암환자를 위한 자가면역증진요법(AIET)
2022년 8월 25일 업데이트: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Vinmec International Hospitals에서 자가 면역 강화 요법(AIET)으로 치료받은 암 환자의 안전 및 삶의 질 평가
2016년 1월부터 2021년 12월까지 자가 NK 세포 및 CD8 T 세포 치료를 받은 암 환자 60명을 대상으로 한 후향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
CD8 T 및 NK 세포를 포함한 말초 면역 세포의 기능 장애 및 감소된 증식은 노화 및 암 환자 모두에서 관찰되었으며, 따라서 이들 대상의 면역 세포 요법에 도전합니다.
따라서 우리는 여러 유형의 암이 있는 노인 환자에서 이러한 림프구의 성장과 확장에 대한 말초혈액(PB) 지수의 상관관계를 평가했습니다.
이번 연구는 2016년 1월부터 2021년 12월까지 자가 NK 세포 및 CD8 T 세포 치료를 받은 암 환자 60명을 대상으로 한 후향적 연구다.
AIET는 분리 및 확장에서 이어지는 일련의 단계를 통해 NK 세포와 CTL의 항바이러스 및 종양 감시 능력을 최적화한 다음 이러한 활성화된 세포를 환자 신체에 다시 주입함으로써 AIET는 유망한 최첨단 방법이 되었습니다. 암세포 제거.
이 연구는 AIET를 받는 60명의 암 환자의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hanoi, 베트남, 100000
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세 환자
- 환자들은 암 진단을 받았습니다.
- 환자는 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심각한 감염, 자가면역 질환 또는 항거부반응제 사용과 같은 심각한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 암 치료를 위한 자가 면역 강화 요법(AIET)
총 60명의 암 환자가 자연 살해(NK) 세포와 세포독성 T 림프구(CTL) 주입을 1~7회 받았습니다.
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암 환자를 위한 자가 NK 세포 및 CD8 T 세포 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 및 심각한 부작용(AE 또는 SAE)의 수
기간: 치료 후 36개월까지
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자가 면역 강화 요법(AIET) 동안 및 이후의 AE 또는 SAE의 수
|
치료 후 36개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 치료 후 36개월까지
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 사용 삶의 질 설문지 버전 3.0
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치료 후 36개월까지
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이 연구에서 환자의 생존 시간
기간: 치료 후 36개월까지
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생존 시간은 진단일로부터 사망 또는 본 연구가 종료될 때까지로 정의되었습니다.
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치료 후 36개월까지
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MD Anderson 증상 인벤토리 위장관암 모듈(MDASI)을 사용한 환자의 증상 변화
기간: 치료 후 36개월까지
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MDASI에는 24개 항목의 설문지가 포함되어 있습니다.
MDASI-GI 증상 항목은 0 또는 "존재하지 않음"에서 10 또는 "상상할 수 있는 만큼 심함" 범위의 숫자 척도로 평가됩니다.
MDASI는 암 환자의 다중 증상 중증도 및 증상 기능 간섭을 측정하기 위한 간결하고 내부적으로 안정적이며 민감한 도구입니다.
|
치료 후 36개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liem Nguyen Thanh, PhD, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIET_2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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