di DMR e cure standard.
Comportamentale: Riabilitazione della musica digitale (DMR)
Il DMR comprende attività musicali sia ricettive che espressive (ascoltare e ricordare la musica, cantare e muoversi con la musica) tenute in piccoli gruppi (8 PWD/gruppo) per una durata di 10 settimane (2x60 min sessioni/settimana) e implementate utilizzando un romanzo servizio di contenuti musicali digitali chiamato HILDA. In HILDA, ci sono una serie di programmi musicali autonomi ospitati da un presentatore virtuale che i PWD possono seguire e attraverso i quali possono interagire. Le sessioni DMR sono moderate da un istruttore (membro del personale della casa di cura o assistente di ricerca). Per le persone con disabilità che vivono in una casa di cura, il DMR viene implementato come sessioni dal vivo tenute presso la casa di cura utilizzando una scatola HILDA collegata a uno schermo TV e gestita tramite un telecomando dall'istruttore. Per le persone con disabilità che vivono a casa, il DMR viene implementato come sessioni virtuali utilizzando una piattaforma di comunicazione video che consente all'istruttore di trasmettere e controllare il servizio HILDA e ai partecipanti di vedersi, ascoltarsi e interagire.
Nessun intervento: Cura standard
I partecipanti ricevono solo cure standard. L'assistenza standard comprende i normali servizi di assistenza ricevuti dalle persone con disabilità nel sistema sanitario finlandese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio MoCA a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e stadio di 3 mesi
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (intervallo 0-30, un punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione cognitiva generale
Basale e stadio di 3 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale CERAD allo stadio di 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e stadio di 3 mesi
Il punteggio totale del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) (punteggio Chandler, intervallo 0-100, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione cognitiva generale
Basale e stadio di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio MoCA a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e stadio di 6 mesi
Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (intervallo 0-30, un punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione cognitiva generale
Basale e stadio di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio totale CERAD a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale e stadio di 6 mesi
Il punteggio totale del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) (punteggio Chandler, intervallo 0-100, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione cognitiva generale
Basale e stadio di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio MoCA Fluency nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Punteggio subtest di fluidità (fluenza fonemica; min: 0, max: nessun limite superiore, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura le abilità linguistiche
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di fluenza CERAD nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Punteggio subtest di fluidità (fluidità semantica; min: 0, max: nessun limite superiore, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura le abilità linguistiche
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio CERAD Naming nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Denominazione del punteggio del subtest (intervallo: 0-15, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura le abilità linguistiche
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio CERAD Constructional Praxis nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Punteggio subtest Constructional Praxis (intervallo: 0-11, un punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione visuocostruttiva
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio di apprendimento dell'elenco di parole CERAD nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Elenco di parole Punteggio subtest di apprendimento (intervallo: 0-30, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura l'apprendimento verbale
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio CERAD Word List Recall nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Punteggio del sottotest di richiamo dell'elenco di parole (intervallo: 0-10, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura il richiamo verbale spontaneo ritardato
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio di riconoscimento dell'elenco di parole CERAD nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) Punteggio del sottotest di riconoscimento dell'elenco di parole (intervallo: 0-20, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura il richiamo verbale ritardato
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio WMS-IV Logical Memory I nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory I punteggio subtest (intervallo: 0-56, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura il richiamo verbale immediato
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio WMS-IV Logical Memory II nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory II punteggio subtest (intervallo: 0-28, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura il richiamo verbale ritardato
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale IFS nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio totale INECO Screening frontale (IFS) (intervallo 0-30, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione esecutiva e la memoria di lavoro
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio parziale IFS Executive nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio esecutivo INECO Frontal Screening (IFS) (punteggio riassuntivo delle serie motorie, istruzioni in conflitto, sottotest Go-No Go, proverbi e test di Hayling, intervallo 0-18, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la funzione esecutiva
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel sottopunteggio della memoria di lavoro IFS nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
INECO Frontal Screening (IFS) Punteggio parziale della memoria di lavoro (punteggio riassuntivo dei sottotest Digits Backward, Verbal Working Memory e Spatial Working Memory, intervallo 0-12, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la memoria di lavoro
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio della memoria autobiografica nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Questionario personalizzato sulla memoria autobiografica, punteggio percentuale (intervallo 0-100, il punteggio più alto indica un risultato migliore; raccolti anche dati qualitativi), misura la memoria autobiografica soggettiva e obiettiva
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio MADRS nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (intervallo 0-60, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura i sintomi della depressione
