Telemaattinen tukiryhmä potilaille, joilla on yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli
Telemaattinen tukiryhmä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita kokevien kotipotilaiden hoidossa: sosiaalinen tutkimus
Yksinäisyydellä voi olla kielteisiä seurauksia sekä fyysisesti että henkisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida telemaattisen ryhmäintervention vaikutuksia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteen vähentämiseen sekä kotihoidossa olevien henkisen hyvinvoinnin parantamiseen.
Otos koostuu Sabadellin terveysalueella asuvista 60–99-vuotiaista potilaista, jotka saavat säännöllistä kotihoitoa ATDOM-ohjelmassa Corporació Sanitària Parc Taulin perushoitotiimin toimesta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kelpoisuusehdot. .
Tutkimus sisältää kliinisiä arviointeja, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista tukea ja tyytyväisyyttä interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonomian menetys, kognitiivinen heikentyminen ja terveyden haavoittuvuus voivat johtaa monimutkaiseen sosiaaliseen tilanteeseen ja eristäytymiseen.
Yksinäisyys on määritelty vastenmieliseksi tilaksi, joka liittyy sosiaalisten suhteiden laadun tai määrän puutteeseen.
Yksinäisyyden käsittäminen monimutkaisena, monimuotoisena ilmiönä, joka vaatii työkaluja sen havaitsemiseen, ymmärtämiseen ja saattamiseen interventioprosessin aikana, on merkityksellistä.
Ei-toivotun yksinäisyyden torjumisen tärkeys heijastuu seurauksiin fyysiselle ja psyykkiselle terveydelle.
Pitkällä aikavälillä krooninen ja ei-toivottu subjektiivinen yksinäisyys johtaa seurauksiin, kuten heikentyneeseen objektiiviseen ja subjektiiviseen fyysiseen terveyteen, lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, riskitekijänä kognitiivisen heikentymisen kehittymiselle sekä yhteyteen huonompaan itsetuntoon ja huonompaan itsetuntoon. identiteetti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää telemaattisen ryhmäinterventioiden toteutettavuutta yksinäisyyden ja eristyneisyyden tunteen vähentämisessä sekä kotihoidossa olevien henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.
Suoritetaan kliininen pilottikoe, jossa on pre-post-sisäinen suunnittelu.
Otos koostuu 60–99-vuotiaista potilaista, jotka asuvat Sabadell 4B -terveysalueella ja jotka saavat säännöllistä kotihoitoa ATDOM-ohjelmassa Corporació Sanitària Parc Taulin perushoitotiimin toimesta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja tapaamaan kelpoisuusehdot.
Interventio kehitetään osallistumalla telemaattiseen tukiryhmään, jossa on 7 90 minuutin istuntoa, jotka jaetaan kahdelle kuukaudelle ja jossa tehdään interventiota edeltävä arviointi.
Tutkimus sisältää kliinisiä arviointeja, emotionaalista hyvinvointia, sosiaalista tukea ja tyytyväisyyttä interventioon.
Kvantitatiiviset muuttujat analysoidaan käyttämällä ei-parametrista Wilcoxonin etumerkkitestiä.
Tulosten merkityksen tarkempaa tulkintaa varten kullakin arvioidulla alueella lasketaan vaikutusten koot pre-post muutoksille käyttämällä Cohenin d.
Lisäksi tehdään laadullinen analyysi tyytyväisyydestä interventioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Comendador Vazquez, master
- Puhelinnumero: 622054658
- Sähköposti: lcomendador@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Parc Taulí
-
Ottaa yhteyttä:
- Coloma Moreno Quiroga, PhD
- Puhelinnumero: 93 723 66 73
- Sähköposti: CMoreno@tauli.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kroonisia, rappeuttavia ja/tai toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia patologioita tai epäsuotuisia biopsykososiaalisia ominaisuuksia; sosiaalinen eristäytyminen, korkea ikä, autonomian puutteet tai arkkitehtoniset esteet.
Sabadell 4B -terveysalueella asuvat 60–99-vuotiaat potilaat, jotka saavat säännöllistä kotihoitoa ATDOM-ohjelmassa Corporació Sanitària Parc Taulin perushoitotiimin toimesta ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät kelpoisuusehdot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-99-vuotiaat miehet tai naiset.
- Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.
- Yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunne, joka on itse ilmoittama tai havaittu kolmansilta osapuolilta saatujen tietojen kautta.
- Mobiililaite, jossa on nettiyhteys ja peruskäyttötaidot.
- Lukutaito: osaa lukea ja kirjoittaa.
- Ihmiset, joilla on alhainen psykopatologinen monimutkaisuus. Määritelmä on vahvistettu potilaille, joilla on matalan monimutkaisuuden mielenterveyshäiriöitä, jotka ovat ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvää oireyhtymää. Hallintovaikeuksien puuttuessa, torpid evoluutio tai kliinisen tarpeen selvittäminen.
- Motivaatiota, asennetta ja kykyä työskennellä ryhmässä.
- Vastaanottava asenne uusien taitojen oppimiseen ja kokemusten jakamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kuukauden tilapäisessä kotihoidossa olevat henkilöt (traumat, leikkaukset, sairaalasta kotiutukset kohtalaisella riippuvuusasteella, kuntoutushoidot tai terapiat).
- Oikeudellinen toimintakyvyttömyys, joka ei liity fyysiseen tasoon. Ihmiset, jotka eivät kykene tekemään päätöksiä henkisen tai älyllisen kyvyttömyyden vuoksi.
- Samanaikainen sairaus hoidon kanssa yhteensopimattomien häiriöiden kanssa: keskivaikea tai vaikea kognitiivinen heikentyminen, verbaalisen viestinnän muutokset, vakava näön tai kuulon menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Rekrytointi perustuu peräkkäisiin potilaisiin, jotka saavat säännöllistä kotihoitoa ATDOM-ohjelmassa Primary Care Teamin toimesta etukäteen ilmoitetun suostumuksen perusteella.
|
Jokaisen potilaan osallistuminen tutkimukseen on vahvistettu 4 kuukaudeksi; ensimmäinen ja viimeinen kuukausi vastaavat arviointivaihetta, loput kaksi kuukautta ovat interventiota.
Ohjelmassa on yhteensä 7 90 minuutin pituista ja viikoittaista ryhmätuntia, jotka toteutetaan telematiikan kautta ja joita vetää tunnehyvinvoinnin ammattilainen, sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä.
Tässä yhteydessä taataan, että potilaat saavat kliinisen tilanteensa esittäneiden ihmisten tavallisesti käyttämää hoitoa, käyntejä ja hoitoja.
Ainoa ero interventioon osallistumisen ja interventioon osallistumatta jättämisen välillä on osallistuminen telemaattiseen tukiryhmään ja joitain lisäarviointeja, joita ei tehdä rutiininomaisesti ja jotka ovat osa tätä projektia.
Interventio suoritetaan ryhmämuodossa, enintään 12 potilasta per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yksinäisyyden lähtötasossa verrattuna intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Yhteensä suoritetaan 2 arviointia. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
UCLA Loneliness Scale versio 3. Sitä käytetään subjektiivisen yksinäisyyden tason kvantifiointiin.
Se koostuu 20 kohdasta, joihin vastataan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = "ei koskaan" ja 4 = "aina").
Rajapisteitä ei ole; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Yhteensä suoritetaan 2 arviointia. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
|
Muutos sosiaalisen eristäytymisen lähtötasossa verrattuna intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Yhteensä suoritetaan 2 arviointia. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
OSLO 3 -asteikko.
Sen avulla mitataan koettua sosiaalista tukea.
Se koostuu 3 osasta.
Pisteet 3–8 osoittavat huonoa sosiaalista tukea; 9–11 keskimääräinen sosiaalinen tuki; 12-15 korkea sosiaalinen tuki.
|
Yhteensä suoritetaan 2 arviointia. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
|
Muutos ahdistuksen ja masennuksen lähtötasossa verrattuna intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Yhteensä suoritetaan 2 arviointia. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
Goldbergin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (EADG).
Sitä käytetään määrittämään ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vakavuus.
Se koostuu 18 yksiköstä, jotka mitataan dikotomisilla vastauksilla.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa, joissa kussakin on 9 kysymystä: ahdistuksen alaasteikko ja masennuksen alaasteikko.
Kunkin ala-asteikon 4 ensimmäistä kysymystä (kysymykset 1-4) ja (kysymykset 10-13) vastaavasti toimivat ennakkoehtona sen määrittämiselle, pitäisikö muihin kysymyksiin vastata.
Rajapisteet ovat 4 tai enemmän ahdistuneisuusala-asteikolla ja 2 tai enemmän masennuksen ala-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Yhteensä suoritetaan 2 arviointia. Arvioinnit tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimenpiteen toteutettavuuden lähtötasossa verrattuna toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään toimenpiteen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
Tarkastusistunto tutkimusryhmän kanssa intervention lopussa.
Näitä käytetään intervention toteutettavuuden laadulliseen arviointiin: mitataan osallistujien osallistumis- ja poissaolojen kokonaismäärällä kussakin istunnossa.
|
Arvioinnit tehdään toimenpiteen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
|
Muutos interventioon tyytyväisyyden lähtötasossa verrattuna toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään toimenpiteen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
Tarkastusistunto tutkimusryhmän kanssa intervention lopussa.
Näitä käytetään interventioon liittyvien tyytyväisyyden laadulliseen arviointiin: ammattilaisten ja potilaiden tyytyväisyyteen.
|
Arvioinnit tehdään toimenpiteen jälkeen, 4 kuukauden kuluttua. Arviointi kestää 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sander R. Preventing social isolation and loneliness among older people: a systematic review of health promotion interventions. Nurs Older People. 2005 Mar 1;17(1):40. doi: 10.7748/nop.17.1.40.s11.
- Masi CM, Chen HY, Hawkley LC, Cacioppo JT. A meta-analysis of interventions to reduce loneliness. Pers Soc Psychol Rev. 2011 Aug;15(3):219-66. doi: 10.1177/1088868310377394. Epub 2010 Aug 17.
- Cohen-Mansfield J, Hazan H, Lerman Y, Shalom V. Correlates and predictors of loneliness in older-adults: a review of quantitative results informed by qualitative insights. Int Psychogeriatr. 2016 Apr;28(4):557-76. doi: 10.1017/S1041610215001532. Epub 2015 Oct 1.
- Bermeja AI, Ausin B. [Programs to combat loneliness in the institutionalised elderly: A review of the scientific literature]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2018 May-Jun;53(3):155-164. doi: 10.1016/j.regg.2017.05.006. Epub 2017 Nov 1. Spanish.
- Courtin E, Knapp M. Social isolation, loneliness and health in old age: a scoping review. Health Soc Care Community. 2017 May;25(3):799-812. doi: 10.1111/hsc.12311. Epub 2015 Dec 28.
- Domenech-Abella J, Lara E, Rubio-Valera M, Olaya B, Moneta MV, Rico-Uribe LA, Ayuso-Mateos JL, Mundo J, Haro JM. Loneliness and depression in the elderly: the role of social network. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Apr;52(4):381-390. doi: 10.1007/s00127-017-1339-3. Epub 2017 Feb 2.
- Morris SB, DeShon RP. Combining effect size estimates in meta-analysis with repeated measures and independent-groups designs. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):105-25. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.105.
- Syed Elias SM, Neville C, Scott T. The effectiveness of group reminiscence therapy for loneliness, anxiety and depression in older adults in long-term care: a systematic review. Geriatr Nurs. 2015 Sep-Oct;36(5):372-80. doi: 10.1016/j.gerinurse.2015.05.004. Epub 2015 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .