孤独感和社会孤立感患者的远程信息处理支持小组
2023年2月7日 更新者：Laura Comendador-Vazquez、Corporacion Parc Tauli
照顾有孤独感和社会孤立感的家庭患者的远程信息处理支持小组：一项社会研究
孤独会在身体和心理上产生负面影响。
本研究的目的是评估远程信息处理组干预在减少孤独感和社会孤立感以及改善居家护理人员的情绪健康方面的效果。
样本由居住在 Sabadell 健康区的 60 至 99 岁患者组成，他们在 ATDOM 计划中接受 Corporació Sanitària Parc Taulí 初级保健团队的定期家庭护理，他们同意参与研究并符合资格标准.
该研究包括临床评估、情绪健康、社会支持和对干预的满意度。
研究概览
详细说明
丧失自主权、认知障碍和健康脆弱会导致复杂的社会状况和孤立。
孤独被定义为伴随着对社会关系质量或数量缺陷的感知的厌恶状态。
将孤独视为一种复杂、多样和多元的现象是相关的，需要在干预过程中对其进行检测、理解和陪伴的工具。
对不想要的孤独采取行动的重要性反映在对身心健康的影响上。
从长远来看，慢性和不想要的主观孤独会导致客观和主观身体健康状况较差、发病率和死亡率增加、认知障碍发展的危险因素以及自尊和自我意识较低等后果。身份。
本研究旨在调查远程信息处理组干预在减少孤独感和社会隔离感以及改善居家护理人员的情绪健康方面的可行性。
将进行一项采用事前事后内部设计的试验性临床试验。
样本由居住在 Sabadell 4B 健康区的 60 至 99 岁患者组成，他们在 ATDOM 计划中接受 Corporació Sanitària Parc Taulí 初级保健团队的定期家庭护理，他们同意参与研究并满足资格标准。
干预是通过参与远程信息处理支持小组进行的，该小组在 2 个月内分配了 7 个 90 分钟的会议，建立了干预前后评估。
该研究包括临床评估、情绪健康、社会支持和对干预的满意度。
定量变量将使用非参数 Wilcoxon 符号秩检验进行分析。
为了更准确地解释每个评估域中结果的相关性，将使用 Cohen's d 计算前后变化的效果大小。
还将对干预的满意度进行定性分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Comendador Vazquez, master
- 电话号码：622054658
- 邮箱：lcomendador@tauli.cat
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Parc Taulí
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接触：
- Coloma Moreno Quiroga, PhD
- 电话号码：93 723 66 73
- 邮箱：CMoreno@tauli.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性、退行性和/或失能性病变或具有不利的生物心理社会特征的患者；社会孤立、高龄、自主缺陷或建筑障碍。
居住在 Sabadell 4B 健康区的 60 至 99 岁患者，他们在 ATDOM 计划中接受 Corporació Sanitària Parc Taulí 初级保健团队的定期家庭护理，他们同意参与研究并符合资格标准。
描述
纳入标准：
- 60-99岁的男性或女性。
- 自愿签署知情同意书。
- 自我报告或通过第三方信息检测到的孤独感和社会孤立感的存在。
- 具有互联网连接和基本操作技能的移动设备。
- 读写能力：知道如何阅读和写作。
- 精神病理学复杂性低的人。 该定义是在患有低复杂性精神障碍的患者中建立的，处于与焦虑和抑郁相关的综合征水平。 在没有管理困难、缓慢进展或明确临床需要的情况下。
- 在团队中工作的动机、态度和能力。
- 接受学习新技能和分享经验的态度。
排除标准：
- 接受临时家庭护理不到一个月的人（外伤、手术、中度依赖性出院、康复治疗或疗法）。
- 存在法律上的无行为能力，与身体水平无关。 由于精神或智力上的无行为能力而无法做出决定的人。
- 与治疗不相容的疾病的合并症：中度或重度认知障碍、言语交流改变、严重视力丧失或听力丧失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
招募将基于初级保健团队在 ATDOM 计划中接受定期家庭护理的连续患者，并获得事先知情同意。
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每个患者参与研究的时间已确定为 4 个月；第一个月和最后一个月对应于评估阶段，其余两个月用于干预。
总共安排了 7 次每周 90 分钟的小组会议，通过远程信息处理进行，由一名情绪健康专家、一名护士和一名社会工作者进行。
在这种情况下，保证患者将获得通常用于已提出临床情况的人的护理、就诊和治疗。
参与干预和不参与干预之间的唯一区别是参与远程信息处理支持小组和一些额外的评估，即不定期进行，这是该项目的一部分。
干预将以小组形式进行，每次最多 12 名患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与干预后相比，孤独基线的变化
大体时间：总共将进行 2 次评估。评估将在干预前后的 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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加州大学洛杉矶分校孤独量表第 3 版。它将用于量化主观孤独程度。
它由 20 个项目组成，采用 4 分李克特量表（1 =“从不”，4 =“总是”）回答。
没有截止点；分数越高表明孤独感越严重。
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总共将进行 2 次评估。评估将在干预前后的 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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与干预后相比，社会隔离基线的变化
大体时间：总共将进行 2 次评估。评估将在干预前后的 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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奥斯陆 3 规模。
它将用于衡量感知到的社会支持。
它由 3 个项目组成。
得分在 3 到 8 之间表示社会支持较差； 9 至 11 岁之间的中等社会支持； 12 至 15 之间的高社会支持。
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总共将进行 2 次评估。评估将在干预前后的 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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与干预后相比，焦虑和抑郁基线的变化
大体时间：总共将进行 2 次评估。评估将在干预前后的 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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戈德堡焦虑和抑郁量表 (EADG)。
它将用于量化焦虑和抑郁症状的严重程度。
它由 18 个项目组成，采用二分法测量。
它包含两个分量表，每个分量表有 9 个问题：焦虑分量表和抑郁分量表。
每个分量表的前 4 个问题（问题 1-4）和（问题 10-13）分别作为确定是否应回答其余问题的前提。
焦虑分量表的分界点为 4 或以上，抑郁分量表的分界点为 2 或以上。
分数越高表示症状越严重。
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总共将进行 2 次评估。评估将在干预前后的 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与干预后相比，干预可行性的基线变化
大体时间：评估将在干预后 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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干预结束时与研究团队的汇报会议。
这些将用于对干预的可行性进行定性评估：通过每次会议参与者的出席和缺席总数来衡量。
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评估将在干预后 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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与干预后相比，干预满意度基线的变化
大体时间：评估将在干预后 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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干预结束时与研究团队的汇报会议。
这些将用于定性评估干预的满意度：专业人员和患者对干预的满意度。
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评估将在干预后 4 个月时进行。评估将持续 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Comendador Vazquez, master、Corporacion Parc Tauli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sander R. Preventing social isolation and loneliness among older people: a systematic review of health promotion interventions. Nurs Older People. 2005 Mar 1;17(1):40. doi: 10.7748/nop.17.1.40.s11.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cohen-Mansfield J, Hazan H, Lerman Y, Shalom V. Correlates and predictors of loneliness in older-adults: a review of quantitative results informed by qualitative insights. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):557-76. doi: 10.1017/S1041610215001532. Epub 2015 Oct 1.
- Bermeja AI, Ausin B. [Programs to combat loneliness in the institutionalised elderly: A review of the scientific literature]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2018 May-Jun;53(3):155-164. doi: 10.1016/j.regg.2017.05.006. Epub 2017 Nov 1. Spanish.
- Courtin E, Knapp M. Social isolation, loneliness and health in old age: a scoping review. Health Soc Care Community. 2017 May;25(3):799-812. doi: 10.1111/hsc.12311. Epub 2015 Dec 28.
- Domenech-Abella J, Lara E, Rubio-Valera M, Olaya B, Moneta MV, Rico-Uribe LA, Ayuso-Mateos JL, Mundo J, Haro JM. Loneliness and depression in the elderly: the role of social network. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):381-390. doi: 10.1007/s00127-017-1339-3. Epub 2017 Feb 2.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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