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio PROMIS Depression nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Punteggio della scala della depressione (intervallo 8-40, un punteggio più alto indica un esito peggiore), misura i sintomi della depressione
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di ansia PROMIS nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Punteggio della scala dell'ansia (intervallo 8-40, un punteggio più alto indica un esito peggiore), misura i sintomi dell'ansia
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio di gravità NPI-Q nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Punteggio della scala di gravità (intervallo 0-36, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura la gravità dei sintomi neuropsichiatrici
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio NPI-Q Distress nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Punteggio della scala del disagio (intervallo 0-60, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura il disagio causato dai sintomi neuropsichiatrici sui caregiver
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale NPI-Q nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Il punteggio totale del questionario dell'inventario neuropsichiatrico (NPI-Q) (intervallo 0-180, calcolato come gravità x angoscia, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura il livello totale dei sintomi neuropsichiatrici
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio QoL-AD nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio della qualità della vita nella malattia di Alzheimer (QoL-AD) (intervallo 15-60, un punteggio più alto indica un esito migliore), misura la qualità della vita
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio dell'indice di salute EuroQol EQ-5D-5L nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
EuroQol EQ-5D-5L Punteggio dell'indice di salute (intervallo 0-1, un punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la qualità della vita correlata alla salute
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio VAS salute EuroQol EQ-5D-5L nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio VAS salute EuroQol EQ-5D-5L (intervallo 0-100, un punteggio più alto indica un risultato migliore), misura la salute generale
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio GHQ-12 del caregiver nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Il punteggio del General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) (autovalutazione del caregiver; range 0-36, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura lo stress e il benessere psicologico
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio ZBI-12 del caregiver nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Il punteggio Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) (autovalutazione del caregiver; range 0-48, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura il carico del caregiver
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio UWES-9 nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) (autovalutazione dell'infermiere; range 0-54, il punteggio più alto indica un risultato migliore), misura il benessere occupazionale
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio PCTB nelle fasi di 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi
Punteggio Professional Care Team Burden (PCTB) (autovalutazione dell'infermiere; range 0-40, il punteggio più alto indica un esito peggiore), misura il carico del team di assistenza professionale
Basale, fase di 3 mesi e fase di 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra fattori demografici e di background musicale al basale e cambiamento nelle misure di outcome primari/secondari (dal basale alle fasi di 3 e 6 mesi)
Lasso di tempo: Linea di base
Fattori demografici (ad es. età, sesso, istruzione) e musicali (ad es. attività musicale precedente e attuale, educazione musicale) al basale (dati raccolti utilizzando interviste/questionari). Questi dati sono utilizzati come predittori degli effetti del trattamento nelle misure di esito primario/secondario.
Linea di base
Associazione tra gli indici di cognizione musicale al basale e il cambiamento nelle misure di outcome primari/secondari (dal basale alle fasi di 3 e 6 mesi)
Lasso di tempo: Linea di base
Diversi elementi della cognizione musicale (percezione musicale, emozioni musicali, tempo ritmico, movimento musicale, canto) misurati al basale utilizzando questionari e brevi compiti comportamentali. Questi dati sono utilizzati come predittori degli effetti del trattamento nelle misure di esito primario/secondario.
Linea di base
Associazione tra gli indici ERP al basale e il cambiamento nelle misure di esito primarie/secondarie (dal basale alle fasi di 3 e 6 mesi)
Lasso di tempo: Linea di base
Ampiezza e latenza dei potenziali correlati agli eventi (ERP) legati alla percezione uditiva e alla memoria in due compiti uditivi passivi misurati al basale mediante elettroencefalografia (EEG). Questi dati sono utilizzati come predittori degli effetti del trattamento nelle misure di esito primario/secondario.
Linea di base
Associazione tra gli indici sMRI al basale e il cambiamento nelle misure di esito primarie/secondarie (dal basale alle fasi di 3 e 6 mesi)
Lasso di tempo: Linea di base
Volume della materia grigia nelle regioni del cervello corticale e subcorticale misurato al basale mediante risonanza magnetica strutturale (sMRI: sequenza MPRAGE). Questi dati sono utilizzati come predittori degli effetti del trattamento nelle misure di esito primario/secondario.
Linea di base
Associazione tra indici dMRI al basale e cambiamento nelle misure di outcome primari/secondari (dal basale alle fasi di 3 e 6 mesi)
Lasso di tempo: Linea di base
Connettività strutturale dei tratti di materia bianca misurata al basale mediante imaging a risonanza magnetica di diffusione (dMRI: sequenza HARDI). Questi dati sono utilizzati come predittori degli effetti del trattamento nelle misure di esito primario/secondario.
Linea di base
Associazione tra gli indici fMRI al basale e il cambiamento nelle misure di outcome primari/secondari (dal basale alle fasi di 3 e 6 mesi)
Lasso di tempo: Linea di base
Attivazione e connettività cerebrale allo stato di riposo e durante l'ascolto della musica misurate al basale mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Questi dati sono utilizzati come predittori degli effetti del trattamento nelle misure di esito primario/secondario.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital
City of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346211
  • 338448 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Academy of Finland)
  • 803466 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati negli articoli, previa anonimizzazione

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musicoterapia convenzionale (CMT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi