Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen immuunijärjestelmää tehostava hoito (AIET) syöpäpotilaille

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Autologisella immuunijärjestelmää tehostavalla hoidolla (AIET) hoidettujen syöpäpotilaiden turvallisuuden ja elämänlaadun arviointi Vinmecin kansainvälisissä sairaaloissa

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 60 syöpäpotilasta, joille tehtiin autologinen NK-solu- ja CD8-T-soluhoito tammikuun 2016 ja joulukuun 2021 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeeristen immuunisolujen, mukaan lukien CD8 T- ja NK-solut, toimintahäiriöitä ja vähentynyttä lisääntymistä on havaittu sekä ikääntyneillä että syöpäpotilailla, mikä on haastanut immuunisoluterapian näillä potilailla. Siksi arvioimme näiden lymfosyyttien kasvua iäkkäillä potilailla, joilla oli useita syöpätyyppejä, ja perifeerisen veren (PB) indeksien korrelaatiota laajennuksiin. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 60 syöpäpotilasta, joille tehtiin autologinen NK-solu- ja CD8-T-soluhoito tammikuun 2016 ja joulukuun 2021 välisenä aikana. Optimoimalla sekä NK-solujen että CTL-solujen antiviraalisen ja kasvaimen valvontakyvyn eristämisestä ja laajentamisesta eristämisen ja laajentamisen jälkeen, minkä jälkeen aktivoituneet solut infusoidaan uudelleen potilaan kehoon, AIET:stä on tullut lupaava, huippuluokan menetelmä havaitsemisessa ja syöpäsolujen poistaminen. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 60 AIET:n saaneen syöpäpotilaan turvallisuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Potilailla on diagnosoitu syöpä.
  • Potilaat allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat sairaudet, kuten vakavat infektiot, autoimmuunisairaudet tai minkä tahansa hyljintälääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: autologinen immuunivastetta parantava hoito (AIET) syövän hoitoon
Yhteensä 60 syöpäpotilasta sai yhdestä seitsemään luonnollisia tappajasoluja (NK) ja sytotoksisia T-lymfosyyttejä (CTL) -infuusioita.
Yhdistelmätuote: Autologinen immuunivastetta parantava hoito (AIET) syöpäpotilaille
Autologinen NK-solu- ja CD8-T-soluhoito syöpäpotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien määrä (AE tai SAE)
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajan hoidon jälkeen
AE- tai SAE-tapausten määrä autologisen immuunijärjestelmän tehostamishoidon (AIET) aikana ja sen jälkeen
36 kuukauden ajan hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn versio 3.0 käyttö
36 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Potilaiden eloonjäämisaika tässä tutkimuksessa
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Eloonjäämisaika määriteltiin diagnoosipäivästä kuolemaan tai tämän tutkimuksen loppuun
36 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Muutokset oireissa potilailla, jotka käyttävät MD Andersonin oireiden luetteloa Gastrointestinal Cancer Module (MDASI)
Aikaikkuna: 36 kuukauden ajan hoidon jälkeen
MDASI sisältää 24 kohdan kyselylomakkeen. MDASI-GI-oireet arvioidaan numeerisella asteikolla, joka vaihtelee 0:sta tai "ei ole" 10:een tai "niin huonosti kuin voit kuvitella". MDASI on ytimekäs, sisäisesti vakaa ja herkkä työkalu useiden oireiden vakavuuden ja oireiden toiminnan häiriöiden mittaamiseen syöpäpotilailla.
36 kuukauden ajan hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Liem Nguyen Thanh, PhD, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIET_2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpäpotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa