Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczna terapia wzmacniająca odporność (AIET) dla pacjentów z rakiem

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Ocena bezpieczeństwa i jakości życia pacjentów z rakiem leczonych autologiczną terapią wzmacniającą odporność (AIET) w międzynarodowych szpitalach Vinmec

Jest to retrospektywne badanie, które obejmowało 60 pacjentów z rakiem, którzy przeszli terapię autologicznymi komórkami NK i limfocytami T CD8 w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2021 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcję i zmniejszoną proliferację obwodowych komórek odpornościowych, w tym komórek CD8 T i NK, obserwowano zarówno u pacjentów w podeszłym wieku, jak i u pacjentów z rakiem, co stanowi wyzwanie dla terapii komórkami odpornościowymi u tych pacjentów. Dlatego oceniliśmy wzrost tych limfocytów u starszych pacjentów z kilkoma rodzajami raka i korelację wskaźników krwi obwodowej (PB) z ekspansjami. Jest to retrospektywne badanie, które obejmowało 60 pacjentów z rakiem, którzy przeszli terapię autologicznymi komórkami NK i limfocytami T CD8 w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2021 r. Poprzez optymalizację zdolności antywirusowych i nadzoru nowotworu zarówno komórek NK, jak i CTL poprzez szereg etapów od izolacji i namnażania, po których następuje ponowna infuzja tych aktywowanych komórek z powrotem do organizmu pacjenta, AIET stał się obiecującą, najnowocześniejszą metodą wykrywania i eliminację komórek nowotworowych. Badanie miało na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności 60 pacjentów onkologicznych otrzymujących AIET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam, 100000
        • Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 - 75 lat
  • U pacjentów zdiagnozowano raka.
  • Pacjenci podpisywali pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie warunki zdrowotne, takie jak poważna infekcja, choroby autoimmunologiczne lub stosowanie jakichkolwiek leków zapobiegających odrzuceniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: autologicznej terapii wzmacniającej odporność (AIET) w leczeniu raka
W sumie 60 pacjentów z rakiem otrzymało od jednej do siedmiu infuzji komórek NK i cytotoksycznych limfocytów T (CTL).
Produkt złożony: Autologiczna terapia wzmacniająca odporność (AIET) dla pacjentów z rakiem
Terapia autologicznymi komórkami NK i komórkami T CD8 u pacjentów z rakiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych (AE lub SAE)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia
liczba AE lub SAE podczas i po autologicznej terapii wzmacniającej odporność (AIET)
do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany związanej ze zdrowiem jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia
Korzystanie z Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Wersja 3.0
do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia
Czas przeżycia pacjentów w tym badaniu
Ramy czasowe: do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia
Czas przeżycia zdefiniowano jako od daty rozpoznania do śmierci lub zakończenia tego badania
do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiany w objawach u pacjentów korzystających z Modułu MD Anderson Objawy dotyczące raka przewodu pokarmowego (MDASI)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia
MDASI zawiera kwestionariusz składający się z 24 pozycji. Pozycje objawów MDASI-GI są oceniane w skali liczbowej od 0 lub „nie występuje” do 10 lub „tak źle, jak można sobie wyobrazić”. MDASI jest zwięzłym, wewnętrznie stabilnym i czułym narzędziem do pomiaru nasilenia wielu objawów i interferencji objawów z funkcjonowaniem u pacjentów z rakiem.
do 36 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Liem Nguyen Thanh, PhD, Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIET_2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci Z Rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj