Thérapie de renforcement immunitaire autologue (AIET) pour les patients atteints de cancer
25 août 2022 mis à jour par: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Évaluation de la sécurité et de la qualité de vie des patients atteints de cancer traités par thérapie autologue de renforcement immunitaire (AIET) dans les hôpitaux internationaux Vinmec
Il s'agit d'une étude rétrospective qui a inclus 60 patients cancéreux ayant subi une thérapie autologue par cellules NK et cellules T CD8 entre janvier 2016 et décembre 2021
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement et la prolifération réduite des cellules immunitaires périphériques, y compris les cellules CD8 T et NK, ont été observés chez les patients vieillissants et cancéreux, remettant ainsi en cause la thérapie cellulaire immunitaire chez ces sujets.
Par conséquent, nous avons évalué la croissance de ces lymphocytes chez des patients âgés atteints de plusieurs types de cancer et la corrélation des indices de sang périphérique (PB) aux expansions.
Il s'agit d'une étude rétrospective qui a inclus 60 patients atteints de cancer qui ont subi une thérapie autologue par cellules NK et cellules T CD8 entre janvier 2016 et décembre 2021.
En optimisant la capacité de surveillance antivirale et tumorale des cellules NK et des CTL par des étapes en série allant de l'isolement et de l'expansion, suivies de la réinfusion de ces cellules activées dans le corps du patient, l'AIET est devenue une méthode de pointe prometteuse pour détecter et éliminer les cellules cancéreuses.
L'étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de 60 patients cancéreux recevant l'AIET.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi, Viêt Nam, 100000
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 75 ans
- Des patients ont reçu un diagnostic de cancer.
- Les patients ont signé le formulaire écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé graves tels qu'une infection grave, des maladies auto-immunes ou l'utilisation de médicaments anti-rejet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie de renforcement immunitaire autologue (AIET) pour le traitement du cancer
Au total, 60 patients atteints de cancer ont reçu une à sept séances de perfusions de cellules tueuses naturelles (NK) et de lymphocytes T cytotoxiques (CTL).
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Thérapie autologue par cellules NK et cellules T CD8 pour les patients atteints de cancer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables et d'événements indésirables graves (EI ou EIG)
Délai: jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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le nombre d'EI ou d'EIG pendant et après la thérapie de renforcement immunitaire autologue (AIET)
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jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé des patients
Délai: jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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Utilisation de la version 3.0 du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer
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jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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Temps de survie des patients dans cette étude
Délai: jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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La durée de survie a été définie à partir de la date du diagnostic jusqu'au décès ou à la fin de cette étude
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jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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Modifications des symptômes des patients utilisant le module MD Anderson Symptoms Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI)
Délai: jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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MDASI contient un questionnaire de 24 items.
Les éléments de symptômes du MDASI-GI sont évalués sur une échelle numérique allant de 0 ou « absent » à 10 ou « aussi mauvais que vous pouvez l'imaginer ».
Le MDASI est un outil concis, stable en interne et sensible pour mesurer la gravité des symptômes multiples et l'interférence des symptômes avec la fonction chez les patients atteints de cancer.
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jusqu'à la période de 36 mois suivant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liem Nguyen Thanh, PhD, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
29 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIET_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .