이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외로움과 사회적 고립감 환자의 텔레매틱 지원 그룹

2023년 2월 7일 업데이트: Laura Comendador-Vazquez, Corporacion Parc Tauli

외로움과 사회적 고립감이 있는 재택환자를 위한 텔레매틱 지원그룹: 사회연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

외로움은 신체적으로나 심리적으로 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 텔레매틱 그룹 개입이 외로움과 사회적 고립감을 줄이고 재택 간호를 받는 사람들의 정서적 웰빙을 개선하는 효과를 평가하는 것입니다. 샘플은 Sabadell 건강 지역에 거주하는 60~99세의 환자로 구성되며 연구 참여에 동의하고 자격 기준을 충족하는 Corporació Sanitària Parc Taulí의 1차 진료 팀에 의해 ATDOM 프로그램에서 정기적인 가정 간호를 받습니다. . 이 연구에는 임상 평가, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 중재에 대한 만족도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자율성 상실, 인지 장애 및 건강 취약성은 복잡한 사회적 상황과 고립으로 이어질 수 있습니다. 외로움은 사회적 관계의 질이나 양이 적다는 인식을 수반하는 혐오스러운 상태로 정의되었습니다. 외로움을 개입 과정에서 탐지, 이해 및 동반을 위한 도구가 필요한 복잡하고 다양하며 복수의 현상으로 생각하는 것과 관련이 있습니다. 원치 않는 외로움에 대처하는 것의 중요성은 신체적, 정신적 건강에 대한 결과에 반영됩니다. 장기적으로 만성적이고 원치 않는 주관적 외로움은 객관적이고 주관적인 신체 건강 악화, 이환율 및 사망률 증가, 인지 장애 발달의 위험 요소, 낮은 자존감 및 신원. 본 연구는 외로움과 사회적 고립감을 줄이고 재택 간호를 받는 사람들의 정서적 웰빙을 개선하는 텔레매틱 그룹 개입의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 사전-사후 피험자 내 설계를 사용한 파일럿 임상 시험이 수행될 것입니다. 샘플은 Sabadell 4B 건강 지역에 거주하는 60세에서 99세 사이의 환자로 구성되며 연구 참여에 동의하고 자격 기준. 중재는 2개월 동안 배포된 90분의 7개 세션으로 구성된 텔레매틱스 지원 그룹에 참여하여 사전 중재 평가를 설정하여 개발됩니다. 이 연구에는 임상 평가, 정서적 웰빙, 사회적 지원 및 중재에 대한 만족도가 포함됩니다. 양적 변수는 비모수 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다. 평가된 각 영역에서 결과의 관련성을 보다 정확하게 해석하기 위해 Cohen의 d를 사용하여 사전 사후 변경에 대한 효과 크기를 계산합니다. 개입에 대한 만족도에 대한 질적 분석도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모병
        • Parc Taulí
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성, 퇴행성 및/또는 무력화 병리 또는 바람직하지 않은 생물심리사회적 특성을 가진 환자; 사회적 고립, 고령, 자율성 결핍 또는 구조적 장벽. Sabadell 4B 건강 지역에 거주하는 60~99세의 환자로서 Corporació Sanitària Parc Taulí의 1차 진료 팀에 의해 ATDOM 프로그램에서 정기적인 가정 간호를 받고 연구 참여에 동의하고 자격 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  • 60-99세의 남성 또는 여성.
  • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  • 외로움과 사회적 고립감의 존재, 자가 보고 또는 제3자의 정보를 통해 감지.
  • 인터넷 연결 및 기본 작동 기술이 있는 모바일 장치.
  • 문해력: 읽고 쓰는 방법을 아는 것.
  • 정신 병리학적 복잡성이 낮은 사람들. 정의는 불안 및 우울증과 관련된 증후 수준에서 복잡성이 낮은 정신 장애가 있는 환자에서 설정됩니다. 관리에 어려움이 없는 경우, 느린 진화 또는 명확한 임상적 필요.
  • 그룹에서 일할 동기, 태도 및 능력.
  • 새로운 기술을 배우고 경험을 공유하는 수용적인 태도.

제외 기준:

  • 1개월 미만 동안 임시 재택 간호를 받는 사람(외상, 수술, 중등도 의존성 병원 퇴원, 재활 치료 또는 요법).
  • 신체적 수준과 관련이 없는 법적 무능력의 존재. 정신적 또는 지적 장애로 인해 결정을 내릴 수 없는 사람.
  • 치료와 양립할 수 없는 장애와의 동반이환: 중등도 또는 중증 인지 장애, 언어 의사소통의 변화, 중증 시력 상실 또는 청력 상실.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
모집은 사전 고지된 동의 하에 1차 진료 팀이 ATDOM 프로그램에서 정기적인 재택 진료를 받는 연속 환자를 기반으로 합니다.
행동: 텔레매틱 지원 그룹
연구에 각 환자의 참여는 4개월 동안 확립되었습니다. 첫 달과 마지막 달은 평가 단계에 해당하고 나머지 두 달은 개입을 위한 것입니다. 매주 90분씩 총 7개의 그룹 세션이 예정되어 있으며, 텔레매틱스를 통해 정서적 웰빙 전문가, 간호사 및 사회복지사가 진행합니다. 이러한 맥락에서 환자는 자신의 임상 상황을 제시한 사람들에게 일반적으로 사용되는 치료, 방문 및 치료를 받을 수 있습니다. 중재에 참여하는 것과 중재에 참여하지 않는 것의 유일한 차이점은 텔레매틱스 지원 그룹에 참여하고 이 프로젝트의 일부인 일상적으로 수행되지 않는 몇 가지 추가 평가입니다. 개입은 세션당 최대 12명의 환자와 함께 그룹 형식으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후와 비교하여 외로움에 대한 기준선의 변화
기간: 총 2번의 평가가 진행됩니다. 평가는 개입 전후인 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
UCLA 외로움 척도 버전 3. 주관적 외로움의 수준을 정량화하는 데 사용됩니다. 총 20문항으로 구성되어 있으며, 4점 리커트 척도(1 = "절대로", 4 = "항상")로 응답합니다. 컷오프 지점이 없습니다. 점수가 높을수록 외로움이 심함을 나타냅니다.
총 2번의 평가가 진행됩니다. 평가는 개입 전후인 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
개입 후와 비교하여 사회적 고립 기준선의 변화
기간: 총 2번의 평가가 진행됩니다. 평가는 개입 전후인 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
OSLO 3 스케일. 인지된 사회적 지지를 측정하는 데 사용됩니다. 3개의 항목으로 구성되어 있습니다. 3에서 8 사이의 점수는 낮은 사회적 지원을 보여줍니다. 9~11 중간 사회적 지원; 12에서 15 사이의 높은 사회적 지지.
총 2번의 평가가 진행됩니다. 평가는 개입 전후인 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
개입 후와 비교하여 불안 및 우울증에 대한 기준선의 변화
기간: 총 2번의 평가가 진행됩니다. 평가는 개입 전후인 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
골드버그 불안 및 우울증 척도(EADG). 불안 및 우울증 증상의 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다. 이분형 응답으로 측정된 18개 항목으로 구성됩니다. 여기에는 각각 9개의 질문이 있는 두 개의 하위 척도(불안 하위 척도 및 우울증 하위 척도)가 포함되어 있습니다. 각 하위 척도의 처음 4개 질문(질문 1-4) 및 (질문 10-13)은 각각 나머지 질문에 답해야 하는지 여부를 결정하는 전제 조건으로 작용합니다. 컷오프 포인트는 불안 하위 척도가 4 이상이고 우울증 하위 척도가 2 이상입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
총 2번의 평가가 진행됩니다. 평가는 개입 전후인 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후와 비교하여 개입의 타당성에 대한 기준선의 변화
기간: 평가는 개입 후 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
개입이 끝날 때 연구팀과 보고 세션. 이들은 개입의 타당성에 대한 질적 평가에 사용됩니다: 각 세션 참가자의 총 참석 및 결석 수로 측정됩니다.
평가는 개입 후 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
개입 후와 비교하여 개입 만족도 기준선의 변화
기간: 평가는 개입 후 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.
개입이 끝날 때 연구팀과 보고 세션. 이들은 중재 만족도의 질적 평가, 즉 전문가 및 환자의 중재 만족도에 사용됩니다.
평가는 개입 후 4개월에 실시됩니다. 평가는 30분간 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporacion Parc Tauli

수사관

  • 수석 연구원: Laura Comendador Vazquez, master, Corporacion Parc Tauli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022/3009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들에게 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

텔레매틱 지원 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hungary

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다