癌症患者的自体免疫增强疗法 (AIET)
2022年8月25日 更新者：Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Vinmec 国际医院接受自体免疫增强疗法 (AIET) 治疗的癌症患者的安全性和生活质量评估
这是一项回顾性研究，纳入了 60 名在 2016 年 1 月至 2021 年 12 月期间接受自体 NK 细胞和 CD8 T 细胞治疗的癌症患者
研究概览
详细说明
在衰老和癌症患者中都观察到外周免疫细胞（包括 CD8 T 细胞和 NK 细胞）的功能障碍和增殖减少，从而对这些受试者的免疫细胞疗法提出了挑战。
因此，我们评估了这些淋巴细胞在患有多种类型癌症的老年患者中的生长以及外周血 (PB) 指标与扩增的相关性。
这是一项回顾性研究，纳入了 60 名在 2016 年 1 月至 2021 年 12 月期间接受自体 NK 细胞和 CD8 T 细胞治疗的癌症患者。
通过分离和扩增的一系列步骤优化 NK 细胞和 CTL 的抗病毒和肿瘤监测能力，然后将这些活化细胞重新输回患者体内，AIET 已成为一种有前途的前沿检测方法消除癌细胞。
该研究旨在评估 60 名癌症患者接受 AIET 的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南、100000
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 75 岁的患者
- 患者被诊断出患有癌症。
- 患者签署书面知情同意书。
排除标准：
- 严重的健康状况，例如严重感染、自身免疫性疾病或使用任何抗排斥药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用于治疗癌症的自体免疫增强疗法 (AIET)
共有 60 名癌症患者接受了一到七次自然杀伤 (NK) 细胞和细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 输注。
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癌症患者的自体 NK 细胞和 CD8 T 细胞疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件和严重不良事件（AE 或 SAE）的数量
大体时间：治疗后 36 个月内
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自体免疫增强疗法 (AIET) 期间和之后的 AE 或 SAE 数量
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治疗后 36 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康相关生活质量的变化
大体时间：治疗后 36 个月内
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使用欧洲癌症研究与治疗组织 3.0 版生活质量问卷
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治疗后 36 个月内
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本研究中患者的生存时间
大体时间：治疗后 36 个月内
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生存时间定义为从诊断日期到死亡或本研究结束
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治疗后 36 个月内
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使用 MD Anderson 症状清单胃肠癌模块 (MDASI) 的患者症状变化
大体时间：治疗后 36 个月内
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MDASI 包含一个 24 项问卷。
MDASI-GI 症状项目的评估范围从 0 或“不存在”到 10 或“如您想象的那么糟糕”。
MDASI 是一种简洁、内部稳定且灵敏的工具，用于测量癌症患者的多症状严重程度和症状对功能的干扰。
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治疗后 36 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liem Nguyen Thanh, PhD、Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AIET_2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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