Autolog immunforstærkende terapi (AIET) til kræftpatienter
25. august 2022 opdateret af: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Evaluering af sikkerhed og livskvalitet for kræftpatienter behandlet med autolog immunforstærkende terapi (AIET) på Vinmec internationale hospitaler
Dette er et retrospektivt studie, der omfattede 60 cancerpatienter, som gennemgik autolog NK-celle- og CD8-T-cellebehandling mellem januar 2016 og december 2021
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysfunktionen og reduceret proliferation af perifere immunceller, herunder CD8 T- og NK-celler, er blevet observeret hos både aldrende og cancerpatienter, hvilket udfordrer immuncelleterapien hos disse individer.
Derfor evaluerede vi væksten af disse lymfocytter hos ældre patienter med flere typer kræft og korrelationen af indekser for perifert blod (PB) til udvidelserne.
Dette er et retrospektivt studie, der omfattede 60 cancerpatienter, som gennemgik autolog NK-celle- og CD8-T-cellebehandling mellem januar 2016 og december 2021.
Ved at optimere den antivirale og tumorovervågningsevne af både NK-celler og CTL'er gennem serielle trin fra isolering og ekspansion, efterfulgt af re-infusion af disse aktiverede celler tilbage til patientkroppen, er AIET blevet en lovende, banebrydende metode til at detektere og eliminering af kræftceller.
Undersøgelsen havde til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af 60 kræftpatienter, der fik AIET.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-75 år
- Patienter er blevet diagnosticeret med kræft.
- Patienterne underskrev den skriftlige informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige helbredstilstande såsom alvorlig infektion, autoimmune sygdomme eller brug af anti-afstødningsstoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: autolog immunforstærkende terapi (AIET) til behandling af cancer
I alt 60 cancerpatienter modtog en til syv gange med naturlige dræberceller (NK) og cytotoksiske T-lymfocytter (CTL'er) infusioner.
|
Autolog NK-celle- og CD8-T-celleterapi til cancerpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal bivirkninger og alvorlige bivirkninger (AE'er eller SAE'er)
Tidsramme: op til 36 måneder efter behandlingen
|
antallet af AE'er eller SAE'er under og efter Autolog Immune Enhancement Therapy (AIET)
|
op til 36 måneder efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet for patienter
Tidsramme: op til 36 måneder efter behandlingen
|
Brug af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema version 3.0
|
op til 36 måneder efter behandlingen
|
|
Overlevelsestid for patienter i denne undersøgelse
Tidsramme: op til 36 måneder efter behandlingen
|
Overlevelsestid blev defineret som fra datoen for diagnosen til døden eller slutningen af denne undersøgelse
|
op til 36 måneder efter behandlingen
|
|
Ændringer i symptomer hos patienter, der bruger MD Anderson Symptoms Inventory Gastrointestinal Cancer Module (MDASI)
Tidsramme: op til 36 måneder efter behandlingen
|
MDASI indeholder et spørgeskema med 24 punkter.
MDASI-GI-symptompunkter vurderes på en numerisk skala fra 0 eller "ikke til stede" til 10 eller "så slemt, som du kan forestille dig".
MDASI er et kortfattet, internt stabilt og følsomt værktøj til at måle sværhedsgraden af flere symptomer og symptominterferens med funktion hos patienter med cancer.
|
op til 36 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liem Nguyen Thanh, PhD, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIET_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter med kræft
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland