Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musikterapi og digital musikrehabilitering ved demens

3. februar 2025 opdateret af: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Denne undersøgelse evaluerer anvendeligheden og den kliniske effekt af konventionel musikterapi og digital musikrehabilitering til demens i hjemmet og plejehjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Hos personer med demens (PWD'er) har musikbaserede interventioner vist positive effekter på følelsesmæssige, adfærdsmæssige og kognitive symptomer samt på psykologisk velvære og livskvalitet. På trods af beviserne for effektiviteten af ​​musik i PWD'er, er der mange problemer omkring de praktiske aspekter af musikinterventioner, især med hensyn til deres anvendelighed, skalerbarhed og optimering på tværs af kontinuummet for demenspleje. Desuden forbliver de individuelle faktorer, der påvirker behandlingsresultaterne af musikbaserede interventioner, stort set uudforskede i demens.

Mål: Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at bestemme anvendeligheden og den kliniske effekt af konventionel musikterapi og digital musikrehabilitering til demens i både hjemme- og plejehjemsmiljøer. Specifikt søger RCT at bestemme (i) kan konventionel musikterapi (CMT) og digital musikrehabilitering (DMR) forbedre eller understøtte kognitiv funktion, humør og livskvalitet ved demens sammenlignet med standardbehandling; (ii) hvordan er effektiviteten af ​​CMT og DMR forskellig i de forskellige stadier af demens; og (iii) hvordan påvirker baseline demografiske faktorer (f.eks. alder, køn, uddannelse), musikalske faktorer (musikalsk baggrund, musikerkendelse) og neurale faktorer (f.eks. omfanget af neuropatologi, bevarelse af musiknetværk) effekten af ​​musikinterventionerne .

Metoder: Deltagerne er 192 PWD'er på tværs af demensplejens kontinuum (PWD'er med let-moderat demens, der bor hjemme og PWD'er med moderat-svær demens, der bor på plejehjem; N=96 hver). Efter et tre-arms parallel-gruppe RCT-design er de PWD'er, der bor i hjemmet og på plejehjem, randomiseret i tre grupper (CMT, DMR, standardpleje; N=32 hver]. CMT og DMR omfatter passivt og aktivt engagement med musik over 10 uger (2x60 min sessioner/uge), implementeret enten af ​​en musikterapeut (CMT) eller ved hjælp af en ny digital musikindholdstjeneste (DMR). For at undersøge effektiviteten af ​​musikinterventionerne gennemfører deltagerne mål for kognitiv funktion (neuropsykologiske tests) og humør og livskvalitet (spørgeskemaer, kliniske skalaer), som vurderes på tre tidspunkter: baseline (præ-intervention), 3-måneders fase (efter-intervention) og 6-måneders fase (opfølgning). Derudover bliver familiemedlemmer og pårørende til PWD'er bedt om at besvare spørgeskemaer om PWD's psykologiske velbefindende (informant-rapport) og dem selv (selvrapportering). For at udforske de individuelle musikalske og neurale faktorer, der kan påvirke effektiviteten af ​​musikinterventioner, gennemfører deltagerne også et musikalsk vurderingsbatteri samt elektroencefalografi (EEG) og strukturelle og funktionelle MR-målinger (s/fMRI) ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00014
        • Rekruttering
        • University of Helsinki / Faculty of Medicine / Department of Psychology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret demens (ifølge International Classification of Diseases [ICD] kriterier), som er mild [Clinical Dementia Rating (CDR) score: 0,5-1, Global Deterioration Scale (GDS) score: 3-4], moderat (CDR: 2, GDS: 4-6), eller svær (CDR: 3, GDS: 6-7) demens
  • Alder ≥ 60 år
  • Finsktalende (eller tosproget; undersøgelsen udføres på finsk)
  • Stabil fysisk og somatisk tilstand (ingen større ændringer i psykotrop medicin i løbet af de sidste 3 måneder)
  • Fysisk og kognitivt i stand til at tage del i intervention og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere alvorlig psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug
  • Større høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel musikterapi (CMT)
Deltagerne modtager 10 ugers CMT og standardpleje.
Adfærdsmæssigt: Konventionel musikterapi (CMT)
CMT omfatter både modtagelige og udtryksfulde musikalske aktiviteter (lytte og minde til musik, sang og bevægelse til musik) afholdt i små grupper (8 PWD'er/gruppe) i en varighed på 10 uger (2x60 min sessioner/uge) og ledet af en professionel musikterapeut. For handicappede, der bor på et plejehjem, implementeres CMT-sessionerne som indlæggelsesrehabilitering afholdt på plejehjemmet. For hjemmeboende PWD'er implementeres CMT-sessionerne som ambulant genoptræning afholdt på et lokalt dagaktivitetscenter.
Eksperimentel: Digital musikrehabilitering (DMR)
Deltagerne modtager 10 ugers DMR og standardpleje.
Adfærdsmæssigt: Digital musikrehabilitering (DMR)
DMR omfatter både modtagelige og udtryksfulde musikalske aktiviteter (lytte og minde til musik, sang og bevægelse til musik) afholdt i små grupper (8 PWD'er/gruppe) i en varighed på 10 uger (2x60 min sessioner/uge) og implementeret ved hjælp af en roman digital musikindholdstjeneste kaldet HILDA. I HILDA er der en række selvstændige musikalske programmer, som hostes af en virtuel oplægsholder, som PWD'erne kan følge, og gennem hvilke de kan interagere. DMR-sessionerne modereres af en instruktør (medarbejder på plejehjem eller forskningsassistent). For PWD'er, der bor i et plejehjem, implementeres DMR som live-sessioner afholdt på plejehjemmet ved hjælp af en HILDA-boks, der er tilsluttet en tv-skærm og betjenes via en fjernbetjening af instruktøren. For PWD'er, der bor hjemme, er DMR implementeret som virtuelle sessioner ved hjælp af en videokommunikationsplatform, der gør det muligt for instruktøren at streame og kontrollere HILDA-tjenesten, og deltagerne kan se og høre hinanden og interagere.
Ingen indgriben: Standard pleje
Deltagerne modtager kun standardpleje. Standardpleje omfatter normale plejeydelser modtaget af handicappede i det finske sundhedssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MoCA-score på 3-månedersstadiet
Tidsramme: Baseline og 3-måneders fase
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (interval 0-30, højere score indikerer bedre resultat), måler generel kognitiv funktion
Baseline og 3-måneders fase
Ændring fra baseline i CERADs samlede score på 3-måneders stadie
Tidsramme: Baseline og 3-måneders fase
Konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) totalscore (Chandler-score, interval 0-100, højere score indikerer bedre resultat), måler generel kognitiv funktion
Baseline og 3-måneders fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i MoCA-score på 6-månedersstadiet
Tidsramme: Baseline og 6-måneders fase
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (interval 0-30, højere score indikerer bedre resultat), måler generel kognitiv funktion
Baseline og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERADs samlede score på 6-måneders fase
Tidsramme: Baseline og 6-måneders fase
Konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) totalscore (Chandler-score, interval 0-100, højere score indikerer bedre resultat), måler generel kognitiv funktion
Baseline og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i MoCA Fluency-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Fluency subtest score (fonemisk flydende; min: 0, max: ingen øvre grænse, højere score indikerer bedre resultat), måler sprogfærdigheder
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERAD Fluency-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Konsortium til at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Flydende subtestscore (semantisk flydende; min: 0, maks.: ingen øvre grænse, højere score indikerer bedre resultat), måler sprogfærdigheder
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERAD-navngivningsscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Navngivning af subtestscore (interval: 0-15, højere score indikerer bedre resultat), måler sprogfærdigheder
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERAD Constructional Praxis-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Constructional Praxis subtest score (interval: 0-11, højere score indikerer bedre resultat), måler visuokonstruktiv funktion
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERAD Word List Læringsscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Konsortium for at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Ordliste Læringsundertestscore (interval: 0-30, højere score indikerer bedre resultat), måler verbal læring
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERAD Word List Recall-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Konsortium til at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Ordliste Genkaldelse af subtest score (interval: 0-10, højere score indikerer bedre resultat), måler forsinket spontan verbal tilbagekaldelse
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i CERAD Word List Recognition score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Konsortium til at etablere et register for Alzheimers sygdom (CERAD) Ordlistegenkendelses-deltestscore (interval: 0-20, højere score indikerer bedre resultat), måler forsinket cued verbal tilbagekaldelse
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i WMS-IV Logical Memory I-scoren på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory I subtest score (interval: 0-56, højere score indikerer bedre resultat), måler øjeblikkelig verbal tilbagekaldelse
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i WMS-IV Logical Memory II-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Wechsler Memory Scale IV (WMS-IV) Logical Memory II subtest score (interval: 0-28, højere score indikerer bedre resultat), måler forsinket verbal tilbagekaldelse
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i IFS totalscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
INECO frontal screening (IFS) total score (interval 0-30, højere score indikerer bedre resultat), måler eksekutiv funktion og arbejdshukommelse
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i IFS Executive subscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
INECO frontal screening (IFS) Executive subscore (resumé af motorserien, modstridende instruktioner, Go-No Go, Ordsprog og Hayling Test deltest, interval 0-18, højere score indikerer bedre resultat), måler eksekutiv funktion
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i IFS Working memory subscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
INECO Frontal Screening (IFS) Arbejdshukommelsesunderscore (sammenfattende score for deltestene Digits Backward, Verbal Working Memory og Spatial Working Memory, interval 0-12, højere score indikerer bedre resultat), måler arbejdshukommelsen
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i selvbiografisk hukommelsesscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Skræddersyet selvbiografisk hukommelsesspørgeskema, procentscore (interval 0-100, højere score indikerer bedre resultat; også kvalitative data indsamlet), måler subjektiv og objektiv selvbiografisk hukommelse
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i MADRS-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) score (interval 0-60, højere score indikerer et værre resultat), måler depressionssymptomer
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i PROMIS Depression-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Depression skala score (interval 8-40, højere score indikerer værre udfald), måler depression symptomer
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i PROMIS Angst-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Angst skala score (interval 8-40, højere score indikerer værre resultat), måler angst symptomer
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i NPI-Q Alvorlighedsscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Alvorlighedsskala-score (interval 0-36, højere score indikerer værre udfald), måler sværhedsgraden af ​​neuropsykiatriske symptomer
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i NPI-Q Distress-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) Distress-skala-score (interval 0-60, højere score indikerer et værre resultat), måler den lidelse, der er forårsaget af de neuropsykiatriske symptomer på omsorgspersoner
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i NPI-Q totalscore på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) total score (interval 0-180, beregnet som Alvor x Distress, højere score indikerer værre udfald), måler det samlede niveau af neuropsykiatriske symptomer
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i QoL-AD-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom (QoL-AD) score (interval 15-60, højere score indikerer bedre resultat), måler livskvalitet
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i EuroQol EQ-5D-5L Health index score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
EuroQol EQ-5D-5L Sundhedsindeksscore (interval 0-1, højere score indikerer bedre resultat), måler sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
EuroQol EQ-5D-5L Health VAS-score (interval 0-100, højere score indikerer bedre resultat), måler generelt helbred
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i plejepersonalets GHQ-12-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
General Health Questionnaire 12 (GHQ-12) score (plejegivers selvrapport; interval 0-36, højere score indikerer dårligere resultat), måler stress og psykisk velvære
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i plejepersonalets ZBI-12-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Zarit Burden Interview 12 (ZBI-12) score (plejegivers selvrapport; interval 0-48, højere score indikerer dårligere resultat), måler omsorgspersonens byrde
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i UWES-9-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Utrecht Work Engagement Scale 9 (UWES-9) score (sygeplejerske selvrapport; interval 0-54, højere score indikerer bedre resultat), måler arbejdsmæssig trivsel
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Ændring fra baseline i PCTB-score på 3-måneders og 6-måneders stadier
Tidsramme: Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase
Professional Care Team Burden (PCTB)-score (sygeplejerske-selvrapportering; interval 0-40, højere score indikerer dårligere resultat), måler professionelt plejeteams byrde
Baseline, 3-måneders fase og 6-måneders fase

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem baseline demografiske og musikalske baggrundsfaktorer og ændring i primære/sekundære resultatmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Baseline
Demografiske (f.eks. alder, køn, uddannelse) og musikalske (f.eks. tidligere og nuværende musikalsk aktivitet, musikundervisning) faktorer ved baseline (data indsamlet ved hjælp af interview/spørgeskemaer). Disse data bruges som prædiktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære resultatmål.
Baseline
Sammenhæng mellem baseline musikkognitionsindekser og ændring i primære/sekundære resultatmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Baseline
Forskellige elementer af musikkognition (musikopfattelse, musikalske følelser, rytmisk timing, musikalsk bevægelse, sang) målt ved baseline ved hjælp af spørgeskemaer og korte adfærdsopgaver. Disse data bruges som prædiktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære resultatmål.
Baseline
Sammenhæng mellem baseline ERP-indekser og ændring i primære/sekundære resultatmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Baseline
Amplitude og latens af begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) knyttet til auditiv perception og hukommelse i to passive auditive opgaver målt ved baseline ved hjælp af elektroencefalografi (EEG). Disse data bruges som prædiktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære resultatmål.
Baseline
Sammenhæng mellem baseline sMRI-indekser og ændring i primære/sekundære resultatmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Baseline
Grå stofvolumen i kortikale og subkortikale hjerneregioner målt ved baseline ved hjælp af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (sMRI: MPRAGE-sekvens). Disse data bruges som prædiktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære resultatmål.
Baseline
Sammenhæng mellem baseline dMRI-indekser og ændring i primære/sekundære resultatmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Baseline
Strukturel forbindelse af hvide stof-kanaler målt ved baseline ved hjælp af diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse (dMRI: HARDI-sekvens). Disse data bruges som prædiktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære resultatmål.
Baseline
Sammenhæng mellem baseline fMRI-indekser og ændring i primære/sekundære resultatmål (fra baseline til 3-måneders og 6-måneders stadier)
Tidsramme: Baseline
Hjerneaktivering og forbindelse i hviletilstand og under musiklytning målt ved baseline ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Disse data bruges som prædiktorer for behandlingseffekter i de primære/sekundære resultatmål.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital
City of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teppo Särkämö, PhD, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346211
  • 338448 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Academy of Finland)
  • 803466 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Research Council)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artikler, efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Konventionel musikterapi (CMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner